- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07227324
Cannabisgebruikregister voor Verbeterd Algemeen Inzicht in Symptomen (CURIOUS) (CURIOUS)
Cannabisgebruikregister ter Verbetering van het Algemene Begrip van Symptomen (CURIOUS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het CURIOUS-project verbetert de mogelijkheid om naadloos patiëntgegevens te verzamelen over symptomen, cannabisgebruik, realtime reacties op cannabisconsumptie en door patiënten gerapporteerde veranderingen in ondersteunende zorgmedicatie zoals opioïden en anti-emetica. Elke patiënt die geïnteresseerd is in cannabisgebruik kan via de weblink informatie over de CURIOUS-studie ontvangen. Een elektronische versie van het geïnformeerde toestemmingsdocument zal beschikbaar zijn voor hen om te bekijken.
Patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname aan de CURIOUS-studie zullen een elektronisch toestemmingsformulier ondertekenen in de app dat beschrijft hoe gegevens worden gebruikt en opgeslagen door de HealthPartners en Ontracka teams. Zij zullen worden gevraagd hun naam, e-mailadres en geboortedatum in te dienen. Dit zal automatisch een account aanmaken in het OnTracka platform en instructies verstrekken over hoe de OnTracka mobiele app te downloaden en te installeren. Nadat patiënten toestemming hebben gegeven om deel te nemen, krijgen ze toegang tot de Ontracka app om cannabisconsumptie en symptoomresponsen bij te houden evenals ingebedde gevalideerde vragenlijsten in te vullen die via de app naar hen worden gestuurd met vaste tussenpozen; NCI PRO-CTCAE (PRO) (om de week), PROMIS Global (QOL) (elke 4 weken) en medicatielogboeken (elke 4 weken) gedurende 12 weken. Na de week 12 verzameling, zullen ze alle enquêtes opnieuw invullen in maand 6 en maand 12.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordan Cowger, MPH
- Telefoonnummer: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
- Werving
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Contact:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Telefoonnummer: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- iedere volwassene van 18 jaar of ouder bij wie kanker is vastgesteld en die cannabis gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw
Tijdsspanne: van inschrijving tot de eerste 90 dagen van studiedeelname
|
Beoordeel de naleving van het CURIOUS-platform door het percentage geïncludeerde patiënten te bepalen dat de app/enquête minstens één keer per maand gedurende de eerste 90 dagen gebruikt.
|
van inschrijving tot de eerste 90 dagen van studiedeelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A24-181
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .