- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07227324
Registro sull'Uso della Cannabis per Migliorare la Comprensione Generale dei Sintomi (CURIOUS) (CURIOUS)
Registro di Utilizzo della Cannabis per Migliorare la Comprensione Generale dei Sintomi (CURIOUS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto CURIOUS potenzia la capacità di raccogliere in modo fluido dati a livello paziente sui sintomi, l'uso di cannabis, la risposta in tempo reale al consumo di cannabis e le variazioni segnalate dai pazienti nei farmaci di supporto come oppioidi e antiemetici. Qualsiasi paziente interessato all'uso della cannabis può accedere al link web per ricevere informazioni sullo studio CURIOUS. Una versione elettronica del documento di consenso informato sarà disponibile per la loro revisione.
I pazienti interessati a partecipare allo studio CURIOUS firmeranno un modulo di consenso elettronico sull'app che descrive come i dati verranno utilizzati e archiviati dai team di HealthPartners e Ontracka. Sarà richiesto di fornire il proprio nome, email e data di nascita. Questo stabilirà automaticamente un account nella piattaforma OnTracka e fornirà istruzioni su come scaricare e installare l'app mobile OnTracka. Dopo che i pazienti acconsentono a partecipare, riceveranno l'accesso all'app Ontracka per monitorare il consumo di cannabis e le risposte sintomatiche, nonché per completare questionari validati incorporati inviati loro attraverso l'app a intervalli definiti: NCI PRO-CTCAE (PRO) (ogni due settimane), PROMIS Global (QOL) (ogni 4 settimane) e registri dei farmaci (ogni 4 settimane) per 12 settimane. Dopo la raccolta della settimana 12, completeranno nuovamente tutti i sondaggi al mese 6 e al mese 12.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jordan Cowger, MPH
- Numero di telefono: 952-993-6071
- Email: jordan.cowger@parknicollet.com
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
- Reclutamento
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Investigatore principale:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Contatto:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Numero di telefono: 952-993-6071
- Email: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- qualsiasi adulto di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un tumore e che utilizza cannabis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aderenza
Lasso di tempo: dall'arruolamento ai primi 90 giorni di partecipazione allo studio
|
Valutare l'adesione alla piattaforma CURIOUS determinando la percentuale di pazienti che hanno dato il consenso e che accedono all'app/sondaggio almeno una volta al mese durante i primi 90 giorni.
|
dall'arruolamento ai primi 90 giorni di partecipazione allo studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A24-181
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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