- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07227324
Cannabisbruksregister för att öka den övergripande förståelsen av symtom (CURIOUS) (CURIOUS)
Cannabisbrukets Register för att Förbättra den Övergripande Förståelsen av Symtom (CURIOUS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CURIOUS-projektet förbättrar möjligheten att sömlöst samla in data på patientnivå om symtom, cannabisanvändning, realtidssvar på cannabiskonsumtion och patientrapporterade förändringar i stödjande vårdmedel som opioider och antiemetika. Varje patient som är intresserad av cannabisanvändning kan komma åt webbadressen för att få information om CURIOUS-studien. En elektronisk version av informerat samtyckesdokument kommer att finnas tillgänglig för dem att granska.
Patienter som är intresserade av att delta i CURIOUS-studien kommer att signera ett elektroniskt samtyckesformulär i appen som beskriver hur data kommer att användas och lagras av HealthPartners och Ontracka-team. De kommer att behöva lämna sitt namn, e-post och födelsedatum. Detta kommer automatiskt att skapa ett konto i OnTracka-plattformen och ge instruktioner om hur man laddar ner och installerar OnTracka-mobilappen. Efter att patienter har samtyckt till att delta kommer de att få tillgång till Ontracka-appen för att spåra cannabiskonsumtion och symtomsvar samt fylla i inbäddade validerade frågeformulär som skickas till dem via appen med definierade intervall; NCI PRO-CTCAE (PRO) (varannan vecka), PROMIS Global (QOL) (var fjärde vecka) och läkemedelsloggar (var fjärde vecka) under 12 veckor. Efter vecka 12-insamlingen kommer de att fylla i alla enkäter igen i månad 6 och månad 12.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jordan Cowger, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-post: jordan.cowger@parknicollet.com
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426
- Rekrytering
- HealthPartners Institute Cancer Research Center
-
Huvudutredare:
- Dylan Zylla, MD, MS
-
Kontakt:
- Jordan Cowger, Project Manager, MPH
- Telefonnummer: 952-993-6071
- E-post: jordan.cowger@parknicollet.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla vuxna från 18 år och uppåt som har diagnosticerats med cancer och använder cannabis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följsamhet
Tidsram: från inskrivning till de första 90 dagarna av studiedeltagande
|
Utvärdera efterlevnaden av CURIOUS-plattformen genom att bestämma andelen samtyckta patienter som använder appen/undersökningen minst en gång per månad under de första 90 dagarna.
|
från inskrivning till de första 90 dagarna av studiedeltagande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A24-181
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .