- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07227324
Kannabiskäytön rekisteri oireiden kokonaisvaltaisen ymmärryksen parantamiseksi (CURIOUS) (CURIOUS)
Kannabiksen käyttörekisteri oireiden kokonaisvaltaisen ymmärryksen parantamiseksi (CURIOUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CURIOUS-projekti parantaa kykyä kerätä saumattomasti potilastason tietoja oireista, kannabiksen käytöstä, reaaliaikaisesta vasteesta kannabiksen käyttöön sekä potilaan raportoimista muutoksista tukihoidon lääkkeissä, kuten opioideissa ja antiemeeteissä. Mikä tahansa kannabiksen käytöstä kiinnostunut potilas voi käyttää verkkolinkkiä saadakseen tietoa CURIOUS-tutkimuksesta. Sähköinen versio tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta on heille saatavilla tarkasteltavaksi.
CURIOUS-tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet potilaat allekirjoittavat sähköisen suostumuslomakkeen sovelluksessa, joka kuvaa, kuinka HealthPartners- ja Ontracka-tiimit käyttävät ja tallentavat tietoja. Heidän on toimitettava nimensä, sähköpostiosoitteensa ja syntymäaikansa. Tämä luo automaattisesti tilin OnTracka-alustalle ja antaa ohjeet OnTracka-mobiilisovelluksen lataamiseksi ja asentamiseksi. Kun potilaat suostuvat osallistumaan, he saavat pääsyn Ontracka-sovellukseen kannabiksen kulutuksen ja oirevasteiden seuraamiseksi sekä täyttääkseen upotetut validoidut kyselylomakkeet, jotka lähetetään heille sovelluksen kautta määrätyin väliajoin; NCI PRO-CTCAE (PRO) (joka toinen viikko), PROMIS Global (QOL) (joka 4. viikko) ja lääkerekisterit (joka 4. viikko) 12 viikon ajan. 12 viikon keruun jälkeen he täyttävät kaikki kyselyt uudelleen kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan Cowger, MPH
- Puhelinnumero: 952-993-6071
- Sähköposti: jordan.cowger@parknicollet.com
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Rekrytointi
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Päätutkija:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Puhelinnumero: 952-993-6071
- Sähköposti: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa aikuinen, joka on 18-vuotias tai vanhempi, jolla on syöpädiagnoosi ja joka käyttää kannabista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeenmukainen käyttö
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta ensimmäisiin 90 päivään osallistumisessa tutkimukseen
|
Arvioi CURIOUS-alustan noudattamista määrittämällä prosenttiosuus suostumuksensa antaneista potilaista, jotka käyttävät sovellusta/kyselyä vähintään kerran kuukaudessa ensimmäisten 90 päivän aikana.
|
ilmoittautumisesta ensimmäisiin 90 päivään osallistumisessa tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A24-181
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .