Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Limosilactobacillus reuteri DSM 17648 -lisäaineiden vaikutuksesta terveillä aikuisilla, jotka ilmoittavat ylemmän maha -suolikanavan epämukavuudesta

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Novozymes A/S

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu hajautettu tutkimus Limosilactobacillus reuteri DSM 17648 -lisäaineiden vaikutuksen ja siedettävyyden arvioimiseksi terveillä aikuisilla, jotka ilmoittavat ruuansulatuskanavan ylemmälle ruuansulatukselle

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko elintarvikealisä, joka sisältää postbioottisen (elottoman) Limosilactobacillus reuteri DSM 17648, parantaa terveillä aikuisilla maha -suolikanavan epämukavuuden oireita. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Vähentääkö L. Reuteri DSM 17648 ylemmän maha-suolikanavan epämukavuuden oireiden esiintymistiheys, mukaan lukien happo palautusjäähdytys- ja dyspeptiset oireet ja sen helpotusaste, yli 8 viikon saannin?
  2. Parantaako L. Reuteri DSM 17648 maha-suolikanavaan liittyvää elämänlaatua ja havaittua stressiä?
  3. Kuinka hyvin osallistujat sietävät L. reuteri DSM 17648 -lisäainetta?
  4. Onko L. Reuteri DSM 17648: lla vaikutusta suoliston mikrobiotaan? (Tutkittava tavoite)

Tutkijat vertailevat L. Reuteri DSM 17648: n sisältävää lisäainetta lumelääkkeeseen (samankaltainen täydennyskapseli, joka ei sisällä L. Reuteri DSM 17648).

Osallistujat:

  • Ota L. Reuteri DSM 17648 -lisä tai lumelääke päivittäin 8 viikon ajan
  • Vastaa kyselyyn kerran 2 viikossa
  • Tarjoa jakkaranäytteet mikrobiomin arviointia varten 2 aikapisteellä (tutkimuksen lähtökohta ja loppu (8 viikkoa))
  • Tarjoa viikoittaista tietoa tutkijoiden saannista ja mahdollisista haitallisista tapahtumista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla mies tai nainen.
  2. Jokainen, jonka BMI on alle 32 kg/m².
  3. Ikä 30-70.

  4. Jokainen, jolla on tällä hetkellä satunnaista maha -suolikanavan epämukavuutta (noin 2 kertaa viikossa viimeisen kuukauden aikana), mukaan lukien seuraavat:

    1. Närästys
    2. Ylempi vatsakipu
    3. Palautusjäähdytys
    4. Kipu tai polttaminen vatsassa
  5. Jokainen, jolla on FSSG (GERD: n oireiden taajuusasteikko) kokonaispistemäärä 8 tai enemmän.
  6. Jokainen, joka on yleensä terve - ei asu minkään hallitsemattoman kroonisen terveystilan, kuten syövän, mielenterveyshäiriöiden, vakavien sairauksien historiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana, päihteiden väärinkäytön historia tai suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana.
  7. Halukas välttämään uusien lisäravinteiden, käsimyymälöiden tai yrttihoitojen käyttöönottoa tämän kokeen ajan
  8. Jos muiden lisäravinteiden ottaminen, käsimyymälälääkkeet tai rohdosvalmisteet, jotka eivät liity suoliston terveyteen, on tehnyt niin johdonmukaisesti vähintään kolme kuukautta.
  9. Halukas ylläpitämään nykyistä ruokavaliota, nukkumistasoa ja aktiivisuustasoja tutkimuksen ajan.
  10. Asuu Yhdysvalloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Jokainen, jolla on allergioita tai herkkyyttä mihin tahansa tutkimustuotteen ainesosaan.

    2. Kaikki raskaana olevat naiset, imettävät tai yrittävät raskaaksi (tai jotka ovat missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana).

    3. Kuka tahansa, joka ei halua seurata tutkimusprotokollaa. 4. Jokainen, joka käyttää minkä tahansa lisäaineen, käsimyymälän lääkitystä tai yrttilääkettä, joka kohdistuu suoliston terveyteen.

    5. Jokainen, jolla on tunnettu vakavia ruuansulatushäiriöitä, kuten GERD (gastroesofageaalinen refluksitauti) ja FD (funktionaalinen dyspepsia), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), ärtyvä suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti, keliakia, krooniset ummetus, krooninen ripu, OrtrinTesting trans -sarja tai nousu.

    6. Kuka tahansa tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisen kahden viikon aikana) ottivat probioottisia ruokia, jogurtit mukaan lukien.

    7. Jokainen, joka on tällä hetkellä tai viime aikoina (viimeisen 12 viikon aikana), mukaan lukien protonipumpun estäjät, antikoagulantit, antihypertensiivit, anksiolyytit, masennuslääkkeet, kemoterapia, immunoterapia, sedatiiviset hypnotit, lääkkeet, jotka varoittavat greipin kulutusta, cortikosteroidit, diabetiikan aiheuttamat aiheet, vialla, (Antibiootit, sienilääkkeet, viruksenvastaiset viruksenvastaiset) akuutin infektion, antipsykoottisten lääkkeiden, monoamiinioksidaasin estäjien (MAOIS) tai kilpirauhasen tuotteiden hoidossa.

    8. Tällä hetkellä osallistuu toiseen tutkimukseen tai osallistuu muihin tutkimuksiin seuraavan kahdeksan viikon ajan tai milloin tahansa tämän tutkimuksen keston aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Limosilactobacillus reuteri DSM 17648
Osallistuja ottaa yhden kapselin L. Reuteri DSM 17648: sta päivässä nestemäisen kanssa pääauhan aikana tai heti sen jälkeen, 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Limosilactobacillus reuteri DSM 17648
Yksi L. Reuteri DSM 17648 -yrityksen kapseli tulisi ottaa kerran päivässä nesteen kanssa pääaterian aikana tai heti sen jälkeen, 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Pylopass
  • Pyloguardi
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistuja vie yhden lumelääkekapselin kerran päivässä nesteen kanssa pääaterian aikana tai heti sen jälkeen, 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Plasebo
Yksi lumelääkekapseli tulisi ottaa kerran päivässä nesteen kanssa pääaterian aikana tai heti sen jälkeen, 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta GERD: n (FSSG) oireiden taajuusasteikon kokonaispistemäärässä 8 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG -kyselylomake käsittää kaksitoista kysymystä kahdessa domeenissa, ts. Hapossa olevaan refluksiin liittyvään oire -domeeniin ja dyspeptiseen oireiden domeeniin. FSSG käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n kokonaispistemäärä on välillä 0-48. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Lähtötaso; 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta GERD: n (FSSG) oireiden taajuusasteikon kokonaispistemäärässä 2 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG -kyselylomake käsittää kaksitoista kysymystä kahdessa domeenissa, ts. Hapossa olevaan refluksiin liittyvään oire -domeeniin ja dyspeptiseen oireiden domeeniin. FSSG käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n kokonaispistemäärä on välillä 0-48. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos lähtötasosta GERD: n (FSSG) oireiden taajuusasteikon kokonaispistemäärässä 4 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG -kyselylomake käsittää kaksitoista kysymystä kahdessa domeenissa, ts. Hapossa olevaan refluksiin liittyvään oire -domeeniin ja dyspeptiseen oireiden domeeniin. FSSG käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n kokonaispistemäärä on välillä 0-48. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta GERD: n (FSSG) oireiden taajuusasteikon kokonaispistemäärässä 6 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG -kyselylomake käsittää kaksitoista kysymystä kahdessa domeenissa, ts. Hapossa olevaan refluksiin liittyvään oire -domeeniin ja dyspeptiseen oireiden domeeniin. FSSG käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n kokonaispistemäärä on välillä 0-48. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos GERD: n (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden lähtötasosta 2 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG-happo refluksiliin liittyvä oire-alapistedomeeni käsittää 7 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG-happo refluksiin liittyvä oirepiste vaihtelee välillä 0-28. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos GERD: n (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden lähtötasosta 4 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG-happo refluksiliin liittyvä oire-alapistedomeeni käsittää 7 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG-happo refluksiin liittyvä oirepiste vaihtelee välillä 0-28. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos GERD: n (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden lähtötasosta 6 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG-happo refluksiliin liittyvä oire-alapistedomeeni käsittää 7 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG-happo refluksiin liittyvä oirepiste vaihtelee välillä 0-28. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos GERD: n (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden (FSSG) oireiden alapisteympäristön lähtötasosta 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG-happo refluksiliin liittyvä oire-alapistedomeeni käsittää 7 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG-happo refluksiin liittyvä oirepiste vaihtelee välillä 0-28. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta tiheysasteikon dyspeptisen oireiden alaosassa GERD: n (FSSG) oireiden kohdalla 2 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG: n dyspepttinen oire-alapiste-alue käsittää 5 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n dyspepttinen oirepiste vaihtelee välillä 0-20. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos lähtötasosta tiheysasteikon dyspeptisen oireiden alaosassa GERD: n (FSSG) oireiden kohdalla 4 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG: n dyspepttinen oire-alapiste-alue käsittää 5 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n dyspepttinen oirepiste vaihtelee välillä 0-20. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta tiheysasteikon dyspeptisen oireiden alaosassa GERD: n (FSSG) oireiden kohdalla 6 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG: n dyspepttinen oire-alapiste-alue käsittää 5 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n dyspepttinen oirepiste vaihtelee välillä 0-20. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta tiheysasteikon dyspeptisen oireiden alaosassa GERD: n (FSSG) oireiden kohdalla 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. FSSG: n dyspepttinen oire-alapiste-alue käsittää 5 kysymystä, ja vastaukset 5-pisteisessä Likert-asteikossa (0-4) jokaiselle kysymykselle, missä: ei koskaan = 0; toisinaan = 1; joskus = 2; usein = 3; ja aina = 4. FSSG: n dyspepttinen oirepiste vaihtelee välillä 0-20. Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman taajuuden.
Perustaso, 8 viikkoa
GERD (FSSG) -helpotusasteen taajuusasteikko 4 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
Relunopeus on niiden osallistujien lukumäärä, joiden oireita lievitettiin (alhaisemmat pisteet) 4 viikossa verrattuna lähtötasoon FSSG -pisteiden muutosten perusteella.
Perustaso, viikko 4
GERD (FSSG) -helpotuksen oireiden taajuusasteikko 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
Relunopeus on niiden osallistujien lukumäärä, joiden oireita lievitettiin (alhaisemmat pisteet) 8 viikossa verrattuna lähtötasoon FSSG -pisteiden muutosten perusteella.
Perustaso, viikko 8
Muutos lähtötilanteen elämänlaadusta mitattuna ruuansulatukseen liittyvällä elämänlaadun kyselylomakkeella (DQLQ) 2 viikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. DQLQ sisältää 9 lausuntoa, joissa arvioidaan, kuinka usein ruuansulatustapahtumat ja kokemukset vaikuttivat elämänlaadulle viimeisen 7 päivän aikana, kunkin pisteytettiin 7-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 0, harvoin = 0,1, toisinaan = 0,3, joskus = 0,5, usein = 0,7, yleensä = 0,9, aina = 1,0). Kokonaispistemäärä on välillä 0-9. Suurempi pistemäärä osoittaa pienemmän (huonomman) ruuansulatukseen liittyvän elämänlaadun.
Lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos lähtötilanteen elämänlaadusta mitattuna ruuansulatukseen liittyvällä elämänlaadun kyselylomakkeella (DQLQ) 4 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. DQLQ sisältää 9 lausuntoa, joissa arvioidaan, kuinka usein ruuansulatustapahtumat ja kokemukset vaikuttivat elämänlaadulle viimeisen 7 päivän aikana, kunkin pisteytettiin 7-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 0, harvoin = 0,1, toisinaan = 0,3, joskus = 0,5, usein = 0,7, yleensä = 0,9, aina = 1,0). Kokonaispistemäärä on välillä 0-9. Suurempi pistemäärä osoittaa pienemmän (huonomman) ruuansulatukseen liittyvän elämänlaadun.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteen elämänlaadusta mitattuna ruuansulatukseen liittyvällä elämänlaadun kyselylomakkeella (DQLQ) 6 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. DQLQ sisältää 9 lausuntoa, joissa arvioidaan, kuinka usein ruuansulatustapahtumat ja kokemukset vaikuttivat elämänlaadulle viimeisen 7 päivän aikana, kunkin pisteytettiin 7-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 0, harvoin = 0,1, toisinaan = 0,3, joskus = 0,5, usein = 0,7, yleensä = 0,9, aina = 1,0). Kokonaispistemäärä on välillä 0-9. Suurempi pistemäärä osoittaa pienemmän (huonomman) ruuansulatukseen liittyvän elämänlaadun.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos lähtötilanteen elämänlaadusta mitattuna ruuansulatukseen liittyvällä elämänlaadun kyselylomakkeella (DQLQ) 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. DQLQ sisältää 9 lausuntoa, joissa arvioidaan, kuinka usein ruuansulatustapahtumat ja kokemukset vaikuttivat elämänlaadulle viimeisen 7 päivän aikana, kunkin pisteytettiin 7-pisteisessä Likert-asteikolla (ei koskaan = 0, harvoin = 0,1, toisinaan = 0,3, joskus = 0,5, usein = 0,7, yleensä = 0,9, aina = 1,0). Kokonaispistemäärä on välillä 0-9. Suurempi pistemäärä osoittaa pienemmän (huonomman) ruuansulatukseen liittyvän elämänlaadun.
Perustaso, 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta havaitusta stressistä, mitattuna havaitulla stressi -asteikolla, 4 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. Kymmenen kappaleen havaittu stressi-asteikko (PSS-10) käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (erittäin usein), joissakin kohteissa (positiiviset muodot) käänteiset pisteet asteikon tasapainottamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat korkeammat stressitasot.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos koettujen stressin perusteella mitattuna havaitulla stressiasteikolla 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Eroa Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välillä verrataan. Kymmenen kappaleen havaittu stressi-asteikko (PSS-10) käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (erittäin usein), joissakin kohteissa (positiiviset muodot) käänteiset pisteet asteikon tasapainottamiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat korkeammat stressitasot.
Perustaso, 8 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on itse ilmoittamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on itse ilmoitettuja haittavaikutuksia, kerätään ja tehdään yhteenveto kuvailevasti kussakin ajankohdassa sekä Limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 että lumelääkeryhmille.
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihda lähtötason mikrobiomiprofiilista fekaalinäytteissä 8 viikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Limosilactobacillus reuteri DSM 17648: n ja lumelääkevarren välissä olevien ulosteiden näytteiden mikrobien monimuotoisuuden eroa.
Perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novozymes A/S

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Tutkijat

  • Päätutkija: Swathi Varanasi, Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHB-IM-24-07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa