- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07227324
Реестр употребления каннабиса для улучшения общего понимания симптомов (CURIOUS) (CURIOUS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проект CURIOUS улучшает возможность беспрепятственного сбора данных на уровне пациентов о симптомах, употреблении каннабиса, реакции в реальном времени на потребление каннабиса и сообщаемых пациентами изменениях в поддерживающей терапии, такой как опиоиды и противорвотные средства. Любой пациент, заинтересованный в использовании каннабиса, может получить доступ к веб-ссылке для получения информации об исследовании CURIOUS. Электронная версия документа информированного согласия будет доступна для их ознакомления.
Пациенты, желающие принять участие в исследовании CURIOUS, подпишут электронную форму согласия в приложении, которая описывает, как данные будут использоваться и храниться командами HealthPartners и Ontracka. От них потребуется указать свое имя, адрес электронной почты и дату рождения. Это автоматически создаст учетную запись на платформе OnTracka и предоставит инструкции по загрузке и установке мобильного приложения OnTracka. После того как пациенты дадут согласие на участие, они получат доступ к приложению Ontracka для отслеживания потребления каннабиса и реакции на симптомы, а также для заполнения встроенных валидированных опросников, отправляемых им через приложение через определенные промежутки времени: NCI PRO-CTCAE (PRO) (каждые две недели), PROMIS Global (QOL) (каждые 4 недели) и журналы приема лекарств (каждые 4 недели) в течение 12 недель. После сбора данных на 12-й неделе они снова заполнят все опросы на 6-м и 12-м месяцах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordan Cowger, MPH
- Номер телефона: 952-993-6071
- Электронная почта: jordan.cowger@parknicollet.com
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
- Рекрутинг
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Главный следователь:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Контакт:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Номер телефона: 952-993-6071
- Электронная почта: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- любой взрослый в возрасте 18 лет и старше, у которого диагностирован рак и который использует каннабис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение
Временное ограничение: от момента включения в исследование до первых 90 дней участия в исследовании
|
Оценить соблюдение платформы CURIOUS, определив процент пациентов, давших согласие, которые обращаются к приложению/опросу не менее одного раза в месяц в течение первых 90 дней.
|
от момента включения в исследование до первых 90 дней участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A24-181
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .