Registo de Utilização de Cannabis para Melhorar a Compreensão Geral dos Sintomas (CURIOUS) (CURIOUS)
Registo de Uso de Cannabis para Melhorar a Compreensão Global dos Sintomas (CURIOUS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O projeto CURIOUS melhora a capacidade de recolher de forma integrada dados ao nível do paciente sobre sintomas, uso de cannabis, resposta em tempo real ao consumo de cannabis, e alterações relatadas pelo paciente em medicamentos de cuidados de suporte, como opioides e antieméticos. Qualquer paciente interessado no uso de cannabis pode aceder à ligação web para receber informações sobre o estudo CURIOUS. Uma versão eletrónica do documento de consentimento informado estará disponível para que possam consultar.
Os pacientes interessados em participar no estudo CURIOUS assinarão um formulário de consentimento eletrónico na aplicação que descreve como os dados serão utilizados e armazenados pelas equipas da HealthPartners e da Ontracka. Será necessário que submetam o seu nome, email e data de nascimento. Isto estabelecerá automaticamente uma conta na plataforma OnTracka e fornecerá instruções sobre como descarregar e instalar a aplicação móvel OnTracka. Após os pacientes consentirem em participar, receberão acesso à aplicação Ontracka para monitorizar o consumo de cannabis e as respostas aos sintomas, bem como para completar questionários validados incorporados enviados através da aplicação em intervalos definidos; NCI PRO-CTCAE (PRO) (de duas em duas semanas), PROMIS Global (QOL) (a cada 4 semanas) e registos de medicação (a cada 4 semanas) ao longo de 12 semanas. Após a recolha da semana 12, completarão todos os questionários novamente no mês 6 e no mês 12.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan Cowger, MPH
- Número de telefone: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Recrutamento
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
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Investigador principal:
- Dylan Zylla, MD, MS
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Contato:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Número de telefone: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- qualquer adulto com 18 anos ou mais que seja diagnosticado com cancro e utilize cannabis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão
Prazo: desde a inscrição até aos primeiros 90 dias de participação no estudo
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Avaliar a adesão à plataforma CURIOUS, determinando a percentagem de pacientes que consentiram e que acedem à aplicação/inquérito pelo menos uma vez por mês durante os primeiros 90 dias.
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desde a inscrição até aos primeiros 90 dias de participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A24-181
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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