Infrapatellar fedtpudebevarelse versus resektion på kliniske resultater efter total knæarthroplasty (IPAKA) (IPAKA)

Knæartrose (KOA) er en almindelig kronisk sygdom, som ofte fører til ledsmerter og begrænset funktion hos ældre og dermed påvirker deltagernes livskvalitet. Total knæarthroplastik (TKA) er udviklet som en moden kirurgisk procedure til at lindre slidgigt i slutstadiet og forbedre lemmernes funktion. Selvom mere end 80 % af patienterne rapporteret i litteraturen er tilfredse med den postoperative effekt af TKA, er der stadig et stort antal patienter, hvis dagligdag er påvirket af vedvarende knæsmerter og begrænset funktion efter operationen af ​​det berørte lem.

IPFP er en fedtmasse placeret bag knæskallens ligament, mellem den nederste del af knæskallen og tibial tuberkel. Funktionen af ​​IPFP er kontroversiel i øjeblikket. Det er rapporteret, at IPFP kan give blodforsyning til forreste korsbånd, patella og patella ligament gennem det arterielle netværk i knæleddet. Derudover kan det fylde fugespalten for at smøre overfladen af ​​leddet, reducere friktion og absorbere impulser for at spille en fysiologisk beskyttende rolle. Tværtimod har undersøgelser påpeget, at unormal IPFP kunne producere forskellige pro-inflammatoriske cytokiner såsom interleukin (IL)-1β, tumornekrosefaktor (TNF)-α, IL-6 og IL-8, samt adipokiner som f.eks. leptin og resistin, og kan således spille en skadelig rolle i knæ-OA. Traditionelt er IPFP'en blevet fjernet for at forbedre kirurgisk eksponering og for at forhindre interposition under basepladeimplantation. På trods af den betydelige udvikling af TKA-teknologi, som ikke længere kræver resektion af IPFP for bedre kirurgisk adgang, er IPFP stadig delvist eller fuldstændigt resekeret i omkring 88% af TKA'er.

Efterforskernes tidligere populationsbaserede kohorteundersøgelse afslørede, at IPFP maksimale areal og volumen var forbundet med reduceret knæsmerter, nedsat tab af bruskvolumen og reduceret risiko for bruskdefektprogression, hvilket indikerer en gavnlig effekt af IPFP-størrelse. På den anden side viste efterforskernes yderligere undersøgelse, at ændringer i IPFP-signalintensiteten var negativt forbundet med det maksimale areal af IPFP og desuden forbundet med øgede knæbruskdefekter, subchondral knoglemarvslæsion (BML) og knæsmerter, hvilket tyder på IPFP med unormal kvalitet kan spille en skadelig rolle i knæ OA. Baseret på disse resultater foreslog efterforskerne, at IPFP med normal kvalitet skulle bevares eller ikke beskadiges under TKA, mens IPFP med unormal kvalitet skulle resekeres. Dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at teste efterforskernes hypoteser: Hos patienter med normal IPFP-kvalitet vil bevarelse af IPFP under TKA-proceduren reducere postoperative knæsymptomer og forbedre ledfunktionen, sammenlignet med IPFP-resektion under TKA-procedurer; hos patienter med unormal IPFP-kvalitet vil resektion af IPFP under TKA-proceduren reducere postoperative knæsymptomer og forbedre ledfunktionen sammenlignet med IPFP-konservering under TKA-procedurer. Resultaterne ville give evidensbaserede anbefalinger om klinisk praksis for at forbedre OA-patienters postoperative resultater.

Tre hundrede og tres kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret og identificeret som havende normal IPFP-kvalitet (signalintensitetsændringsscore ≤ 1) eller unormal IPFP-kvalitet (signalintensitetsændringsscore ≥ 2). Deltagerne på hvert sted vil blive tilfældigt allokeret til IPFP resektionsgruppe eller konserveringsgruppe ved hjælp af computergenereret blokrandomisering.