Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drug Use Survey (DUS) af Triple Therapy (Methycobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Non-steroidal Anti-inflammatory Drags (NSAID)) om symptomlindring af Lumbal DDD i Kina

21. december 2011 opdateret af: Eisai China Inc.

En retrospektiv undersøgelse af lægemiddelbrug (DUS) af tredobbelt terapi (Methycobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Non-steroidal Anti-inflammatory Drags (NSAID)) om symptomlindring af lumbal disc degenerative sygdom i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at observere den overordnede tilfredshed hos patienter med degenerativ diskussygdom efter at have modtaget tripelbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

DDD-patienter (lumbal disc degenerative disease) som har fået ordineret triple therapy (MBL+ MYO+ NSAIDs) over 2 ugers triple terapi blev inkluderet i undersøgelsen. De blev bedt om at vurdere deres overordnede tilfredshedsgrad på tripelterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

478

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Dongfang Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Xinhua hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The 1st Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The 1st People Hospital of Hanzhou
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The 2nd Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulante patienter besøgt klinikkerne med lumbal disc degenerativ sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. lumbal degenerativ diskussygdom (DDD)
  2. patienter, der er blevet ordineret over 2 ugers tripelbehandling

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterier for DDD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lumbal disk degenerativ sygdom
Tredobbelt terapi (MBL+ MYO+ NSAID'er), som ordineres af læger (Drs) baseret på sygdomstilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshedsgrad efter 2 ugers behandling af tredobbelt terapi (MBL+MYO+NSAID).
Tidsramme: 2 uger
Målingen af ​​den overordnede tilfredshedsgrad var i tre skalaer, det var tilfredsstillende, lige så godt og utilfredsstillende. Målingen blev estimeret af henholdsvis lægerne og patienterne.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Debuttidspunkt for symptomlindring.
Tidsramme: 2 uger
Kaplan-Meier-estimater for den gennemsnitlige indtræden af ​​symptomlindring. I dette tilfælde blev starttidspunktet for symptomlindring defineret som dagene mellem afslutningen af ​​tripelbehandlingen og den symptomforbedring, som patienterne rapporterede.
2 uger
Sikkerhedsdata under tredobbelt terapi.
Tidsramme: 2 uger
Procentdel af deltagere med rapporterede bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
2 uger
Japanese Orthopedic Association (JOA) Score
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Hver patient scores på JOA ved baseline og to uger. JOA er en forkortelse for Japanese Orthopaedic Association, som består af 12 punkter: lænderygsmerter, smerter og følelsesløshed i underekstremiteterne, gangevne, strakt benløft, muskelstyrke, sensorisk mv. De første 3 elementers score er fra 0 til 3, og de andre er fra 0 til 2. Højere score betyder bedre kondition.

Alle disse elementers score er kombineret til en samlet samlet JOA-score, som er i området fra 0 til 27.
Baseline og 2 uger
Visual Analogue Scale (VAS) score
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Hver patient bedømmes på VAS ved baseline og to uger. VAS er forkortelsen for visual analoge score. Der er ingen underskala i VAS. Den maksimale værdi af vas er 10 og minimum er 0. Dette er selvevalueringsmetode til at præsentere sværhedsgraden af ​​patientens smerte. Mere scoretal, mere smerte.
Baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai China Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Haibo Song, Eisai China Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EISAI-MBL-2010-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Disc Degenerativ sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner