Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af topisk hudklæber med subkutikulær suturlukning af implanterbare portindsnit

14. oktober 2016 opdateret af: Duke University
Hypotesen er, at incisionslukning med octylcyanoacrylat er ringere end lukning med sting hos Port a Cath-patienter, der som befolkning har øget risiko for komplikationer. Alle voksne patienter, der præsenterer for den første Port a Cath-placering i rekrutteringsperioden, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten lukning af hudsnit med standardsømme eller lukning med hudlim. Tid til at fuldføre hudlukning og omkostninger ved lukning vil blive sammenlignet. Patienterne vil blive evalueret cirka en måned og tre måneder fra proceduren for at vurdere for komplikationer ved sårnedbrydning eller infektion, samt for udseendet af Port a Cath-snittet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (≥18 år), der præsenterer for indledende implanterbar portplacering i rekrutteringsperioden, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke til proceduren, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sutur
Hudsnitslukning med standard subkutikulær teknik med en løbende 4-0 Polysorb-sutur
Procedure: Sutur
Hudsnitslukning med standard subkutikulær teknik med en løbende 4-0 Polysorb-sutur
Eksperimentel: Octylcyanoacrylat
Hudsnitslukning med emnehudklæber Octylcyanoacrylat
Enhed: Octylcyanoacrylat
Hudsnitslukning med emnehudklæber Octylcyanoacrylat
Andre navne:
  • Octyl 2-cyanoacrylat
  • 2-octylcyanoacrylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med komplikation af sårbrud
Tidsramme: 3 måneder
For at sammenligne komplikationsrater, inklusive sårafbrydelse og infektionsrater mellem implanterbare portindsnit lukket med topisk hudklæber kontra absorberbare subkutikulære suturer.
3 måneder
Antal deltagere med komplikation af infektion
Tidsramme: 3 måneder
For at sammenligne komplikationsrater, inklusive sårafbrydelse og infektionsrater mellem implanterbare portindsnit lukket med topisk hudklæber kontra absorberbare subkutikulære suturer.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Healing-incision Cosmesis Score efter Visual Analogue Scale
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne resulterende kosmese med emnet hudklæbende lukning versus suturlukning. Skalaen er 1-10 med 1 som det bedst mulige resultat og 10 er det værst mulige resultat.
3 måneder
Lukketid
Tidsramme: Baseline
At sammenligne lukketid og tilhørende omkostninger mellem disse to metoder til hudlukning.
Baseline
Omkostninger til lukkematerialer
Tidsramme: Baseline
Pris pr. enhed for sutur og octylcyanoacrylat
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Kim, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Skøn)

11. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00056064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Port-A-Cath-placering

Kliniske forsøg med Sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner