Et multicenterforsøg til vurdering af mikrovaskulær integritet og gendannelse af venstre ventrikulær funktion efter Clopidogrel eller TicagrelOr administration hos patienter med STEMI behandlet med trombolyse - 'MIRTOS' undersøgelsen (MIRTOS)

Inklusionskriterier:

1. Tilvejebringelse af informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, 18-75 år (begge inklusive).
3. STEMI kvalificeret til trombolyse
4. Manglende evne til at udføre primær PCI på grund af transporttid i centre, der udfører primær PCI, der varer mere end to timer
5. Evne til transport i 3-24 timer efter trombolyse for at udføre koronar angiografi og PCI. Denne periode kan af yderst vigtige årsager forlænges op til senest 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at give informeret samtykke.
2. Forbehandling med enhver inhibitor af den purinerge receptor P2Y, G-protein koblet, 12 (P2Y12) inden for 7-dages perioden før randomisering.
3. Kardiogent shock - ifølge Killip klassificering - klasse 4.
4. Mistanke eller tegn på mekanisk komplikation, herunder mitralklapdysfunktion, ventrikulær septalruptur og ruptur af venstre ventrikel.
5. Nuværende brug af warfarin eller andre antikoagulerende lægemidler.
6. Kendt multikar-koronararteriesygdom ikke egnet til revaskularisering.
7. Enhver kontraindikation til trombolytisk behandling -Beskadigelse af centralnervesystemet eller neoplasmer eller atrioventrikulær misdannelse -Seneste større traumer/kirurgi/hovedskade (inden for de foregående 3 uger) -Gastrointestinal blødning inden for den seneste måned -Kendt blødningsforstyrrelse (eksklusive menstruation) -Aortadissektion - Ikke-komprimerbare punkteringer inden for de seneste 24 timer (f.eks. leverbiopsi, lumbalpunktur).
8. Anden blødende diatese, eller anset af investigator for at have høj risiko for blødning.
9. Enhver form for slagtilfælde inden for det seneste år eller hæmoragisk slagtilfælde nogensinde.
10. Svær ukontrolleret hypertension (>180/110 mmHg) før randomisering.
11. Forlænget eller traumatisk hjerte-lunge-redning (> 10 minutter) inden for de sidste 2 uger.
12. Kendt trombocytopeni defineret som trombocyttal på <100.000/mm3.
13. Kendt anæmi (hæmoglobin [Hb] <10 gr/dL).
14. Forsøgspersoner, der modtager daglig behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller cyclooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere, som ikke kan afbrydes i undersøgelsens varighed.
15. Kronisk dialyse eller kendt kronisk nyresvigt (glomerulær filtrationshastighed (GFR)<30 ml/min/1,73m2).
16. Kendt moderat eller svær leverinsufficiens.
17. Svær ukontrolleret kronisk obstruktiv lungesygdom.
18. Samtidig brug af potent cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere (Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Iraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin og Voriconazol, GrapeFruit Juice over 1 LITERNE), CYPHYLAFE THEPOWNAFE MUSHURAF utiske indekser (cyclosporin quinidin) eller inducere (carbamazepin, dexamethason, phenobarbital, phenytoin, rifampin og rifapentin).
19. Samtidig brug af lægemidler, der metaboliseres gennem cytokrom P450, familie 2, underfamilie C, polypeptid 19 (CYP2C19) (omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, cipromazepinecin, carcipromazepinecin, cipromafloxedinacin, cipromafloxedin amfenikol).
20. Øget risiko for bradykardiske hændelser (f. kendt syg sinus-syndrom eller tredje grads atrioventrikulær (AV) blokering eller tidligere dokumenteret synkope, der mistænkes for at skyldes bradykardi, medmindre det behandles med en pacemaker).
21. Enhver kendt kontraindikation for clopidogrel, acetylsalicylsyre (ASA) eller ticagrelor.
22. Aktuel graviditet, aktiv amning eller fødsel (fødsel) inden for de foregående 30 dage; kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest eller bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode.
23. Behandling med andre forsøgsmidler (inklusive placebo) eller udstyr inden for 30 dage før randomisering eller planlagt brug af forsøgsmidler eller udstyr før afslutning af studiedeltagelse.
24. Enhver ikke-kardiel tilstand med en forventet levetid på mindre end 1 år.
25. Manglende evne til at overholde opfølgningskravene eller enhver anden grund eller tilstand, som investigator mener ville sætte patienten i øget risiko, hvis undersøgelsesterapien påbegyndes.