The Be With Project: een gedeeltelijk geneste gerandomiseerde controleproef (PN-RCT) (BE_WITH)
23 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Florida
Het verouderende netwerk uitrusten om sociale isolatie, eenzaamheid en verhoogd zelfmoordrisico's aan te pakken bij kwetsbare oudere volwassenen: een gedeeltelijk geneste gerandomiseerde gecontroleerde studie van de BE With Innovation
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het zijn met (behorend door empathie met opzettelijke gerichte helpen) innovatie die aan oudere volwassenen wordt geleverd, hun geestelijke gezondheid verbetert. Het zal ook leren over de behandelingscomponenten die tot verbeteringen hebben geleid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de gestandaardiseerde en handmatige warmtebellen van 8 weken de geestelijke gezondheidsresultaten verbeterd voor de BE- en BE + ASIST (toegepaste zelfmoordinterventie -vaardighedenopleiding) behandelingsomstandigheden ten opzichte van een controlegroep?
- Zijn er differentiële resultaten voor oudere volwassenen die de behandeling met een laag, gemiddeld of hoog risico beginnen? (zoals gedefinieerd door een baseline aggregaat van maatregelen)?
- Hoe wordt deze verbetering gemanifesteerd voor bepaalde aspecten van geestelijke gezondheid (d.w.z. Depressie, sociale behoeften, zelfmoordgebruik en algehele kwaliteit van leven)?
Deelnemers zullen:
- beantwoord vragen van een getrainde gegevensverzamelaar om hun basislijn te krijgen,
- Ontvang 8 weken warme oproepen gedurende 2 maanden (indien toegewezen aan een van de 2 behandelingsomstandigheden, indien toegewezen aan controle, hebben ze de mogelijkheid om op een later tijdstip behandeling te krijgen) en (c) om de 2 weken te worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gedeeltelijk genest gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksonderzoeksontwerp (PN-RCT) met een structuur van twee niveaus van cliënten (niveau-1) genest binnen bellers (niveau-2) voor de twee behandelingsvoorwaarden die oproepen ontvangen.
Aangezien de resultaten voor oudere volwassenen die oproepen van dezelfde behandelingsprovider ontvangen, meer op elkaar kunnen lijken dan voor degenen die oproepen van een andere provider ontvangen, kan het gebruik van modellering op meerdere niveaus deze gegevensafhankelijkheid verklaren.
We zullen onderzoeken 1) Hoe onze be (behorend door empathie met opzettelijke gerichte helpt) Innovatie vermindert sociale isolatie, eenzaamheid en verhoogde suïcidaliteit bij thuisbezorgde maaltijd en voormalige gemeenschappelijke maaltijdklanten en verbetert hun sociale ondersteuning en welzijn.
Sociale isolatie, eenzaamheid en verhoogde suïcidaliteit zullen worden geoperationaliseerd door een combinatie van gevalideerde psychometrische maatregelen die vóór, tijdens en na de gestructureerde interventie van 8 weken worden genomen.
Voor oudere volwassenen die oproepen ontvangen, zullen gegevens van gevalideerde maatregelen worden trianguleerd met gedragsobservaties van de emotionele toestanden van de oudere volwassenen op basis van een gestructureerde analyse van geregistreerde audiobestanden.
Onze hypothese is dat oudere volwassenen in beide behandelingsomstandigheden zullen zijn verminderd: sociaal isolement, eenzaamheid, depressie, psychische nood en zelfmoordgebruik; En ze zullen zijn toegenomen: sociale connectie, sociale ondersteuning en welzijn in de loop van de tijd en in vergelijking met die in de controleconditie.
We zullen ook onderzoeken 2) Hoe het met de frequentie van empathische en zelfmoordinterventie best practices gedrag van empathische en zelfmoordinterventie door getrainde voedingsdienstenaanbieders verbetert.
Dit zal worden aangetoond in zowel real-world instellingen als in situaties waarin een onderzoeksconfederaat een klinisch verhoogd risico op sociaal isolement, eenzaamheid en verhoogde suïcidaliteit vormt.
Evaluatie van counselingvaardigheden en zelfmoordinterventievaardigheden is een uitdaging, omdat observaties van zorgverleners die met klanten werken, vereist zijn.
Onze hypothese is dat degenen die in beide omstandigheden zijn getraind, positief wereldwijd counselinggedrag zullen aantonen; Degenen die zijn opgeleid, zullen echter vaker zelfmoordinterventiepraktijken gebruiken wanneer dat nodig is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
671
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Older Adults' Homes; Treatment Provided Over the Phone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor oudere volwassen deelnemers:
- Verstrekking van verbale geïnformeerde toestemming,
- Classificeren als een oudere volwassene (55+),
- Verklaarde bereidheid en vermogen om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures,
- Ontvang voedingsdiensten via het Aging Services Network (d.w.z. Ofwel HDM (thuisbezorgde maaltijden) of CM (congregate maaltijden)), en
- Wees aangesloten bij een van de 25 seniorencentra waarmee we zullen contracteren via een memorandum van overeenstemming.
Inclusiecriteria voor getrainde providers:
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming,
- Staatsbereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures,
- Wees een staf of vrijwilliger binnen het ASN (Aging Services Network), met name binnen de 25 seniorencentra waarmee we werken,
- Voldoen aan de criteria die door Wynmann en collega's (2009) zijn geïdentificeerd als een "natuurlijke helpers" (d.w.z. Wees warm, empathisch en voortdurende interactie hebben met deelnemers door iemands functie), en
- Worden aanbevolen door het Senior Center -leiderschap als het voldoen aan deze kwalificaties.
Uitsluitingscriteria voor oudere volwassen deelnemers:
- Had een diagnose van dementie, of een andere vorm van cognitieve stoornissen, en/of gehoorstoornissen die het telefoongesprek zou uitsluiten, en
- Deelname aan een andere warmtebellen of interventiestudie die tegelijkertijd in deze staat voorkomt.
De redenen om deelnemers uit te sluiten met diagnoses van dementie/cognitieve stoornissen van grootschalig klinisch onderzoek zijn gedeeltelijk gerelateerd aan de bezorgdheid van een potentieel risico op misbruik en uitbuiting. Verder kunnen mensen met cognitieve stoornissen niet geïnformeerde toestemming geven en zijn er meetuitdagingen met gegevens over gedragsgezondheid.
Uitsluitingscriteria voor getrainde helpers:
- Heeft geen voortdurende interacties met potentiële oude volwassen deelnemers (d.w.z. is een onderdeel van een geoptimaliseerde voedingsdienstverlener waarin ze in de loop van de tijd niet consequent dezelfde oudere volwassenen bedienen), en
- Deelname aan een andere warmtebellen of interventiestudie die tegelijkertijd in deze staat voorkomt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conditie zijn
De voorwaarde waarbij behandeling wordt ontvangen van providers die zijn opgeleid om verbondenheid en empathie te bevorderen, gebaseerd op de vriendelijke literatuur (Wiles et al., 2019; Fakoya et al., 2021), en verhalende reminiscence (Yousefi, 2015). Verouderingsnetwerkaanbieders zijn getraind in een "kleine dosis oprechte verbinding" via 5 kerncomponenten:
|
Wekelijkse oproepdoseringen gemiddeld 20-30 minuten per stuk, gedurende 8 weken duur
|
|
Experimenteel: Be + asist conditie
De BE + ASIST -toestand omvat de BE -training + de verouderingsvariant van LivingWorks ASIST (toegepaste zelfmoordinterventie -vaardigheden training; Lang et al., 2013).
Analoog aan reanimatie kunnen paraprofessionals 'zelfmoord eerste hulp' leren.
Aanbieders die in ASIST zijn getraind, zijn uitgerust om een 6 -stappenmodel te doen (pad voor Assisting Life (PAL)) om een persoon te stabiliseren die een risico loopt op zelfmoord op dit moment dat het het meest nodig had.
Het PAL-model komt overeen met zes behoeften van de oudere volwassene-risico met zes taken van de behandelingsprovider.
Deze omvatten (1) het verkennen van uitnodigingen (d.w.z.
Vrijwillige stoppen van eten en drinken, het achterhouden van medische behandeling, enz.), 2. Direct vragen over zelfmoord, 3. Hoor oprecht het verhaal over zelfmoord horen, 4. Effectief werken met ambivalentie over sterven, en het aanbieden van een 3e optie (om voorlopig te blijven), 5. Een onderversterkte veiligheidsplan ontwikkelen en 6. VERWACHTEN TOT HERHALEN TOT HERHALEN TOT HERHOALEN VOOR DE PROVENDER)
|
Wekelijkse oproepdoseringen gemiddeld 20-30 minuten per stuk, gedurende 8 weken duur
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze voorwaarde ontvangen geen oproepdoseringen tijdens de klinische proef.
Ze zullen echter de optie hebben om oproepdoseringen te ontvangen nadat de 8 weken zijn afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social Provisions Scale (SPS-5)
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
De Social Provisions Scale (SPS-5) is een maatregel met 5 items die wordt gebruikt om het niveau van sociale ondersteuning van een deelnemer te evalueren.
Het is een verkorte versie van de SPS van 10 items en ontworpen voor gebruik in onderzoeksstudies om de last van de deelnemers te verminderen met behoud van sterke psychometrische eigenschappen.
De SPS is gebaseerd op een theorie van sociale ondersteuning ontwikkeld door Irwin Weiss en gebruikt één positief item om de sociale bepalingen van gehechtheid, begeleiding, sociale integratie, betrouwbare alliantie en geruststelling van waarde te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, van "zeer mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Voorbeelditems zijn onder meer: "Er is iemand met wie ik zou kunnen praten over belangrijke beslissingen in mijn leven", "ik voel me onderdeel van een groep mensen die mijn houding en overtuigingen delen", en "er zijn mensen waar ik op kan rekenen in een noodgeval."
Een totale score wordt berekend door de antwoorden op de 5 vragen op te tellen.
De scores kunnen variëren van 5 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale ondersteuning.
|
Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Universiteit van Californië, Los Angeles Loneliness Scale
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
De UCLA-schaal met drie items (Hughes et al., 2004) is een veelgebruikt instrument voor het meten van subjectieve gevoelens van eenzaamheid.
De schaal beoordeelt drie kerndimensies van eenzaamheid door overeenkomstige items: relationele verbondenheid ("Hoe vaak voelt u dat u geen gezelschap heeft?"), Sociale verbondenheid ("Hoe vaak voelt u zich buitengesloten?") En zelf-waargenomen isolatie ("Hoe vaak voelt u zich geïsoleerd van anderen?").
Deelnemers reageren met behulp van een 3-puntsschaal variërend van "bijna nooit" tot "vaak".
De totale scores variëren van 3 tot 9, met hogere scores die een grotere eenzaamheid aangeven.
De schaal vertoont goede psychometrische eigenschappen in populaties van middelbare leeftijd en oudere volwassenen.
|
Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6, week 8
|
De GAD-7 is een vragenlijst met 7 items die is ontworpen om de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te beoordelen.
Elk item beschrijft een gemeenschappelijk GAD-symptoom en wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (0-3) op basis van hoe vaak het individu dat symptoom in de afgelopen 2 weken heeft ervaren.
De 7 vragen beoordelen gevoelens zoals nervositeit, onvermogen om zorgen te beheersen, problemen met ontspannen, rusteloosheid, prikkelbaarheid en zich bang te voelen.
Voorbeelditems zijn onder meer: "Hoe vaak voelde u zich nerveus, angstig of op de rand", "hoe vaak heb je je te veel zorgen gemaakt over verschillende dingen", "hoe vaak heb je moeite gehad om te ontspannen", en "ffelt bang alsof er iets vreselijks zou kunnen gebeuren."
De totale scores variëren van 0 tot 21, met hogere scores die wijzen op een verhoogde ernst van de angst.
Scores zijn gecategoriseerd als: 0-4 (minimale angst), 5-9 (milde angst), 10-14 (matige angst) en 15-21 (ernstige angst).
|
Baseline, week 2, week 4, week 6, week 8
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - PHQ -9
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is een maatregel met 9 items om depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen (Kroenke et al., 2001).
De schaalitems komen overeen met de 9 diagnostische criteria voor de belangrijkste depressieve stoornis.
Respondenten beoordelen de frequentie van elk symptoom op een 4-puntsschaal variërend van "helemaal niet" tot "bijna elke dag".
Voorbeelditems omvatten "weinig interesse of plezier in het doen van dingen" en "slechte eetlust of te veel eten."
De totale scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die duiden op meer ernstige depressieve symptomen.
De PHQ-9 bevat een aanvullend functioneel waardevermindering-item dat beoordeelt hoeveel de problemen de dagelijkse activiteiten van de respondenten hebben beïnvloed.
De schaal heeft sterke psychometrische eigenschappen getoond in verschillende populaties.
Onder de Amerikaanse oudere volwassenen vertoonde de PHQ-9 een hoge gevoeligheid (88%) en specificiteit (80%) voor het identificeren van ernstige depressie, evenals de combinatie van grote en kleine depressie (Phelan et al., 2010).
|
Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ-15)
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
De interpersoonlijke behoeften vragenlijst (Inq; Van Orden et al., 2012) werd gebruikt om verijdelde verbondenheid en waargenomen lasten te evalueren door 15 items.
We hebben een aangepaste versie gebruikt die speciaal is op maat gemaakt voor oudere volwassenen, die 3-punts Likert-schaal omvat, variërend van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 3 (zeer waar voor mij).
Het instrument omvat 2 sets kenmerken: (1) de 9-item vergezochte verbondenheid (bijvoorbeeld: "Ik voel me losgekoppeld van andere mensen.");
en (2) de 6-item waargenomen lasten (bijv. "Ik denk dat mijn dood een opluchting zou zijn voor de mensen in mijn leven.").
Zes vragen van de Subschaal van de dwarsbomen waren omgekeerd toen de algemene score tussen vragen werd berekend vanwege de aard van die vragen.
In het bijzonder wordt de totale score op de INQ berekend door de antwoorden op alle items op te tellen en de juiste om te keren.
Als gevolg hiervan weerspiegelen grotere scores op elke subschaal hogere niveaus van het respectieve construct dat wordt gemeten.
|
Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
|
Korte Vragenlijst over Gezondheidstoestand (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
De Short Form Health Survey (SF-12) is een zelfgerapporteerde uitkomstmaat om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen.
De ruwe antwoorden van de 12 vragen worden verwerkt om twee belangrijkste, gestandaardiseerde samenvattingsscores te produceren: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS).
In deze studie gebruikten we alleen de MCS-factor omdat de behandeling gericht is op geestelijke gezondheid.
De berekende MCS-score heeft een bereik van 17 tot 64 in de analyse en was gebaseerd op de lineaire combinatie van zes berekende, gegenereerde, geïtereerde gewichten.
Een lage Mental Component Summary (MCS)-score duidt op een slechtere zelf ervaren geestelijke gezondheid en een lagere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit.
|
Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessie Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
De 4-item Sessie Beoordelingsschaal is een therapeutische praktijkmaatstaf die behandelingsontvangers invullen na ontvangst van behandeling.
Dit stelt getrainde hulpverleners in staat om real-time aanpassingen te maken om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren en uitval te voorkomen.
Deelnemers gaven hun antwoorden aan op een Likert-schaal, variërend van 0 tot 10, die vertegenwoordigde: (a) de kwaliteit van de therapeutische relatie, (b) overeenstemming over doelen en onderwerpen, (c) de relevantie en geschiktheid van de aanpak van de behandelaar, en (d) de algehele effectiviteit van de behandeldosering.
De scores voor elk domein werden opgeteld om een totaal mogelijke score van 40 te genereren.
Een totaalscore onder de 36 of een score onder de 9 op een enkel item is een mogelijke indicator van zorg, wat de therapeut ertoe zou moeten aanzetten om het probleem openlijk met de cliënt te bespreken en de nodige aanpassingen te maken aan de richting of aanpak van de sessie.
|
Baseline, week 2, week 4, week 6 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura R Shannonhouse, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Perissinotto CM, Stijacic Cenzer I, Covinsky KE. Loneliness in older persons: a predictor of functional decline and death. Arch Intern Med. 2012 Jul 23;172(14):1078-83. doi: 10.1001/archinternmed.2012.1993.
- Wright L, Vance L, Sudduth C, Epps JB. The Impact of a Home-Delivered Meal Program on Nutritional Risk, Dietary Intake, Food Security, Loneliness, and Social Well-Being. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(2):218-27. doi: 10.1080/21551197.2015.1022681.
- Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B.J., & Williams, E. N., (1997). A guide to conducting consensual qualitative research. The Counseling Psychologist, 25, 517-572. 44Hill, C. E., Knox, S., Thompson, B. J., Williams, E. N., Hess, S. A., & Ladany, N. (2005). Consensual qualitative research: An update. Journal of Counseling Psychology, 52, 196-205.
- Efron, B. (1971). Forcing a sequential experiment to be balanced. Biometrika, 58(3), 403-417.
- Lang, W. A., Ramsay, R. F., Tanney, B. L., Kinzel, T., Turley, B., & Tierney, R. J. (2013). ASIST trainer manual ( 11th ed.). Calgary, Alberta, Canada: LivingWorks Education.
- Caplan, G. (1964). Principles of preventive psychiatry.
- Yousefi Z, Sharifi K, Tagharrobi Z, Akbari H. The Effect of Narrative Reminiscence on Happiness of Elderly Women. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 7;17(11):e19612. doi: 10.5812/ircmj.19612. eCollection 2015 Nov.
- Fakoya OA, McCorry NK, Donnelly M. How do befriending interventions alleviate loneliness and social isolation among older people? A realist evaluation study. PLoS One. 2021 Sep 9;16(9):e0256900. doi: 10.1371/journal.pone.0256900. eCollection 2021.
- Dale M, Fortin MJ. Spatial analysis: a guide for ecologists. Cambridge University Press; 2014.
- Tseng C, Shao Y. Sample size growth with an increasing number of comparisons. J Probab Stat. 2012;2012:1-10.
- Chow SC, Shao J, Wang H, Lokhnygina Y. Sample size calculations in clinical research. Chapman and Hall; 2017.
- Lohr S, Schochet PZ, Sanders E. Partially Nested Randomized Controlled Trials in Education Research: A Guide to Design and Analysis. NCER 2014-2000. National Center for Education Research; 2014.
- Friedman LM, Furberg CD, DeMets DL, Reboussin DM, Granger CB. Fundamentals of clinical trials. Springer; 2015.
- Piantadosi S. Clinical trials: a methodologic perspective. John Wiley & Sons; 2017.
- Mabli J, Gearan E, Cohen R, Niland K, Redel N, Panzarella E, Carlson B. Evaluation of the effect of the Older Americans Act Title III-C Nutrition Services Program on participants' food security, socialization, and diet quality. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; April 1, 2017-07. Retrieved from https://www.sustaintool.org/psat/.
- Mabli J, Redel N, Cohen R, Panzarella E, Hu M, Carlson B. Process evaluation of Older Americans Act Title III-C nutrition services program. Washington, DC: US Department of Health and Human Services, Administration for Community Living; 2017-02
- Sparling TM, Cheng B, Deeney M, Santoso MV, Pfeiffer E, Emerson JA, Amadi FM, Mitu K, Corvalan C, Verdeli H, Araya R, Kadiyala S. Global Mental Health and Nutrition: Moving Toward a Convergent Research Agenda. Front Public Health. 2021 Oct 8;9:722290. doi: 10.3389/fpubh.2021.722290. eCollection 2021.
- 2020 Global Nutrition Report. Action on equity to end malnutrition. Bristol, UK: Development Initiatives. Retrieved from https://globalnutritionreport.org/documents/566/2020_Global_Nutrition_Report_2hrssKo.pdf.
- Lobato ZM, Almeida da Silva AC, Lima Ribeiro SM, Biella MM, Santos Silva Siqueira A, Correa de Toledo Ferraz Alves T, Machado-Vieira R, Borges MK, Oude Voshaar RC, Aprahamian I. Nutritional Status and Adverse Outcomes in Older Depressed Inpatients: A Prospective Study. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):889-894. doi: 10.1007/s12603-021-1638-y.
- Fullen MC, Lawson GF, Sharma J. Analyzing the impact of the Medicare coverage gap on counseling professionals: Results of a national study. J Couns Dev. 2020;98:207-19.
- Meals on Wheels America. More Than A Meal Pilot Research Study. https://www.mealsonwheelsamerica.org/learn-more/research/more-than-a-meal/pilotresearch-study. 2015.
- Shannonhouse L, Lin YD, Shaw K, Wanna R, Porter M. Suicide intervention training for college staff: Program evaluation and intervention skill measurement. J Am Coll Health. 2017 Oct;65(7):450-456. doi: 10.1080/07448481.2017.1341893. Epub 2017 Jun 19.
- Wyman PA, Brown CH, Inman J, Cross W, Schmeelk-Cone K, Guo J, Pena JB. Randomized trial of a gatekeeper program for suicide prevention: 1-year impact on secondary school staff. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):104-15. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.104.
- Witte TK, Merrill KA, Stellrecht NE, Bernert RA, Hollar DL, Schatschneider C, Joiner TE Jr. "Impulsive" youth suicide attempters are not necessarily all that impulsive. J Affect Disord. 2008 Apr;107(1-3):107-16. doi: 10.1016/j.jad.2007.08.010. Epub 2007 Sep 4.
- Van Orden KA, Witte TK, Cukrowicz KC, Braithwaite SR, Selby EA, Joiner TE Jr. The interpersonal theory of suicide. Psychol Rev. 2010 Apr;117(2):575-600. doi: 10.1037/a0018697.
- Fullen MC, Smith JL, Clarke PB, Westcott JB, McCoy R, Tomlin CC. Holistic Wellness Coaching for Older Adults: Preliminary Evidence for a Novel Wellness Intervention in Senior Living Communities. J Appl Gerontol. 2023 Mar;42(3):427-437. doi: 10.1177/07334648221135582. Epub 2022 Oct 28.
- Middleton G, Patterson KA, Muir-Cochrane E, Velardo S, McCorry F, Coveney J. The Health and Well-being Impacts of Community Shared Meal Programs for Older Populations: A Scoping Review. Innov Aging. 2022 Oct 27;6(7):igac068. doi: 10.1093/geroni/igac068. eCollection 2022.
- Porter Starr K, Fischer JG, Johnson MA. Eating behaviors, mental health, and food intake are associated with obesity in older congregate meal participants. J Nutr Gerontol Geriatr. 2014;33(4):340-56. doi: 10.1080/21551197.2014.965375.
- Fullen MC, Shannonhouse LR, Mize MC, Miskis C. Mental health distress in homebound older adults: Importance of the aging network. Aging Ment Health. 2021 Aug;25(8):1580-1584. doi: 10.1080/13607863.2020.1758920. Epub 2020 Apr 29.
- Grajek M, Krupa-Kotara K, Bialek-Dratwa A, Sobczyk K, Grot M, Kowalski O, Staskiewicz W. Nutrition and mental health: A review of current knowledge about the impact of diet on mental health. Front Nutr. 2022 Aug 22;9:943998. doi: 10.3389/fnut.2022.943998. eCollection 2022.
- Walton K, do Rosario VA, Pettingill H, Cassimatis E, Charlton K. The impact of home-delivered meal services on the nutritional intake of community living older adults: a systematic literature review. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):38-47. doi: 10.1111/jhn.12690. Epub 2019 Jul 2.
- Thomas KS, Smego R, Akobundu U, Dosa D. Characteristics of Older Adults on Waiting Lists for Meals on Wheels: Identifying Areas for Intervention. J Appl Gerontol. 2017 Oct;36(10):1228-1242. doi: 10.1177/0733464815614918. Epub 2015 Nov 23.
- Van Orden K, Conwell Y. Suicides in late life. Curr Psychiatry Rep. 2011 Jun;13(3):234-41. doi: 10.1007/s11920-011-0193-3.
- Boulos C, Salameh P, Barberger-Gateau P. Social isolation and risk for malnutrition among older people. Geriatr Gerontol Int. 2017 Feb;17(2):286-294. doi: 10.1111/ggi.12711. Epub 2016 Jan 21.
- Azizi-Zeinalhajlou A, Mirghafourvand M, Nadrian H, Samei Sis S, Matlabi H. The contribution of social isolation and loneliness to sleep disturbances among older adults: a systematic review. Sleep Biol Rhythms. 2022 Feb 28;20(2):153-163. doi: 10.1007/s41105-022-00380-x. eCollection 2022 Apr.
- Shankar A, McMunn A, Banks J, Steptoe A. Loneliness, social isolation, and behavioral and biological health indicators in older adults. Health Psychol. 2011 Jul;30(4):377-85. doi: 10.1037/a0022826.
- Taylor HO. Social Isolation's Influence on Loneliness among Older Adults. Clin Soc Work J. 2020 Mar;48(1):140-151. doi: 10.1007/s10615-019-00737-9. Epub 2019 Dec 23.
- Nicholson NR. A review of social isolation: an important but underassessed condition in older adults. J Prim Prev. 2012 Jun;33(2-3):137-52. doi: 10.1007/s10935-012-0271-2.
- Coyle CE, Dugan E. Social isolation, loneliness and health among older adults. J Aging Health. 2012 Dec;24(8):1346-63. doi: 10.1177/0898264312460275. Epub 2012 Sep 23.
- Finlay JM, Kobayashi LC. Social isolation and loneliness in later life: A parallel convergent mixed-methods case study of older adults and their residential contexts in the Minneapolis metropolitan area, USA. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:25-33. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.010. Epub 2018 May 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 90INNU0021-03-00
- 90INNU0021 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van deelnemers om verschillende redenen te delen:
- Zorgen voor privacy van deelnemers: de-identificatie en beveiligd gegevensbeheer zijn cruciaal om informatie van deelnemers te beschermen,
- Financiële middelen: gegevensuitwisseling vereist aanvullende middelen voor het voorbereiden van gegevens, overeenkomsten voor gegevensuitwisseling, opslag en management die niet in deze subsidie zijn opgenomen,
- Potentiële vooroordelen aanpakken: het delen van gegevens moeten worden gedaan op een manier die bias minimaliseert en redelijk en transparant gebruik mogelijk maakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .