- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07227324
Cannabis-Anwendungsregister zur Verbesserung des Gesamtverständnisses von Symptomen (CURIOUS) (CURIOUS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das CURIOUS-Projekt verbessert die Fähigkeit, nahtlos patientenbezogene Daten zu Symptomen, Cannabiskonsum, Echtzeitreaktionen auf den Cannabiskonsum und patientenberichtete Änderungen bei unterstützenden Medikamenten wie Opioiden und Antiemetika zu sammeln. Jeder Patient, der an Cannabiskonsum interessiert ist, kann über den Weblink Informationen über die CURIOUS-Studie erhalten. Eine elektronische Version des Aufklärungsdokuments steht ihnen zur Überprüfung zur Verfügung.
Patienten, die an der Teilnahme an der CURIOUS-Studie interessiert sind, werden auf der App ein elektronisches Einwilligungsformular unterschreiben, das beschreibt, wie die Daten von den Teams von HealthPartners und Ontracka verwendet und gespeichert werden. Sie müssen ihren Namen, ihre E-Mail-Adresse und ihr Geburtsdatum angeben. Dadurch wird automatisch ein Konto auf der OnTracka-Plattform eingerichtet und es werden Anweisungen zum Herunterladen und Installieren der OnTracka-Mobil-App bereitgestellt. Nachdem die Patienten der Teilnahme zugestimmt haben, erhalten sie Zugang zur Ontracka-App, um den Cannabiskonsum und Symptomreaktionen zu verfolgen sowie eingebettete validierte Fragebögen auszufüllen, die ihnen in definierten Intervallen durch die App zugesendet werden; NCI PRO-CTCAE (PRO) (alle zwei Wochen), PROMIS Global (QOL) (alle 4 Wochen) und Medikationsprotokolle (alle 4 Wochen) über 12 Wochen. Nach der Erhebung in Woche 12 werden sie alle Umfragen erneut in Monat 6 und Monat 12 abschließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jordan Cowger, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-Mail: jordan.cowger@parknicollet.com
Studienorte
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- Rekrutierung
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
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Hauptermittler:
- Dylan Zylla, MD, MS
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Kontakt:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-Mail: jordan.cowger@parknicollet.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, bei dem Krebs diagnostiziert wurde und der Cannabis konsumiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenz
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zu den ersten 90 Tagen der Studienteilnahme
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Bewerten Sie die Einhaltung der CURIOUS-Plattform, indem Sie den Prozentsatz der einwilligenden Patienten bestimmen, die die App/Umfrage mindestens einmal pro Monat während der ersten 90 Tage nutzen.
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von der Einschreibung bis zu den ersten 90 Tagen der Studienteilnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A24-181
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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