Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem mælkeprodukter og tarmhormonrespons på kognitiv præstation hos børn.

2. december 2025 opdateret af: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Interaktion mellem mælk og yoghurt og gastrointestinal hormonrespons på kognitiv præstation hos skolebørn

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de korttidseffekter af mælk og yoghurt med varierende fedt- og proteinindhold på kognitiv præstation hos raske børn i alderen 9-14 år; og at give indsigt i mekanismer, hvorved mejeriforbrug kan påvirke kognitiv præstation gennem gastrointestinale (GI) hormonresponser. Undersøgerne formoder, at indtagelse af mejeriprodukter, specifikt deres protein- og fedtkomponenter, vil forbedre kognitiv præstation via dens interaktion med tarm-hjerne-aksen hos børn. Ydermere formoder undersøgerne, at alle mælk- og yoghurtprodukter vil forbedre kognitiv præstation over 120 minutter sammenlignet med udeladelse af mellemmåltid gennem deres interaktion med GI-hormoner, med en større effekt i mælk- og yoghurtprodukter med højere fedtindhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret within-subject gentagne målinger eksperiment vil blive anvendt til at undersøge effekten af mælk og yoghurt med varierende fedtindhold på kognitiv præstation og dens interaktion med GI-hormoner hos børn (9-14 år). Deltagerne vil indtage mælk [Eksperiment A] og yoghurt [Eksperiment B] testbehandlinger, efterfulgt af målinger af kognitiv præstation, blodglukose og GI-hormonbiomarkører over 120 min. I Eksperiment A og B vil deltagerne i tilfældig rækkefølge på separate morgen indtage en af fire testbehandlinger: (1) Fedtfuld, (2) Lavfedt, (3) Fedtfri, og (4) Snack-spring-over testbehandlinger. Kognitive domæner (læring og hukommelse, spatial arbejdshukommelse, opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutiv funktion), gastrointestinal hormonrespons og subjektive følelser vil blive vurderet ved baseline (0-min), og 30-, 60- og 120-min efter behandlingsindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Rekruttering
        • Toronto Metropolitan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 9 til 14 år gammel;
  • Normalvægt defineres som værende mellem 5. og 85. percentil for alder og biologisk køn ved fødslen ifølge Centers for Disease Control's vækstreferencekort

Eksklusionskriterier:

  • Børn med overvægt/fedme;
  • Børn med fødevareoverfølsomhed eller allergier over for mælkeprodukter, gluten eller andre fødevarer anvendt i studiet;
  • Børn med diagnosticerede lærings-, følelsesmæssige eller adfærdsmæssige handicap;
  • Børn, der tager medicin, der kan påvirke kognitiv præstation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtfri Mælkebehandling
Testbehandling
Andet: Skummetmælk
Skummetmælk (500 mL, skummet, 0%, Lactantia PurFiltre) vil give 180 kcal, 0,4 g fedt, 26 g kulhydrat og 18 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Behandling med letmælk
Testbehandling
Andet: Letmælk
Lav-frit mælk (346 mL, 2%, Lactantia PurFiltre) vil give 180 kcal, 6,9 g fedt, 16,6 g kulhydrat og 12,5 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Behandling med Sødmælk
Testbehandling
Andet: Fuldmælk
Fuld-fedtmælk (281 mL, 3,25%, Lactantia PurFiltre) vil indeholde 180 kcal, 9,0 g fedt, 13,5 g kulhydrat og 10,1 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Snack-spring-over-behandling
Testbehandling
Andet: Snack Overspringning
Snackoverspringelse (ingen kaloribidrag).
Eksperimentel: Fedtfri Yoghurt
Testbehandling
Andet: Fedtfri Yoghurt
Fedtfri yoghurt (242,3 g, Oikos High Protein Vanilla; 0% MF) vil indeholde 180 kcal, 0 g fedt, 20,8 g kulhydrat og 23,5 g protein. Behandlingerne matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Letmælksyoghurt
Testbehandling
Andet: Mager Yoghurt
Letmælketyrkisk yoghurt (210,0 g, Oikos Original 2% MF) vil indeholde 180 kcal, 3,6 g fedt, 21,6 g kulhydrat og 15,6 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).
Eksperimentel: Yoghurt med højt fedtindhold
Testbehandling
Andet: Fuld-Fedt Yoghurt
Fuld-fedt yoghurt (185,3 g, Oikos Extra Creamy Vanilla 9% MF) vil give 180 kcal, 15,9 g fedt, 21,2 g kulhydrat og 6,4 g protein. Behandlinger matchet for kalorier (180 kcal).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læring og korttidshukommelse
Tidsramme: Umiddelbart målt 30 minutter efter behandling og forsinket målt 60 og 120 minutter efter indtagelse
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/kuglepen. Læring og korttidshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af en umiddelbar og udsat Ordhuskundskabstest (nøjagtighed).
Umiddelbart målt 30 minutter efter behandling og forsinket målt 60 og 120 minutter efter indtagelse
Rumligt arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved 0 minutter før behandling) og ved 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/kuglepen. Rumligt arbejdshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af de fremadrettede og bagudrettede versioner af Corsi Block-testen (nøjagtighed).
Ændring fra baseline (målt ved 0 minutter før behandling) og ved 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og ved 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse
Kognitive præstationstest vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/kuglepen. Vedvarende opmærksomhed og behandlingshastighed vil blive vurderet ved hjælp af Continuous Performance Test (CPT) (nøjagtighed).
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og ved 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse
Eksekutiv Funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og ved 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse
Kognitive præstationstests vil blive administreret via en Dell-tablet (Millisecond, Inquisit Web) og papir/kuglepen. Eksekutiv funktion og selektiv opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Flanker Task (nøjagtighed)
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og ved 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektivt humør og følelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt ved 0-minutter før behandling) og ved 30-minutter, 60-minutter og 120-minutter efter behandlingens indtagelse
En visuel analog skala (VAS) med tolv spørgsmål vil blive administreret for at vurdere subjektive følelser og humør (aggression, vrede, begejstring, skuffelse, lykke, oprørthed, frustration, årvågenhed, sorg, spænding, ro, søvnighed og velvære). Enkelte spørgsmål vil blive brugt til at danne en samlet følelses-score. Hver VAS vil blive administreret via en digital softwareapplikation (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) på en Dell-tablet, hvor børn vil placere et 'X' på VAS-linjen (100-enheds skala) for at beskrive deres følelser.
Ændring fra baseline (målt ved 0-minutter før behandling) og ved 30-minutter, 60-minutter og 120-minutter efter behandlingens indtagelse
Gastrointestinal Hormonrespons
Tidsramme: Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse
Blodbiomarkører vil omfatte glukose, insulin, aktiv GLP-1 og total GIP. Blodprøver vil blive indsamlet via en venekateter indsat i deltagerens arm af en autoriseret sygeplejerske
Ændring fra baseline (målt 0 minutter før behandling) og 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter efter behandlingsindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Samarbejdspartnere

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB 25-066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skummetmælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner