- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07232797
Fugemasseapplikation af praktikanter efter teledemonstration (TESS)
Klinisk evaluering af fordybnings- og sprækkeafdækninger udført af tandlægestuderende efter fjernundervisningsteknik
Resumé
Baggrund:
Karies forbliver et stort folkesundhedsproblem på verdensplan, især blandt børn. Fissurforseglinger udgør en højkvalitativ, evidensbaseret forebyggende foranstaltning. Sikring af pålideligheden af deres anvendelse af nyuddannede tandlægestuderende i klinikophold, der er trænet gennem teleuddannelse, forbliver dog et nyt område med stigende interesse.
Formål:
At evaluere den kliniske succesrate for fissurforseglinger udført af tandlægestuderende i klinikophold efter teledemonstrationstræning versus traditionelle træningsmetoder.
Metoder:
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede 100 første permanente kindtænder i underkæben hos 50 børn i alderen 7 til 9 år, behandlet af 20 tandlægestuderende i klinikophold tildelt to grupper ved brug af en split-mouth-design. Den ene gruppe modtog direkte klinisk demonstration, mens den anden modtog teleuddannelse via en forhåndsoptaget video. Forseglingsbevarelse og marginal misfarvning blev vurderet efter en 3-måneders periode.
Nøgleord:
teledentistry, teledemonstration, teleuddannelse, tandlægestuderende i klinikophold, fissurforseglinger, første permanente kindtand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resumé
Baggrund:
Dental karies forbliver en af de mest udbredte kroniske sygdomme worldwide, med den højeste incidens blandt skolebørn. De okklusale overflader af permanente molarer er særligt modtagelige på grund af deres dybe groper og furer, som begunstiger plakophobning og begrænser effektiv rengøring. Anvendelsen af gribe- og furesealanter er bredt anerkendt som en evidensbaseret forebyggende strategi, der giver en fysisk barriere mod kariogene udfordringer. Kvaliteten og levetiden af sealantplaceringen afhænger dog i høj grad af klinikerens færdigheder og overholdelse af korrekte kliniske protokoller. I de senere år har integrationen af teledontologi i dental uddannelse - specifikt gennem teledemonstration og teleuddannelse - fået øget opmærksomhed som et middel til at forbedre læringstilgængeligheden, især i perioder med begrænsede kliniske træningsmuligheder. Ikke desto mindre er den kliniske effektivitet af procedurer udført af nyuddannede intern tandlægestuderende efter sådan digital træning stadig utilstrækkeligt udforsket.
Formål:
Dette studie havde til formål at evaluere og sammenligne den kliniske ydeevne og succesrate for gribe- og furesealanter anvendt af intern tandlægestuderende trænet gennem en teledemonstrationsvideo-baseret modul versus dem trænet gennem traditionel stolsidemonstration (ansigt-til-ansigt). Det primære endpoint var sealanttilbageholdelse, mens sekundære resultater inkluderede marginal misfarvning efter en 3-måneders opfølgningsperiode.
Metoder:
Et randomiseret kontrolleret split-mund klinisk forsøg blev udført på i alt 100 mandibulære første permanente molarer hos 50 sunde børn i alderen 7-9 år, der besøgte de pedodontiske klinikker. Tyve tandlægeinterner deltog i studiet og blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper baseret på den modtagne træningsform. Gruppe A-interner modtog konventionel personlig klinisk demonstration af sealantapplikationsproceduren af en pedodontispecialist. Gruppe B-interner modtog fjernbetjent teledemonstrationstræning via en standardiseret forhåndsindspillet instruktionsvideo, der detaljerede hvert klinisk trin, fra tandisolation og syreætsning til sealantapplikation og hærdning. Klinisk evaluering af sealanttilbageholdelse og marginal misfarvning efter 3 måneder. Data blev statistisk analyseret og p-værdi signifikans sat ved p < 0,05.
Nøgleord:
teledontologi, teledemonstration, teleuddannelse, tandlægeinterner, gribe- og furesealanter, forebyggende tandpleje, første permanente molar
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- Operative Dentistry Department, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-9 år
- bilateralt kariesramte, raske første permanente undermolarer
Eksklusionskriterier:
- Tænder med begyndende karieslæsioner eller kavitetslæsioner
- børn, hvis forældre eller værger ikke kunne give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tele-demonstrationsgruppe
trænet via forudindspillet video
|
direkte personlig klinisk demonstration af applikation af forsegling
|
|
Aktiv komparator: traditionel demonstrationsgruppe
trænet via personlig klinisk demonstration
|
teleuddannelse via forhåndsoptaget video-vejledning til lakapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fugtighedsbarriere retention
Tidsramme: 3 måneder efter ansøgning
|
Holdbarheden af lakken blev evalueret i henhold til 'Simonsens kriterier' [10]: (a) Fuldt bevarelse - fuldstændig dækning af okklusalfladen af lakken (score 0); (b) Delvis tab - lak til stede med synlige frakturer eller delvis tab af materiale (score 1); og (c) Fuldt tab - fuldstændig fravær af lakken på okklusalfladen (score 2).
|
3 måneder efter ansøgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal misfarvning
Tidsramme: 3 måneder efter ansøgning
|
Marginal misfarvning blev også vurderet som enten til stede eller fraværende, da dens tilstedeværelse kan indikere tegn på tidlig marginal lækage.
|
3 måneder efter ansøgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed El-sebaai, Lecturer, Faculty of dentistry, Delta University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DU:0240221004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med traditionel demonstrationsgruppe
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Universitätsklinikum KölnRekruttering
-
Clemens TempferAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttet
-
Children's Memorial Health Institute, PolandSiemens Healthcare Sp. z o.o.RekrutteringDemyeliniserende sygdomme | Ufrivillig vandladning | Hjerne svulst | Hovedpine | Synshandicap | Vækstmangel | Psykomotorisk retardering, let til sværPolen
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageLeukæmi, myeloid
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Deen Dayal Upadhyay HospitalAfsluttet
-
Valhalla Project NiagaraRekruttering