Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret pilotforsøg med videobaseret familieterapi for deprimerede hjemmebesøgte mødre

16. december 2024 opdateret af: Fallon P. Cluxton-Keller, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Et randomiseret pilotforsøg med videobaseret familieterapi til hjemmebesøgte mødre med perinatale depressive symptomer

Deprimerede mødre (gravide og efter fødslen) udgør en betydelig del af mødre-, spædbørns- og tidlige børns hjemmebesøgsklienter (MIECHV). Hjemmebesøgte mødre oplever ofte familiekonflikter, der udløser eller forværrer deres depressive symptomer. Denne undersøgelse bruger et effektivitetsimplementeringshybrid type 1-design med et randomiseret pilotforsøg for at teste gennemførligheden, acceptabiliteten, tolerabiliteten, sikkerheden og den foreløbige effektivitet af en innovativ familieterapiintervention, der bruger teknologi til at omgå barrierer for at øge adgangen til behandling for denne sårbare. befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre i et hvilket som helst trimester af graviditeten til og med 18 måneder efter fødslen, som er tilmeldt hjemmebesøg hos et deltagende bureau;
  • Flydende engelsk;
  • Mor og hendes familiemedlem har mindst en uddannelse i 8. klasse;
  • Mødre med Beck Depression Inventory-Second Edition score på mindst 20;
  • Opfattet fjendtlighedsundersøgelse - Voksen rå score på mindst 16 for den voksne mor og hendes voksne familiemedlem; Perceived Hostility Survey-Child rå score på mindst 14 for den unge mor og hendes teenage intime partner; og
  • Konsekvent internetadgang på deres mobiltelefoner, tablets eller computer udstyret med mikrofon og kamera.

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordstanker hos moderen og/eller hendes familiemedlem;
  • Mødre med symptomer på bipolar lidelse;
  • Psykotiske symptomer hos moderen og/eller hendes familiemedlem;
  • Mor modtager i øjeblikket individuel terapi;
  • Familie modtager i øjeblikket familieterapi;
  • Mødre, der har taget et antidepressivum i mindre end 2 måneder; og
  • Familier med vold i hjemmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret familieterapi
Resilience Enhancement Skills Training (REST)
Adfærdsmæssigt: Resilience Enhancement Skills Training
Familieterapi
Aktiv komparator: Standard for pleje
Videobaseret individuel problemløsningsterapi (V-PST)
Adfærdsmæssigt: Problemløsende individuel terapi
Individuel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer på Beck Depression Inventory-Second Edition efter seks måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgning

Moderens depressive symptomer. Beck Depression Inventory-Second Edition-resultaterne varierer fra 0 (ingen depressive symptomer) til 63 (alvorlige depressive symptomer).

Højere score indikerer større depressive symptomer.
Baseline og seks måneders opfølgning
Ændring fra baseline i familiekonflikt på undersøgelsen af ​​opfattet fjendtlighed ved seks måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og seks måneders opfølgning
Familiekonflikt blev målt ved hjælp af Perceived Hostility Survey (Alder 18+) og Perceived Hostility Survey (Aldre 8-17). I begge versioner af Perceived Hostility Survey konverteres råscores til ukorrigerede T-scores. Scorer en standardafvigelse eller mere under gennemsnittet (T ≤ 40) tyder på lave niveauer af opfattet fjendtlighed og scorer en standardafvigelse eller mere over gennemsnittet (T ≥ 60) tyder på høje niveauer af opfattet fjendtlighed.
baseline og seks måneders opfølgning
Ændring fra baseline i familiesammenhold på den multidimensionelle skala af opfattet social støtte-familie ved seks måneders opfølgning
Tidsramme: baseline og seks måneders opfølgning
Familiesamhørighed blev målt ved hjælp af den multidimensionelle skala for opfattet social støtte-familie med score, der spænder fra 7-28. Højere score indikerer større sammenhængskraft.
baseline og seks måneders opfølgning
Ændring fra baseline i kognitiv revurdering på følelsesreguleringsspørgeskema-kognitiv revurderingsskala ved seks måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og seks måneders opfølgning
Familie kognitiv revurdering. Voksne deltagere gennemførte Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-skalaen (voksenversion) med score, der spænder fra 6 (sjælden brug af kognitiv revurdering) til 42 (hyppig brug af kognitiv revurdering). Unge deltagere gennemførte Emotion Regulation Questionnaire-Cognitive Reappraisal-skalaen (Børn og Unge-version) med score, der spænder fra 6 (sjælden brug af kognitiv revurdering) til 30 (hyppig brug af kognitiv revurdering).
Baseline og seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderskoletilmelding/jobopnåelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i mødres skoleindskrivning/jobopnåelse ved 6 måneder
Tilpasset emne fra ABCD undersøgelse.
Ændring fra baseline i mødres skoleindskrivning/jobopnåelse ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fallon Cluxton-Keller, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D21065
  • 1R34MH124951 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Resilience Enhancement Skills Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner