- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07227324
Registre d'Utilisation du Cannabis pour Améliorer la Compréhension Globale des Symptômes (CURIOUS) (CURIOUS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet CURIOUS améliore la capacité de collecter de manière transparente des données au niveau des patients sur les symptômes, l'utilisation du cannabis, la réponse en temps réel à la consommation de cannabis, et les changements rapportés par les patients dans les médicaments de soins de soutien tels que les opioïdes et les antiémétiques. Tout patient intéressé par l'utilisation du cannabis peut accéder au lien web pour recevoir des informations sur l'étude CURIOUS. Une version électronique du document de consentement éclairé sera disponible pour qu'ils puissent le consulter.
Les patients intéressés à participer à l'étude CURIOUS signeront un formulaire de consentement électronique sur l'application qui décrit comment les données seront utilisées et stockées par les équipes de HealthPartners et d'Ontracka. Ils devront soumettre leur nom, leur adresse e-mail et leur date de naissance. Cela établira automatiquement un compte sur la plateforme OnTracka et fournira des instructions sur la façon de télécharger et d'installer l'application mobile OnTracka. Après que les patients ont consenti à participer, ils recevront l'accès à l'application Ontracka pour suivre la consommation de cannabis et les réponses aux symptômes, ainsi que pour compléter les questionnaires validés intégrés qui leur sont envoyés via l'application à des intervalles définis ; NCI PRO-CTCAE (PRO) (toutes les deux semaines), PROMIS Global (QOL) (toutes les 4 semaines) et les journaux de médicaments (toutes les 4 semaines) pendant 12 semaines. Après la collecte de la semaine 12, ils compléteront à nouveau toutes les enquêtes au mois 6 et au mois 12.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan Cowger, MPH
- Numéro de téléphone: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55426
- Recrutement
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
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Chercheur principal:
- Dylan Zylla, MD, MS
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Contact:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Numéro de téléphone: 952-993-6071
- E-mail: jordan.cowger@parknicollet.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- tout adulte âgé de 18 ans ou plus diagnostiqué d'un cancer et utilisant du cannabis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: de l'inscription aux 90 premiers jours de participation à l'étude
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Évaluer l'adhésion à la plateforme CURIOUS en déterminant le pourcentage de patients consentis qui accèdent à l'application/au sondage au moins une fois par mois pendant les 90 premiers jours.
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de l'inscription aux 90 premiers jours de participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A24-181
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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