En undersøgelse af virkningen af Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 Supplement hos raske voksne, der rapporterer øvre gastrointestinal ubehag
15. juni 2026 opdateret af: Novozymes A/S
Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret decentraliseret forsøg for at vurdere effekten og tolerabiliteten af Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 Tillæg hos raske voksne, der rapporterer øvre gastrointestinal ubehag.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om fødevaretilskuddet, der indeholder et postbiotisk (livløst) Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648, arbejder for at forbedre symptomerne på det øvre gastrointestinale ubehag hos raske voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer L. Reuteri DSM 17648 hyppigheden af symptomerne på det øvre gastrointestinale ubehag, inklusive syre reflux-relaterede og dyspeptiske symptomer, og dets aflastningsgrad over 8 ugers indtag?
- Forbedrer L. Reuteri DSM 17648 gastrointestinal-relateret livskvalitet og opfattet stress?
- Hvor godt tolererer deltagerne L. Reuteri DSM 17648 -supplementet?
- Har L. Reuteri DSM 17648 en effekt på tarmmikrobiotaen? (Efterforskningsformål)
Forskere vil sammenligne supplement, der indeholder L. Reuteri DSM 17648 med en placebo (et look-alike supplement kapsel, der ikke indeholder L. Reuteri DSM 17648).
Deltagerne vil:
- Tag L. Reuteri DSM 17648 Supplement eller en placebo hver dag i 8 uger
- Svar spørgeskemaer en gang hver anden uge
- Sørg for afføringsprøver til mikrobiomvurdering på 2 tidspunkter (baseline og slutningen af studiet (8 uger))
- Giv ugentlige oplysninger om indtagelse af efterforskningsprodukt og eventuelle bivirkninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
324
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mand eller kvinde.
- Enhver med en BMI mindre end eller lig med 32 kg/m².
- Være 30-70 år gammel.
Enhver, der i øjeblikket oplever lejlighedsvis ubehag i øvre gastrointestinal (ca. 2 gange/uge i løbet af den sidste måned), inklusive følgende:
- Halsbrand
- Øvre abdominal smerte
- Reflux
- Smerter eller forbrænding i maven
- Enhver med en FSSG (frekvensskala for symptomerne på GERD) total score på 8 eller derover.
- Enhver, der generelt er sund - lever ikke med nogen ukontrollerede kroniske sundhedsmæssige tilstande, såsom kræft, psykiske lidelser, historie med alvorlig sygdom i de sidste tre måneder, historie med stofmisbrug eller planlagt kirurgi i undersøgelsesperioden.
- Villig til at undgå at indføre nye kosttilskud, medicin uden recept
- Hvis det at tage andre kosttilskud, medicin, der ikke er købt, eller urtemedicin, der ikke er relateret til tarmsundhed, har gjort det konsekvent i mindst tre måneder.
- Villig til at opretholde den aktuelle diæt, søvnmønster og aktivitetsniveauer i forsøgets varighed.
- Er bosiddende i USA.
Ekskluderingskriterier:
1. nogen med allergi eller følsomhed over for nogen af undersøgelsesproduktingredienserne.
2. Alle kvinder, der er gravide, ammer eller prøver at blive gravid (eller som vil være på ethvert tidspunkt i undersøgelsesperioden).
3.. Enhver, der ikke er villig til at følge undersøgelsesprotokollen. 4. Enhver, der tager noget supplement, medicin, der ikke er købt, eller urtemedicin, der er målrettet mod tarmsundhed.
5. Enhver med en kendt historie med alvorlige fordøjelsesforstyrrelser som GERD (gastroesophageal reflukssygdom) og FD (funktionel dyspepsi), irritabel tarmsyndrom (IBS), irritabel tarmsygdom (IBD), crohns sygdom, cøliaki, kronisk konstipation, kronisk diarré eller gasstrointestinal tractorere eller servere.
6. Enhver i øjeblikket eller for nylig (inden for de sidste 2 uger), der tager probiotiske fødevarer, inklusive yoghurt.
7. Enhver i øjeblikket eller for nylig (inden for de sidste 12 uger), der tager medicin, inklusive protonpumpeinhibitorer, antikoagulanter, antihypertensiva, angstdæmpende stoffer, antidepressiva, kemoterapi, immunoterapi, beroligende hypnotika, medicin, der advarer mod grapefrugtforbrug, corticosteroider i doser i overensstemmelse med 5 mg pr. Dag, diabetiske medikamenter, ORAL-antogn. (Antibiotika, antifungale, antivirale forhold) til behandling af en akut infektion, antipsykotika, monoaminoxidaseinhibitorer (MAOIS) eller skjoldbruskkirtelprodukter.
8. I øjeblikket deltager i en anden forskningsundersøgelse eller vil deltage i enhver anden forskningsundersøgelse i de næste otte uger eller på ethvert tidspunkt under denne undersøgelses varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648
Deltager vil tage en kapsel af L. Reuteri DSM 17648 en gang om dagen med væske under eller umiddelbart efter hovedmåltidet i 8 uger.
|
En kapsel, der indeholder L. Reuteri DSM 17648, skal tages en gang om dagen med væske under eller umiddelbart efter hovedmåltidet i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltager tager en kapsel af placebo en gang om dagen med væske under eller umiddelbart efter hovedmåltidet i 8 uger.
|
En kapsel af placebo skal tages en gang om dagen med væske under eller umiddelbart efter hovedmåltidet i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i den samlede score for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline; 8 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG -spørgeskemaet omfatter tolv spørgsmål i to domæner, dvs. det sure refluxrelaterede symptomdomæne og dyspeptisk symptomdomæne.
FSSG bruger en 5-punkts Likert-skala (0-4) til hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; Og altid = 4.
Den samlede FSSG-score varierer fra 0-48.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline; 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i den samlede score for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG -spørgeskemaet omfatter tolv spørgsmål i to domæner, dvs. det sure refluxrelaterede symptomdomæne og dyspeptisk symptomdomæne.
FSSG bruger en 5-punkts Likert-skala (0-4) til hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; Og altid = 4.
Den samlede FSSG-score varierer fra 0-48.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Skift fra baseline i den samlede score for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG -spørgeskemaet omfatter tolv spørgsmål i to domæner, dvs. det sure refluxrelaterede symptomdomæne og dyspeptisk symptomdomæne.
FSSG bruger en 5-punkts Likert-skala (0-4) til hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; Og altid = 4.
Den samlede FSSG-score varierer fra 0-48.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i den samlede score for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG -spørgeskemaet omfatter tolv spørgsmål i to domæner, dvs. det sure refluxrelaterede symptomdomæne og dyspeptisk symptomdomæne.
FSSG bruger en 5-punkts Likert-skala (0-4) til hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; Og altid = 4.
Den samlede FSSG-score varierer fra 0-48.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring fra baseline i den sure reflux-relaterede symptomsubscore for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG Acid Reflux-relateret symptomsub-score domæne omfatter 7 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG Acid Reflux-relateret symptomresultat varierer fra 0-28.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Ændring fra baseline i den sure reflux-relaterede symptomsubscore for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG Acid Reflux-relateret symptomsub-score domæne omfatter 7 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG Acid Reflux-relateret symptomresultat varierer fra 0-28.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i den sure reflux-relaterede symptomsubscore for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG Acid Reflux-relateret symptomsub-score domæne omfatter 7 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG Acid Reflux-relateret symptomresultat varierer fra 0-28.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring fra baseline i den sure reflux-relaterede symptomsubscore for frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG Acid Reflux-relateret symptomsub-score domæne omfatter 7 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG Acid Reflux-relateret symptomresultat varierer fra 0-28.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i det dyspeptiske symptomsymptomer i frekvensskalaen for symptomerne på GERD (FSSG) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG-dyspeptisk symptomsub-score domæne omfatter 5 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG dyspeptisk symptomresultat varierer fra 0-20.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Ændring fra baseline i det dyspeptiske symptomsymptomer i frekvensskalaen for symptomerne på GERD (FSSG) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG-dyspeptisk symptomsub-score domæne omfatter 5 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG dyspeptisk symptomresultat varierer fra 0-20.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline i det dyspeptiske symptomsymptomer i frekvensskalaen for symptomerne på GERD (FSSG) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG-dyspeptisk symptomsub-score domæne omfatter 5 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG dyspeptisk symptomresultat varierer fra 0-20.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring fra baseline i det dyspeptiske symptomsymptomer i frekvensskalaen for symptomerne på GERD (FSSG) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
FSSG-dyspeptisk symptomsub-score domæne omfatter 5 spørgsmål med svar i en 5-punkts Likert-skala (0-4) for hvert spørgsmål, hvor: aldrig = 0; Lejlighedsvis = 1; undertiden = 2; Ofte = 3; og altid = 4. FSSG dyspeptisk symptomresultat varierer fra 0-20.
Højere score indikerer højere frekvens.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) nødhjælp på 4 uger
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Hjælpefrekvens er antallet af deltagere, hvis symptomer blev afhjulpet (lavere score) efter 4 uger sammenlignet med baseline baseret på ændringerne i FSSG -scoringer.
|
Baseline, uge 4
|
|
Frekvensskala for symptomerne på GERD (FSSG) nødhjælp efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge 8
|
Hjælpefrekvens er antallet af deltagere, hvis symptomer blev lindret (lavere score) efter 8 uger sammenlignet med baseline baseret på ændringerne i FSSG -scoringer.
|
Baseline, uge 8
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet, målt ved fordøjelsesassocieret livskvalitetsspørgeskema (DQLQ) efter 2 uger
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
DQLQ inkluderer 9 udsagn, der vurderer, hvor ofte fordøjelsesbegivenheder og oplevelser påvirkede livskvaliteten i løbet af de sidste 7 dage, med hver scoret på en 7-punkts Likert-skala (aldrig = 0, sjældent = 0,1, lejlighedsvis = 0,3, undertiden = 0,5, ofte = 0,7, normalt = 0,9, altid = 1,0).
Den samlede score varierer fra 0-9.
En højere score indikerer en lavere (værre) fordøjelsesassocieret livskvalitet.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet, målt ved fordøjelsesassocieret livskvalitetsspørgeskema (DQLQ) efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
DQLQ inkluderer 9 udsagn, der vurderer, hvor ofte fordøjelsesbegivenheder og oplevelser påvirkede livskvaliteten i løbet af de sidste 7 dage, med hver scoret på en 7-punkts Likert-skala (aldrig = 0, sjældent = 0,1, lejlighedsvis = 0,3, undertiden = 0,5, ofte = 0,7, normalt = 0,9, altid = 1,0).
Den samlede score varierer fra 0-9.
En højere score indikerer en lavere (værre) fordøjelsesassocieret livskvalitet.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet, målt ved fordøjelsesassocieret livskvalitetsspørgeskema (DQLQ) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
DQLQ inkluderer 9 udsagn, der vurderer, hvor ofte fordøjelsesbegivenheder og oplevelser påvirkede livskvaliteten i løbet af de sidste 7 dage, med hver scoret på en 7-punkts Likert-skala (aldrig = 0, sjældent = 0,1, lejlighedsvis = 0,3, undertiden = 0,5, ofte = 0,7, normalt = 0,9, altid = 1,0).
Den samlede score varierer fra 0-9.
En højere score indikerer en lavere (værre) fordøjelsesassocieret livskvalitet.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Ændring fra baseline livskvalitet, målt ved fordøjelsesassocieret livskvalitetsspørgeskema (DQLQ) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
DQLQ inkluderer 9 udsagn, der vurderer, hvor ofte fordøjelsesbegivenheder og oplevelser påvirkede livskvaliteten i løbet af de sidste 7 dage, med hver scoret på en 7-punkts Likert-skala (aldrig = 0, sjældent = 0,1, lejlighedsvis = 0,3, undertiden = 0,5, ofte = 0,7, normalt = 0,9, altid = 1,0).
Den samlede score varierer fra 0-9.
En højere score indikerer en lavere (værre) fordøjelsesassocieret livskvalitet.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline opfattet stress, målt ved opfattet stressskala, 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
Den 10-punkts opfattede stressskala (PSS-10) bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med nogle genstande (positive formulerede genstande) omvendt-scorede til at afbalancere skalaen.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring fra baseline opfattet stress, målt ved opfattet stressskala, efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Forskellen mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
Den 10-punkts opfattede stressskala (PSS-10) bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med nogle genstande (positive formulerede genstande) omvendt-scorede til at afbalancere skalaen.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af stress.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Antal deltagere med selvrapporterede bivirkninger
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
Antal deltagere med selvrapporterede bivirkninger indsamles og opsummeres beskrivende på hvert tidspunkt for både Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebogrupper.
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline mikrobiomprofil i fækale prøver efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Forskel i mikrobiel mangfoldighed af fækale prøver mellem Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 og placebo -arm vil blive sammenlignet.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swathi Varanasi, Citruslabs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2025
Først opslået (Faktiske)
9. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHB-IM-24-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .