Phase 1, offene, randomisierte, fünfteilige Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Hu6

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich zwischen 18 und 55 Jahre alt zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligung nach informierter Einwilligung.
• Body Mass Index (BMI) ≥ 25 kg/m2 beim Screening.
• Medizinisch stabil in der Meinung des Forschers, der auf Krankengeschichte, körperlicher Untersuchung, Vitalzeichenbewertungen, Elektrokardiogram (12-Lead-Elektrokardiogramm), klinischen Laborbewertungen und allgemeinen Beobachtungen basiert. Beachten Sie, dass das Screening von Anomalien oder Befunden außerhalb der normalen Bereiche auf klinische Bewertungen, die vom Untersucher (klinische Labortests, EKG, Vitalzeichen) als klinisch signifikant angesehen werden, einmal nach Ermessen des Untersuchers (en) wiederholt werden können, und die Ergebnisse, die weiterhin außerhalb der normalen Spirale sind, müssen nach dem Untersucher beurteilt werden, um nicht an die Untersuchung teilzunehmen und für die Teilnahme an der Untersuchung zu akzeptablen, um eine Studienbeteiligung zu akzeptieren und zu akzeptieren, um eine Studie teilzunehmen.
• Unterschriebene Einverständniserklärung, die die Einhaltung der im Formulierungsformular (ICF) und in diesem klinischen Protokoll aufgeführten Einschränkungen und Einschränkungen umfasst.

Ausschlusskriterien:

• Aktuelle oder frühere klinisch signifikante Vorgeschichte von kardiovaskulärem, zerebrovaskulärem, pulmonalem, gastrointestinalem, hämatologischem, renalem, hepatischem, immunologischem, metabolischem, urologischem, neurologischem, Dermatologischer, psychiatrischer oder anderer Hauptkrankheiten, die vom Untersuchung festgelegt wurden, und die Sicherheit der Ermittlungssicherheit, in der der medizinische Überwachung festgelegt werden kann.
• Krebsgeschichte (mit Ausnahme von behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs) oder der Anamnese des Chemotherapie-Gebrauchs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
• Jede chirurgische oder medizinische Erkrankung oder Anamnese, die nach Ansicht des Ermittlers und in Absprache mit dem medizinischen Monitor, wenn er als notwendig ist, möglicherweise die Absorption, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung von IMP verändern kann, wie z.
• Kontraindikation gegen IMP oder deren Hilfsstoffe und/oder der Vorgeschichte von anaphylaktischen Reaktionen oder der klinisch signifikanten allergischen Reaktion.