Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af køn på klinisk præsentation af SLE ِPå Assiut Universitetshospitaler

16. januar 2020 opdateret af: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Efterforskerne sigter mod at sammenligne de kliniske karakteristika og resultater af SLE mellem mandlige og kvindelige egyptiske patienter på Assuit University Hospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en autoimmun sygdom af ukendt ætiologi og er karakteriseret ved en mangefacetteret klinisk præsentation og sygdomsforløb. Kvinders overvægt er et velkendt kendetegn ved SLE, især i de reproduktive år. Kønsforskelle er en anden særegenhed ved SLE med hensyn til kliniske manifestationer og resultater. Tidligere undersøgelser har anerkendt mandlige patienter med lupus som en særskilt minoritet; sådanne patienter udviser ofte en dårligere prognose, især involverer nyre-, kardiovaskulære og neurologiske systemer. Højere dødelighed hos mandlige end hos kvindelige patienter med SLE er også blevet rapporteret. Andrade et al rapporterede, at flere tilstande (for eksempel alvorlige hudlæsioner, serositis, trombotiske hændelser og anfald) er hyppigere hos mænd end hos kvinder.

Lu et al undersøgte hyppigheden af ​​nyresvigt og nyresygdom i slutstadiet blandt begge køn og fandt ud af, at disse tilstande var mere udbredte blandt mænd. En anden undersøgelse viser ingen forskel i komplikationer og prognose mellem begge køn.

Resultaterne af disse tidligere undersøgelser er muligvis ikke anvendelige for alle etniske grupper. For eksempel undersøgte Mok et al., at mænd i den lokale kinesiske befolkning havde forskellige sygdomstræk med hensyn til kliniske træk ved diagnose, hastighed og sværhedsgrad af tilbagefald, organskade og kumulativ skadescore. De fandt gennem en retrospektiv gennemgang, at der på diagnosetidspunktet var en tendens, dog ikke statistisk signifikant, at mænd havde mindre Raynauds, alopeci, arthritis, anti-Ro-antistof, men mere trombocytopeni og discoide læsioner. Også et signifikant højere antal mænd havde nedsat nyrefunktion.

Der er få undersøgelser, der har vurderet forskellene mellem mandlige og kvindelige egyptiske patienter med SLE i henhold til præsentation, komplikation, prognose og dødelighed. En af disse undersøgelser viser en mere aggressiv sygdom påvist hos mandlige patienter. Dette var tydeligt ved en højere forekomst af nefritis, feber, kutan vaskulitis hos mandlige patienter. på den anden side var alopeci og arthritis signifikant højere hos kvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle SLE-patienter mellem 18 og 40 år vil være berettiget til at blive inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle SLE-patienter mellem 18 og 40 år vil være berettiget til at blive inkluderet i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 40.
  • Enhver anden autoimmun sygdom.
  • Kardiovaskulære, neurologiske, renale komplikationer på grund af anden komorbiditet såsom DM og HTN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SLE patienter
Eventuelle SLE-patienter mellem 18 og 40 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præsentation, komplikationer og dødelighed blandt mandlige og kvindelige patienter med SLE
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af procenter vil vi spore antallet af patienter, der udvikler visse kliniske tilstande (såsom arthritis, malarudslæt, ....), komplikationer (såsom nefritis) og dødelighedsrater. Disse tal og procenter vil blive brugt til at sammenligne mænd med kvinder (hyppighedsrater for hver begivenhed vil blive beregnet).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SLE

3
Abonner