Registr užívání konopí pro zlepšení celkového porozumění symptomů (CURIOUS) (CURIOUS)
Registr užívání konopí pro lepší celkové porozumění příznakům (CURIOUS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Projekt CURIOUS zlepšuje schopnost plynule shromažďovat data na úrovni pacientů o příznacích, užívání konopí, reakci v reálném čase na konzumaci konopí a hlášených změnách v podpůrné medikaci pacienty, jako jsou opioidy a antiemetika. Každý pacient se zájmem o užívání konopí může získat přístup k webovému odkazu a obdržet informace o studii CURIOUS. Bude pro ně dostupná elektronická verze dokumentu informovaného souhlasu k prostudování.
Pacienti, kteří mají zájem účastnit se studie CURIOUS, podepíší elektronický formulář souhlasu v aplikaci, který popisuje, jak budou data používána a uchovávána týmy HealthPartners a Ontracka. Budou muset zadat své jméno, e-mail a datum narození. To automaticky vytvoří účet na platformě OnTracka a poskytne instrukce, jak stáhnout a nainstalovat mobilní aplikaci OnTracka. Poté, co pacienti souhlasí s účastí, získají přístup k aplikaci Ontracka ke sledování spotřeby konopí a reakcí na příznaky, stejně jako k vyplňování vestavěných ověřených dotazníků zasílaných jim prostřednictvím aplikace v definovaných intervalech; NCI PRO-CTCAE (PRO) (každý druhý týden), PROMIS Global (QOL) (každé 4 týdny) a záznamy o lécích (každé 4 týdny) po dobu 12 týdnů. Po 12. týdnu sběru dat vyplní všechny průzkumy znovu v 6. a 12. měsíci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jordan Cowger, MPH
- Telefonní číslo: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
- Nábor
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Kontakt:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Telefonní číslo: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jakákoli dospělá osoba ve věku 18 let nebo starší, u které byla diagnostikována rakovina a užívá konopí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování
Časové okno: od zápisu do prvních 90 dnů účasti ve studii
|
Posoudit dodržování platformy CURIOUS stanovením procenta pacientů, kteří souhlasili a kteří přistupují k aplikaci/dotazníku alespoň jednou měsíčně během prvních 90 dnů.
|
od zápisu do prvních 90 dnů účasti ve studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A24-181
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .