- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286955
Livsfærdighedstræning for soldater ankommet til deres første tjenestested
SAFEGUARD: Livsfærdighedstræning for soldater, der ankommer til deres første tjenestested
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmord forbliver en førende dødsårsag blandt soldater, især dem på 17-24 år i deres første år i militærtjenesten. Denne periode er også præget af høje rater af andre skadelige adfærdsmønstre og af tidlig afskedigelse fra hæren. Hæren investerer milliarder af dollars i rekruttering og træning, men mange nye soldater forlader tjenesten tidligt eller oplever alvorlige hændelser som selvmordstanker og -adfærd. Eksponering for situationelle stressfaktorer, der involverer livsområder som romantiske forhold og økonomi, øger risikoen for selvmord og andre skadelige adfærdsmønstre. Implementering af universelle træningsprogrammer for at forebygge disse typer af negative udfald, før de opstår, har enorm potentiale til at styrke den mentale robusthed hos nye soldater i løbet af denne svære overgangsperiode. Det foreslåede projekt sigter mod at forebygge selvmordsrelateret adfærd (SRB'er) og anden adfærd, der kvalificerer sig til en Serious Incident Report (SIR), gennem et innovativt, universelt livsfærdighedsprogram, der leveres på et kritisk overgangspunkt i soldaters karrierer – deres første tjenestestilling. Ved at fokusere på denne særligt højrisikoperiode søger dette projekt at reducere SRB'er og relaterede skadelige adfærdsmønstre blandt amerikanske hærsoldater. Det foreslåede projekt vil teste effektiviteten af et nyligt udviklet, evidensbaseret træningsprogram, designet til at opbygge livsfærdigheder og copingstrategier, der kan beskytte mod selvmord, andre skadelige adfærdsmønstre, dårlig arbejdspræstation og for tidlig afskedigelse under en soldats første tjenestestilling.
Dette projekt vil evaluere effektiviteten af Level Up, et styrkebaseret, militærspecifikt livsfærdighedstræningsprogram. Målet er at afgøre, om Level Up kan mindske selvmordstanker og -adfærd, forbedre mental sundhed, forbedre jobpræstation og reducere tidlig militær afskedigelse. Tidligere studier viser, at opbygning af færdigheder som stresshåndtering, problemløsning og sund kommunikation kan beskytte mod SRB'er og relaterede problemadfærdsmønstre. Men mange af disse programmer viste sig ikke at have langsigtet effekt, delvis på grund af begrænset engagement. Level Up er designet til at overvinde disse begrænsninger ved at kombinere interaktiv læring, mobilteknologi, personlig coaching og virtuelle booster-sessioner på efterspørgsel. Dette hybride format har til formål at hjælpe soldater med at genopfriske deres færdigheder og engagere sig med indholdet i deres foretrukne tempo og rytme. Level Up-programmets komponenter omfatter: 1) en 90-minutters live gruppesession i løbet af soldaternes indkøringsuge på deres første tjenestestation, 2) en mobilapp/online platform/arbejdsbog med korte, interaktive selvstyrede øvelser inden for kerneskillsområder (f.eks. håndtering af stress, taktisk tænkning, sunde relationer), 3) personlig coaching via in-app-beskeder fra trænet personale i løbet af den første måned af app-brug, og 4) virtuelle booster-sessioner over et år, fokuseret på praktiske domæner som økonomi, lederskab, forfremmelsestips og personlige relationer. Soldater vil blive randomiseret til at modtage enten Level Up eller Engage, et eksisterende enkelt-session hærens tilskuerinterventionsprogram, der vil fungere som en sammenlignelig træning.
Level Up-programmets indhold er trukket fra evidensbaserede psykologiske metoder såsom Kognitiv Adfærdsterapi, Acceptance and Commitment Therapy og motiverende coaching tilpasset til at passe til militærkulturen og skræddersyet til at være relevant, tilgængelig og engagerende for nyligt tildelte juniorrangerende soldater, en gruppe med høj risiko for selvmord og andre alvorlige adfærdsproblemer. Ved at udruste dem med essentielle livsfærdigheder og støtte i løbet af deres første år i tjenesten, sigter programmet mod at reducere SRB'er og anden adfærd, der kvalificerer sig til SIR'er, udvikle psykosociale færdigheder og øge karrieresucces og tilfredshed.
Hvis det er effektivt, kunne Level Up implementeres i hele hæren som et universelt forebyggelsesprogram for at forbedre mental sundhed, beredskab og fastholdelse. Der er minimale risici, da interventionerne er uddannelsesmæssige, selvom nogle deltagere kan opleve kortvarig følelsesmæssig ubehag under færdighedsøvelser eller refleksion. Alle deltagere kan fravælge til enhver tid, og alle får ressourcer og yderligere støtte efter behov. Denne undersøgelse kunne have en transformerende indvirkning på militære selvmordsforebyggelsesindsatser, især i løbet af tidlig tjeneste, når soldater er mest sårbare. Ved at evaluere dette skalerbare program i en stor, virkelighedsnær kontekst, vil forskningen give klare beviser for dets fordele ved at reducere selvmord og forbedre beredskab. Resultater vil også understøtte udviklingen af prædiktive værktøjer til at identificere, hvilke soldater der kan drage størst fordel af ekstra støtte. Resultaterne vil blive delt på tværs af forsvarsministeriet for at informere politik, træning og fremtidige resiliensopbygningsprogrammer – og i sidste ende forbedre sundheden, præstationen og livskvaliteten for soldater i hele styrken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Life Skills Study Team
- Telefonnummer: 301-295-9711
- E-mail: life-skills-study-ggg@usuhs.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
- Rekruttering
- Fort Hood Installation Reception Center
-
Kontakt:
- Fort Hood Installation Reception Center
- Telefonnummer: 254-449-3976
- E-mail: pcsfortcavazos@army.mil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive soldater, der ankommer til en militærinstallation beliggende i det syd-centrale USA til deres første tjenestested, som deltager i modtagelsescentrets aktiviteter
Eksklusionskriterier:
- Soldater, der ikke er tilgængelige til at deltage i den personlige træning; soldater, der er under 18 år; soldater, der ikke har en smartphone, der understøtter installation af mobilappen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Level Up Program
Level Up-programmet er en hybrid intervention, der kombinerer interaktiv læring, mobil-/online-teknologi, personlig coaching og virtuelle booster-sessioner efter behov.
Det evidensbaserede træningsprogram er designet til at opbygge livsfærdigheder og copingstrategier, der kan beskytte mod selvmord, andre skadelige adfærdsmønstre, dårlig arbejdspræstation og for tidlig afsked under en soldats første tjenestepligt. |
Level Up-programmets komponenter omfatter:
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ENGAGE Træning
ENGAGE er et eksisterende enkelt-session Army bystander-interventionsprogram.
Træningsprogrammet er baseret på bystander-intervention og prosocial adfærdsforskning.
|
ENGAGE-træningen er en enkelt 90-minutters workshop, der har til formål at udvikle lederevner og selvtillid til at håndtere professionelle og personlige konfrontationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af enhver skadelig adfærd
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter interventionens randomisering
|
Forekomsten af enhver skadelig adfærd, enten selvrapporteret i opfølgningsundersøgelser eller administrativt rapporteret
|
Inden for 12 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Forekomsten af enhver selvmordsrelateret adfærd
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter interventionens tilfældige tildeling
|
Forekomsten af enhver selvmordsrelateret adfærd, enten selvrapporteret i opfølgningsundersøgelser eller administrativt rapporteret
|
Inden for 12 måneder efter interventionens tilfældige tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af eventuelle for tidlige afskedigelser fra tjenesten
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter interventionens randomisering
|
Inden for 12 måneder efter interventionens randomisering
|
|
|
Dårlig præstation som angivet enten ved skriftlige reprimander, betegnelser i NCOER, en rettelsesplan, efteruddannelse, flagning, degradering, Artikel 15 eller blokeret genindtræden
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter randomisering til intervention
|
Inden for 12 måneder efter randomisering til intervention
|
|
|
Personlig klarhed til udrulning
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; Skalaen spænder fra 4-20; Højere score indikerer højere opfattet beredskab
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Følelsesmæssighed
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Emotionel Reaktivitets Skala (ERS); Skalaen spænder fra 0-4; Højere score indikerer højere grad af hver maladaptiv egenskab
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Jobtilfredshed
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
3-punkts Jobtilfredshedsskala; Skalaen spænder fra 3-15; Højere score indikerer højere opfattet jobtilfredshed
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2); Skalaen går fra 0-8; Højere score indikerer mere alvorlige symptomer
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Alvorlighed af angstsymptomer
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Generaliseret Angstforstyrrelse-2 (GAD-2); Skalaen spænder fra 0-8; Højere score indikerer mere alvorlige symptomer
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Forekomsten af traumatiske hjerneskader
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Antal traumatiske hjerneskader; baseret på Army STARRS-undersøgelser; Ingen skalaområde; tallet angiver et større antal traumatiske hjerneskader
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Livshistorie med forskellige mentale/emotionelle helbredsproblemer
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Familiehistorieskærm (FHS); Skalaområde fra 0-1; 0=Nej; 1=Ja
|
Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Kronisk stress sværhedsgrad
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter intervention randomisering
|
Personlig Livsstress Skala (PLS); Skalaen spænder fra 0-50; Højere score indikerer større kronisk stresssvarhed
|
Inden for de 6 måneder efter intervention randomisering
|
|
Mental styrke
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Sports Mental Toughness Questionnaire (SMTQ); Skalaen spænder fra 5-25; Højere score indikerer højere selvtillid & konstanthed
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Historie med selvmordstanker, plan og forsøg
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Fuld skala Baseline/Screening; Skala spænder fra 0-1 0=Nej; 1=Ja
|
Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Positive sociale netværk
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering af interventionen
|
Støttende & Negativ Social Interaktion Skala (SIS); Skalaen spænder fra 0-8; Højere score indikerer mere positiv/negativ social støtte
|
Inden for 6 måneder efter randomisering af interventionen
|
|
Negative sociale netværk
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Støttende & Negativ Social Interaktion Skala (SIS); Skalaen spænder fra 0-8; Højere scorer indikerer mere positiv/negativ social støtte
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Betydning/tilhørsforhold
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Generel Betydningsfuldhedsskala; Skalaen spænder fra 0-20; Højere score indikerer højere opfattet betydningsfuldhed for andre
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter intervention randomisering
|
3-punkts ensomhedsscreener; Skalaen spænder fra 0-16; Højere score indikerer større hyppighed-alvorlighed af ensomhed
|
Inden for de 6 måneder efter intervention randomisering
|
|
Uønskede barndomsbegivenheder & traumer
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF); Skalaen spænder fra 0-44; Højere score indikerer mere barndomsmishandling
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Samvittighedsfuldhed
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Kort Form (PID-5-BF); Skalaen spænder fra 0-8; Højere score indikerer lavere niveau af hver adaptiv træk
|
Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Mestring
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter intervention randomisering
|
Pearlin & Schoolers mål for psykologiske copingressourcer; Skalaen spænder fra 0-8; Højere score indikerer lavere grad af hver adaptiv egenskab
|
Inden for 6 måneder efter intervention randomisering
|
|
Åbenhed
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
120-punkts International Personality Item Pool (IPIP); Skalaen spænder fra 0-4; Højere score indikerer lavere niveau af hver adaptiv egenskab
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Problem-løsningsevne
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Social Problem Solving Inventory-Revised (SPSI-R); Skalaen går fra 0-8; Højere score indikerer lavere grad af hver adaptiv egenskab
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter intervention randomisering
|
Flourishing Scale; Skalaen spænder fra 0-12; Højere score indikerer lavere niveau af hver adaptiv egenskab
|
Inden for de 6 måneder efter intervention randomisering
|
|
Resiliens
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Army STARRS Resilience Scale; Skalaen spænder fra 0-16; Højere scorer indikerer lavere grad af hver adaptiv egenskab
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Selvværd
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Rosenberg Selvværds-skala; Skalaen spænder fra 0-8; Højere score indikerer lavere niveau af hver adaptiv egenskab
|
Inden for 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Ankst, Cyklotymisk, Depressiv & Hypertymisk temperament
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Revideret NEO Personlighedsinventar (NEO-PI-R) & Temperamentvurdering af Memphis, Pisa, Paris & San Diego-autoquestionnaire version (TEMPS-A); Skalaen spænder fra 0-8 for hvert temperament; Højere scorer indikerer højere grad af hver maladaptiv træk
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder; Skalaen spænder fra 0-16; Højere score indikerer højere grad af hver maladaptiv egenskab
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Vrede-fjendtlighed
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Kort Form (PID-5-BF); Skalaområde fra 0-8; Højere scoringer indikerer højere grad af hver maladaptiv træk
|
Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Impulsivitet/negativ hastighed
Tidsramme: I de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Impulsiv Adfærds Skala - Kort Form (SUPPS-P); Skalaområde fra 0-8; Højere score indikerer højere grad af hver maladaptiv egenskab
|
I de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Introversion
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Eysenck Personlighedsspørgeskema - Kort Version (EPQ-BV)28 & Revideret NEO Personlighedsinventar (NEO-PI-R); Skalaområde fra 0-8; Højere score indikerer højere grad af hver maladaptiv træk
|
Inden for de 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Frygtløshed over for døden
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
Acquired Capability for Suicide Scale; Skalaen spænder fra 0-4; Højere scores indikerer højere grad af hver maladaptivt træk
|
Inden for 6 måneder efter interventionsrandomisering
|
|
Selvbevidst
Tidsramme: Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Widiger Five-Factor Rating Form - Revised31 & NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Skalaen spænder fra 0-8; Højere score indikerer højere grad af hver maladaptivt træk
|
Inden for de 6 måneder efter interventionens randomisering
|
|
Sårbarhed
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter randomisering af interventionen
|
NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Skalaen går fra 0-4; Højere score indikerer højere grad af hver maladaptivt træk
|
Inden for 6 måneder efter randomisering af interventionen
|
|
Hyppighed af risikofyldt adfærd
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Unit Risk Inventory (URI); Skalaen spænder fra 0-1; 0=Aldrig; 1=Mindst mindre end én gang om måneden
|
Inden for 6 måneder efter interventionens randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USUHS.2025-162
- Federal Award # HU00012520025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Level Op
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Sri Nauli Dewi LubisAfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)Indonesien
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Spine WaveAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Tilstødende niveau sygdomForenede Stater