- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07227324
Registro de Uso de Cannabis para Mejorar la Comprensión General de los Síntomas (CURIOUS) (CURIOUS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto CURIOUS mejora la capacidad de recopilar de manera fluida datos a nivel de paciente sobre síntomas, consumo de cannabis, respuesta en tiempo real al consumo de cannabis y cambios informados por el paciente en medicamentos de cuidados de apoyo como opioides y antieméticos. Cualquier paciente interesado en el uso de cannabis puede acceder al enlace web para recibir información sobre el estudio CURIOUS. Estará disponible una versión electrónica del documento de consentimiento informado para que la revisen.
Los pacientes interesados en participar en el estudio CURIOUS firmarán un formulario de consentimiento electrónico en la aplicación que describe cómo los equipos de HealthPartners y Ontracka utilizarán y almacenarán los datos. Se les requerirá que envíen su nombre, correo electrónico y fecha de nacimiento. Esto establecerá automáticamente una cuenta en la plataforma OnTracka y proporcionará instrucciones sobre cómo descargar e instalar la aplicación móvil OnTracka. Después de que los pacientes consientan en participar, recibirán acceso a la aplicación Ontracka para rastrear el consumo de cannabis y las respuestas a los síntomas, así como para completar cuestionarios validados integrados que se les enviarán a través de la aplicación en intervalos definidos; NCI PRO-CTCAE (PRO) (cada dos semanas), PROMIS Global (QOL) (cada 4 semanas) y registros de medicación (cada 4 semanas) durante 12 semanas. Después de la recolección de la semana 12, completarán todas las encuestas nuevamente en el mes 6 y el mes 12.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jordan Cowger, MPH
- Número de teléfono: 952-993-6071
- Correo electrónico: jordan.cowger@parknicollet.com
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Reclutamiento
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
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Investigador principal:
- Dylan Zylla, MD, MS
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Contacto:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Número de teléfono: 952-993-6071
- Correo electrónico: jordan.cowger@parknicollet.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier adulto de 18 años o más diagnosticado con cáncer y que consuma cannabis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta los primeros 90 días de participación en el estudio
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Evaluar la adherencia a la plataforma CURIOUS determinando el porcentaje de pacientes que dieron su consentimiento y acceden a la aplicación/encuesta al menos una vez al mes durante los primeros 90 días.
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desde la inscripción hasta los primeros 90 días de participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A24-181
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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