The Be With Project: En delvist indlejret randomiseret kontrolforsøg (PN-RCT) (BE_WITH)
23. oktober 2025 opdateret af: University of Florida
Udstyr det aldrende netværk til at tackle social isolering, ensomhed og forhøjet selvmordsrisiko blandt sårbare ældre voksne: et delvist indlejret randomiseret kontrolleret forsøg på BE med innovation
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om det er med (at høre gennem empati med forsætlig målrettet hjælp) innovation, der leveres til ældre voksne, forbedrer deres mentale sundhed. Det vil også lære om behandlingskomponenterne, der førte til forbedringer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- I løbet af de 8 ugers standardiserede og manuelle varmeopkaldsbehandling, forbedres mentale sundhedsresultater for BE og BE + ASIST (anvendt træningsbetingelser for selvmordsintervention) i forhold til en kontrolgruppe?
- Er der forskellige resultater for ældre voksne, der starter behandlingen ved lav, mellemstor eller høj risiko? (som defineret af et baseline -aggregat af foranstaltninger)?
- Hvordan manifesteres denne forbedring for bestemte aspekter af mental sundhed (dvs. Depression, sociale behov, selvmordslyst og den samlede livskvalitet)?
Deltagerne vil:
- Besvar spørgsmål fra en uddannet dataopsamler for at få deres baseline,
- Modtag 8 ugers varme opfordringer i 2 måneder (hvis de er tildelt en af de 2 behandlingsbetingelser, hvis de er tildelt kontrol, vil de have mulighed for at modtage behandling på et senere tidspunkt) og (c) vurderes hver 2. uge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en delvist indlejret randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelsesdesign (PN-RCT) med en to-niveau struktur af klienter (niveau-1) indlejret i opkaldere (niveau-2) for de to behandlingsbetingelser, der modtager opkald.
I betragtning af at resultater for ældre voksne, der modtager opkald fra den samme behandlingsudbyder, kan være mere ens end for dem, der modtager opkald fra en anden udbyder, kan brugen af multilevel -modellering redegøre for disse dataafhængigheder.
Vi vil undersøge 1), hvordan vores være med (tilhørende gennem empati med forsætlig målrettet hjælp) innovation reducerer social isolering, ensomhed og forhøjet selvmord blandt hjemmet leverede måltid og tidligere samlede måltidsklienter og forbedrer deres sociale støtte og velvære.
Social isolering, ensomhed og forhøjet selvmord vil blive operationeliseret gennem en kombination af validerede psykometriske foranstaltninger truffet før, under og efter den strukturerede 8-ugers intervention.
For ældre voksne, der modtager opkald, vil data fra validerede foranstaltninger blive trianguleret med adfærdsobservationer af de ældre voksnes følelsesmæssige tilstande baseret på en struktureret analyse af registrerede lydfiler.
Vi antager, at ældre voksne under begge behandlingsbetingelser vil have reduceret: social isolering, ensomhed, depression, mental sundhedsbesvær og selvmordslyst; Og de vil være steget: social forbindelse, social støtte og velvære over tid og i sammenligning med dem i kontroltilstanden.
Vi vil også undersøge 2), hvordan det er med at forbedre hyppigheden af empatiske og selvmordsinterventionens bedste praksisadfærd fra uddannede ernæringstjenesteudbydere.
Dette vil blive demonstreret i både virkelige omgivelser og i situationer, hvor en forskningskonføderat udgør en klinisk øget risiko for social isolering, ensomhed og forhøjet selvmord.
Evaluering af rådgivningsevner og selvmordsindgreb er udfordrende, da observationer af plejere, der arbejder med klienter, er påkrævet.
Vi antager, at de, der er trænet under begge forhold, vil demonstrere positiv global rådgivningsadfærd; Imidlertid vil de, der er trænet i Be With, oftere anvende selvmordsinterventionspraksis, når det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
671
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Older Adults' Homes; Treatment Provided Over the Phone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for ældre voksne deltagere:
- Levering af verbal informeret samtykke,
- Klassificer som en ældre voksen (55+),
- Angivet vilje og evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer,
- Modtag ernæringstjenester gennem Aging Services Network (dvs. enten HDM (hjem leverede måltider) eller CM (samles måltider)) og
- Vær tilknyttet et af de 25 seniorcentre, vi vil kontrakt med gennem et aftalememorandum.
Inkluderingskriterier for uddannede udbydere:
- Levering af skriftligt informeret samtykke,
- Statens vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer,
- Vær personale eller frivillig inden for ASN (Aging Services Network), specifikt inden for de 25 seniorcentre, vi arbejder med,
- Mød kriterier identificeret af Wymann og kolleger (2009) for at være en "naturlige hjælpere" (dvs. være varm, empatisk og have løbende interaktion med deltagere gennem ens jobrolle) og
- Anbefales af Senior Center -ledelsen som at imødekomme disse kvalifikationer.
Ekskluderingskriterier for ældre voksne deltagere:
- Havde en demensdiagnose eller en anden form for kognitiv svækkelse og/eller hørselsnedsættelse, der ville udelukke telefonsamtale og
- Deltagelse i en anden varm opkaldsadfærdsbehandling eller interventionsundersøgelse, der samtidig forekommer i denne tilstand.
Årsagerne til at udelukke deltagere med demens/kognitiv svækkelse af diagnoser fra storskala klinisk forskning er delvist relateret til bekymring for en potentiel risiko for misbrug og udnyttelse. Endvidere er de med kognitiv svækkelse ikke i stand til at give informeret samtykke, og der er måleudfordringer med adfærdsmæssige sundhedsdata.
Ekskluderingskriterier for uddannede hjælpere:
- Har ikke løbende interaktioner med potentielle gamle voksne deltagere (dvs. er en del af en optimeret ernæringstjenesteudbyder, hvor de ikke tjener de samme ældre voksne konsekvent over tid), og
- Deltagelse i en anden varm opkaldsadfærdsbehandling eller interventionsundersøgelse, der samtidig forekommer i denne tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Være tilstand
Den være tilstand, der involverer modtagelse af behandling fra udbydere, der er uddannet til at fremme tilhørighed og empati, baseret på den venlige litteratur (Wiles et al., 2019; Fakoya et al., 2021) og narrativ erindring (Yousefi, 2015). Aldrende netværksudbydere, der er trænet i, giver en "lille dosis af oprigtig forbindelse" gennem 5 kernekomponenter:
|
Ugentlige opkaldsdoseringer i gennemsnit 20-30 minutter hver, i 8 ugers varighed
|
|
Eksperimentel: Være + Asist -tilstand
BE + ASIST -betingelsen inkluderer BE -træning + den aldrende variant af LivingWorks Asist (Applied Suicide Intervention Skills Training; Lang et al., 2013).
Paraprofessionals, der er analog med HLR, kan lære "selvmords førstehjælp."
Udbydere, der er trænet i ASIST, er udstyret til at udføre en 6 -trins model (vej til at hjælpe livet (PAL)) for at hjælpe med at stabilisere en person, der er i fare for selvmord i det øjeblik, det var mest nødvendigt.
PAL-modellen matcher seks behov hos den ældre voksen-på-risiko med seks opgaver af behandlingsudbyderen.
Disse inkluderer (1) udforskning af invitationer (dvs.
Frivillig stop af at spise og drikke, tilbageholde medicinsk behandling osv.), 2. spørger direkte om selvmord, 3. oprigtigt at høre historien om selvmord, 4. Arbejder effektivt med ambivalens om at dø og tilbyde en 3. mulighed (for at forblive i sikkerhed for nu), 5. Udvikler en gensidigt godkendt sikkerhedsplan og 6. Bekræftelse af handlinger (beder den ældre voksen til at gentage planen tilbage til udbyderen)
|
Ugentlige opkaldsdoseringer i gennemsnit 20-30 minutter hver, i 8 ugers varighed
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne, der er randomiseret til denne tilstand, vil ikke modtage opkaldsdoseringer under det kliniske forsøg.
De vil dog have mulighed for at modtage opkaldsdoseringer, efter at de 8 uger er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Provisions Scale (SPS-5)
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Social Provisions Scale (SPS-5) er en 5-punkts foranstaltning, der bruges til at evaluere en deltagers niveau af social støtte.
Det er en forkortet version af SPS på 10 punkter og designet til brug i forskningsundersøgelser for at reducere deltagerbelastningen og samtidig opretholde stærke psykometriske egenskaber.
SPS er baseret på en teori om social støtte udviklet af Irwin Weiss og bruger en positiv vare til at vurdere de sociale bestemmelser i tilknytning, vejledning, social integration, pålidelig alliance og forsikring om værdi.
Hver vare er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, fra "stærkt uenig" til "stærkt enig".
Eksempler på genstande inkluderer "Der er nogen, jeg kunne tale med om vigtige beslutninger i mit liv", "Jeg føler en del af en gruppe mennesker, der deler mine holdninger og overbevisninger", og "der er mennesker, jeg kan stole på i en nødsituation."
En samlet score beregnes ved at opsummere svarene på de 5 spørgsmål.
Resultaterne kan variere fra 5 til 20, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
|
University of California, Los Angeles Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
UCLA-ensomhedsskalaen med tre punkter (Hughes et al., 2004) er et meget anvendt instrument til måling af subjektive følelser af ensomhed.
Skalaen vurderer tre kernedimensioner af ensomhed gennem tilsvarende genstande: relationel forbindelse ("Hvor ofte føler du, at du mangler kammeratskab?"), Social tilknytning ("Hvor ofte føler du dig udeladt?") Og selvopfattet isolering ("Hvor ofte føler du dig isoleret fra andre?").
Deltagerne reagerer ved hjælp af en 3-punkts skala, der spænder fra "næppe nogensinde" til "ofte."
De samlede scoringer spænder fra 3 til 9, med højere score, der indikerer større ensomhed.
Skalaen viser gode psykometriske egenskaber i middelaldrende og ældre voksne populationer.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
GAD-7 er et 7-punkts spørgeskema designet til at vurdere symptomerne på generaliseret angstlidelse (GAD).
Hvert emne beskriver et almindeligt GAD-symptom og er vurderet på en fire-punkts skala (0-3) baseret på hvor ofte individet har oplevet dette symptom i de sidste 2 uger.
De 7 spørgsmål vurderer følelser som nervøsitet, manglende evne til at kontrollere bekymring, problemer med at afsløre, rastløshed, irritabilitet og føle sig bange.
Eksempler på genstande inkluderer "Hvor ofte har du følt dig nervøs, ængstelig eller på kant", "Hvor ofte har du bekymret dig for meget om forskellige ting", "hvor ofte har du haft problemer med at slappe af" og "ffelt bange som om der kan ske noget forfærdeligt."
De samlede scoringer spænder fra 0 til 21, med højere score, hvilket indikerer øget angstens sværhedsgrad.
Resultater er kategoriseret som: 0-4 (minimal angst), 5-9 (mild angst), 10-14 (moderat angst) og 15-21 (svær angst).
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8
|
|
Patientsundhedsspørgeskema - PHQ -9
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er en måling af 9 punkter til vurdering af depressive symptomer i de sidste 2 uger (Kroenke et al., 2001).
Skalaelementerne svarer til de 9 diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse.
Respondenterne vurderer hyppigheden af hvert symptom på en 4-punkts skala, der spænder fra "slet ikke" til "næsten hver dag."
Eksempelemner inkluderer "lille interesse eller glæde ved at gøre ting" og "dårlig appetit eller overspisning."
De samlede scoringer spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
PHQ-9 inkluderer en yderligere funktionsnedsættelse, der vurderer, hvor meget problemerne har påvirket respondenternes daglige aktiviteter.
Skalaen har vist stærke psykometriske egenskaber på tværs af forskellige populationer.
Blandt amerikanske ældre voksne viste PHQ-9 høj følsomhed (88%) og specificitet (80%) til identifikation af større depression såvel som kombinationen af større og mindre depression (Phelan et al., 2010).
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
|
Interpersonel behov spørgeskema (INQ-15)
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Det interpersonelle behovsspørgeskema (INQ; Van Orden et al., 2012) blev brugt til at evaluere afværget tilhørighed og opfattet byrde gennem 15 genstande.
Vi brugte en tilpasset version, der er skræddersyet specifikt til ældre voksne, der inkluderer 3-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 3 (meget sandt for mig).
Instrumentet inkluderer 2 sæt karakteristika: (1) den 9-punkts afværgede tilhørighed (f.eks. "Jeg føler mig frakoblet fra andre mennesker.");
og (2) den opfattede byrde af 6 punkter (f.eks. "Jeg tror, min død ville være en lettelse for folket i mit liv.").
Seks spørgsmål fra underskalaen til afværget tilhørighed blev omvendt kodet, da den samlede score på tværs af spørgsmål blev beregnet på grund af arten af disse spørgsmål.
Især beregnes den samlede score på INQ ved at opsummere spørgsmålene svar på alle poster og vende de relevante.
Som et resultat afspejler større score på hver underskala højere niveauer af den respektive konstruktion, der måles.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
|
Kortform Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Den Korte Sundhedsundersøgelse (SF-12) er et selvrapporteret resultatmål til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet.
De rå svar fra de 12 spørgsmål behandles for at producere to hovedstandardiserede sammendragsresultater: den Fysiske Komponentsammendrag (PCS) og den Mentale Komponentsammendrag (MCS).
Vi brugte kun MCS-faktoren i denne undersøgelse, da behandlingen retter sig mod mental sundhed.
Den beregnede MCS-score har en rækkevidde fra 17 til 64 i analysen og var baseret på den lineære kombination af seks beregnede, genererede, itererede vægte.
En lav Mental Komponentsammendrag (MCS)-score indikerer dårligere selvopfattet mental sundhed og lavere sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Session Vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Den 4-punkts Session Rating Scale er et terapeutisk praksismål, som behandlingsmodtagere udfylder efter at have modtaget behandling.
Dette giver det mulighed for uddannede hjælpere at foretage justeringer i realtid for at forbedre behandlingseffektiviteten og forebygge frafald.
Deltagerne markerede deres svar på en Likert-skala, der spænder fra 0 til 10, og repræsenterede: (a) kvaliteten af den terapeutiske relation, (b) enighed om mål og emner, (c) relevansen og tilpasningen af behandlingsudbyderens tilgang, og (d) den samlede effektivitet af behandlingsdosis.
Scorerne for hvert område blev summeret for at generere en samlet mulig score på 40.
En samlet score under 36 eller en score under 9 på et enkelt punkt er en potentiel indikator for bekymring, som bør få terapeuten til at drøfte problemet åbent med klienten og foretage nødvendige justeringer af sessionens retning eller tilgang.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura R Shannonhouse, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B.J., & Williams, E. N., (1997). A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 25, 517-572. 44Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B. J., Williams, E. N., Hess, S. A., & Ladany, N. (2005). Consensual qualitative research: An update. Journal of Counseling Psychology, 52, 196-205.
- Efron, B. (1971). Forcing a sequential experiment to be balanced. Biometrika, 58(3), 403-417.
- Lang, W. A., Ramsay, R. F., Tanney, B. L., Kinzel, T., Turley, B., & Tierney, R. J. (2013). ASIST trainer manual ( 11th ed.). Calgary, Alberta, Canada: LivingWorks Education.
- Caplan, G. (1964). Principles of preventive psychiatry.
- Yousefi Z, Sharifi K, Tagharrobi Z, Akbari H. The Effect of Narrative Reminiscence on Happiness of Elderly Women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 7;17(11):e19612. doi: 10.5812/ircmj.19612. eCollection 2015 Nov.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. How do befriending interventions alleviate loneliness and social isolation among older people? A realist evaluation study. PLoS One. 2021 Sep 9;16(9):e0256900. doi: 10.1371/journal.pone.0256900. eCollection 2021.
- Dale M, Fortin MJ. Spatial analysis: a guide for ecologists. Cambridge University Press; 2014.
- Tseng C, Shao Y. Sample size growth with an increasing number of comparisons. J Probab Stat. 2012;2012:1-10.
- Chow SC, Shao J, Wang H, Lokhnygina Y. Sample size calculations in clinical research. Chapman and Hall; 2017.
- Lohr S, Schochet PZ, Sanders E. Partially Nested Randomized Controlled Trials in Education Research: A Guide to Design and Analysis. NCER 2014-2000. National Center for Education Research; 2014.
- Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL, Reboussin DM, Granger CB. Fundamentals of clinical trials. Springer; 2015.
- Piantadosi S. Clinical trials: a methodologic perspective. John Wiley & Sons; 2017.
- Mabli J, Gearan E, Cohen R, Niland K, Redel N, Panzarella E, Carlson B. Evaluation of the effect of the Older Americans Act Title III-C Nutrition Services Program on participants' food security, socialization, and diet quality. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; April 1, 2017-07. Retrieved from https://www.sustaintool.org/psat/.
- Mabli J, Redel N, Cohen R, Panzarella E, Hu M, Carlson B. Process evaluation of Older Americans Act Title III-C nutrition services program. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; 2017-02
- Sparling TM, Cheng B, Deeney M, Santoso MV, Pfeiffer E, Emerson JA, Amadi FM, Mitu K, Corvalan C, Verdeli H, Araya R, Kadiyala S. Global Mental Health and Nutrition: Moving Toward a Convergent Research Agenda. Front Public Health. 2021 Oct 8;9:722290. doi: 10.3389/fpubh.2021.722290. eCollection 2021.
- 2020 Global Nutrition Report. Action on equity to end malnutrition. Bristol, UK: Development Initiatives. Retrieved from https://globalnutritionreport.org/documents/566/2020_Global_Nutrition_Report_2hrssKo.pdf.
- Lobato ZM, Almeida da Silva AC, Lima Ribeiro SM, Biella MM, Santos Silva Siqueira A, Correa de Toledo Ferraz Alves T, Machado-Vieira R, Borges MK, Oude Voshaar RC, Aprahamian I. Nutritional Status and Adverse Outcomes in Older Depressed Inpatients: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):889-894. doi: 10.1007/s12603-021-1638-y.
- Fullen MC, Lawson GF, Sharma J. Analyzing the impact of the Medicare coverage gap on counseling professionals: Results of a national study. J Couns Dev. 2020;98:207-19.
- Meals on Wheels America. More Than A Meal Pilot Research Study. https://www.mealsonwheelsamerica.org/learn-more/research/more-than-a-meal/pilotresearch-study. 2015.
- Shannonhouse L, Lin YD, Shaw K, Wanna R, Porter M. Suicide intervention training for college staff: Program evaluation and intervention skill measurement. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):450-456. doi: 10.1080/07448481.2017.1341893. Epub 2017 Jun 19.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Witte TK, Merrill KA, Stellrecht NE, Bernert RA, Hollar DL, Schatschneider C, Joiner TE Jr. "Impulsive" youth suicide attempters are not necessarily all that impulsive. J Affect Disord. 2008 Apr;107(1-3):107-16. doi: 10.1016/j.jad.2007.08.010. Epub 2007 Sep 4.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Fullen MC, Smith JL, Clarke PB, Westcott JB, McCoy R, Tomlin CC. Holistic Wellness Coaching for Older Adults: Preliminary Evidence for a Novel Wellness Intervention in Senior Living Communities. J Appl Gerontol. 2023 Mar;42(3):427-437. doi: 10.1177/07334648221135582. Epub 2022 Oct 28.
- Middleton G, Patterson KA, Muir-Cochrane E, Velardo S, McCorry F, Coveney J. The Health and Well-being Impacts of Community Shared Meal Programs for Older Populations: A Scoping Review. Innov Aging. 2022 Oct 27;6(7):igac068. doi: 10.1093/geroni/igac068. eCollection 2022.
- Porter Starr K, Fischer JG, Johnson MA. Eating behaviors, mental health, and food intake are associated with obesity in older congregate meal participants. J Nutr Gerontol Geriatr. 2014;33(4):340-56. doi: 10.1080/21551197.2014.965375.
- Fullen MC, Shannonhouse LR, Mize MC, Miskis C. Mental health distress in homebound older adults: Importance of the aging network. Aging Ment Health. 2021 Aug;25(8):1580-1584. doi: 10.1080/13607863.2020.1758920. Epub 2020 Apr 29.
- Grajek M, Krupa-Kotara K, Bialek-Dratwa A, Sobczyk K, Grot M, Kowalski O, Staskiewicz W. Nutrition and mental health: A review of current knowledge about the impact of diet on mental health. Front Nutr. 2022 Aug 22;9:943998. doi: 10.3389/fnut.2022.943998. eCollection 2022.
- Walton K, do Rosario VA, Pettingill H, Cassimatis E, Charlton K. The impact of home-delivered meal services on the nutritional intake of community living older adults: a systematic literature review. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):38-47. doi: 10.1111/jhn.12690. Epub 2019 Jul 2.
- Thomas KS, Smego R, Akobundu U, Dosa D. Characteristics of Older Adults on Waiting Lists for Meals on Wheels: Identifying Areas for Intervention. J Appl Gerontol. 2017 Oct;36(10):1228-1242. doi: 10.1177/0733464815614918. Epub 2015 Nov 23.
- Van Orden K, Conwell Y. Suicides in late life. Curr Psychiatry Rep. 2011 Jun;13(3):234-41. doi: 10.1007/s11920-011-0193-3.
- Boulos C, Salameh P, Barberger-Gateau P. Social isolation and risk for malnutrition among older people. Geriatr Gerontol Int. 2017 Feb;17(2):286-294. doi: 10.1111/ggi.12711. Epub 2016 Jan 21.
- Azizi-Zeinalhajlou A, Mirghafourvand M, Nadrian H, Samei Sis S, Matlabi H. The contribution of social isolation and loneliness to sleep disturbances among older adults: a systematic review. Sleep Biol Rhythms. 2022 Feb 28;20(2):153-163. doi: 10.1007/s41105-022-00380-x. eCollection 2022 Apr.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- Taylor HO. Social Isolation's Influence on Loneliness among Older Adults. Clin Soc Work J. 2020 Mar;48(1):140-151. doi: 10.1007/s10615-019-00737-9. Epub 2019 Dec 23.
- Nicholson NR. A review of social isolation: an important but underassessed condition in older adults. J Prim Prev. 2012 Jun;33(2-3):137-52. doi: 10.1007/s10935-012-0271-2.
- Coyle CE, Dugan E. Social isolation, loneliness and health among older adults. J Aging Health. 2012 Dec;24(8):1346-63. doi: 10.1177/0898264312460275. Epub 2012 Sep 23.
- Finlay JM, Kobayashi LC. Social isolation and loneliness in later life: A parallel convergent mixed-methods case study of older adults and their residential contexts in the Minneapolis metropolitan area, USA. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:25-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.010. Epub 2018 May 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2025
Først opslået (Anslået)
2. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90INNU0021-03-00
- 90INNU0021 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele deltagerdata af flere grunde:
- Sikring af deltagernes privatliv: De-identifikation og sikker datastyring er afgørende for at beskytte deltagerinformation,
- Finansielle ressourcer: Datadeling kræver yderligere ressourcer til dataforberedelse, datadelingsaftaler, opbevaring og styring, som ikke var inkluderet i dette tilskud,
- Adressering af potentielle forspændinger: Deling af data skal udføres på en måde, der minimerer bias og giver mulighed for retfærdig og gennemsigtig brug.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .