Een onderzoek naar het effect van limosilactobacillus reuteri DSM 17648 supplement bij gezonde volwassenen die bovenste gastro -intestinaal ongemak melden
15 juni 2026 bijgewerkt door: Novozymes A/S
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gedecentraliseerde studie om het effect en de verdraagbaarheid van limosilactoBacillus Reuteri DSM 17648-supplement bij gezonde volwassenen te beoordelen die bovenste gastro-intestinaal ongemak melden
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het voedselsupplement dat een postbiotische (levenloze) limosilactobacillus reuteri DSM 17648 bevat, werkt om de symptomen van bovenste gastro -intestinaal ongemak bij gezonde volwassenen te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert L. Reuteri DSM 17648 de frequentie van de symptomen van bovenste gastro-intestinaal ongemak, inclusief zure reflux-gerelateerde en dyspeptische symptomen, en de ontlastingssnelheid ervan, gedurende 8 weken inname?
- Verbetert L. Reuteri DSM 17648 de kwaliteit van leven van de gastro-intestinale leven en waargenomen stress?
- Hoe goed tolereren deelnemers het Supplement van L. Reuteri DSM 17648?
- Heeft L. Reuteri DSM 17648 een effect op de darmmicrobiota? (Verkennend doel)
Onderzoekers zullen supplement met L. Reuteri DSM 17648 vergelijken met een placebo (een look-alike supplementcapsule die geen L. Reuteri DSM 17648 bevat).
Deelnemers zullen:
- Neem L. Reuteri DSM 17648 supplement of een placebo elke dag gedurende 8 weken
- Beantwoord vragenlijsten eens in de 2 weken
- Bied ontlastingsmonsters voor microbioombeoordeling bij 2 tijdstippen (basislijn en einde van de studie (8 weken))
- Geef wekelijkse informatie over de inname van onderzoeksproducten en eventuele bijwerkingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
324
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouwelijk zijn.
- Iedereen met een BMI minder dan of gelijk aan 32 kg/m².
- Zijn 30-70 jaar oud.
Iedereen die momenteel af en toe een bovenste gastro -intestinaal ongemak ervaart (ongeveer 2 keer/week in de afgelopen maand), inclusief het volgende:
- Maagzuur
- Bovenste buikpijn
- Reflux
- Pijn of branden in de maag
- Iedereen met een FSSG (frequentieschaal voor de symptomen van GERD) totale score van 8 of hoger.
- Iedereen die over het algemeen gezond is - leeft niet met enige ongecontroleerde chronische gezondheidsproblemen, zoals kanker, psychische stoornissen, geschiedenis van ernstige ziekte in de afgelopen drie maanden, geschiedenis van middelenmisbruik of geplande chirurgie tijdens de studieperiode.
- Bereid om te voorkomen dat nieuwe supplementen, vrij verkrijgbare medicijnen of kruidenremedies worden geïntroduceerd voor de duur van deze proef
- Als het nemen van andere supplementen, vrij verkrijgbare medicijnen of kruidenremedies die geen verband houden met de darmgezondheid, dit al minimaal drie maanden consequent doet.
- Bereid om het huidige dieet, het slaappatroon en de activiteitsniveaus te handhaven voor de duur van de proef.
- Woont in de Verenigde Staten.
Uitsluitingscriteria:
1. Iedereen met alle allergieën of gevoeligheden voor een van de ingrediënten van de studieproduct.
2. Alle vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden (of die op elk moment tijdens de studieperiode zullen zijn).
3. Iedereen die niet bereid is het studieprotocol te volgen. 4. Iedereen die een supplement, vrij verkrijgbare medicatie of kruidenremedie neemt gericht op de darmgezondheid.
5. Anyone with a known history of severe digestive disorders like GERD (Gastroesophageal Reflux Disease) and FD (Functional Dyspepsia), Irritable Bowel Syndrome (IBS), Irritable Bowel Disease (IBD), Crohn's disease, celiac disease, chronic constipation, chronic diarrhea, or gastrointestinal tract disorders or surgeries.
6. Iedereen die momenteel of recent (de afgelopen 2 weken) probiotisch voedsel, inclusief yoghurt, neemt.
7. Anyone currently or recently (within the last 12 weeks) taking medication, including proton pump inhibitors, anticoagulants, antihypertensives, anxiolytics, antidepressants, chemotherapy, immunotherapy, sedative hypnotics, medications that warn against grapefruit consumption, corticosteroids at doses greater than 5 mg per day, diabetic medications, oral anti-infectives (antibiotica, antischimmels, antivirale middelen) om een acute infectie, antipsychotica, monoamine -oxidaseremmers (MAOIS) of schildklierproducten te behandelen.
8. Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek of zal deelnemen aan een ander onderzoeksonderzoek voor de komende acht weken of op enig moment tijdens de duur van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Limosilactobacillus reuteri DSM 17648
Deelnemer neemt een capsule van L. Reuteri DSM 17648 eenmaal per dag met vloeistof tijdens of onmiddellijk na de hoofdmaaltijd, gedurende 8 weken.
|
Een capsule met L. Reuteri DSM 17648 moet eenmaal per dag worden genomen met vloeistof tijdens of onmiddellijk na de hoofdmaaltijd, gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De deelnemer neemt eenmaal per dag een capsule placebo met vloeistof tijdens of onmiddellijk na de hoofdmaaltijd, gedurende 8 weken.
|
Een capsule van placebo moet eenmaal per dag worden genomen met vloeistof tijdens of onmiddellijk na de hoofdmaaltijd, gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in de totale score van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn; 8 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
De FSSG -vragenlijst bestaat uit twaalf vragen in twee domeinen, d.w.z. het zure refluxgerelateerde symptoompomein en dyspeptisch symptoomdomein.
De FSSG gebruikt een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waarbij: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4.
Totale FSSG-score varieert van 0-48.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn; 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in de totale score van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
De FSSG -vragenlijst bestaat uit twaalf vragen in twee domeinen, d.w.z. het zure refluxgerelateerde symptoompomein en dyspeptisch symptoomdomein.
De FSSG gebruikt een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waarbij: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4.
Totale FSSG-score varieert van 0-48.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 2 weken
|
|
Verander van de basislijn in de totale score van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
De FSSG -vragenlijst bestaat uit twaalf vragen in twee domeinen, d.w.z. het zure refluxgerelateerde symptoompomein en dyspeptisch symptoomdomein.
De FSSG gebruikt een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waarbij: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4.
Totale FSSG-score varieert van 0-48.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verander van de basislijn in de totale score van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
De FSSG -vragenlijst bestaat uit twaalf vragen in twee domeinen, d.w.z. het zure refluxgerelateerde symptoompomein en dyspeptisch symptoomdomein.
De FSSG gebruikt een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waarbij: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4.
Totale FSSG-score varieert van 0-48.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verander van de basislijn in de zure reflux gerelateerde symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptomen Sub-score domein bestaat uit 7 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptoomscore varieert van 0-28.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 2 weken
|
|
Verander van de basislijn in de zure refluxgerelateerde symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptomen Sub-score domein bestaat uit 7 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptoomscore varieert van 0-28.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verander van de uitgangswaarde in de zure reflux-gerelateerde symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptomen Sub-score domein bestaat uit 7 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptoomscore varieert van 0-28.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verander van de uitgangswaarde in de zure refluxgerelateerde symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptomen Sub-score domein bestaat uit 7 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG Acid Reflux-gerelateerde symptoomscore varieert van 0-28.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in het dyspeptische symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG-dyspeptische symptoom-sub-score domein bestaat uit 5 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG-dyspeptische symptoomscore varieert van 0-20.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 2 weken
|
|
Verander van de basislijn in het dyspeptische symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG-dyspeptische symptoom-sub-score domein bestaat uit 5 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG-dyspeptische symptoomscore varieert van 0-20.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verander van de basislijn in het dyspeptische symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG-dyspeptische symptoom-sub-score domein bestaat uit 5 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG-dyspeptische symptoomscore varieert van 0-20.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verander van de basislijn in het dyspeptische symptoomsubschaal van frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
Het FSSG-dyspeptische symptoom-sub-score domein bestaat uit 5 vragen, met antwoorden in een 5-punts Likert-schaal (0-4) voor elke vraag, waar: nooit = 0; Af en toe = 1; Soms = 2; vaak = 3; en altijd = 4. FSSG-dyspeptische symptoomscore varieert van 0-20.
Hogere score duidt op een hogere frequentie.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Frequentieschaal voor de symptomen van de hulpsnelheid van GERD (FSSG) na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
Reliefpercentage is het aantal deelnemers wier symptomen na 4 weken (lagere score) werden verlicht in vergelijking met de uitgangswaarde op basis van de veranderingen in FSSG -scores.
|
Basislijn, week 4
|
|
Frequentieschaal voor de symptomen van GERD (FSSG) hulpsnelheid na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
|
Reliefpercentage is het aantal deelnemers wier symptomen werden verlicht (lagere score) na 8 weken in vergelijking met de basislijn op basis van de veranderingen in FSSG -scores.
|
Basislijn, week 8
|
|
Verandering van de basislijnkwaliteit van leven, gemeten door digestie-geassocieerde kwaliteit van leven vragenlijst (DQLQ) na 2 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
DQLQ bevat 9 uitspraken die beoordelen hoe vaak spijsverteringsgebeurtenissen en ervaringen de kwaliteit van leven in de afgelopen 7 dagen hebben beïnvloed, waarbij elk scoorde op een 7-punts Likert-schaal (nooit = 0, zelden = 0,1, soms = 0,3, soms = 0,5, vaak = 0,7, meestal = 0,9, altijd = 1,0).
De totale score varieert van 0-9.
Een hogere score duidt op een lagere (ergste) digestie-geassocieerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 2 weken
|
|
Verandering van de basislijnkwaliteit van leven, gemeten door digestie-geassocieerde kwaliteit van leven vragenlijst (DQLQ) na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
DQLQ bevat 9 verklaringen die beoordelen hoe vaak spijsverteringsgebeurtenissen en ervaringen de kwaliteit van leven in de afgelopen 7 dagen hebben beïnvloed, waarbij elk scoorde op een 7-punts Likert-schaal (nooit = 0, zelden = 0,1, soms = 0,3, soms = 0,5, vaak = 0,7, meestal = 0,9, altijd = 1,0).
De totale score varieert van 0-9.
Een hogere score duidt op een lagere (ergste) digestie-geassocieerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering van de basislijnkwaliteit van leven, gemeten door digestie-geassocieerde kwaliteit van leven vragenlijst (DQLQ) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
DQLQ bevat 9 verklaringen die beoordelen hoe vaak spijsverteringsgebeurtenissen en ervaringen de kwaliteit van leven in de afgelopen 7 dagen hebben beïnvloed, waarbij elk scoorde op een 7-punts Likert-schaal (nooit = 0, zelden = 0,1, soms = 0,3, soms = 0,5, vaak = 0,7, meestal = 0,9, altijd = 1,0).
De totale score varieert van 0-9.
Een hogere score duidt op een lagere (ergste) digestie-geassocieerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering van de basislijnkwaliteit van leven, gemeten door digestie-geassocieerde kwaliteit van leven vragenlijst (DQLQ) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
DQLQ bevat 9 verklaringen die beoordelen hoe vaak spijsverteringsgebeurtenissen en ervaringen de kwaliteit van leven in de afgelopen 7 dagen hebben beïnvloed, waarbij elk scoorde op een 7-punts Likert-schaal (nooit = 0, zelden = 0,1, soms = 0,3, soms = 0,5, vaak = 0,7, meestal = 0,9, altijd = 1,0).
De totale score varieert van 0-9.
Een hogere score duidt op een lagere (ergste) digestie-geassocieerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering van waargenomen stress van baseline, gemeten door waargenomen stressschaal, na 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
De 10-item waargenomen stressschaal (PSS-10) maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), met sommige items (positieve geformuleerde items) omgekeerd om de schaal in evenwicht te brengen.
De totale scores variëren van 0 tot 40, met hogere scores die een hogere niveaus van stress aangeven.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering van waargenomen stress van baseline, gemeten door waargenomen stressschaal, na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Verschil tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
De 10-item waargenomen stressschaal (PSS-10) maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), met sommige items (positieve geformuleerde items) omgekeerd om de schaal in evenwicht te brengen.
De totale scores variëren van 0 tot 40, met hogere scores die een hogere niveaus van stress aangeven.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken
|
Aantal deelnemers met zelfgerapporteerde bijwerkingen zal worden verzameld en beschrijvend worden samengevat op elk tijdstip voor zowel de limosilactobacillus Reuteri DSM 17648 als placebogroepen.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 6 weken, 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline microbioomprofiel in fecale monsters na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Verschil in microbiële diversiteit van fecale monsters tussen limosilactobacillus reuteri DSM 17648 en placebo -arm zal worden vergeleken.
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Swathi Varanasi, Citruslabs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHB-IM-24-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .