- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07286955
첫 임무지에 도착한 군인들을 위한 생활 기술 훈련
SAFEGUARD: 첫 번째 근무지에 도착한 군인들을 위한 생활 기술 교육
연구 개요
상세 설명
자살은 군인들, 특히 군 복무 첫해에 있는 17-24세 군인들 사이에서 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 이 시기는 또한 다른 유해한 행동과 조기 전역의 높은 비율로 특징지어집니다. 육군은 채용과 훈련에 수십억 달러를 투자하지만, 많은 신임 군인들이 조기 전역하거나 자살 행동과 같은 심각한 사건을 경험합니다. 연애 관계와 재정과 같은 생활 영역을 포함한 상황적 스트레스 요인에 노출되면 자살 및 기타 유해한 행동의 위험이 증가합니다. 이러한 유형의 부정적 결과가 발생하기 전에 이를 예방하기 위한 보편적 훈련 프로그램을 시행하면 이 어려운 전환기에 신임 군인들의 정신적 강인함을 강화하는 데 막대한 잠재력이 있습니다. 제안된 프로젝트는 군인들의 경력에서 중요한 전환점인 첫 번째 근무 배치 시점에 제공되는 혁신적이고 보편적인 생활 기술 프로그램을 통해 자살 관련 행동(SRBs) 및 심각한 사건 보고서(SIR)에 해당하는 기타 행동을 예방하는 것을 목표로 합니다. 이 특히 고위험 기간에 초점을 맞춤으로써, 이 프로젝트는 미 육군 군인들 사이에서 SRBs 및 관련 유해한 행동을 줄이는 것을 추구합니다. 제안된 프로젝트는 군인의 첫 번째 근무 배치 동안 자살, 기타 유해한 행동, 낮은 업무 성과, 조기 전역으로부터 보호할 수 있는 생활 기술과 대처 전략을 구축하도록 설계된 최근 개발된 증거 기반 훈련 프로그램의 효과성을 시험할 것입니다.
이 프로젝트는 강점 기반의 군대 특화 생활 기술 훈련 프로그램인 Level Up의 효과성을 평가할 것입니다. 목표는 Level Up이 자살 생각과 행동을 감소시키고, 정신 건강을 개선하며, 업무 성과를 향상시키고, 조기 군대 전역을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 선행 연구는 스트레스 관리, 문제 해결, 건강한 의사소통과 같은 기술을 구축하는 것이 SRBs 및 관련 문제 행동으로부터 보호할 수 있음을 보여줍니다. 그러나 이러한 프로그램 중 많은 부분이 제한된 참여로 인해 장기적 영향력을 보여주지 못했습니다. Level Up은 대화형 학습, 모바일 기술, 맞춤형 코칭 및 주문형 가상 부스터 세션을 결합하여 이러한 한계를 극복하도록 설계되었습니다. 이 하이브리드 형식은 군인들이 자신의 선호하는 속도와 리듬으로 기술을 새로 고치고 콘텐츠에 참여하도록 돕기 위한 것입니다. Level Up 프로그램 구성 요소는 다음과 같습니다: 1) 첫 번째 근무지 도착 주간에 진행되는 90분 라이브 그룹 세션, 2) 핵심 기술 영역(예: 스트레스 관리, 전술적 사고, 건강한 관계)에서 간단한 대화형 자율 학습 연습이 포함된 모바일 앱/온라인 플랫폼/워크북, 3) 앱 사용 첫 달 동안 훈련된 직원의 앱 내 메시지를 통한 맞춤형 코칭, 4) 재정, 리더십, 진급 팁, 개인 관계와 같은 실용적 영역에 초점을 맞춘 1년간의 가상 부스터 세션. 군인들은 Level Up 또는 기존의 단일 세션 육군 방관자 개입 프로그램인 Engage(비교 훈련으로 사용될) 중 하나를 무작위로 받게 됩니다.
Level Up 프로그램 콘텐츠는 군대 문화에 맞게 조정되고 자살 및 기타 심각한 행동 문제에 대한 고위험군인 새로 배정된 하급 계급 군인들에게 관련성 있고 접근 가능하며 매력적이도록 맞춤화된 인지 행동 치료, 수용 전념 치료, 동기 부여 코칭과 같은 증거 기반 심리적 방법에서 도출되었습니다. 복무 첫해 동안 그들에게 필수 생활 기술과 지원을 제공함으로써, 이 프로그램은 SRBs 및 SIRs에 해당하는 기타 행동을 줄이고, 심리사회적 기술을 개발하며, 경력 성공과 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다.
효과적이라면, Level Up은 정신 건강, 전투 준비도 및 유지를 개선하기 위한 보편적 예방 프로그램으로 전군에 시행될 수 있습니다. 중재가 교육적이므로 위험은 최소화되지만, 일부 참가자는 기술 연습이나 성찰 중에 짧은 정서적 불편함을 경험할 수 있습니다. 모든 참가자는 언제든지 참여를 중단할 수 있으며, 필요에 따라 모든 참가자에게 자원과 추가 지원이 제공됩니다. 이 연구는 특히 군인들이 가장 취약한 초기 복무 기간 동안 군대 자살 예방 노력에 변혁적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 확장 가능한 프로그램을 대규모 실제 환경에서 평가함으로써, 이 연구는 자살 감소와 전투 준비도 개선에 대한 그 이점에 대한 명확한 증거를 제공할 것입니다. 결과는 또한 어떤 군인들이 추가 지원으로부터 가장 큰 혜택을 받을 수 있는지 식별하기 위한 예측 도구 개발을 지원할 것입니다. 연구 결과는 국방부 전역에 공유되어 정책, 훈련 및 미래의 회복탄력성 구축 프로그램에 정보를 제공함으로써 궁극적으로 전군 군인들의 건강, 성과 및 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Life Skills Study Team
- 전화번호: 301-295-9711
- 이메일: life-skills-study-ggg@usuhs.edu
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- 모병
- Fort Hood Installation Reception Center
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연락하다:
- Fort Hood Installation Reception Center
- 전화번호: 254-449-3976
- 이메일: pcsfortcavazos@army.mil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 남중부에 위치한 군사 기지에 첫 번째 근무지로 도착하여 접수 센터 활동에 참석하는 현역 군인
제외 기준:
- 대면 교육에 참석할 수 없는 군인; 18세 미만의 군인; 모바일 앱 설치를 지원하는 스마트폰을 보유하지 않은 군인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레벨업 프로그램
Level Up 프로그램은 대화형 학습, 모바일/온라인 기술, 맞춤형 코칭, 주문형 가상 보충 세션을 결합한 하이브리드 중재 프로그램입니다.
이 근거 기반 훈련 프로그램은 군인의 첫 번째 임무 배치 동안 자살, 기타 유해한 행동, 낮은 업무 성과 및 조기 이탈을 방지할 수 있는 생활 기술 및 대처 전략을 구축하도록 설계되었습니다.
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Level Up 프로그램 구성 요소는 다음과 같습니다:
다른 이름들:
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활성 비교기: ENGAGE 훈련
ENGAGE는 기존의 단일 회기 군대 방관자 개입 프로그램입니다.
이 훈련 프로그램은 방관자 개입과 친사회적 행동 연구를 기반으로 합니다.
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ENGAGE 트레이닝은 전문적 및 개인적 대립 상황을 다루는 리더십 기술과 자신감을 개발하기 위한 단일 90분 워크숍입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유해한 행동의 발생
기간: 개입 무작위 배정 후 12개월 이내
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추적 조사에서 자가 보고되거나 행정적으로 보고된 모든 유해 행동의 발생
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개입 무작위 배정 후 12개월 이내
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자살 관련 행동의 발생
기간: 중재 무작위화 후 12개월 이내
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추적 조사에서 자가 보고되었거나 행정적으로 보고된 자살 관련 행동의 발생
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중재 무작위화 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스의 조기 분리 발생
기간: 중재 무작위 배정 후 12개월 이내
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중재 무작위 배정 후 12개월 이내
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문서상의 견책, NCOER에 기재된 지정 사항, 시정 조치 계획, 보완 훈련, 제한 조치, 강등, 제15조 처벌 또는 재입대 금지 중 하나로 나타나는 부적절한 수행
기간: 개입 무작위 배정 후 12개월 이내
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개입 무작위 배정 후 12개월 이내
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개인 배포 준비 상태
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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Walter Reed 육군 연구소 지상전투 설문조사; 척도 범위는 4-20점; 높은 점수는 더 높은 인지된 준비도를 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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정서성
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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감정 반응성 척도 (ERS) ; 척도 범위는 0-4; 높은 점수는 각 부적응적 특성의 높은 수준을 나타냅니다
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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직무 만족도
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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3항목 직무만족도 척도; 척도 범위는 3-15; 높은 점수는 더 높은 인식된 직무만족도를 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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우울증 증상 심각도
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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환자 건강 설문지-2 (PHQ-2); 점수 범위는 0-8; 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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불안 증상 심각도
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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일반화된 불안 장애-2 (GAD-2); 척도 범위는 0-8; 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냄
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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외상성 뇌손상의 발생률
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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외상성 뇌손상 횟수; 육군 STARRS 설문조사 기준; 척도 범위 없음; 숫자는 더 많은 외상성 뇌손상을 나타냄
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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다양한 정신/정서 건강 문제의 평생 이력
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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가족력 조사(FHS); 척도 범위는 0-1; 0=아니요; 1=예
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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만성 스트레스 심각도
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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개인 생활 스트레스 척도 (PLS); 척도 범위: 0-50; 점수가 높을수록 만성 스트레스 심각도가 더 높음을 나타냄
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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정신적 강인함
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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Sports Mental Toughness Questionnaire (SMTQ); 척도 범위는 5-25점; 높은 점수는 높은 자신감과 일관성을 나타냅니다
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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자살 사고, 계획 및 시도의 병력
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 전체 척도 기준선/선별검사; 척도 범위는 0-1 0=아니오; 1=예
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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긍정적인 사회적 네트워크
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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지지적 및 부정적 사회적 상호작용 척도 (SIS); 척도 범위는 0-8; 점수가 높을수록 긍정적/부정적 사회적 지원이 더 많음을 나타냄
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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부정적인 사회적 네트워크
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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지지적 및 부정적 사회적 상호작용 척도(SIS); 척도 범위는 0-8; 높은 점수는 더 긍정적/부정적 사회적 지지를 나타냄
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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중요성/소속감
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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General Mattering Scale; 척도 범위는 0-20; 점수가 높을수록 타인에게 더 중요하게 인식됨
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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외로움
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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3항목 고독감 스크리너; 점수 범위는 0-16; 점수가 높을수록 고독감의 빈도와 심각성이 더 높음을 나타냅니다
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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아동기 부정적 경험 및 트라우마
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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아동기 외상 설문지 - 단축형 (CTQ-SF) ; 점수 범위: 0-44; 높은 점수는 더 많은 아동기 학대를 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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성실성
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); 척도 범위는 0-8; 점수가 높을수록 각 적응 특성이 낮음을 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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마스터리
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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Pearlin & Schooler의 심리적 대처 자원 척도; 척도 범위는 0-8점; 점수가 높을수록 각 적응적 특성이 낮음을 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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개방성
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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120항목 국제 성격 항목 풀(IPIP); 척도 범위는 0-4; 높은 점수는 각 적응적 특성이 낮음을 나타냄
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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문제 해결 능력
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내에
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사회적 문제 해결 인벤토리-개정판 (SPSI-R); 척도 범위 0-8; 높은 점수는 각 적응적 특성의 낮은 수준을 나타냄
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내에
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심리적 웰빙
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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Flourishing Scale; 척도 범위는 0-12; 높은 점수는 각 적응 특성이 낮음을 나타냅니다
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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회복력
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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Army STARRS 회복력 척도; 척도 범위는 0-16; 점수가 높을수록 각 적응 특성의 수준이 낮음을 나타냅니다
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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자존감
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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로젠버그 자존감 척도; 척도 범위 0-8; 점수가 높을수록 각 적응 특성이 낮음을 나타냄
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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불안, 순환성, 우울, & 고조성 기질
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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개정된 NEO 성격 검사(NEO-PI-R) 및 멤피스, 피사, 파리, 샌디에고 기질 평가-자가설문지 버전(TEMPS-A); 각 기질에 대한 척도 범위는 0-8점; 높은 점수는 각 부적응 특성이 더 높음을 나타냄
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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경계선 성격장애
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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McLean 경계선 성격 장애 선별 도구; 척도 범위는 0-16점; 높은 점수는 각 부적응적 특성의 높은 수준을 나타냅니다
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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분노-적대감
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); 척도 범위는 0-8; 높은 점수는 각각의 부적응적 특성이 더 높음을 나타냅니다
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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충동성/부정적 긴급성
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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충동적 행동 척도 - 단축형 (SUPPS-P); 척도 범위는 0-8; 높은 점수는 각 부적응 특성이 더 높음을 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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내향성
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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Eysenck 성격 설문지 - 간략판 (EPQ-BV)28 & 개정판 NEO 성격 검사 (NEO-PI-R); 척도 범위 0-8; 점수가 높을수록 각 부적응적 특성이 높음을 나타냄
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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죽음에 대한 두려움 없음
기간: 중재 무작위화 후 6개월 이내
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자살 획득 능력 척도; 척도 범위 0-4; 높은 점수는 각각의 부적응적 특성이 더 높음을 나타냄
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중재 무작위화 후 6개월 이내
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자기의식
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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Widiger Five-Factor Rating Form - Revised31 및 NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); 척도 범위는 0-8; 높은 점수는 각각의 부적응적 특성이 더 높음을 나타냅니다
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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취약성
기간: 중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); 척도 범위는 0-4; 높은 점수는 각 부적응적 특성이 높음을 나타냅니다
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중재 무작위 배정 후 6개월 이내
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위험 행동 빈도
기간: 개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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단위 위험 인벤토리(URI); 척도 범위 0-1; 0=전혀 없음; 1=적어도 한 달에 한 번 미만
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개입 무작위 배정 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USUHS.2025-162
- Federal Award # HU00012520025 (기타 보조금/기금 번호: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 건강에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다
레벨 업에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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University of North Carolina, Chapel HillBloomberg Philanthropies아직 모집하지 않음
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한