Klinisk og radiologisk evaluering af patienter med DDD efter TLIF med 3-D printet titanium bur

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har en eller flere af følgende diagnoser: degenerativ diskussygdom (DDD) på et niveau eller to sammenhængende niveauer fra L2 til S1, og kan også omfatte op til Grad I spondylolistese på det eller de involverede niveauer; degenerativ skoliose, hvor Tritanium PL-buret vil blive brugt som et supplement til fusion
• Skeletmæssigt moden og ≥ 18 år gammel på tidspunktet for tilmelding
• Fuldførte mindst 6 måneders ikke-operativ behandling før operationen
• Villig og i stand til at underskrive et studiespecifikt samtykke og overholde kravene i protokollen, herunder opfølgningsbesøg og billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

• 2 niveauer, der kræver kirurgisk indgreb
• Ikke-degenerativ patologi inklusive tumor, traumer, post-laminektomi kyfose
• Psudeoartrose på indeksniveau
• Tidligere fusion på de niveauer, der skal behandles, eller på tilstødende niveau
• Enhver tilstedeværende abnormitet, som påvirker den normale proces med knogleombygning, herunder, men ikke begrænset til, svær osteoporose, der involverer rygsøjlen, knogleabsorption, osteopeni, primære eller metastatiske tumorer, der involverer rygsøjlen, aktiv infektion på stedet eller visse metaboliske lidelser, der påvirker osteogenese.
• Anamnese med osteoporotisk fraktur
• Anamnese med en endokrin eller metabolisk lidelse, der vides at påvirke knogle- og mineralmetabolismen
• Utilstrækkelig vævsdækning over operationsstedet eller indtagelse af medicin, der kan forstyrre heling af knogle/blødt væv, inklusive kronisk steroidbrug
• Kendt allergi over for titanium eller koboltkrom eller kan være følsom over for materialer
• Reumatoid arthritis eller anden autoimmun sygdom eller en systemisk lidelse såsom HIV, aktiv hepatitis B eller C eller fibromyalgi
• Lumbal kyfose- lumbal lordose < 20°
• Degenerativ skoliose >20° ELLER enhver anden patologisk skoliose (idiopatisk, medfødt, posttraumatisk, iatrogen)
• Aktiv systemisk infektion eller infektion på operationsstedet
• Udtalt lokal betændelse
• Eventuelle åbne sår
• Gravid, eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen
• Nuværende rygere
• Personen er klasse 3 overvægtig (BMI >40) eller overvægtig og kan forårsage belastninger på rygmarvssystemet, som kan føre til svigt af fikseringen af ​​enheden eller til svigt af selve enheden
• Enhver mental eller neuromuskulær lidelse, der ville skabe en uacceptabel risiko for fikseringssvigt eller komplikationer i postoperativ behandling
• Ethvert neuromuskulært deficit, der placerer en usikker belastningsniveau på enheden under helingsperioden
• Enhver anden medicinsk eller kirurgisk tilstand, der ville udelukke den potentielle fordel ved spinalimplantatkirurgi, såsom tilstedeværelsen af ​​tumorer, medfødte abnormiteter, forhøjet sedimentationshastighed uforklaret af andre sygdomme, forhøjet antal hvide blodlegemer (WBC) eller markant venstreforskydning i WBC-differentialtællingen.
• Enhver tilstand af senilitet, psykisk sygdom eller stofmisbrug.
• Involveret i aktuelle rygmarvssager, der kan forstyrre eller påvirke patientens selvvurdering af funktion og smerte
• Fysisk eller psykisk tilstand, der kan forstyrre eller påvirke patientens selvvurdering af funktion og smerte.
• Fængslet på tidspunktet for studieoptagelse