Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wpływu suplementu Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 u zdrowych dorosłych zgłaszających dyskomfort górnego przewodu pokarmowego

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Novozymes A/S

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo zdecentralizowane badanie w celu oceny wpływu i tolerancji limosilaktobacillus reuteri DSM 17648 u zdrowych dorosłych zgłaszających dyskomfort w górnej części przewodu pokarmowego

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy suplement pokarmowy zawierający postbiotyczny (nieożywiony) Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 działa w celu poprawy objawów dyskomfortu górnego przewodu pokarmowego u zdrowych dorosłych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy L. reuteri DSM 17648 zmniejsza częstotliwość objawów dyskomfortu górnego przewodu pokarmowego, w tym objawów związanych z refluksem kwasowym i dyspeptycznym, i jego wskaźnika ulgi, w ciągu 8 tygodni spożycia?
  2. Czy L. Reuteri DSM 17648 poprawia jakość życia związaną z przewozem żołądkowo-jelitowym i postrzegany stres?
  3. Jak dobrze uczestnicy tolerują suplement L. reuteri DSM 17648?
  4. Czy L. Reuteri DSM 17648 ma wpływ na mikroflorę jelit? (Cel eksploracyjny)

Naukowcy porównają suplement zawierający L. Reuteri DSM 17648 z placebo (kapsuła o suplemencie podobnym do wyglądu, która nie zawiera L. reuteri DSM 17648).

Uczestnicy:

  • Weź L. Reuteri DSM 17648 Suplement lub placebo każdego dnia przez 8 tygodni
  • Odpowiedz na kwestionariusze raz na 2 tygodnie
  • Zapewnij próbki kału do oceny mikrobiomu w 2 punktach czasowych (linia wyjściowa i koniec badania (8 tygodni))
  • Podaj cotygodniowe informacje na temat spożycia produktu badawczego i wszelkich rejestrów zdarzeń niepożądanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

324

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Być mężczyzną lub kobietą.
  2. Każdy, kto ma BMI mniejsze lub równe 32 kg/m².
  3. Być w wieku 30-70.

  4. Każdy, kto obecnie doświadcza okazjonalnego dyskomfortu górnego przewodu pokarmowego (około 2 razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca), w tym następujące:

    1. Zgaga
    2. Ból górnej brzucha
    3. Odpływ
    4. Ból lub płonące w żołądku
  5. Każdy, kto ma FSSG (skala częstotliwości dla objawów GERD) Całkowity wynik 8 lub więcej.
  6. Każdy, kto jest ogólnie zdrowy - nie żyje z żadnymi niekontrolowanymi przewlekłymi chorobami, takimi jak rak, zaburzenia zdrowia psychicznego, historia poważnych chorób w ciągu ostatnich trzech miesięcy, historia nadużywania substancji lub planowanej operacji w okresie badania.
  7. Chęć uniknięcia wprowadzania nowych suplementów, leków bez recepty lub ziołowych środków na czas trwania tego procesu
  8. Jeśli przyjmowanie innych suplementów, bez recepty leki lub środki ziołowe niezwiązane z zdrowiem jelitowym, konsekwentnie robi to przez co najmniej trzy miesiące.
  9. Chęć utrzymania obecnej diety, wzorca snu i poziomu aktywności przez cały czas trwania badania.
  10. Mieszka w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Każdy, kto ma jakąkolwiek alergię lub wrażliwość na dowolny ze składników produktów badawczych.

    2. Każde kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub próbują wymyślić (lub które będą w dowolnym momencie w okresie badania).

    3. Każdy, kto nie chce postępować zgodnie z protokołem badania. 4. Każdy przyjmuje jakieś uzupełnienie, bez recepty leki lub ziołowe lekarstwo na zdrowie jelit.

    5. Każdy, kto ze znanymi historią ciężkich zaburzeń trawiennych, takich jak GERD (choroba refluksowa żołądkowo -przełykowa) i FD (funkcjonalna duszność), zespół jelita drażliwego (IBS), choroba jelita drażliwego (IBD), choroba Crohna, choroba celiakii, chroniczne zaparcia, przewlekła biegiemodawstwo lub żołądkowo -gruntowne dezorientacje lub chudyczne.

    6. Każdy obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmuje produkty probiotyczne, w tym jogurty.

    7. Każdy, kto obecnie lub ostatnio (w ciągu ostatnich 12 tygodni) przyjmuje leki, w tym inhibitory pompy protonowej, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwlękowe, leki przeciwdepresyjne, chemioterapia, immunoterapia, hipnotyki uspokajające, leki ostrzegające przed spożyciem winorośli, kortykosteroidy w dawkach większych niż 5 mg dziennie przeciwgrzybicze, przeciwwirusowe) w celu leczenia ostrej infekcji, leków przeciwpsychotycznych, inhibitorów oksydazy monoaminowej (MAOI) lub produktów tarczycy.

    8. Obecnie uczestnicząc w innym badaniu lub będzie uczestniczył w każdym innym badaniu przez następne osiem tygodni lub w dowolnym momencie czasu trwania tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648
Uczestnik weźmie jedną kapsułkę L. reuteri DSM 17648 raz dziennie z płynem podczas lub bezpośrednio po głównym posiłku, przez 8 tygodni.
Suplement diety: Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648
Jedna kapsułka zawierająca L. reuteri DSM 17648 należy brać raz dziennie z płynem podczas lub bezpośrednio po głównym posiłku, przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Pylopas
  • Pyloguard
Komparator placebo: Placebo
Uczestnik przyjmie jedną kapsułkę placebo raz dziennie z płynem podczas lub bezpośrednio po głównym posiłku, przez 8 tygodni.
Suplement diety: Placebo
Jedną kapsułkę placebo należy przyjmować raz dziennie z płynem podczas lub bezpośrednio po głównym posiłku, przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa; 8 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Kwestionariusz FSSG obejmuje dwanaście pytań w dwóch domenach, tj. Domena objawów związanych z refluksem kwasowym i domeny objawów duszności. FSSG używa 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. Całkowity wynik FSSG wynosi od 0-48. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa; 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Kwestionariusz FSSG obejmuje dwanaście pytań w dwóch domenach, tj. Domena objawów związanych z refluksem kwasowym i domeny objawów duszności. FSSG używa 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. Całkowity wynik FSSG wynosi od 0-48. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Kwestionariusz FSSG obejmuje dwanaście pytań w dwóch domenach, tj. Domena objawów związanych z refluksem kwasowym i domeny objawów duszności. FSSG używa 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. Całkowity wynik FSSG wynosi od 0-48. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Kwestionariusz FSSG obejmuje dwanaście pytań w dwóch domenach, tj. Domena objawów związanych z refluksem kwasowym i domeny objawów duszności. FSSG używa 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. Całkowity wynik FSSG wynosi od 0-48. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w podrzędnym objawach refluksu kwasowego Skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna objawu związana z refluksem kwasu FSSG obejmuje 7 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG kwas refluksowy powiązany z objawem wyniku objawów wynosi od 0-28. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w podsekcjach objawów związanych z refluksem kwasowym skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna objawu związana z refluksem kwasu FSSG obejmuje 7 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG kwas refluksowy powiązany z objawem wyniku objawów wynosi od 0-28. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w podsekcjach objawów związanych z refluksem kwasowym skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna objawu związana z refluksem kwasu FSSG obejmuje 7 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG kwas refluksowy powiązany z objawem wyniku objawów wynosi od 0-28. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w objawie objawów związanych z refluksem kwasowym skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna objawu związana z refluksem kwasu FSSG obejmuje 7 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG kwas refluksowy powiązany z objawem wyniku objawów wynosi od 0-28. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w subspor objawów duszności skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna Dyspeptic Objaw FSSG obejmuje 5 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG Dyspeptic Objaw Wynik wynosi od 0-20. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 2 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w subsporach objawów duszności skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna Dyspeptic Objaw FSSG obejmuje 5 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG Dyspeptic Objaw Wynik wynosi od 0-20. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej w subsprze objawów duszności skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna Dyspeptic Objaw FSSG obejmuje 5 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG Dyspeptic Objaw Wynik wynosi od 0-20. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w subspor objawów duszności skali częstotliwości dla objawów GERD (FSSG) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. Domena podrzędna Dyspeptic Objaw FSSG obejmuje 5 pytań, z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta (0-4) dla każdego pytania, gdzie: nigdy = 0; czasami = 1; Czasami = 2; często = 3; i zawsze = 4. FSSG Dyspeptic Objaw Wynik wynosi od 0-20. Wyższy wynik wskazuje na wyższą częstotliwość.
Linia bazowa, 8 tygodni
Skala częstotliwości dla objawów wskaźnika pomocy GERD (FSSG) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4
Wskaźnik pomocy to liczba uczestników, których objawy zostały złagodzone (niższy wynik) po 4 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowej w oparciu o zmiany wyników FSSG.
Linia bazowa, tydzień 4
Skala częstotliwości dla objawów wskaźnika pomocy GERD (FSSG) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Wskaźnik zwolnienia to liczba uczestników, których objawy zostały złagodzone (niższy wynik) po 8 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowej w oparciu o zmiany wyników FSSG.
Linia bazowa, tydzień 8
Zmiana z wyjściowej jakości życia, mierzona przez kwestionariusz jakości życia związany z trawieniem (DQLQ) po 2 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. DQLQ obejmuje 9 stwierdzeń, które oceniają, jak często zdarzenia i doświadczenia trawienne wpłynęły na jakość życia w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym każda ocena w 7-punktowej skali Likerta (nigdy = 0, rzadko = 0,1, czasami = 0,3, czasem = 0,5, często = 0,7, zwykle = 0,9, zawsze = 1,0). Całkowity wynik wynosi od 0-9. Wyższy wynik wskazuje na niższą (gorszą) jakość życia związaną z trawieniem.
Linia bazowa, 2 tygodnie
Zmiana z wyjściowej jakości życia, mierzona przez kwestionariusz jakości życia związany z trawieniem (DQLQ) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. DQLQ obejmuje 9 stwierdzeń, które oceniają, jak często zdarzenia i doświadczenia trawienne wpłynęły na jakość życia w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym każda ocena w 7-punktowej skali Likerta (nigdy = 0, rzadko = 0,1, czasami = 0,3, czasem = 0,5, często = 0,7, zwykle = 0,9, zawsze = 1,0). Całkowity wynik wynosi od 0-9. Wyższy wynik wskazuje na niższą (gorszą) jakość życia związaną z trawieniem.
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana z wyjściowej jakości życia, mierzona przez kwestionariusz jakości życia związany z trawieniem (DQLQ) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. DQLQ obejmuje 9 stwierdzeń, które oceniają, jak często zdarzenia i doświadczenia trawienne wpłynęły na jakość życia w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym każda ocena w 7-punktowej skali Likerta (nigdy = 0, rzadko = 0,1, czasami = 0,3, czasem = 0,5, często = 0,7, zwykle = 0,9, zawsze = 1,0). Całkowity wynik wynosi od 0-9. Wyższy wynik wskazuje na niższą (gorszą) jakość życia związaną z trawieniem.
Linia bazowa, 6 tygodni
Zmiana z wyjściowej jakości życia, mierzona przez kwestionariusz jakości życia związany z trawieniem (DQLQ) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. DQLQ obejmuje 9 stwierdzeń, które oceniają, jak często zdarzenia i doświadczenia trawienne wpłynęły na jakość życia w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym każda ocena w 7-punktowej skali Likerta (nigdy = 0, rzadko = 0,1, czasami = 0,3, czasem = 0,5, często = 0,7, zwykle = 0,9, zawsze = 1,0). Całkowity wynik wynosi od 0-9. Wyższy wynik wskazuje na niższą (gorszą) jakość życia związaną z trawieniem.
Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiana od postrzeganego stresu wyjściowego, mierzona przez postrzeganą skalę naprężeń, po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. 10-elementowa postrzegana skala naprężenia (PSS-10) wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), z niektórymi elementami (pozytywnymi elementami sformułowanymi) w celu zrównoważenia skali. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Linia bazowa, 4 tygodnie
Zmiana od postrzeganego stresu wyjściowego, mierzona przez postrzeganą skalę naprężeń, po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Porównana zostanie różnica między Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 a ramieniem placebo. 10-elementowa postrzegana skala naprężenia (PSS-10) wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), z niektórymi elementami (pozytywnymi elementami sformułowanymi) w celu zrównoważenia skali. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
Linia bazowa, 8 tygodni
Liczba uczestników z zgłaszanymi przez siebie zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni
Liczba uczestników z zgłoszonymi przez siebie zdarzeniami niepożądanymi zostanie zebrana i podsumowana opisowo w każdym punkcie czasowym zarówno dla grup Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648, jak i placebo.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z podstawowego profilu mikrobiomu w próbkach kału po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Różnica w różnorodności drobnoustrojów próbek kału między Limosilactobacillus reuteri DSM 17648 i ramieniem placebo zostanie porównana.
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novozymes A/S

Współpracownicy

Citruslabs

Śledczy

  • Główny śledczy: Swathi Varanasi, Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HHB-IM-24-07

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj