BE med projektet: En delvis kapslad randomiserad kontrollstudie (PN-RCT) (BE_WITH)
23 oktober 2025 uppdaterad av: University of Florida
Utrusta det åldrande nätverket för att hantera social isolering, ensamhet och förhöjd självmordsrisk bland utsatta äldre vuxna: en delvis kapslad randomiserad kontrollerad prövning av BE med innovation
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om det är med (tillhörande genom empati med avsiktlig riktad hjälp) innovation som levereras till äldre vuxna förbättrar deras mentala hälsa. Det kommer också att lära sig om behandlingskomponenterna som ledde till förbättringar. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Under de 8 veckors standardiserade och manuella varma samtalsbehandlingarna, är mentala hälsoresultat förbättrats för BE och BE + ASIST (tillämpad självmordsinterventionskompetensutbildning) Behandlingsförhållanden i förhållande till en kontrollgrupp?
- Finns det differentiella resultat för äldre vuxna som börjar behandlingen med låg, medelstor eller hög risk? (Som definierats av ett baslinjagregat av åtgärder)?
- Hur manifesteras denna förbättring för särskilda aspekter av mental hälsa (dvs. Depression, sociala behov, självmordsbegäran och övergripande livskvalitet)?
Deltagarna kommer:
- Svara på frågor från en utbildad datainsamlare för att få sin baslinje,
- Få 8 veckors varma samtal i 2 månader (om de tilldelas en av de två behandlingsvillkoren, om de tilldelas kontrollen kommer de att få möjlighet att få behandling vid en senare tidpunkt) och (c) utvärderas varannan vecka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en delvis kapslad randomiserad kontrollerad studieforskningsdesign (PN-RCT) med en två-nivåstruktur av klienter (nivå-1) kapslade i anropare (nivå-2) för de två behandlingsförhållandena som får samtal.
Med tanke på att resultat för äldre vuxna som får samtal från samma behandlingsleverantör kan vara mer lika än för dem som får samtal från en annan leverantör, kan användningen av flernivåmodellering stå för dessa databeroenden.
Vi kommer att undersöka 1) hur vi är med (tillhörande genom empati med avsiktlig riktad hjälp) innovation minskar social isolering, ensamhet och förhöjd självmord bland hemlevererade måltider och tidigare samlade måltidskunder och förbättrar deras sociala stöd och välbefinnande.
Social isolering, ensamhet och förhöjd suicidalitet kommer att opereras genom en kombination av validerade psykometriska åtgärder som vidtagits före, under och efter den strukturerade 8-veckors interventionen.
För äldre vuxna som får samtal kommer data från validerade åtgärder att trianguleras med beteendeobservationer av de äldre vuxnas känslomässiga tillstånd baserat på en strukturerad analys av inspelade ljudfiler.
Vi antar att äldre vuxna i båda behandlingsförhållandena kommer att ha minskat: social isolering, ensamhet, depression, psykisk hälsa och självmordsbegäran; Och de kommer att ha ökat: social koppling, socialt stöd och välbefinnande över tid och i jämförelse med de i kontrolltillståndet.
Vi kommer också att undersöka 2) Hur med förbättrar frekvensen av empatisk och självmordsinterventionens bästa praxisbeteenden av utbildade leverantörer av näringstjänster.
Detta kommer att demonstreras i både verkliga inställningar och i situationer där en forskningskonfederat utgör en kliniskt ökad risk för social isolering, ensamhet och förhöjd självmord.
Utvärdering av rådgivningsfärdigheter och självmordsinterventionskunskaper är utmanande, eftersom observationer av vårdgivare som arbetar med klienter krävs.
Vi antar att de som är utbildade i båda förhållandena kommer att visa positiva globala rådgivningsbeteenden; De som utbildas i vara med kommer dock oftare att använda självmordsinterventionspraxis vid behov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
671
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Older Adults' Homes; Treatment Provided Over the Phone
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier för äldre vuxna deltagare:
- Tillhandahållande av muntligt informerat samtycke,
- Klassificera som äldre vuxen (55+),
- Uttalad vilja och förmåga att följa alla studieprocedurer,
- Få näringstjänster via Aging Services Network (dvs. antingen HDM (hemlevererade måltidstjänster) eller CM (samlade måltider)), och
- Var ansluten till ett av de 25 seniorcentra som vi kommer att avtala med genom ett samförståndsavtal.
Inkluderingskriterier för utbildade leverantörer:
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke,
- Statlig villighet att följa alla studieprocedurer,
- Var en personal eller volontär inom ASN (Aging Services Network), särskilt inom de 25 seniorcentra vi arbetar med,
- Uppfylla kriterier identifierade av Wymann och kollegor (2009) för att vara en "naturlig hjälpare" (dvs. vara varm, empatisk och ha pågående interaktion med deltagarna genom sin jobbroll), och
- Rekommenderas av Senior Center -ledarskapet som att uppfylla dessa kvalifikationer.
Uteslutningskriterier för äldre vuxna deltagare:
- Hade en demensdiagnos, eller en annan form av kognitiv försämring, och/eller hörselnedsättning som skulle utesluta telefonsamtal, och
- Deltagande i en annan varm kallande beteendebehandling eller interventionsstudie samtidigt som inträffar i detta tillstånd.
Skälen som ges för att utesluta deltagare med demens/kognitiva försämringsdiagnoser från storskalig klinisk forskning är delvis relaterade till oroen för en potentiell risk för missbruk och exploatering. Vidare kan de med kognitiv försämring inte ge informerat samtycke, och det finns mätutmaningar med beteendehälsouppgifter.
Uteslutningskriterier för utbildade hjälpare:
- Har inte pågående interaktioner med potentiella gamla vuxna deltagare (dvs är en del av en optimerad näringstjänstleverantör där de inte tjänar samma äldre vuxna konsekvent över tid) och
- Deltagande i en annan varm kallande beteendebehandling eller interventionsstudie samtidigt som inträffar i detta tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vara villkor
Det är villkor som innebär att man får behandling från leverantörer utbildade till att främja tillhörighet och empati, grundad i den vänliga litteraturen (Wiles et al., 2019; Fakoya et al., 2021) och berättande påminnelse (Yousefi, 2015). Åldrande nätverksleverantörer utbildade i vara tillhandahåller en "liten dos av uppriktig anslutning" genom 5 kärnkomponenter:
|
Veckans samtalsdoser i genomsnitt 20-30 minuter vardera, under 8 veckors varaktighet
|
|
Experimentell: Vara + asist skick
BE + ASIST -tillståndet inkluderar BE Training + The Aging Variant of LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training; Lang et al., 2013).
I analogt med CPR kan paraprofessionals lära sig "självmordsförstörelse."
Leverantörer som är utbildade i ASIST är utrustade för att göra en 6 -stegsmodell (Pathway for Assisting Life (PAL)) för att hjälpa till att stabilisera en person med risk för självmord just nu det behövde mest.
PAL-modellen matchar sex behov hos den äldre vuxen-at-risken med sex uppgifter från behandlingsleverantören.
Dessa inkluderar (1) utforska inbjudningar (dvs.
frivilligt stopp av att äta och dricka, hålla kvar medicinsk behandling, etc.), 2. Fråga direkt om självmord, 3. Med vänligt att höra historien om självmord, 4. Arbetar effektivt med ambivalens om att dö och erbjuda ett tredje alternativ (för att hålla sig säker för nu), 5. Utveckla en ömsesidigt godkänd säkerhetsplan och 6. Bekräfta handlingar (frågar de äldre vuxna till upprepning av planer)
|
Veckans samtalsdoser i genomsnitt 20-30 minuter vardera, under 8 veckors varaktighet
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna randomiserade till detta tillstånd kommer inte att få samtalsdoser under den kliniska prövningen.
De kommer emellertid att ha möjlighet att ta emot samtalsdoser efter att de åtta veckorna har avslutats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociala bestämmelser skala (SPS-5)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Sociala bestämmelseskalan (SPS-5) är ett mått på 5 artiklar som används för att utvärdera en deltagares nivå av socialt stöd.
Det är en förkortad version av 10-artiklar SPS och utformad för användning i forskningsstudier för att minska deltagarnas börda samtidigt som de bibehåller starka psykometriska egenskaper.
SPS är baserad på en teori om socialt stöd som utvecklats av Irwin Weiss och använder en positiv artikel för att bedöma de sociala bestämmelserna för koppling, vägledning, social integration, tillförlitlig allians och försäkran om värde.
Varje artikel är rankad på en 4-punkts Likert-skala, från "starkt oenig" till "helt överens".
Exempelföremål inkluderar "Det finns någon jag kan prata med om viktiga beslut i mitt liv", "Jag känner en del av en grupp människor som delar mina attityder och övertygelser", och "Det finns människor jag kan lita på i en nödsituation."
En total poäng beräknas genom att summera svaren på de 5 frågorna.
Poängen kan variera från 5 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
University of California, Los Angeles Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Den tre-artiklar UCLA-ensamhetsskalan (Hughes et al., 2004) är ett allmänt använt instrument för att mäta subjektiva känslor av ensamhet.
Skalan bedömer tre kärndimensioner av ensamhet genom motsvarande föremål: relationell koppling ("Hur ofta känner du att du saknar kamratskap?"), Social anslutning ("Hur ofta känner du dig utelämnad?") Och självupplevd isolering ("Hur ofta känner du dig isolerad från andra?").
Deltagarna svarar med en 3-punkts skala som sträcker sig från "knappast någonsin" till "ofta."
Totala poäng sträcker sig från 3 till 9, med högre poäng som indikerar större ensamhet.
Skalan visar goda psykometriska egenskaper i medelålders och äldre vuxna populationer.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Generaliserad ångestsjukdom (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8
|
GAD-7 är ett frågeformulär med 7 artiklar utformat för att bedöma symtomen på generaliserad ångestsjukdom (GAD).
Varje artikel beskriver ett vanligt GAD-symptom och är rankat på en fyrpunktsskala (0-3) baserat på hur ofta individen har upplevt det symptomet under de senaste två veckorna.
De sju frågorna bedömer känslor som nervositet, oförmåga att kontrollera oroande, problem med att koppla av, rastlöshet, irritabilitet och känna sig rädd.
Exempelföremål inkluderar "Hur ofta har du känt dig nervös, orolig eller på kant", "Hur ofta har du orolig för mycket för olika saker", "Hur ofta har du haft problem med att koppla av" och "Ffelt rädd som om något hemskt kan hända."
Totala poäng sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar ökad ångestens svårighetsgrad.
Poäng kategoriseras som: 0-4 (minimal ångest), 5-9 (mild ångest), 10-14 (måttlig ångest) och 15-21 (allvarlig ångest).
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6, vecka 8
|
|
Patient Health Frågeformulär - PHQ -9
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) är ett mått på 9 artiklar för att bedöma depressiva symtom under de senaste två veckorna (Kroenke et al., 2001).
Skalobjekten motsvarar de 9 diagnostiska kriterierna för större depressiv störning.
De svarande betygsätter frekvensen för varje symptom på en 4-punktsskala som sträcker sig från "inte alls" till "nästan varje dag."
Exempelföremål inkluderar "litet intresse eller nöje att göra saker" och "dålig aptit eller överätande."
Totala poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom.
PHQ-9 innehåller en ytterligare funktionsnedsättning som bedömer hur mycket problemen har påverkat respondenternas dagliga aktiviteter.
Skalan har visat starka psykometriska egenskaper mellan olika populationer.
Bland amerikanska äldre vuxna visade PHQ-9 hög känslighet (88%) och specificitet (80%) för att identifiera större depression, liksom kombinationen av större och mindre depression (Phelan et al., 2010).
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Interpersonella behovsfrågeformulär (INQ-15)
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Det interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ; van Orden et al., 2012) användes för att utvärdera förhindrad tillhörighet och upplevd burdensomeness genom 15 artiklar.
Vi använde en anpassad version skräddarsydd specifikt för äldre vuxna som innehåller 3-punkts Likert-skala från 1 (inte alls sant för mig) till 3 (mycket sant för mig).
Instrumentet innehåller två uppsättningar av egenskaper: (1) 9-artikeln som hindras tillhörighet (t.ex. "Jag känner mig frånkopplad från andra människor.");
och (2) den uppfattade 6-artikeln (t.ex. "Jag tror att min död skulle vara en lättnad för folket i mitt liv.").
Sex frågor från den förhindrade underskalan för tillhörighet var omvänd kodning när den totala poängen över frågor beräknades på grund av arten av dessa frågor.
I synnerhet beräknas den totala poängen på INQ genom att summera frågor svar till alla objekt och vända lämpliga.
Som ett resultat återspeglar större poäng på varje underskala högre nivåer av respektive konstruktion som mäts.
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Kortformulär för hälsoundersökning (SF-12)
Tidsram: Baseline, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Hälsoenkätet SF-12 (Short Form Health Survey) är ett självrapporterat utfallsmått för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet.
De råa svaren från de 12 frågorna bearbetas för att producera två huvudsakliga, standardiserade sammanfattningspoäng: fysisk komponentsammanfattning (PCS) och mental komponentsammanfattning (MCS).
I denna studie använde vi endast MCS-faktorn eftersom behandlingen riktar sig mot mental hälsa.
Det beräknade MCS-poängintervallet i analysen var från 17 till 64 och baserades på en linjär kombination av sex beräknade, genererade, itererade vikter.
En låg poäng i Mental komponentsammanfattning (MCS) indikerar sämre självupplevd mental hälsa och lägre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baseline, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sessionsbedömningsskala
Tidsram: Baseline, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Den 4-punkters sessionsbedömningsskalan är ett terapeutiskt mätverktyg som behandlingsmottagare fyller i efter att ha fått behandling.
Detta gör det möjligt för utbildade hjälpare att göra justeringar i realtid för att förbättra behandlingseffektiviteten och förhindra avhopp.
Deltagarna markerade sina svar på en Likert-skala, från 0 till 10, som representerade: (a) kvaliteten på det terapeutiska förhållandet, (b) överensstämmelse om mål och ämnen, (c) relevansen och passformen för behandlingsutförarens tillvägagångssätt, och (d) den övergripande effektiviteten av behandlingsdoseringen.
Poängen för varje domän summerades för att generera ett totalt möjligt poäng på 40.
Ett totalpoäng under 36 eller ett poäng under 9 på något enskilt objekt är en potentiell indikator på oro, vilket bör få terapeuten att öppet diskutera frågan med klienten och göra nödvändiga justeringar av sessionens riktning eller tillvägagångssätt.
|
Baseline, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura R Shannonhouse, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B.J., & Williams, E. N., (1997). A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 25, 517-572. 44Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B. J., Williams, E. N., Hess, S. A., & Ladany, N. (2005). Consensual qualitative research: An update. Journal of Counseling Psychology, 52, 196-205.
- Efron, B. (1971). Forcing a sequential experiment to be balanced. Biometrika, 58(3), 403-417.
- Lang, W. A., Ramsay, R. F., Tanney, B. L., Kinzel, T., Turley, B., & Tierney, R. J. (2013). ASIST trainer manual ( 11th ed.). Calgary, Alberta, Canada: LivingWorks Education.
- Caplan, G. (1964). Principles of preventive psychiatry.
- Yousefi Z, Sharifi K, Tagharrobi Z, Akbari H. The Effect of Narrative Reminiscence on Happiness of Elderly Women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 7;17(11):e19612. doi: 10.5812/ircmj.19612. eCollection 2015 Nov.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. How do befriending interventions alleviate loneliness and social isolation among older people? A realist evaluation study. PLoS One. 2021 Sep 9;16(9):e0256900. doi: 10.1371/journal.pone.0256900. eCollection 2021.
- Dale M, Fortin MJ. Spatial analysis: a guide for ecologists. Cambridge University Press; 2014.
- Tseng C, Shao Y. Sample size growth with an increasing number of comparisons. J Probab Stat. 2012;2012:1-10.
- Chow SC, Shao J, Wang H, Lokhnygina Y. Sample size calculations in clinical research. Chapman and Hall; 2017.
- Lohr S, Schochet PZ, Sanders E. Partially Nested Randomized Controlled Trials in Education Research: A Guide to Design and Analysis. NCER 2014-2000. National Center for Education Research; 2014.
- Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL, Reboussin DM, Granger CB. Fundamentals of clinical trials. Springer; 2015.
- Piantadosi S. Clinical trials: a methodologic perspective. John Wiley & Sons; 2017.
- Mabli J, Gearan E, Cohen R, Niland K, Redel N, Panzarella E, Carlson B. Evaluation of the effect of the Older Americans Act Title III-C Nutrition Services Program on participants' food security, socialization, and diet quality. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; April 1, 2017-07. Retrieved from https://www.sustaintool.org/psat/.
- Mabli J, Redel N, Cohen R, Panzarella E, Hu M, Carlson B. Process evaluation of Older Americans Act Title III-C nutrition services program. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; 2017-02
- Sparling TM, Cheng B, Deeney M, Santoso MV, Pfeiffer E, Emerson JA, Amadi FM, Mitu K, Corvalan C, Verdeli H, Araya R, Kadiyala S. Global Mental Health and Nutrition: Moving Toward a Convergent Research Agenda. Front Public Health. 2021 Oct 8;9:722290. doi: 10.3389/fpubh.2021.722290. eCollection 2021.
- 2020 Global Nutrition Report. Action on equity to end malnutrition. Bristol, UK: Development Initiatives. Retrieved from https://globalnutritionreport.org/documents/566/2020_Global_Nutrition_Report_2hrssKo.pdf.
- Lobato ZM, Almeida da Silva AC, Lima Ribeiro SM, Biella MM, Santos Silva Siqueira A, Correa de Toledo Ferraz Alves T, Machado-Vieira R, Borges MK, Oude Voshaar RC, Aprahamian I. Nutritional Status and Adverse Outcomes in Older Depressed Inpatients: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):889-894. doi: 10.1007/s12603-021-1638-y.
- Fullen MC, Lawson GF, Sharma J. Analyzing the impact of the Medicare coverage gap on counseling professionals: Results of a national study. J Couns Dev. 2020;98:207-19.
- Meals on Wheels America. More Than A Meal Pilot Research Study. https://www.mealsonwheelsamerica.org/learn-more/research/more-than-a-meal/pilotresearch-study. 2015.
- Shannonhouse L, Lin YD, Shaw K, Wanna R, Porter M. Suicide intervention training for college staff: Program evaluation and intervention skill measurement. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):450-456. doi: 10.1080/07448481.2017.1341893. Epub 2017 Jun 19.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Witte TK, Merrill KA, Stellrecht NE, Bernert RA, Hollar DL, Schatschneider C, Joiner TE Jr. "Impulsive" youth suicide attempters are not necessarily all that impulsive. J Affect Disord. 2008 Apr;107(1-3):107-16. doi: 10.1016/j.jad.2007.08.010. Epub 2007 Sep 4.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Fullen MC, Smith JL, Clarke PB, Westcott JB, McCoy R, Tomlin CC. Holistic Wellness Coaching for Older Adults: Preliminary Evidence for a Novel Wellness Intervention in Senior Living Communities. J Appl Gerontol. 2023 Mar;42(3):427-437. doi: 10.1177/07334648221135582. Epub 2022 Oct 28.
- Middleton G, Patterson KA, Muir-Cochrane E, Velardo S, McCorry F, Coveney J. The Health and Well-being Impacts of Community Shared Meal Programs for Older Populations: A Scoping Review. Innov Aging. 2022 Oct 27;6(7):igac068. doi: 10.1093/geroni/igac068. eCollection 2022.
- Porter Starr K, Fischer JG, Johnson MA. Eating behaviors, mental health, and food intake are associated with obesity in older congregate meal participants. J Nutr Gerontol Geriatr. 2014;33(4):340-56. doi: 10.1080/21551197.2014.965375.
- Fullen MC, Shannonhouse LR, Mize MC, Miskis C. Mental health distress in homebound older adults: Importance of the aging network. Aging Ment Health. 2021 Aug;25(8):1580-1584. doi: 10.1080/13607863.2020.1758920. Epub 2020 Apr 29.
- Grajek M, Krupa-Kotara K, Bialek-Dratwa A, Sobczyk K, Grot M, Kowalski O, Staskiewicz W. Nutrition and mental health: A review of current knowledge about the impact of diet on mental health. Front Nutr. 2022 Aug 22;9:943998. doi: 10.3389/fnut.2022.943998. eCollection 2022.
- Walton K, do Rosario VA, Pettingill H, Cassimatis E, Charlton K. The impact of home-delivered meal services on the nutritional intake of community living older adults: a systematic literature review. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):38-47. doi: 10.1111/jhn.12690. Epub 2019 Jul 2.
- Thomas KS, Smego R, Akobundu U, Dosa D. Characteristics of Older Adults on Waiting Lists for Meals on Wheels: Identifying Areas for Intervention. J Appl Gerontol. 2017 Oct;36(10):1228-1242. doi: 10.1177/0733464815614918. Epub 2015 Nov 23.
- Van Orden K, Conwell Y. Suicides in late life. Curr Psychiatry Rep. 2011 Jun;13(3):234-41. doi: 10.1007/s11920-011-0193-3.
- Boulos C, Salameh P, Barberger-Gateau P. Social isolation and risk for malnutrition among older people. Geriatr Gerontol Int. 2017 Feb;17(2):286-294. doi: 10.1111/ggi.12711. Epub 2016 Jan 21.
- Azizi-Zeinalhajlou A, Mirghafourvand M, Nadrian H, Samei Sis S, Matlabi H. The contribution of social isolation and loneliness to sleep disturbances among older adults: a systematic review. Sleep Biol Rhythms. 2022 Feb 28;20(2):153-163. doi: 10.1007/s41105-022-00380-x. eCollection 2022 Apr.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- Taylor HO. Social Isolation's Influence on Loneliness among Older Adults. Clin Soc Work J. 2020 Mar;48(1):140-151. doi: 10.1007/s10615-019-00737-9. Epub 2019 Dec 23.
- Nicholson NR. A review of social isolation: an important but underassessed condition in older adults. J Prim Prev. 2012 Jun;33(2-3):137-52. doi: 10.1007/s10935-012-0271-2.
- Coyle CE, Dugan E. Social isolation, loneliness and health among older adults. J Aging Health. 2012 Dec;24(8):1346-63. doi: 10.1177/0898264312460275. Epub 2012 Sep 23.
- Finlay JM, Kobayashi LC. Social isolation and loneliness in later life: A parallel convergent mixed-methods case study of older adults and their residential contexts in the Minneapolis metropolitan area, USA. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:25-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.010. Epub 2018 May 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Första postat (Beräknad)
2 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 90INNU0021-03-00
- 90INNU0021 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela deltagarnas data av flera skäl:
- Se till att deltagarnas integritet: Avidentifiering och säker datahantering är avgörande för att skydda deltagarnas information,
- Ekonomiska resurser: Datavdelning kräver ytterligare resurser för dataförberedelser, avtal om datadelning, lagring och hantering som inte ingick i detta bidrag,
- Adressering av potentiella fördomar: Dela data måste göras på ett sätt som minimerar förspänning och möjliggör rättvis och transparent användning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .