Fase 1, Open-Label, randomiseret, femdelt undersøgelse af sikkerheden og farmakokinetikken i HU6

Inkluderingskriterier:

• Mand eller kvinde mellem 18 og 55 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 ved screening.
• Medicinsk stabil i mening fra efterforskeren baseret på medicinsk historie, fysisk undersøgelse, vital tegnvurderinger, 12-bly elektrokardiogram (EKG), kliniske laboratorievurderinger og generelle observationer. Bemærk, at screening af abnormiteter eller fund uden for de normale intervaller for eventuelle kliniske vurderinger, der betragtes som klinisk signifikante af efterforskeren (kliniske laboratorieundersøgelser, EKG, vitale tegn) kan gentages en gang efter undersøgelsen af ​​efterforskningen (e), og resultater, der fortsat er uden for de normale intervaller, skal bedømmes af efterforskningen til ikke at være klinisk signifikante og acceptable om undersøgelse af deltagelse.
• Signeret informeret samtykke, der inkluderer overholdelse af kravene og begrænsninger, der er anført i den informerede samtykkeformular (ICF) og i denne kliniske protokol.

Ekskluderingskriterier:

• Nuværende eller tidligere klinisk signifikant historie med kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lunge, gastrointestinal, hæmatologisk, nyre, lever, immunologisk, metabolisk, urologisk, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk eller anden større sygdom som bestemt af undersøgelsen og hvis det antages nødvendigt i konsultation med den medicinske monitor, der påvirker sikkerhed.
• Historie om kræft (undtagen behandlet hudkræft, der ikke er melanom) eller historie om kemoterapibrug inden for 5 år før screening.
• Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand eller historie, der efter efterforskerens mening, og hvis det anses for nødvendigt, i samråd med den medicinske monitor potentielt kan ændre absorptionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​Imp, såsom, men ikke begrænset til, gastrisk bypass -kirurgi eller galdeblære fjernelse af kirurgi eller betydelig lille tarmbehandling.
• Kontraindikation til Imp eller dets excipienser og/eller historie med anafylaktiske reaktioner eller klinisk signifikant allergisk reaktion.