Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsferdighetstrening for soldater som ankommer sin første tjenestested

SAFEGUARD: Livsferdighetstrening for soldater som ankommer deres første tjenestested

Dette prosjektet vil evaluere effektiviteten av Level Up: Boost Your Life Skills ("Level Up"), et styrkebasert, militærspesifikt livsferdighetstreningsprogram. Målet er å avgjøre om Level Up kan redusere selvmordstanker og -atferd, forbedre mental helse, forbedre jobbytteevne og redusere tidlig militært opphold. Level Up-programkomponentene vil bli gjort tilgjengelig for deltakerne gjennom en online plattform eller mobilapp som kan lastes ned til deres personlige mobile enheter. Disse treningsmaterialene vil hjelpe soldater med å lære og øve på ferdigheter. Level Up-programmet vil også innebære personlige meldinger fra en Level Up-trener og virtuelle booster-økter. Soldater som ankommer sin første tjenestestasjon vil bli randomisert til å motta enten Level Up eller et enkeltøkts Army-bystander-intervensjonsprogram. Deltakerne vil fullføre baseline- og oppfølgingsundersøkelser 1, 3 og 6 måneder etter baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord forblir en ledende dødsårsak blant soldater, spesielt de i alderen 17–24 år i sitt første år i militærtjeneste. Denne tiden er også preget av høye rater av andre skadelige atferder og tidlig separasjon fra hæren. Hæren investerer milliarder av dollar i rekruttering og opplæring, men mange nye soldater forlater tjenesten tidlig eller opplever alvorlige hendelser som selvmordsatferd. Eksponering for situasjonsmessige stressfaktorer knyttet til områder som romantiske forhold og økonomi øker risikoen for selvmord og andre skadelige atferder. Implementering av universelle treningsprogrammer for å forebygge slike negative utfall før de oppstår, har enorm potensial til å styrke den mentale motstandskraften hos nye soldater i denne vanskelige overgangsperioden. Det foreslåtte prosjektet har som mål å forebygge selvmordsrelatert atferd (SRB) og annen atferd som kvalifiserer for en alvorlig hendelsesrapport (SIR) gjennom et innovativt, universelt livsferdighetsprogram som leveres på et kritisk overgangspunkt i soldatenes karriere – deres første tjenestestilling. Ved å fokusere på denne spesielt høye risiko-perioden, søker dette prosjektet å redusere SRB og relatert skadelig atferd blant soldater i den amerikanske hæren. Det foreslåtte prosjektet vil teste effektiviteten til et nylig utviklet, evidensbasert treningsprogram designet for å bygge livsferdigheter og mestringsstrategier som kan beskytte mot selvmord, annen skadelig atferd, dårlig arbeidsprestasjon og for tidlig separasjon under en soldats første tjenestestilling.

Dette prosjektet vil evaluere effektiviteten av Level Up, et styrkebasert, militærspesifikt livsferdighetsprogram. Målet er å fastslå om Level Up kan redusere selvmordstanker og -atferd, forbedre mental helse, forbedre jobbprestasjon og redusere tidlig militær separasjon. Tidligere studier viser at å bygge ferdigheter som stresshåndtering, problemløsning og sunn kommunikasjon kan beskytte mot SRB og relatert problematferd. Men mange av disse programmene viste ikke langvarig effekt, delvis på grunn av begrenset engasjement. Level Up er designet for å overvinne disse begrensningene ved å kombinere interaktiv læring, mobilteknologi, personlig veiledning og på-etterspørsel virtuelle booster-økter. Dette hybridformatet er ment å hjelpe soldater med å friske opp ferdighetene sine og engasjere seg med innholdet i sitt foretrukne tempo og rytme. Level Up-programkomponentene inkluderer: 1) en 90-minutters live gruppeøkt under soldatenes inntak-uke på deres første tjenestestasjon, 2) en mobilapp/online-plattform/arbeidsbok med korte, interaktive selvstyrte øvelser i kjerneferdighetsområder (f.eks. håndtering av stress, taktisk tenkning, sunne forhold), 3) personlig veiledning via inn-app-meldinger fra trent personale i løpet av den første måneden med app-bruk, og 4) virtuelle booster-økter over ett år, fokusert på praktiske områder som økonomi, ledelse, forfremmelsestips og personlige forhold. Soldater vil bli randomisert til å motta enten Level Up eller Engage, et eksisterende enkeltøkts Army-bystander-intervensjonsprogram som vil tjene som en sammenligningsopplæring.

Level Up-programinnholdet er hentet fra evidensbaserte psykologiske metoder som kognitiv atferdsterapi, aksept- og forpliktelsesterapi og motiverende coaching tilpasset militærkulturen og skreddersydd for å være relevant, tilgjengelig og engasjerende for nylig tildelte soldater med lavere rang, en gruppe med høy risiko for selvmord og andre alvorlige atferdsproblemer. Ved å utstyre dem med essensielle livsferdigheter og støtte i løpet av deres første tjenesteår, har programmet som mål å redusere SRB og annen atferd som kvalifiserer for SIR, utvikle psykososiale ferdigheter og øke karrieresuksess og tilfredshet.

Hvis effektivt, kan Level Up implementeres hærvidt som et universelt forebyggingsprogram for å forbedre mental helse, beredskap og tilbakeholdelse. Det er minimale risikoer ettersom intervensjonene er pedagogiske, selv om noen deltakere kan oppleve kortvarig emosjonell ubehag under ferdighetstrening eller refleksjon. Alle deltakere kan trekke seg når som helst, og alle får tilgang på ressurser og ekstra støtte etter behov. Denne studien kan ha en transformativ innvirkning på militære selvmordsforebyggingsinnsatser, spesielt i tidlig tjenestetid når soldater er mest sårbare. Ved å evaluere dette skalerbare programmet i en stor, virkelighetsnær setting, vil forskningen gi klar dokumentasjon om dets fordeler for å redusere selvmord og forbedre beredskap. Resultatene vil også støtte utviklingen av prediktive verktøy for å identifisere hvilke soldater som kan ha størst nytte av ekstra støtte. Funn vil bli delt på tvers av forsvarsdepartementet for å informere politikk, opplæring og fremtidige motstandskraftsbyggende programmer – og til slutt forbedre helsen, prestasjonen og livskvaliteten til soldater over hele styrken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forente stater, 76544
        • Rekruttering
        • Fort Hood Installation Reception Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aktive soldater som ankommer en militærinstallasjon beliggende i det sørlige sentrale USA til sin første tjenestestasjon, og som deltar på mottakssenteraktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Soldater som ikke er tilgjengelige for å delta på den personlige opplæringen; soldater som er under 18 år; soldater som ikke har en smarttelefon som støtter installasjon av mobilappen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Level Up-programmet
Level Up-programmet er en hybrid intervensjon som kombinerer interaktiv læring, mobil-/nett-teknologi, personlig veiledning og på-etterspørsel virtuelle booster-økter. Det forskningsbaserte treningsprogrammet er designet for å bygge livsferdigheter og mestringsstrategier som kan beskytte mot selvmord, andre skadelige atferder, dårlig arbeidsytelse og for tidlig avskjed under en soldats første tjenesteoppdrag.

Level Up-programmets komponenter inkluderer:

  • En 90-minutters live gruppesesjon under soldatenes innkjøringsuke ved deres første tjenestestasjon
  • En mobilapp/nettplattform/arbeidsbok med korte, interaktive selvstyrte øvelser i kjerneferdighetsområder (f.eks. håndtering av stress, taktisk tenkning, sunne relasjoner)
  • Personlig veiledning via meldinger fra trent Level Up-personale i løpet av den første måneden med appbruk
  • Virtuelle booster-sesjoner over ett år, fokusert på praktiske områder som økonomi, ledelse, forfremmelsestips og personlige relasjoner
Andre navn:
  • Livsførelsesferdigheter
Aktiv komparator: ENGAGE Trening
ENGAGE er et eksisterende enkeltøkts Armé-tilskuerintervensjonsprogram.
Opplæringsprogrammet er basert på forskning om tilskuerintervensjon og prososial atferd.
ENGAGE-treningen er en enkelt 90-minutters workshop som har som mål å utvikle lederegenskaper og selvtillit i håndtering av profesjonelle og personlige konfrontasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av enhver skadelig adferd
Tidsramme: Innen 12 måneder etter tilfeldig intervensjonsfordeling
Forekomsten av enhver skadelig adferd, enten selvrapportert i oppfølgingsundersøkelser eller administrativt rapportert
Innen 12 måneder etter tilfeldig intervensjonsfordeling
Forekomsten av selvmordsrelatert atferd
Tidsramme: Innenfor 12 måneder etter randomisering av intervensjonen
Forekomsten av enhver selvmordsrelatert atferd, enten selvrapportert i oppfølgingsundersøkelser eller administrativt rapportert
Innenfor 12 måneder etter randomisering av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av eventuelle for tidlige separasjoner fra tjenesten
Tidsramme: Innenfor 12 måneder etter randomisering av intervensjon
Innenfor 12 måneder etter randomisering av intervensjon
Dårlig prestasjon som indikeres enten ved skriftlige reprimander, betegnelser i NCOER, en korrigerende handlingsplan, oppfriskningskurs, flagging-handlinger, degradasjon, artikkel 15 eller sperret for gjenverving
Tidsramme: Innenfor de 12 månedene etter intervensjonsrandomisering
Innenfor de 12 månedene etter intervensjonsrandomisering
Personlig beredskap for utplassering
Tidsramme: I løpet av de 6 månedene etter intervensjonsrandomiseringen
Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; Skalaområde fra 4-20; Høyere poengsummer indikerer høyere opplevd beredskap
I løpet av de 6 månedene etter intervensjonsrandomiseringen
Følelsesmessighet
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Emosjonsreaktivitetsskala (ERS); Skalaen går fra 0-4; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
3-punkts Jobbtilfredshetsskala; Skalaen går fra 3-15; Høyere poengsummer indikerer høyere opplevd jobbtilfredshet
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Depresjonssymptomenes alvorlighetsgrad
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Pasienthelseskjema-2 (PHQ-2); Skalaen går fra 0-8; Høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Generalisert angstlidelse-2 (GAD-2); Skalaen går fra 0-8; Høyere poengsummer indikerer alvorligere symptomer
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Forekomsten av traumatiske hjerneskader
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Antall traumatiske hjerneskader; basert på Army STARRS-undersøkelsene; Ingen skalaområde; tall indikerer større antall traumatiske hjerneskader
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Livshistorie med ulike psykiske/emotionelle helseproblemer
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Familiehistorisk skjerming (FHS); Skala fra 0-1; 0=Nei; 1=Ja
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Kronisk stress alvorlighetsgrad
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Personlig livsstressskala (PLS); Skalaen spenner fra 0-50; Høyere poengsummer indikerer større kronisk stress alvorlighetsgrad
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Mental styrke
Tidsramme: I løpet av de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Sport Mental Robusthet Spørreskjema (SMTQ); Skalaen går fra 5-25; Høyere poengsum indikerer høyere selvtillit & konsistens
I løpet av de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Historie med suicidal ideasjon, plan, & forsøk
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonrandomisering
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Full scale Baseline/Screening; Skalaen går fra 0-1 0=Nei; 1=Ja
Innenfor 6 måneder etter intervensjonrandomisering
Positive sosiale nettverk
Tidsramme: Innen 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Støttende og negativ sosial interaksjonsskala (SIS); Skalaen går fra 0-8; Høyere skår indikerer mer positiv/negativ sosial støtte
Innen 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Negative sosiale nettverk
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonens randomisering
Støttende og negativ sosial interaksjonsskala (SIS); Skalaen går fra 0 til 8; Høyere skår indikerer mer positiv/negativ sosial støtte
Innenfor 6 måneder etter intervensjonens randomisering
Betydning/tilhørighet
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
General Mattering Scale; Skalaen går fra 0-20; Høyere poengsummer indikerer høyere opplevd betydning for andre
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Ensomhet
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjon randomisering
3-spørsmål ensomhetsskanner; Skala fra 0-16; Høyere poengsum indikerer større hyppighet-alvorlighetsgrad av ensomhet
Innenfor de 6 månedene etter intervensjon randomisering
Uønskede barndomshendelser & traumer
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF); Skalaområde fra 0-44; Høyere poengsummer indikerer mer barndomstraumatisering
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Samvittighetsfullhet
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter randomisering av intervensjon
Big Five Inventory (BFI)16 & Personlighetsinventar for DSM-5 kortversjon (PID-5-BF); Skalaen går fra 0-8; Høyere poengsummer indikerer lavere grad av hver adaptiv egenskap
Innenfor 6 måneder etter randomisering av intervensjon
Mestring
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Pearlin & Schooler's måling av psykologiske mestringsressurser; Skalaen går fra 0 til 8; Høyere skår indikerer lavere grad av hver adaptiv egenskap
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Åpenhet
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering av intervensjon
120-punkts International Personality Item Pool (IPIP); Skalaen går fra 0-4; Høyere skår indikerer lavere grad av hver adaptiv egenskap
Innen 6 måneder etter randomisering av intervensjon
Problemløsningsevne
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Social Problem Solving Inventory-Revised (SPSI-R); Skalaområde fra 0-8; Høyere poengsummer indikerer lavere nivå av hver adaptiv egenskap
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Psykologisk velvære
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomiseringen
Flourishing-skala; Skalaen går fra 0-12; Høyere poengsummer indikerer lavere nivå av hver adaptiv egenskap
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomiseringen
Resiliens
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonrandomisering
Army STARRS Resilience Scale; Skalaen går fra 0-16; Høyere poengsummer indikerer lavere nivå av hver adaptiv egenskap
Innenfor 6 måneder etter intervensjonrandomisering
Selvfølelse
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Rosenberg Selvfølelsesskala; Skalaen går fra 0-8; Høyere skår indikerer lavere nivå av hver adaptiv egenskap
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Angstfull, syklotymisk, depressiv og hypertymisk temperament
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Revidert NEO Personlighetsinventar (NEO-PI-R) & Temperamentevaluering av Memphis, Pisa, Paris & San Diego-autoquestionnaire versjon (TEMPS-A); Skalaen går fra 0-8 for hvert temperament; Høyere poeng indikerer høyere grad av hver maladaptiv trekk
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
McLean Screening Instrument for Borderline Personality Disorder; Skalaen går fra 0-16; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Sinne-fiendtlighet
Tidsramme: I løpet av de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Big Five Inventory (BFI)16 og Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); Skalaområde fra 0–8; Høyere skår indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
I løpet av de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Impulsivitet/negativ hastighet
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Impulsiv atferdsskala - kortform (SUPPS-P); Skalaområde fra 0-8; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Introvert
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Eysenck personlighetsundersøkelse - kortversjon (EPQ-BV)28 & revidert NEO personlighetsinventar (NEO-PI-R); Skalaområde fra 0-8; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Fryktløshet overfor døden
Tidsramme: Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Acquired Capability for Suicide Scale; Skalaområde fra 0-4; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv trekk
Innenfor 6 måneder etter intervensjonsrandomisering
Selvbevisst
Tidsramme: Innen 6 måneder etter randomisering av intervensjonen
Widiger Five-Factor Rating Form - Revised31 & NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Skalaen går fra 0-8; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
Innen 6 måneder etter randomisering av intervensjonen
Sårbarhet
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Skalaen går fra 0-4; Høyere poengsummer indikerer høyere grad av hver maladaptiv egenskap
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Frekvens av risikofylt atferd
Tidsramme: Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering
Unit Risk Inventory (URI); Skala fra 0-1; 0=Aldri; 1=Minst mindre enn en gang i måneden
Innenfor de 6 månedene etter intervensjonsrandomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USUHS.2025-162
  • Federal Award # HU00012520025 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere