- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07227324
Cannabisbruksregister for å Forbedre den Samlede Forståelsen av Symptomer (CURIOUS) (CURIOUS)
Cannabisbruksregister for å forbedre den generelle forståelsen av symptomer (CURIOUS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
CURIOUS-prosjektet forbedrer muligheten til å sømløst samle inn data på pasientnivå om symptomer, cannabisdrukning, sanntidsrespons på cannabiskonsum og pasientrapporterte endringer i støttende legemidler som opioider og antiemetika. Enhver pasient som er interessert i cannabisdrukning kan få tilgang til nettlenken for å motta informasjon om CURIOUS-studien. En elektronisk versjon av det informerte samtykkedokumentet vil være tilgjengelig for gjennomgang.
Pasienter som er interessert i å delta i CURIOUS-studien vil signere et elektronisk samtykkeskjema i appen som beskriver hvordan data vil bli brukt og lagret av HealthPartners og Ontracka-teamene. De vil bli pålagt å sende inn navn, e-post og fødselsdato. Dette vil automatisk opprette en konto i OnTracka-plattformen og gi instruksjoner om hvordan man laster ned og installerer OnTracka-mobilappen. Etter at pasienter samtykker i å delta, vil de få tilgang til Ontracka-appen for å spore cannabiskonsum og symptomerspons samt fullføre innebygde validerte spørreskjemaer som sendes til dem gjennom appen med definerte intervaller; NCI PRO-CTCAE (PRO) (hver annen uke), PROMIS Global (QOL) (hver 4. uke) og legemiddellogger (hver 4. uke) gjennom 12 uker. Etter uke 12 innsamling vil de fullføre alle undersøkelsene på nytt i måned 6 og måned 12.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Cowger, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-post: jordan.cowger@parknicollet.com
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426
- Rekruttering
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Ta kontakt med:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-post: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alle voksne i alderen 18 år eller eldre som er diagnostisert med kreft og bruker cannabis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: fra påmelding til de første 90 dagene av studiedeltakelse
|
Vurder tilpasning til CURIOUS-plattformen ved å fastslå prosentandelen av samtykkende pasienter som får tilgang til appen/undersøkelsen minst én gang per måned i løpet av de første 90 dagene.
|
fra påmelding til de første 90 dagene av studiedeltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A24-181
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .