The BE with Project: uno studio di controllo randomizzato parzialmente nidificato (PN-RCT) (BE_WITH)
23 ottobre 2025 aggiornato da: University of Florida
Equipaggiare la rete di invecchiamento per affrontare l'isolamento sociale, la solitudine e il rischio di suicidio elevato tra gli anziani vulnerabili: uno studio controllato randomizzato parzialmente nidificato sull'innovazione
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se il BE con (appartenente attraverso l'empatia con un aiuto intenzionale mirato) l'innovazione consegnata agli adulti più anziani migliora la loro salute mentale. Imparerà anche i componenti del trattamento che hanno portato a miglioramenti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Nel corso del trattamento di chiamata calda standardizzati e manualizzati di 8 settimane, i risultati della salute mentale sono migliorati per le condizioni di trattamento BE ed BE ASIST (Applied Suicide Intervention Abilità) rispetto a un gruppo di controllo?
- Ci sono risultati differenziali per gli anziani che iniziano il trattamento a basso, medio o alto rischio? (come definito da un aggregato di base di misure)?
- Come si manifesta questo miglioramento per particolari aspetti della salute mentale (ad es. Depressione, bisogni sociali, desiderio del suicidio e qualità generale della vita)?
I partecipanti lo faranno:
- Rispondi alle domande da un collezionista di dati addestrato per ottenere la linea di base,
- Ricevi 8 settimane di calde chiamate per 2 mesi (se assegnata a una delle 2 condizioni di trattamento, se assegnato al controllo avranno la possibilità di ricevere il trattamento in un secondo momento) e (c) saranno valutati ogni 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è una progettazione di ricerca di studio controllata randomizzata parzialmente nidificata (PN-RCT) con una struttura a due livelli di clienti (Level-1) nidificati all'interno di chiamanti (Livello 2) per le due condizioni di trattamento che ricevono chiamate.
Dato che i risultati per gli adulti più anziani che ricevono chiamate dallo stesso fornitore di trattamento possono essere più simili rispetto a coloro che ricevono chiamate da un fornitore diverso, l'uso della modellazione multilivello può spiegare queste dipendenze dei dati.
Indagheremo 1) come il nostro essere con (appartenente attraverso l'empatia con un aiuto intenzionale mirato) l'innovazione riduce l'isolamento sociale, la solitudine e l'elevata suicidalità tra i pasti consegnati in casa ed ex clienti di pasti congregati e migliora il loro supporto sociale e il loro benessere.
L'isolamento sociale, la solitudine e l'elevata suicidalità saranno operativi attraverso una combinazione di misure psicometriche validate adottate prima, durante e dopo l'intervento strutturato di 8 settimane.
Per gli anziani che ricevono chiamate, i dati provenienti da misure validate saranno triangolati con osservazioni comportamentali degli stati emotivi degli adulti più anziani in base a un'analisi strutturata dei file audio registrati.
Ipotizziamo che gli adulti più anziani in entrambe le condizioni di trattamento avranno ridotto: isolamento sociale, solitudine, depressione, disagio per la salute mentale e desiderio del suicidio; E avranno aumentato: connessione sociale, supporto sociale e benessere nel tempo e rispetto a quelli nella condizione di controllo.
Indagheremo anche 2) come stare migliorando la frequenza dei comportamenti delle migliori pratiche di intervento empatico e suicidio da parte dei fornitori di servizi nutrizionali addestrati.
Ciò sarà dimostrato sia in contesti del mondo reale sia in situazioni in cui un confederato di ricerca presenta un rischio clinicamente intensificato di isolamento sociale, solitudine e suicidalità elevata.
La valutazione delle capacità di consulenza e delle capacità di intervento del suicidio è impegnativa, poiché sono necessarie osservazioni dei caregiver che lavorano con i clienti.
Ipotizziamo che quelli addestrati in entrambe le condizioni dimostreranno comportamenti di consulenza globale positivi; Tuttavia, quelli addestrati con BE con impiegheranno più spesso le pratiche di intervento suicida quando necessario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
671
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Older Adults' Homes; Treatment Provided Over the Phone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti agli adulti più anziani:
- Fornitura di consenso informato verbale,
- Classifica come adulto più anziano (55+),
- Dichiarazione di volontà e capacità di conformarsi a tutte le procedure di studio,
- Ricevi servizi nutrizionali attraverso la rete di servizi di invecchiamento (ad es. HDM (servizi per pasti consegnati a casa) o CM (pasti congregati)) e
- Sii affiliato con uno dei 25 centri senior con cui contrarremo attraverso un memorandum di comprensione.
Criteri di inclusione per i fornitori addestrati:
- Fornitura di consenso informato scritto,
- Volontà dello stato di rispettare tutte le procedure di studio,
- Essere uno staff o un volontario all'interno dell'ASN (Aging Services Network), in particolare all'interno dei 25 centri senior con cui stiamo lavorando,
- Soddisfare i criteri identificati da Wymann e colleghi (2009) per essere "aiutanti naturali" (ad es. essere caldo, empatico e avere un'interazione continua con i partecipanti attraverso il proprio ruolo lavorativo) e
- Essere raccomandato dalla leadership del centro senior come soddisfare queste qualifiche.
Criteri di esclusione per i partecipanti agli adulti più anziani:
- Aveva una diagnosi di demenza, o un'altra forma di compromissione cognitiva e/o disabilità uditiva che precluderebbe la conversazione telefonica e
- Partecipazione a un altro trattamento comportamentale o studio di intervento di chiamata calda che si verifica contemporaneamente in questo stato.
Le ragioni fornite per escludere i partecipanti con diagnosi di delementa/compromissione cognitiva da ricerche cliniche su larga scala sono parzialmente correlate alla preoccupazione di un potenziale rischio di abuso e sfruttamento. Inoltre, quelli con compromissione cognitiva non sono in grado di fornire il consenso informato e ci sono sfide di misurazione con i dati sulla salute comportamentale.
Criteri di esclusione per aiutanti addestrati:
- Non ha interazioni in corso con potenziali partecipanti agli anziani (cioè fa parte di un fornitore di servizi nutrizionali ottimizzato in cui non servono costantemente gli stessi anziani nel tempo) e
- Partecipazione a un altro trattamento comportamentale o studio di intervento di chiamata calda che si verifica contemporaneamente in questo stato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Essere condizione
La condizione BE che prevede la ricezione di cure da fornitori addestrati a favorire l'appartenenza e l'empatia, fondata sulla letteratura con amicizia (Wiles et al., 2019; Fakoya et al., 2021) e la reminiscenza narrativa (Yousefi, 2015). I fornitori di rete che invecchiano addestrati sono forniti una "piccola dose di connessione sincera" attraverso 5 componenti principali:
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Dosaggi di chiamate settimanali in media 20-30 minuti ciascuno, per una durata di 8 settimane
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Sperimentale: Essere + condizione asist
La condizione BE + Asist include la formazione BE + la variante di invecchiamento di Livingworks ASIST (allenamento delle capacità di intervento suicida applicato; Lang et al., 2013).
Analogamente alla RCP, i paraprofessionisti possono imparare "pronto soccorso".
I fornitori addestrati in Asist sono attrezzati per fare un modello a 6 passi (percorso per assistere la vita (PAL)) per aiutare a stabilizzare una persona a rischio di suicidio nel momento in cui aveva più bisogno.
Il modello PAL corrisponde a sei esigenze degli anziani per adulti a rischio con sei compiti del fornitore di trattamenti.
Questi includono (1) esplorare gli inviti (ad es.
arresto volontario di mangiare e bere, trattenere cure mediche, ecc.), 2. Chiedere direttamente il suicidio, 3. Sentire sinceramente la storia sul suicidio, 4. Lavorare efficacemente con l'ambivalenza sulla morte e l'offerta di una terza opzione (per rimanere al sicuro per ora), 5. Sviluppare un piano di sicurezza reciprocamente approvato e 6. Conferma le azioni (chiedendo alle vecchie di tornare al piano di tornare al ripristino di tornare al ripristino del restituire al piano di tornare al piano di nuovo)
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Dosaggi di chiamate settimanali in media 20-30 minuti ciascuno, per una durata di 8 settimane
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Nessun intervento: Controllare
I partecipanti randomizzati a questa condizione non riceveranno dosaggi di chiamata durante lo studio clinico.
Tuttavia, avranno la possibilità di ricevere dosaggi di chiamata dopo la conclusione delle 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala delle disposizioni sociali (SPS-5)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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La scala delle disposizioni sociali (SPS-5) è una misura di 5 elementi utilizzata per valutare il livello di supporto sociale di un partecipante.
È una versione abbreviata degli SP a 10 elementi e progettata per l'uso in studi di ricerca per ridurre l'onere dei partecipanti mantenendo al contempo forti proprietà psicometriche.
L'SPS si basa su una teoria del supporto sociale sviluppato da Irwin Weiss e utilizza un oggetto positivo per valutare le disposizioni sociali di attaccamento, orientamento, integrazione sociale, alleanza affidabile e rassicurazione del valore.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti, da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Gli elementi di esempio includono "C'è qualcuno con cui potrei parlare di decisioni importanti nella mia vita", "Mi sento parte di un gruppo di persone che condividono i miei atteggiamenti e credenze", e "ci sono persone su cui posso contare in caso di emergenza".
Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte alle 5 domande.
I punteggi possono variare da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di supporto sociale percepito.
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Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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Scala di solitudine dell'Università della California, Los Angeles
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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La scala di solitudine UCLA a tre elementi (Hughes et al., 2004) è uno strumento ampiamente usato per misurare sentimenti soggettivi di solitudine.
La scala valuta tre dimensioni fondamentali della solitudine attraverso gli elementi corrispondenti: connessione relazionale ("Quante volte ti senti di mancare di compagnia?"), Connessione sociale ("Quanto spesso ti senti escluso?") E isolamento auto-percepito ("Quanto spesso ti senti isolato dagli altri?").
I partecipanti rispondono usando una scala a 3 punti che vanno da "quasi mai" a "spesso".
I punteggi totali vanno da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
La scala dimostra buone proprietà psicometriche nelle popolazioni adulte di mezza età e più anziane.
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Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
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Il GAD-7 è un questionario a 7 elementi progettato per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Ogni elemento descrive un sintomo GAD comune ed è classificato su una scala a quattro punti (0-3) in base alla frequenza con cui l'individuo ha sperimentato quel sintomo nelle ultime 2 settimane.
Le 7 domande valutano sentimenti come il nervosismo, l'incapacità di controllare la preoccupazione, i problemi di rilassamento, irrequietezza, irritabilità e sentirsi spaventati.
Gli oggetti di esempio includono: "Quante volte ti sei sentito nervoso, ansioso o al limite", "quanto spesso ti sei preoccupato troppo per cose diverse", "quanto spesso hai avuto difficoltà a rilassarti" e "non hai paura come se potesse accadere qualcosa di terribile".
I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
I punteggi sono classificati come: 0-4 (ansia minima), 5-9 (ansia lieve), 10-14 (ansia moderata) e 15-21 (ansia grave).
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Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6, Settimana 8
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Questionario sulla salute del paziente - PHQ -9
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è una misura di 9 elementi per valutare i sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (Kroenke et al., 2001).
Gli elementi di scala corrispondono ai 9 criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore.
Gli intervistati valutano la frequenza di ciascun sintomo su una scala a 4 punti che va da "per niente" a "quasi ogni giorno".
Gli elementi di esempio includono "poco interesse o piacere nel fare le cose" e "scarso appetito o eccesso di cibo".
I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Il PHQ-9 include un ulteriore oggetto di riduzione funzionale che valuta quanto i problemi hanno influenzato le attività quotidiane degli intervistati.
La scala ha mostrato forti proprietà psicometriche tra diverse popolazioni.
Tra gli anziani statunitensi, il PHQ-9 ha mostrato un'elevata sensibilità (88%) e specificità (80%) per identificare la depressione maggiore, nonché la combinazione di depressione maggiore e minore (Phelan et al., 2010).
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Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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Questionario sui bisogni interpersonali (INQ-15)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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Il questionario delle esigenze interpersonali (INQ; Van Orden et al., 2012) è stato utilizzato per valutare l'appartenenza contrastata e la percepita onerosità attraverso 15 elementi.
Abbiamo usato una versione adattata su misura per gli adulti più anziani che include una scala Likert a 3 punti che va da 1 (per niente vera per me) a 3 (molto vera per me).
Lo strumento include 2 set di caratteristiche: (1) il 9-elem ha contrastato l'appartenenza (ad esempio, "Mi sento disconnesso dalle altre persone");
e (2) la ondeggiatura percepita a 6 elementi (ad esempio, "Penso che la mia morte sarebbe un sollievo per le persone nella mia vita.").
Sei domande dalla sottoscala di appartenenza contrastata sono state codificate inversa quando il punteggio complessivo tra le domande è stato calcolato a causa della natura di tali domande.
In particolare, il punteggio totale sull'INQ viene calcolato sommando le risposte delle domande a tutti gli articoli e invertendo quelli appropriati.
Di conseguenza, punteggi maggiori su ciascuna sottoscala riflettono livelli più elevati del rispettivo costrutto misurato.
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Baseline, settimana 2, settimana 4, settimana 6 e settimana 8
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Questionario sulla Salute in Forma Breve (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
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Il Questionario sulla Salute in Forma Breve (SF-12) è una misura di esito auto-riferita per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Le risposte grezze delle 12 domande vengono elaborate per produrre due punteggi sommari standardizzati principali: il Punteggio Sommario della Componente Fisica (PCS) e il Punteggio Sommario della Componente Mentale (MCS).
In questo studio abbiamo utilizzato solo il fattore MCS poiché il trattamento è mirato alla salute mentale.
Il punteggio MCS calcolato ha un intervallo da 17 a 64 nell'analisi ed era basato sulla combinazione lineare di sei pesi calcolati, generati e iterati.
Un punteggio basso del Punteggio Sommario della Componente Mentale (MCS) indica una peggiore salute mentale auto-percepita e una minore qualità della vita correlata alla salute.
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Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Valutazione della Sessione
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
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La Scala di Valutazione della Seduta a 4 item è una misura della pratica terapeutica che i destinatari del trattamento completano dopo aver ricevuto il trattamento.
Ciò consente agli operatori formati di apportare modifiche in tempo reale per migliorare l'efficacia del trattamento e prevenire l'abbandono.
I partecipanti hanno segnato le loro risposte su una scala Likert, che va da 0 a 10, rappresentando: (a) la qualità della relazione terapeutica, (b) l'accordo sugli obiettivi e sugli argomenti, (c) la pertinenza e l'adeguatezza dell'approccio del fornitore del trattamento, e (d) l'efficacia complessiva del dosaggio del trattamento.
I punteggi per ciascun dominio sono stati sommati per generare un punteggio totale possibile di 40.
Un punteggio totale inferiore a 36 o un punteggio inferiore a 9 su qualsiasi singolo item è un potenziale indicatore di preoccupazione, che dovrebbe spingere il terapeuta a discutere apertamente la questione con il cliente e ad apportare le necessarie modifiche alla direzione o all'approccio della seduta.
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Baseline, Settimana 2, Settimana 4, Settimana 6 e Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura R Shannonhouse, PhD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B.J., & Williams, E. N., (1997). A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 25, 517-572. 44Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B. J., Williams, E. N., Hess, S. A., & Ladany, N. (2005). Consensual qualitative research: An update. Journal of Counseling Psychology, 52, 196-205.
- Efron, B. (1971). Forcing a sequential experiment to be balanced. Biometrika, 58(3), 403-417.
- Lang, W. A., Ramsay, R. F., Tanney, B. L., Kinzel, T., Turley, B., & Tierney, R. J. (2013). ASIST trainer manual ( 11th ed.). Calgary, Alberta, Canada: LivingWorks Education.
- Caplan, G. (1964). Principles of preventive psychiatry.
- Yousefi Z, Sharifi K, Tagharrobi Z, Akbari H. The Effect of Narrative Reminiscence on Happiness of Elderly Women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 7;17(11):e19612. doi: 10.5812/ircmj.19612. eCollection 2015 Nov.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. How do befriending interventions alleviate loneliness and social isolation among older people? A realist evaluation study. PLoS One. 2021 Sep 9;16(9):e0256900. doi: 10.1371/journal.pone.0256900. eCollection 2021.
- Dale M, Fortin MJ. Spatial analysis: a guide for ecologists. Cambridge University Press; 2014.
- Tseng C, Shao Y. Sample size growth with an increasing number of comparisons. J Probab Stat. 2012;2012:1-10.
- Chow SC, Shao J, Wang H, Lokhnygina Y. Sample size calculations in clinical research. Chapman and Hall; 2017.
- Lohr S, Schochet PZ, Sanders E. Partially Nested Randomized Controlled Trials in Education Research: A Guide to Design and Analysis. NCER 2014-2000. National Center for Education Research; 2014.
- Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL, Reboussin DM, Granger CB. Fundamentals of clinical trials. Springer; 2015.
- Piantadosi S. Clinical trials: a methodologic perspective. John Wiley & Sons; 2017.
- Mabli J, Gearan E, Cohen R, Niland K, Redel N, Panzarella E, Carlson B. Evaluation of the effect of the Older Americans Act Title III-C Nutrition Services Program on participants' food security, socialization, and diet quality. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; April 1, 2017-07. Retrieved from https://www.sustaintool.org/psat/.
- Mabli J, Redel N, Cohen R, Panzarella E, Hu M, Carlson B. Process evaluation of Older Americans Act Title III-C nutrition services program. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; 2017-02
- Sparling TM, Cheng B, Deeney M, Santoso MV, Pfeiffer E, Emerson JA, Amadi FM, Mitu K, Corvalan C, Verdeli H, Araya R, Kadiyala S. Global Mental Health and Nutrition: Moving Toward a Convergent Research Agenda. Front Public Health. 2021 Oct 8;9:722290. doi: 10.3389/fpubh.2021.722290. eCollection 2021.
- 2020 Global Nutrition Report. Action on equity to end malnutrition. Bristol, UK: Development Initiatives. Retrieved from https://globalnutritionreport.org/documents/566/2020_Global_Nutrition_Report_2hrssKo.pdf.
- Lobato ZM, Almeida da Silva AC, Lima Ribeiro SM, Biella MM, Santos Silva Siqueira A, Correa de Toledo Ferraz Alves T, Machado-Vieira R, Borges MK, Oude Voshaar RC, Aprahamian I. Nutritional Status and Adverse Outcomes in Older Depressed Inpatients: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):889-894. doi: 10.1007/s12603-021-1638-y.
- Fullen MC, Lawson GF, Sharma J. Analyzing the impact of the Medicare coverage gap on counseling professionals: Results of a national study. J Couns Dev. 2020;98:207-19.
- Meals on Wheels America. More Than A Meal Pilot Research Study. https://www.mealsonwheelsamerica.org/learn-more/research/more-than-a-meal/pilotresearch-study. 2015.
- Shannonhouse L, Lin YD, Shaw K, Wanna R, Porter M. Suicide intervention training for college staff: Program evaluation and intervention skill measurement. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):450-456. doi: 10.1080/07448481.2017.1341893. Epub 2017 Jun 19.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Witte TK, Merrill KA, Stellrecht NE, Bernert RA, Hollar DL, Schatschneider C, Joiner TE Jr. "Impulsive" youth suicide attempters are not necessarily all that impulsive. J Affect Disord. 2008 Apr;107(1-3):107-16. doi: 10.1016/j.jad.2007.08.010. Epub 2007 Sep 4.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Fullen MC, Smith JL, Clarke PB, Westcott JB, McCoy R, Tomlin CC. Holistic Wellness Coaching for Older Adults: Preliminary Evidence for a Novel Wellness Intervention in Senior Living Communities. J Appl Gerontol. 2023 Mar;42(3):427-437. doi: 10.1177/07334648221135582. Epub 2022 Oct 28.
- Middleton G, Patterson KA, Muir-Cochrane E, Velardo S, McCorry F, Coveney J. The Health and Well-being Impacts of Community Shared Meal Programs for Older Populations: A Scoping Review. Innov Aging. 2022 Oct 27;6(7):igac068. doi: 10.1093/geroni/igac068. eCollection 2022.
- Porter Starr K, Fischer JG, Johnson MA. Eating behaviors, mental health, and food intake are associated with obesity in older congregate meal participants. J Nutr Gerontol Geriatr. 2014;33(4):340-56. doi: 10.1080/21551197.2014.965375.
- Fullen MC, Shannonhouse LR, Mize MC, Miskis C. Mental health distress in homebound older adults: Importance of the aging network. Aging Ment Health. 2021 Aug;25(8):1580-1584. doi: 10.1080/13607863.2020.1758920. Epub 2020 Apr 29.
- Grajek M, Krupa-Kotara K, Bialek-Dratwa A, Sobczyk K, Grot M, Kowalski O, Staskiewicz W. Nutrition and mental health: A review of current knowledge about the impact of diet on mental health. Front Nutr. 2022 Aug 22;9:943998. doi: 10.3389/fnut.2022.943998. eCollection 2022.
- Walton K, do Rosario VA, Pettingill H, Cassimatis E, Charlton K. The impact of home-delivered meal services on the nutritional intake of community living older adults: a systematic literature review. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):38-47. doi: 10.1111/jhn.12690. Epub 2019 Jul 2.
- Thomas KS, Smego R, Akobundu U, Dosa D. Characteristics of Older Adults on Waiting Lists for Meals on Wheels: Identifying Areas for Intervention. J Appl Gerontol. 2017 Oct;36(10):1228-1242. doi: 10.1177/0733464815614918. Epub 2015 Nov 23.
- Van Orden K, Conwell Y. Suicides in late life. Curr Psychiatry Rep. 2011 Jun;13(3):234-41. doi: 10.1007/s11920-011-0193-3.
- Boulos C, Salameh P, Barberger-Gateau P. Social isolation and risk for malnutrition among older people. Geriatr Gerontol Int. 2017 Feb;17(2):286-294. doi: 10.1111/ggi.12711. Epub 2016 Jan 21.
- Azizi-Zeinalhajlou A, Mirghafourvand M, Nadrian H, Samei Sis S, Matlabi H. The contribution of social isolation and loneliness to sleep disturbances among older adults: a systematic review. Sleep Biol Rhythms. 2022 Feb 28;20(2):153-163. doi: 10.1007/s41105-022-00380-x. eCollection 2022 Apr.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- Taylor HO. Social Isolation's Influence on Loneliness among Older Adults. Clin Soc Work J. 2020 Mar;48(1):140-151. doi: 10.1007/s10615-019-00737-9. Epub 2019 Dec 23.
- Nicholson NR. A review of social isolation: an important but underassessed condition in older adults. J Prim Prev. 2012 Jun;33(2-3):137-52. doi: 10.1007/s10935-012-0271-2.
- Coyle CE, Dugan E. Social isolation, loneliness and health among older adults. J Aging Health. 2012 Dec;24(8):1346-63. doi: 10.1177/0898264312460275. Epub 2012 Sep 23.
- Finlay JM, Kobayashi LC. Social isolation and loneliness in later life: A parallel convergent mixed-methods case study of older adults and their residential contexts in the Minneapolis metropolitan area, USA. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:25-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.010. Epub 2018 May 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90INNU0021-03-00
- 90INNU0021 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per condividere i dati dei partecipanti per diversi motivi:
- Garantire la privacy dei partecipanti: la de-identificazione e la gestione sicura dei dati sono fondamentali per proteggere le informazioni sui partecipanti,
- Risorse finanziarie: la condivisione dei dati richiede risorse aggiuntive per la preparazione dei dati, gli accordi di condivisione dei dati, l'archiviazione e la gestione che non sono stati inclusi in questa sovvenzione,
- Affrontare potenziali pregiudizi: la condivisione dei dati deve essere eseguita in modo da ridurre al minimo la distorsione e consentire un uso equo e trasparente.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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