Projektin kanssa: osittain sisäkkäinen satunnaistettu kontrollikoe (PN-RCT) (BE_WITH)
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Florida
Ikääntyvän verkon varustaminen sosiaalisen eristyksen, yksinäisyyden ja kohonneiden itsemurhien kohottamiseksi haavoittuvien vanhempien aikuisten keskuudessa: osittain sisäkkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus innovaatiolla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko vanhempien aikuisille toimitetut innovaatiot (kuuluminen empatian kautta tahallisella kohdennetulla auttamalla) parantaa heidän mielenterveyttään. Se oppii myös hoitokomponenteista, jotka johtivat parannuksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kahdeksan viikon aikana standardisoidun ja manuaalisen lämpimän kutsun hoidon aikana ovatko mielenterveystulokset parempia BE: n ja olkoon + ASIST (sovellettu itsemurha -interventiotaitojen koulutus) hoito -olosuhteisiin verrattuna kontrolliryhmään?
- Onko vanhemmille aikuisille erilaisia tuloksia, jotka aloittavat hoidon alhaisella, keskipitkällä tai suurella riskillä? (kuten määrittelee mittasuhteiden kokonaisvaltainen)?
- Kuinka tämä parannus ilmenee mielenterveyden erityisistä näkökohdista (ts. Masennus, sosiaaliset tarpeet, itsemurhien halu ja yleinen elämänlaatu)?
Osallistujat:
- Vastaa koulutetun tiedonkeruun kysymyksiin saadaksesi heidän perustasonsa,
- Vastaanota 8 viikkoa lämpimiä puheluita 2 kuukaudeksi (jos se on määritetty yhdelle kahdesta hoito -olosuhteesta, jos ne on määritetty hallintaan, heillä on mahdollisuus saada hoito myöhemmin) ja (c) arvioidaan joka toinen viikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osittain sisäkkäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimustutkimussuunnittelu (PN-RCT), jolla on kaksitasoinen asiakasrakenne (taso 1), joka on sisäkkäin soittajien sisällä (taso 2) kahdelle puhelulle, jotka vastaanottavat puheluita.
Koska vanhemmille aikuisille saavat tulokset, jotka saavat puheluita samalta hoidon tarjoajalta, voivat olla samankaltaisempia kuin niille, jotka saavat puheluita eri palveluntarjoajalta, monitasoisen mallinnuksen käyttö voi ottaa huomioon nämä tietoriippuvuudet.
Tutkimme 1) Kuinka (kuuluminen empatian kautta tarkoituksellisella kohdennetulla auttamisella) innovaatio vähentää sosiaalista eristämistä, yksinäisyyttä ja kohonnut itsemurha-aterian ja entisten ateria-asiakkaiden keskuudessa ja parantaa heidän sosiaalista tukea ja hyvinvointiaan.
Sosiaalinen eristäminen, yksinäisyys ja kohonnut itsemurha toteutetaan yhdistämällä validoituja psykometrisiä toimenpiteitä ennen jäsennellyn 8 viikon interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Vanhemmille aikuisille, jotka vastaanottavat puheluita, validoiduista toimenpiteistä tehdyt tiedot trianguloidaan vanhemman aikuisten tunnetilojen käyttäytymishavaintojen perusteella, jotka perustuvat tallennettujen äänitiedostojen jäsenneltyyn analyysiin.
Oletamme, että vanhemmilla aikuisilla molemmissa hoito -olosuhteissa on vähentynyt: sosiaalinen eristys, yksinäisyys, masennus, mielenterveysvaikeus ja itsemurhien halu; Ja he ovat lisääntyneet: sosiaalinen yhteys, sosiaalinen tuki ja hyvinvointi ajan myötä ja verrattuna ohjausolosuhteissa.
Tutkimme myös 2) miten parantaa koulutettujen ravitsemuspalvelujen tarjoajien empaattisen ja itsemurha -intervention parhaan käytännön käyttäytymisen tiheyttä.
Tämä osoitetaan sekä reaalimaailman olosuhteissa että tilanteissa, joissa tutkimuskonfederaation tutkimus aiheuttaa kliinisesti lisääntyneen sosiaalisen eristyksen, yksinäisyyden ja kohonneiden itsemurhien riskin.
Neuvontataitojen ja itsemurha -interventiotaidon arviointi on haastavaa, koska asiakkaiden kanssa työskentelevien hoitajien havainnot vaaditaan.
Oletamme, että molemmissa olosuhteissa koulutetut osoittavat positiivista globaalia neuvontakäyttäytymistä; BE: n kanssa koulutetut käyttävät kuitenkin useammin itsemurha -interventiokäytäntöjä tarvittaessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
671
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Older Adults' Homes; Treatment Provided Over the Phone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallisuuskriteerit vanhemmille aikuisille osallistujille:
- Suullisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen,
- Luokitella vanhemmaksi aikuiseksi (55+),
- Ilmoitettu halukkuus ja kyky noudattaa kaikkia opintomenettelyjä,
- Vastaanota ravitsemuspalveluita ikääntymispalveluverkon kautta (ts. joko HDM (kotipalvelut) tai CM (kongreettiset ateriat)) ja
- Ole sidoksissa yhteen 25 vanhemmasta keskuksesta, joiden kanssa olemme tekemisissä ymmärryksen muistion kautta.
Koulutettujen tarjoajien sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen,
- Valtion halukkuus noudattaa kaikkia opintomenettelyjä,
- Ole henkilökunta tai vapaaehtoinen ASN: ssä (ikääntymispalveluverkko), erityisesti 25 vanhemman keskuksen sisällä, joiden kanssa työskentelemme,
- Täytä Wymannin ja kollegoiden (2009) määrittelemät kriteerit "luonnollisiksi avustajiksi" (ts. olla lämmin, empaattinen ja sinulla on jatkuvaa vuorovaikutusta osallistujien kanssa työroolin kautta) ja
- Vanhempi keskuksen johto suosittelee tapaamaan näitä pätevyyksiä.
Poissulkemiskriteerit vanhemmille aikuisille osallistujille:
- Oli dementiadiagnoosi tai muu kognitiivisen heikentymisen muoto ja/tai kuulovamma, joka estäisi puhelinkeskustelun, ja
- Osallistuminen toiseen lämpimään kutsuvaan käyttäytymishoito- tai interventiotutkimukseen, joka tapahtuu samanaikaisesti tässä tilassa.
Syyt dementian/kognitiivisten heikentymisdiagnoosien poissulkemiseen laajamittaisesta kliinisestä tutkimuksesta liittyvät osittain liittyvät mahdollisen väärinkäytön ja hyväksikäytön riskin huolenaiheet. Lisäksi ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Koulutettujen avustajien poissulkemiskriteerit:
- Ei ole jatkuvaa vuorovaikutusta potentiaalisten vanhojen aikuisten osallistujien kanssa (ts. On osa optimoitua ravitsemuspalvelun tarjoajaa, jossa he eivät palvele samoja vanhempia aikuisia ajan myötä), ja
- Osallistuminen toiseen lämpimään kutsuvaan käyttäytymishoito- tai interventiotutkimukseen, joka tapahtuu samanaikaisesti tässä tilassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olla ehtona
Be -ehto, joka sisältää hoidon vastaanottamista palveluntarjoajilta, jotka on koulutettu kuuluisuuteen ja empatiaan, joka perustuu ystävyttömään kirjallisuuteen (Wiles et al., 2019; Fakoya ym., 2021) ja narratiivinen muisteleminen (Yousefi, 2015). Ikääntyvän verkon tarjoajat, jotka on koulutettu, tarjoavat "pieni annos vilpitöntä yhteyttä" 5 ydinkomponentin kautta:
|
Viikoittaiset annokset keskimäärin 20-30 minuuttia kukin 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ole + aSIST -tila
BE + ASIST -tilaan sisältyy BE -koulutus + LivingWorks ASIST: n ikääntymisvariantti (sovellettu itsemurha -interventiotaitojen koulutus; Lang ym., 2013).
Analoginen CPR: n kanssa, paraprofessionalit voivat oppia "itsemurhien ensiapua".
ASIST: ssä koulutetut palveluntarjoajat on varustettu tekemään 6 -vaiheinen malli (polku auttamaan elämää)) auttaakseen vakauttamaan itsemurhan vaarassa olevaa henkilöä eniten tarvittaessa.
PAL-malli vastaa vanhemman aikuisen riskin kuutta tarpeita hoidon tarjoajan kuuden tehtävän kanssa.
Näitä ovat (1) kutsujen tutkiminen (ts.
Syömisen ja juomisen vapaaehtoinen pysäyttäminen, lääketieteellisen hoidon pidättäminen jne.), Klo 2. Kysyi suoraan itsemurhasta, 3. vilpittömästi kuulevan tarinan itsemurhasta, 4. Työskentelen tehokkaasti kuolla ja kolmannen vaihtoehdon tarjoaminen (pysyä turvallisena nyt), 5. Kehitetään molemminpuolisesti tuetun turvallisuussuunnitelman ja 6. Vahvistaen toimenpiteet (pyydä vanhempaa aikuista toistamaan suunnitelman takaisin palveluntarjoajaan).
|
Viikoittaiset annokset keskimäärin 20-30 minuuttia kukin 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat eivät saa puhelun annoksia kliinisen tutkimuksen aikana.
Heillä on kuitenkin mahdollisuus vastaanottaa puhelun annoksia 8 viikon päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset säännökset asteikko (SPS-5)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Sosiaalisten säännöksien mittakaava (SPS-5) on 5-osainen toimenpide, jota käytetään osallistujan sosiaalisen tuen arviointiin.
Se on lyhennetty versio 10-kappaleisesta SPS: stä ja suunniteltu käytettäväksi tutkimuksissa osallistujien taakan vähentämiseksi säilyttäen samalla vahvat psykometriset ominaisuudet.
SPS perustuu Irwin Weissin kehittämään sosiaaliseen tukeen teoriaan ja käyttää yhtä positiivista kohtaa arvioidakseen kiinnittymisen, ohjauksen, sosiaalisen integraation, luotettavan liittouman ja arvon vakuutuksen sosiaalisia säännöksiä.
Jokainen esine on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla "voimakkaasti eri mieltä" "vahvasti samaa mieltä".
Näytekohteisiin kuuluu, "on joku, jonka kanssa voisin puhua tärkeistä päätöksistä elämässäni", "tunnen olevani osa ihmisiä, jotka jakavat asenteeni ja uskomukseni", ja "on ihmisiä, joihin voin luottaa hätätilanteessa."
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset viiteen kysymykseen.
Pisteet voivat vaihdella 5 - 20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun sosiaalisen tuen tasoa.
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Kalifornian yliopisto, Los Angelesin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Kolmen kappaleen UCLA-yksinäisyysasteikko (Hughes et al., 2004) on laajalti käytetty instrumentti subjektiivisten yksinäisyyden tunteiden mittaamiseen.
Asteikko arvioi yksinäisyyden kolmea ydintä vastaavien esineiden kautta: relaatioyhteys ("Kuinka usein sinusta tuntuu, että sinulla ei ole kumppanuutta?"), Sosiaalinen yhteys ("Kuinka usein tunnet olosi poissa?") Ja itsenäisesti eristyneisyyden ("Kuinka usein tunnet olosi eristyksistä muista?").
Osallistujat vastaavat 3-pisteisen asteikon avulla "tuskin koskaan" "usein".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3 - 9, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
Asteikko osoittaa hyviä psykometrisiä ominaisuuksia keski-ikäisissä ja vanhemmissa aikuisten populaatioissa.
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
GAD-7 on 7-osainen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita.
Jokainen esine kuvaa yleistä GAD-oireita ja sen nelipiste asteikolla (0-3) perustuen siihen, kuinka usein henkilö on kokenut tämän oireen viimeisen kahden viikon aikana.
7 kysymystä arvioi tunteita, kuten hermostuneisuus, kyvyttömyys hallita huolestuttamista, vaikeuksia rentoutumista, levottomuutta, ärtyneisyyttä ja pelkoa.
Näytetuotteita ovat "kuinka usein olet tuntenut hermostuneita, ahdistuneita tai reunalla", "kuinka usein olet huolissasi liikaa erilaisista asioista", "kuinka usein sinulla on ollut vaikeuksia rentoutua" ja "Ffelt pelkää ikään kuin jotain kauheaa voisi tapahtua".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet luokitellaan seuraavasti: 0-4 (minimaalinen ahdistus), 5-9 (lievä ahdistus), 10-14 (kohtalainen ahdistus) ja 15-21 (vaikea ahdistus).
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
|
Potilaan terveyskysely - PHQ -9
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9-osainen mitta masennusoireiden arvioimiseksi viimeisen 2 viikon aikana (Kroenke et al., 2001).
Asteikkokohteet vastaavat 9 diagnoosikriteeriä suuren masennushäiriön suhteen.
Vastaajat arvioivat kunkin oireen taajuuden 4-pisteisessä asteikolla "ei ollenkaan" "melkein joka päivä".
Näytekohteita ovat "vähän kiinnostusta tai nautintoa asioiden tekemisessä" ja "huono ruokahalu tai ylensyöminen".
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
PHQ-9 sisältää ylimääräisen toiminnallisen arvonalentumisen, joka arvioi, kuinka paljon ongelmat ovat vaikuttaneet vastaajien päivittäiseen toimintaan.
Asteikko on osoittanut voimakkaita psykometrisiä ominaisuuksia eri populaatioissa.
Yhdysvaltain vanhempien aikuisten keskuudessa PHQ-9 osoitti suurta herkkyyttä (88%) ja spesifisyyttä (80%) suuren masennuksen tunnistamiseksi sekä suuren ja vähäisen masennuksen yhdistelmän (Phelan et al., 2010).
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ-15)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Henkilöiden välistä tarpeita koskevaa kyselylomaketta (Inq; Van Orden ym., 2012) käytettiin arvioimaan hämärtynyt kuuluvuus ja havaittu rasaus 15 kohteen kautta.
Käytimme erityisesti vanhemmille aikuisille räätälöityä mukautettua versiota, joka sisältää 3-pisteisen Likert-asteikon, joka vaihtelee yhdestä (ei lainkaan totta minulle) 3: een (hyvin totta minulle).
Instrumentti sisältää 2 ominaisuusjoukkoa: (1) 9-osainen tukahdutti kuuluvuuden (esim. "Tunnen olevani irtaantunut muista ihmisistä.");
ja (2) 6-osainen havaittu taakka (esim. "Mielestäni kuolemani olisi helpotus elämäni ihmisille.").
Kuusi kysymystä tukahdutetusta kuuluvuuden ala-asteikosta koodattiin käänteisesti, kun kysymysten kokonaispistemäärä laskettiin näiden kysymysten luonteen vuoksi.
Erityisesti INQ: n kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kysymykset kaikkiin kohteisiin ja kääntämällä asianmukaiset.
Seurauksena on, että kunkin osa -asteikon suuremmat pisteet heijastavat mitattavan rakenteen korkeampia tasoja.
|
Baseline, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6 ja Viikko 8
|
Lyhyen muodon terveyskysely (SF-12) on itse raportoitu tulosmittari, jolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kysymyksen raaka vastaukset käsitellään kahden pääasiallisen, standardoidun yhteenvetopisteen tuottamiseksi: fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja psyykkinen komponenttiyhteenveto (MCS).
Tässä tutkimuksessa käytimme vain MCS-kerrointa, koska hoito kohdistuu mielenterveyteen.
Laskennallisella MCS-pisteellä on analyysissä alue 17–64 ja se perustui kuuden laskennallisen, generoidun, iteroidun painokertoimen lineaariseen yhdistelmään.
Matala psyykkinen komponenttiyhteenveto (MCS) -pisteet osoittavat heikompaa itse koettua mielenterveyttä ja alhaisempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6 ja Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6 ja Viikko 8
|
Neljän kohteen istuntoluokitusasteikko on terapeuttinen harjoitusmittari, jonka hoidon saajat täyttävät hoidon saamisen jälkeen.
Tämä mahdollistaa koulutettujen auttajien tehdä reaaliaikaisia säätöjä parantaakseen hoidon tehokkuutta ja estääkseen keskeytyksiä.
Osallistujat merkitsivät vastauksensa Likert-asteikolla, joka vaihteli välillä 0–10, edustaen: (a) terapeuttisen suhteen laatua, (b) tavoitteiden ja aiheiden yksimielisyyttä, (c) hoitajan lähestymistavan asianmukaisuutta ja sopivuutta sekä (d) hoidon annostuksen kokonaistehokkuutta.
Kunkin alueen pisteet laskettiin yhteen luodakseen mahdollisen kokonaispistemäärän 40.
Kokonaispistemäärä alle 36 tai pistemäärä alle 9 millä tahansa yksittäisellä kohteella on mahdollinen huolenaiheen indikaattori, jonka tulisi kannustaa terapeuttia keskustelemaan asiasta avoimesti asiakkaan kanssa ja tekemään tarvittavat muutokset istunnon suuntaan tai lähestymistapaan.
|
Perustaso, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 6 ja Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura R Shannonhouse, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B.J., & Williams, E. N., (1997). A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 25, 517-572. 44Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B. J., Williams, E. N., Hess, S. A., & Ladany, N. (2005). Consensual qualitative research: An update. Journal of Counseling Psychology, 52, 196-205.
- Efron, B. (1971). Forcing a sequential experiment to be balanced. Biometrika, 58(3), 403-417.
- Lang, W. A., Ramsay, R. F., Tanney, B. L., Kinzel, T., Turley, B., & Tierney, R. J. (2013). ASIST trainer manual ( 11th ed.). Calgary, Alberta, Canada: LivingWorks Education.
- Caplan, G. (1964). Principles of preventive psychiatry.
- Yousefi Z, Sharifi K, Tagharrobi Z, Akbari H. The Effect of Narrative Reminiscence on Happiness of Elderly Women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 7;17(11):e19612. doi: 10.5812/ircmj.19612. eCollection 2015 Nov.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. How do befriending interventions alleviate loneliness and social isolation among older people? A realist evaluation study. PLoS One. 2021 Sep 9;16(9):e0256900. doi: 10.1371/journal.pone.0256900. eCollection 2021.
- Dale M, Fortin MJ. Spatial analysis: a guide for ecologists. Cambridge University Press; 2014.
- Tseng C, Shao Y. Sample size growth with an increasing number of comparisons. J Probab Stat. 2012;2012:1-10.
- Chow SC, Shao J, Wang H, Lokhnygina Y. Sample size calculations in clinical research. Chapman and Hall; 2017.
- Lohr S, Schochet PZ, Sanders E. Partially Nested Randomized Controlled Trials in Education Research: A Guide to Design and Analysis. NCER 2014-2000. National Center for Education Research; 2014.
- Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL, Reboussin DM, Granger CB. Fundamentals of clinical trials. Springer; 2015.
- Piantadosi S. Clinical trials: a methodologic perspective. John Wiley & Sons; 2017.
- Mabli J, Gearan E, Cohen R, Niland K, Redel N, Panzarella E, Carlson B. Evaluation of the effect of the Older Americans Act Title III-C Nutrition Services Program on participants' food security, socialization, and diet quality. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; April 1, 2017-07. Retrieved from https://www.sustaintool.org/psat/.
- Mabli J, Redel N, Cohen R, Panzarella E, Hu M, Carlson B. Process evaluation of Older Americans Act Title III-C nutrition services program. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; 2017-02
- Sparling TM, Cheng B, Deeney M, Santoso MV, Pfeiffer E, Emerson JA, Amadi FM, Mitu K, Corvalan C, Verdeli H, Araya R, Kadiyala S. Global Mental Health and Nutrition: Moving Toward a Convergent Research Agenda. Front Public Health. 2021 Oct 8;9:722290. doi: 10.3389/fpubh.2021.722290. eCollection 2021.
- 2020 Global Nutrition Report. Action on equity to end malnutrition. Bristol, UK: Development Initiatives. Retrieved from https://globalnutritionreport.org/documents/566/2020_Global_Nutrition_Report_2hrssKo.pdf.
- Lobato ZM, Almeida da Silva AC, Lima Ribeiro SM, Biella MM, Santos Silva Siqueira A, Correa de Toledo Ferraz Alves T, Machado-Vieira R, Borges MK, Oude Voshaar RC, Aprahamian I. Nutritional Status and Adverse Outcomes in Older Depressed Inpatients: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):889-894. doi: 10.1007/s12603-021-1638-y.
- Fullen MC, Lawson GF, Sharma J. Analyzing the impact of the Medicare coverage gap on counseling professionals: Results of a national study. J Couns Dev. 2020;98:207-19.
- Meals on Wheels America. More Than A Meal Pilot Research Study. https://www.mealsonwheelsamerica.org/learn-more/research/more-than-a-meal/pilotresearch-study. 2015.
- Shannonhouse L, Lin YD, Shaw K, Wanna R, Porter M. Suicide intervention training for college staff: Program evaluation and intervention skill measurement. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):450-456. doi: 10.1080/07448481.2017.1341893. Epub 2017 Jun 19.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Witte TK, Merrill KA, Stellrecht NE, Bernert RA, Hollar DL, Schatschneider C, Joiner TE Jr. "Impulsive" youth suicide attempters are not necessarily all that impulsive. J Affect Disord. 2008 Apr;107(1-3):107-16. doi: 10.1016/j.jad.2007.08.010. Epub 2007 Sep 4.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Fullen MC, Smith JL, Clarke PB, Westcott JB, McCoy R, Tomlin CC. Holistic Wellness Coaching for Older Adults: Preliminary Evidence for a Novel Wellness Intervention in Senior Living Communities. J Appl Gerontol. 2023 Mar;42(3):427-437. doi: 10.1177/07334648221135582. Epub 2022 Oct 28.
- Middleton G, Patterson KA, Muir-Cochrane E, Velardo S, McCorry F, Coveney J. The Health and Well-being Impacts of Community Shared Meal Programs for Older Populations: A Scoping Review. Innov Aging. 2022 Oct 27;6(7):igac068. doi: 10.1093/geroni/igac068. eCollection 2022.
- Porter Starr K, Fischer JG, Johnson MA. Eating behaviors, mental health, and food intake are associated with obesity in older congregate meal participants. J Nutr Gerontol Geriatr. 2014;33(4):340-56. doi: 10.1080/21551197.2014.965375.
- Fullen MC, Shannonhouse LR, Mize MC, Miskis C. Mental health distress in homebound older adults: Importance of the aging network. Aging Ment Health. 2021 Aug;25(8):1580-1584. doi: 10.1080/13607863.2020.1758920. Epub 2020 Apr 29.
- Grajek M, Krupa-Kotara K, Bialek-Dratwa A, Sobczyk K, Grot M, Kowalski O, Staskiewicz W. Nutrition and mental health: A review of current knowledge about the impact of diet on mental health. Front Nutr. 2022 Aug 22;9:943998. doi: 10.3389/fnut.2022.943998. eCollection 2022.
- Walton K, do Rosario VA, Pettingill H, Cassimatis E, Charlton K. The impact of home-delivered meal services on the nutritional intake of community living older adults: a systematic literature review. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):38-47. doi: 10.1111/jhn.12690. Epub 2019 Jul 2.
- Thomas KS, Smego R, Akobundu U, Dosa D. Characteristics of Older Adults on Waiting Lists for Meals on Wheels: Identifying Areas for Intervention. J Appl Gerontol. 2017 Oct;36(10):1228-1242. doi: 10.1177/0733464815614918. Epub 2015 Nov 23.
- Van Orden K, Conwell Y. Suicides in late life. Curr Psychiatry Rep. 2011 Jun;13(3):234-41. doi: 10.1007/s11920-011-0193-3.
- Boulos C, Salameh P, Barberger-Gateau P. Social isolation and risk for malnutrition among older people. Geriatr Gerontol Int. 2017 Feb;17(2):286-294. doi: 10.1111/ggi.12711. Epub 2016 Jan 21.
- Azizi-Zeinalhajlou A, Mirghafourvand M, Nadrian H, Samei Sis S, Matlabi H. The contribution of social isolation and loneliness to sleep disturbances among older adults: a systematic review. Sleep Biol Rhythms. 2022 Feb 28;20(2):153-163. doi: 10.1007/s41105-022-00380-x. eCollection 2022 Apr.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- Taylor HO. Social Isolation's Influence on Loneliness among Older Adults. Clin Soc Work J. 2020 Mar;48(1):140-151. doi: 10.1007/s10615-019-00737-9. Epub 2019 Dec 23.
- Nicholson NR. A review of social isolation: an important but underassessed condition in older adults. J Prim Prev. 2012 Jun;33(2-3):137-52. doi: 10.1007/s10935-012-0271-2.
- Coyle CE, Dugan E. Social isolation, loneliness and health among older adults. J Aging Health. 2012 Dec;24(8):1346-63. doi: 10.1177/0898264312460275. Epub 2012 Sep 23.
- Finlay JM, Kobayashi LC. Social isolation and loneliness in later life: A parallel convergent mixed-methods case study of older adults and their residential contexts in the Minneapolis metropolitan area, USA. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:25-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.010. Epub 2018 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90INNU0021-03-00
- 90INNU0021 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health and Human Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa useista syistä:
- Osallistujien yksityisyyden suojaaminen: Tunnistaminen ja turvallinen tiedonhallinta ovat ratkaisevan tärkeitä osallistujien tietojen suojaamiseksi,
- Taloudelliset resurssit: Tietojen jakaminen vaatii lisäresursseja tietojen valmisteluun, tietojen jakamisopimuksiin, tallennustilaan ja hallintaan, joita ei sisällytetty tähän apurahaan,
- Mahdollisten puolueellisuuksien käsitteleminen: Tietojen jakaminen on tehtävä tavalla, joka minimoi puolueellisuuden ja mahdollistaa oikeudenmukaisen ja läpinäkyvän käytön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .