Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mezi mléčnými výrobky a odpovědí střevních hormonů na kognitivní výkon u dětí.

2. prosince 2025 aktualizováno: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Interakce mezi mlékem a jogurtem a vliv odezvy gastrointestinálních hormonů na kognitivní výkonnost u dětí školního věku

Cílem této studie je zkoumat krátkodobé účinky mléka a jogurtu s různým obsahem tuku a bílkovin na kognitivní výkonnost u zdravých dětí ve věku 9–14 let; a poskytnout vhled do mechanismů, kterými může konzumace mléčných výrobků ovlivnit kognitivní výkonnost prostřednictvím gastrointestinálních (GI) hormonálních reakcí. Výzkumníci předpokládají, že konzumace mléčných výrobků, konkrétně jejich proteinových a tukových složek, zlepší kognitivní výkonnost prostřednictvím interakce s osou střevo-mozek u dětí. Dále výzkumníci předpokládají, že všechny mléčné a jogurtové produkty zlepší kognitivní výkonnost během 120 minut ve srovnání s vynecháním svačiny prostřednictvím interakce s GI hormony, přičemž větší účinek bude u mléčných a jogurtových produktů s vyšším obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro studium účinku mléka a jogurtu s různým obsahem tuku na kognitivní výkon a jeho interakci s gastrointestinálními hormony u dětí (9-14 let) bude použito randomizované opakované měření v rámci subjektu. Účastníci budou konzumovat testovací léčbu mlékem [Experiment A] a jogurtem [Experiment B], následovanou měřením kognitivního výkonu, hladiny glukózy v krvi a biomarkerů GI hormonů po dobu 120 minut. V experimentu A a B budou účastníci v náhodném pořadí v různých dnech konzumovat jednu ze čtyř testovacích léčeb: (1) plnotučnou, (2) nízkotučnou, (3) bez tuku a (4) vynechání svačiny. Kognitivní domény (učení a paměť, prostorová pracovní paměť, pozornost, rychlost zpracování a exekutivní funkce), reakce gastrointestinálních hormonů a subjektivní emoce budou hodnoceny na výchozí úrovni (0 min) a 30, 60 a 120 minut po konzumaci léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Nábor
        • Toronto Metropolitan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk od 9 do 14 let;
  • Normální hmotnost je definována jako hmotnost mezi 5. a 85. percentilem pro věk a biologické pohlaví při narození podle růstových referenčních grafů Centers for Disease Control

Vylučovací kritéria:

  • Děti s nadváhou/obezitou;
  • Děti s potravinovými přecitlivělostmi nebo alergiemi na mléčné výrobky, lepek nebo jakékoli potraviny použitelné ve studii;
  • Děti s jakýmikoli diagnostikovanými poruchami učení, emocionálními nebo behaviorálními postiženími;
  • Děti užívající jakékoli léky, které mohou ovlivnit kognitivní výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba odtučněným mlékem
Testovací léčba
Jiný: Odstředěné mléko
Odstředěné mléko (500 mL, 0% tuku, Lactantia PurFiltre) poskytne 180 kcal, 0,4 g tuku, 26 g sacharidů a 18 g bílkovin. Ošetření byla kaloricky vyrovnána (180 kcal).
Experimentální: Léčba nízkotučným mlékem
Testovací léčba
Jiný: Nízkotučné mléko
Nízkotučné mléko (346 ml, 2%, Lactantia PurFiltre) poskytne 180 kcal, 6,9 g tuku, 16,6 g sacharidů a 12,5 g bílkovin. Ošetření byla kaloricky vyrovnaná (180 kcal).
Experimentální: Léčba plnotučným mlékem
Testovací léčba
Jiný: Plnotučné mléko
Plnotučné mléko (281 mL, 3,25 %, Lactantia PurFiltre) dodá 180 kcal, 9,0 g tuku, 13,5 g sacharidů a 10,1 g bílkovin. Léčby jsou kaloricky vyrovnané (180 kcal).
Experimentální: Léčba vynecháváním svačin
Testovací léčba
Jiný: Přeskakování svačiny
Přeskočení svačiny (bez kalorického příspěvku).
Experimentální: Jogurt bez tuku
Testovací léčba
Jiný: Jogurt bez tuku
Odstředěný jogurt (242,3 g, Oikos High Protein Vanilla; 0 % tuku) dodá 180 kcal, 0 g tuku, 20,8 g sacharidů a 23,5 g bílkovin. Léčby byly kaloricky vyrovnané (180 kcal).
Experimentální: Jogurt s nízkým obsahem tuku
Testovací léčba
Jiný: Nízkotučný jogurt
Jogurt s nízkým obsahem tuku (210,0 g, Oikos Original 2% tuku) poskytne 180 kcal, 3,6 g tuku, 21,6 g sacharidů a 15,6 g bílkovin. Léčby jsou kaloricky sladěny (180 kcal).
Experimentální: Jogurt s plným obsahem tuku
Testovací léčba
Jiný: Jogurt s plným obsahem tuku
Tučný jogurt (185,3 g, Oikos Extra Creamy Vanilla 9 % tuku) poskytne 180 kcal, 15,9 g tuku, 21,2 g sacharidů a 6,4 g bílkovin. Ošetření byla kaloricky sladěna (180 kcal).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Učení a krátkodobá paměť
Časové okno: Okamžitě měřeno 30 minut po léčbě a opožděně 60 a 120 minut po léčebné konzumaci
Testy kognitivního výkonu budou prováděny pomocí tabletu Dell (Millisecond, Inquisit Web) a papíru/pera. Učení a krátkodobá paměť budou hodnoceny pomocí okamžitého a opožděného testu vybavování slov (přesnost).
Okamžitě měřeno 30 minut po léčbě a opožděně 60 a 120 minut po léčebné konzumaci
Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (měřeno 0 minut před léčbou) a 30 minut, 60 minut a 120 minut po podání léčby
Kognitivní testy výkonnosti budou prováděny pomocí tabletu Dell (Millisecond, Inquisit Web) a papíru/pera. Prostorová pracovní paměť bude hodnocena pomocí dopředné a zpětné verze Corsiho blokového testu (přesnost).
Změna oproti výchozí hodnotě (měřeno 0 minut před léčbou) a 30 minut, 60 minut a 120 minut po podání léčby
Soustředěná pozornost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a 30 minut, 60 minut a 120 minut po podání léčby
Kognitivní výkonnostní testy budou prováděny pomocí tabletu Dell (Millisecond, Inquisit Web) a papíru/pera. Udržení pozornosti a rychlost zpracování budou hodnoceny pomocí Testu kontinuálního výkonu (CPT) (přesnost).
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a 30 minut, 60 minut a 120 minut po podání léčby
Exekutivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a po 30 minutách, 60 minutách a 120 minutách po podání léčby
Kognitivní testy výkonnosti budou prováděny pomocí tabletu Dell (Millisecond, Inquisit Web) a papíru/pera. Exekutivní funkce a selektivní pozornost budou hodnoceny pomocí Flanker Task (přesnost)
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a po 30 minutách, 60 minutách a 120 minutách po podání léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní nálada a emoce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a ve 30., 60. a 120. minutě po podání léčby
Vizuální analogová škála (VAS) s dvanácti otázkami bude použita k hodnocení subjektivních emocí a nálady (agrese, hněv, vzrušení, zklamání, štěstí, rozčilení, frustrace, bdělost, smutek, napětí, klid, ospalost a pohoda). Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre emocí. Každá VAS bude administrována prostřednictvím digitální softwarové aplikace (Express VAS, Toronto, Ontario, Kanada) na tabletu Dell, kde děti umístí 'X' na VAS linii (100jednotková škála) k popsání svých pocitů.
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a ve 30., 60. a 120. minutě po podání léčby
Reakce gastrointestinálních hormonů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a po 30 minutách, 60 minutách a 120 minutách po podání léčby
Krevní biomarkery budou zahrnovat glukózu, inzulin, aktivní GLP-1 a celkový GIP. Vzorky krve budou odebírány pomocí žilního katétru zavedeného do paže účastníka registrovanou zdravotní sestrou
Změna od výchozí hodnoty (měřeno 0 minut před léčbou) a po 30 minutách, 60 minutách a 120 minutách po podání léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Metropolitan University

Spolupracovníci

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB 25-066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Odstředěné mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit