- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06548334
Effektiviteten af tømmerregressionsteknik på diskbulge randomiseret kontrolforsøg
7. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Udbulninger i lændeskiven fører til betydelige smerter og invaliditet hos berørte individer, hvor de nuværende indgreb mangler konsistens i resultaterne.
Lumbal regression metoden tilbød en håbefuld, ikke-invasiv mulighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse blev foreslået for at evaluere dens effektivitet med hensyn til at forbedre den accessoriske fleksibilitet i underekstremiteterne og reducere funktionsnedsættelse og smertebehandling.
For at give evidens for dets effektivitet og hjælpe med klinisk praksis, sigtede denne undersøgelse på at forbedre patientresultater hos forsøgspersoner med lumbale diskusbuler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Nemat Hospital & Heart Center, Manga Mandi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en diagnose af diskusbule bekræftet ved MR.
- Mellem 18 og 65 år.
- Kroniske lændesmerter fra de sidste 3 måneder
- Et stabilt behandlingsmiljø, der tillader intervention.
- Evne til at forstå og følge kursusvejledninger.
- Vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Spondylolistese
- Spondylose
- Vertebral fraktur
- Mangel på ava
- Yderligere forskningsinterventioner.
- Ustabil medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avanceret fysioterapi
|
Fysioterapeuten brugte regressionsteknikkerne i 1 times session 2 gange i 8 uger.
Den kaudale komponent involverede den spinøse proces, hvor det behandlede segment rørte terapeutens hånd og ikke påførte kraft, som om segmentet blev mobiliseret ved grad 2. Disse blev anvendt, hvis der er mistanke om et posterolateralt diskusprolaps, hvor målet er at øge diameteren af foramen og mindske spændingen, der udøves på nerveroden.
Påført posteroanterior blev brugt til at distrahere den forreste intervertebrale endeplade og tilnærme de posteriore endeplader for at trække det fremskudte nukleare materiale tilbage ved at skabe et undertryk.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelle fysioterapiteknikker
|
I traditionel fysioterapi gennemgik patienten to sessioner om ugen i otte uger.
Hver session varede en time og omfattede 20 minutters TENS-behandling.
Fleksibilitetsøvelserne bestod af hamstringstræk og enkelt og dobbelt knæ-til-bryststræk.
Styrkeøvelserne var delvise sit-ups, firbenede løft og dobbelt benhold; bækkenhældninger blev udført med 10-15 gentagelser, hver holdt i 20-30 sekunder og gentaget tre gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris handicap spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Roland-Morris lænderygsmerter og handicapspørgeskema (RMD) blev brugt til at evaluere livskvaliteten før og efter afslutningen af behandlingen.
Dette spørgeskema har vist stærk validitet og pålidelighed.
Scoren måles på en skala fra 0 til 24, og procentscore blev udregnet for hver deltager.
Større score indikerer et højere niveau af handicap.
Dens følsomhed er 95%, og dens specificitet er 69%.
|
12 måneder
|
|
Lige benløft
Tidsramme: 12 måneder
|
Den normale vinkel for et spejlreflekskamera er fra 0-35 grader, hvilket betyder den mindste belastning.
Udstrakt fra 35-70 grader opnås sciatic nerve rodstrækning, og mulige problemer såsom diskusprolaps eller radikulopati kan påvises.
70-90 grader afspejler højeste normale fleksibilitet: det kan være relateret til hofteledspatologi eller andre tilstande, som ikke er et resultat af nerveskade.
Under både den første evaluering og den sidste terapi blev SLR vurderet ved hjælp af et digitalt inklinometer (klinometer) installeret på en Techno Camon 20 Android-telefon.
Det digitale inklinometer har vist sig at udvise høje niveauer af pålidelighed og validitet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
12. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/736
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Disc sygdom
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeAfsluttetIntervertebral disc sygdom
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Kyphose | Lumbal Degenerativ Disc SygdomFrankrig
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrutteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Avanceret fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
SPD Development Company LimitedAfsluttetBestemmelse af graviditetsstatusDet Forenede Kongerige
-
Andres Matteo Pascual La RoccaIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Mucogingival defekter
-
SPD Development Company LimitedAfsluttetGraviditetDet Forenede Kongerige
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetKræft i bugspytkirtlen | FejlernæringForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringIkke-kardial kirurgisk | Intensiv afdeling (IA)Forenede Stater, Tyskland
-
KK Women's and Children's HospitalIkke rekrutterer endnu