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Interazione tra Prodotti Caseari e Risposta Ormonale Intestinale sulle Prestazioni Cognitive nei Bambini.

2 dicembre 2025 aggiornato da: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Interazione tra Latte e Yogurt e Risposta degli Ormoni Gastrointestinali sulle Prestazioni Cognitive nei Bambini in Età Scolastica

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti a breve termine del latte e dello yogurt con diverso contenuto di grassi e proteine sulle prestazioni cognitive in bambini sani di età compresa tra 9 e 14 anni; e fornire informazioni sui meccanismi attraverso i quali il consumo di latticini può influenzare le prestazioni cognitive mediante le risposte ormonali gastrointestinali (GI). Gli investigatori ipotizzano che il consumo di prodotti lattiero-caseari, in particolare le loro componenti proteiche e lipidiche, migliorerà le prestazioni cognitive attraverso la loro interazione con l'asse intestino-cervello nei bambini. Inoltre, gli investigatori ipotizzano che tutti i prodotti lattiero-caseari (latte e yogurt) miglioreranno le prestazioni cognitive per 120 minuti rispetto al saltare lo spuntino attraverso la loro interazione con gli ormoni GI, con un effetto maggiore nei prodotti lattiero-caseari con un più alto contenuto di grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio sperimentale randomizzato con misure ripetute all'interno dello stesso soggetto verrà utilizzato per studiare l'effetto del latte e dello yogurt con diverso contenuto di grassi sulle prestazioni cognitive e la sua interazione con gli ormoni gastrointestinali nei bambini (9-14 anni). I partecipanti consumeranno i trattamenti test con latte [Esperimento A] e yogurt [Esperimento B], seguiti da misurazioni delle prestazioni cognitive, della glicemia e dei biomarcatori ormonali gastrointestinali per 120 minuti. Nell'Esperimento A e B, i partecipanti consumeranno, in ordine casuale in mattine separate, uno dei quattro trattamenti test: (1) Intero, (2) Magro, (3) Scremato, e (4) Salto dello spuntino. I domini cognitivi (apprendimento e memoria, memoria di lavoro spaziale, attenzione, velocità di elaborazione e funzione esecutiva), la risposta ormonale gastrointestinale e le emozioni soggettive verranno valutati al basale (0 minuti), e a 30, 60 e 120 minuti dopo il consumo del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Reclutamento
        • Toronto Metropolitan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 9 e 14 anni;
  • Peso normale definito come compreso tra il 5° e l'85° percentile per età e sesso biologico alla nascita secondo le tabelle di crescita di riferimento dei Centers for Disease Control

Criteri di esclusione:

  • Bambini con sovrappeso/obesità;
  • Bambini con sensibilità alimentari o allergie a latticini, glutine o qualsiasi alimento utilizzato nello studio;
  • Bambini con disturbi diagnosticati dell'apprendimento, emotivi o comportamentali;
  • Bambini che assumono farmaci che potrebbero influenzare le prestazioni cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con Latte Scremato
Trattamento di Test
Altro: Latte Scremato
Il latte scremato (500 mL, scremato, 0%, Lactantia PurFiltre) fornirà 180 kcal, 0,4 g di grassi, 26 g di carboidrati e 18 g di proteine. I trattamenti abbinati per calorie (180 kcal).
Sperimentale: Trattamento con Latte Scremato
Test Treatment
Altro: Latte Scremato
Il latte a basso contenuto di grassi (346 mL, 2%, Lactantia PurFiltre) fornirà 180 kcal, 6,9 g di grassi, 16,6 g di carboidrati e 12,5 g di proteine. I trattamenti sono stati abbinati per calorie (180 kcal).
Sperimentale: Trattamento con Latte Intero
Trattamento di Prova
Altro: Latte intero
Il latte intero (281 mL, 3.25%, Lactantia PurFiltre) fornirà 180 kcal, 9.0 g di grassi, 13.5 g di carboidrati e 10.1 g di proteine. I trattamenti sono stati abbinati per calorie (180 kcal).
Sperimentale: Trattamento con Salto dello Spuntino
Trattamento di Test
Altro: Salto dello Spuntino
Saltare lo spuntino (nessun apporto calorico).
Sperimentale: Yogurt Magro
Trattamento di Test
Altro: Yogurt Magro
Yogurt magro (242,3 g, Oikos High Protein Vanilla; 0% MG) fornirà 180 kcal, 0 g di grassi, 20,8 g di carboidrati e 23,5 g di proteine. I trattamenti abbinati per calorie (180 kcal).
Sperimentale: Yogurt Magro
Trattamento di Test
Altro: Yogurt Magro
Yogurt magro (210,0 g, Oikos Original 2% MG) fornirà 180 kcal, 3,6 g di grassi, 21,6 g di carboidrati e 15,6 g di proteine. I trattamenti sono stati abbinati per le calorie (180 kcal).
Sperimentale: Yogurt Intero
Trattamento di Test
Altro: Yogurt Intero
Lo Yogurt Intero (185,3 g, Oikos Extra Cremoso Vaniglia 9% MG) fornirà 180 kcal, 15,9 g di grassi, 21,2 g di carboidrati e 6,4 g di proteine. I trattamenti abbinati per calorie (180 kcal).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento e memoria a breve termine
Lasso di tempo: Immediato misurato a 30 minuti post-trattamento e ritardato a 60 e 120 minuti post-trattamento consumo
I test di performance cognitiva saranno somministrati tramite un tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e carta/penna. L'apprendimento e la memoria a breve termine saranno valutati utilizzando un Test di Richiamo di Parole immediato e differito (accuratezza).
Immediato misurato a 30 minuti post-trattamento e ritardato a 60 e 120 minuti post-trattamento consumo
Memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo l'assunzione del trattamento
I test di performance cognitiva saranno somministrati tramite un tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e carta/penna. La memoria di lavoro spaziale sarà valutata utilizzando le versioni in avanti e all'indietro del Corsi Block Test (accuratezza).
Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo l'assunzione del trattamento
Attenzione Sostenuta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento
I test sulle prestazioni cognitive saranno somministrati tramite un tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e carta/penna. L'attenzione sostenuta e la velocità di elaborazione saranno valutate utilizzando il Continuous Performance Test (CPT) (accuratezza).
Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento
Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo la somministrazione del trattamento
I test di performance cognitiva saranno somministrati tramite un tablet Dell (Millisecond, Inquisit Web) e carta/penna. La funzione esecutiva e l'attenzione selettiva saranno valutate utilizzando il Flanker Task (accuratezza)
Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore ed emozione soggettiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento
Una scala analogica visiva (VAS) con dodici domande verrà somministrata per valutare le emozioni soggettive e l'umore (aggressività, rabbia, eccitazione, delusione, felicità, turbamento, frustrazione, allerta, tristezza, tensione, calma, sonnolenza e benessere). Le singole domande verranno utilizzate per formare un punteggio emotivo composito. Ogni VAS verrà somministrato tramite un'applicazione software digitale (Express VAS, Toronto, Ontario, Canada) su un tablet Dell, dove i bambini posizioneranno una 'X' sulla linea VAS (scala a 100 unità) per descrivere i loro sentimenti.
Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento
Risposta Ormonale Gastrointestinale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento
I biomarker ematici includeranno glucosio, insulina, GLP-1 attivo e GIP totale. I campioni di sangue verranno raccolti tramite un catetere venoso inserito nel braccio dei partecipanti da un infermiere abilitato
Variazione rispetto al basale (misurato a 0 minuti prima del trattamento) e a 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti dopo il consumo del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Toronto Metropolitan University

Collaboratori

National Dairy Council
Dairy Management Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 25-066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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