Rejestr Używania Konopi do Poprawy Ogólnego Zrozumienia Objawów (CURIOUS) (CURIOUS)
Rejestr Używania Konopi w celu Poprawy Ogólnego Zrozumienia Objawów (CURIOUS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt CURIOUS zwiększa możliwość płynnego gromadzenia danych na poziomie pacjenta dotyczących objawów, stosowania konopi, reakcji w czasie rzeczywistym na spożycie konopi oraz zgłaszanych przez pacjentów zmian w lekach wspomagających, takich jak opioidy i leki przeciwwymiotne. Każdy pacjent zainteresowany stosowaniem konopi może uzyskać dostęp do linku internetowego, aby otrzymać informacje o badaniu CURIOUS. Dostępna będzie elektroniczna wersja dokumentu świadomej zgody do przejrzenia.
Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniu CURIOUS podpiszą elektroniczny formularz zgody w aplikacji, który opisuje, w jaki sposób dane będą wykorzystywane i przechowywane przez zespoły HealthPartners i Ontracka. Będą musieli podać swoje imię i nazwisko, adres e-mail oraz datę urodzenia. Spowoduje to automatyczne utworzenie konta na platformie OnTracka i dostarczy instrukcji dotyczących pobrania i zainstalowania aplikacji mobilnej OnTracka. Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu pacjenci otrzymają dostęp do aplikacji Ontracka w celu śledzenia spożycia konopi i reakcji na objawy oraz wypełniania osadzonych zweryfikowanych kwestionariuszy przesyłanych im przez aplikację w określonych odstępach czasu; NCI PRO-CTCAE (PRO) (co drugi tydzień), PROMIS Global (Jakość Życia) (co 4 tygodnie) i rejestry leków (co 4 tygodnie) przez 12 tygodni. Po 12 tygodniach zbierania danych ponownie wypełnią wszystkie ankiety w 6 i 12 miesiącu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Cowger, MPH
- Numer telefonu: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
- Rekrutacyjny
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Główny śledczy:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Kontakt:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Numer telefonu: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- każda osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza, u której zdiagnozowano raka i stosuje konopie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie
Ramy czasowe: od rejestracji do pierwszych 90 dni udziału w badaniu
|
Oceń przestrzeganie zasad platformy CURIOUS, określając odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę i korzystają z aplikacji/ankiety przynajmniej raz w miesiącu przez pierwsze 90 dni.
|
od rejestracji do pierwszych 90 dni udziału w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A24-181
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .