Cannabisbrugsregister for at Forbedre den Samlede Forståelse af Symptomer (CURIOUS) (CURIOUS)
Cannabis Brugsregister for at Forbedre den Samlede Forståelse af Symptomer (CURIOUS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CURIOUS-projektet forbedrer muligheden for problemfrit at indsamle patientdata på symptomsniveau om symptomer, cannabisbrug, realtidsrespons på cannabiskonsum og patientrapporterede ændringer i støttende plejemedicin såsom opioider og antiemetika. Enhver patient, der er interesseret i cannabisbrug, kan tilgå weblinket for at modtage information om CURIOUS-studiet. En elektronisk version af informeret samtykke-dokumentet vil være tilgængelig for dem til gennemsyn.
Patienter, der er interesseret i at deltage i CURIOUS-studiet, vil underskrive en elektronisk samtykkeerklæring i appen, som beskriver, hvordan data vil blive brugt og opbevaret af HealthPartners og Ontracka-holdene. De skal indsende deres navn, e-mail og fødselsdato. Dette vil automatisk oprette en konto i OnTracka-platformen og give instruktioner om, hvordan man downloader og installerer OnTracka-mobilappen. Efter at patienter har givet samtykke til at deltage, vil de få adgang til Ontracka-appen til at spore cannabiskonsum og symptomrespons samt udfylde indlejrede validerede spørgeskemaer sendt til dem gennem appen med definerede intervaller; NCI PRO-CTCAE (PRO) (hver anden uge), PROMIS Global (QOL) (hver 4. uge) og medicinlogs (hver 4. uge) gennem 12 uger. Efter uge 12-indsamlingen vil de udfylde alle undersøgelser igen i måned 6 og måned 12.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Cowger, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- Rekruttering
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Ledende efterforsker:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Kontakt:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver voksen på 18 år eller derover, som er diagnosticeret med kræft og bruger cannabis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: fra tilmelding til de første 90 dage af studiedeltagelse
|
Vurder overholdelse af CURIOUS-platformen ved at bestemme procentdelen af samtykkede patienter, der tilgår appen/spørgeskemaet mindst én gang om måneden i de første 90 dage.
|
fra tilmelding til de første 90 dage af studiedeltagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A24-181
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .