- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07286955
Formação em Competências de Vida para Soldados que Chegam à Sua Primeira Localidade de Serviço
SAFEGUARD: Formação de Competências para a Vida de Soldados que Chegam ao seu Primeiro Local de Serviço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suicídio continua a ser uma das principais causas de morte entre os soldados, especialmente entre os 17 e os 24 anos, no primeiro ano de serviço militar. Este período também é marcado por taxas elevadas de outros comportamentos prejudiciais e de separação precoce do Exército. O Exército investe milhares de milhões de dólares em recrutamento e treino, mas muitos soldados recém-chegados abandonam o serviço precocemente ou experienciam eventos graves, como comportamentos suicidas. A exposição a fatores de stresse situacionais envolvendo áreas da vida como relações amorosas e finanças aumenta o risco de suicídio e de outros comportamentos prejudiciais. A implementação de programas de treino universais para prevenir este tipo de resultados negativos antes de surgirem tem um enorme potencial para reforçar a resiliência mental dos novos soldados durante esta difícil transição. O projeto proposto visa prevenir comportamentos relacionados com o suicídio (SRBs) e outros comportamentos que justifiquem um Relatório de Incidente Grave (SIR) através de um programa inovador e universal de competências para a vida, ministrado num ponto de transição crítico nas carreiras dos soldados — a sua primeira missão de serviço. Ao focar-se neste período particularmente de alto risco, este projeto procura reduzir os SRBs e os comportamentos prejudiciais relacionados entre os soldados do Exército dos EUA. O projeto proposto testará a eficácia de um programa de treino recentemente desenvolvido, baseado em evidências, concebido para desenvolver competências para a vida e estratégias de coping que possam proteger contra o suicídio, outros comportamentos prejudiciais, fraco desempenho no trabalho e separação prematura durante a primeira missão de serviço de um soldado.
Este projeto avaliará a eficácia do Level Up, um programa de treino de competências para a vida específico para as forças armadas e baseado em pontos fortes. O objetivo é determinar se o Level Up pode diminuir pensamentos e comportamentos suicidas, melhorar a saúde mental, aumentar o desempenho no trabalho e reduzir a separação militar precoce. Estudos anteriores mostram que o desenvolvimento de competências como gestão de stresse, resolução de problemas e comunicação saudável pode proteger contra SRBs e comportamentos problemáticos relacionados. No entanto, muitos destes programas não conseguiram mostrar impacto a longo prazo, em parte devido ao envolvimento limitado. O Level Up foi concebido para superar estas limitações, combinando aprendizagem interativa, tecnologia móvel, coaching personalizado e sessões de reforço virtuais a pedido. Este formato híbrido pretende ajudar os soldados a refrescar as suas competências e a envolver-se com o conteúdo ao seu ritmo e cadência preferidos. Os componentes do programa Level Up incluem: 1) uma sessão de grupo ao vivo de 90 minutos durante a semana de integração dos soldados na sua primeira missão de serviço, 2) uma aplicação móvel / plataforma online / caderno de exercícios com breves exercícios interativos e autoguiados em áreas de competências fundamentais (por exemplo, gestão de stresse, pensamento tático, relações saudáveis), 3) coaching personalizado através de mensagens na aplicação por parte de pessoal treinado durante o primeiro mês de utilização da aplicação, e 4) sessões de reforço virtuais ao longo de um ano, focadas em domínios práticos como finanças, liderança, dicas de promoção e relações pessoais. Os soldados serão aleatoriamente designados para receber o Level Up ou o Engage, um programa de intervenção de espectador do Exército de sessão única existente, que servirá como treino de comparação.
O conteúdo do programa Level Up baseia-se em métodos psicológicos baseados em evidências, como a Terapia Cognitivo-Comportamental, a Terapia de Aceitação e Compromisso e o coaching motivacional, adaptados para se adequarem à cultura militar e personalizados para serem relevantes, acessíveis e envolventes para soldados recém-atribuídos de baixa patente, um grupo de alto risco para suicídio e outros problemas comportamentais graves. Ao equipá-los com competências essenciais para a vida e apoio durante o primeiro ano de serviço, o programa visa reduzir os SRBs e outros comportamentos que justifiquem SIRs, desenvolver competências psicossociais e aumentar o sucesso e a satisfação na carreira.
Se for eficaz, o Level Up poderá ser implementado em todo o Exército como um programa de prevenção universal para melhorar a saúde mental, a prontidão e a retenção. Os riscos são mínimos, uma vez que as intervenções são educacionais, embora alguns participantes possam experienciar desconforto emocional breve durante a prática de competências ou reflexão. Todos os participantes podem desistir a qualquer momento, e todos são fornecidos com recursos e apoio adicional, conforme necessário. Este estudo pode ter um impacto transformador nos esforços de prevenção do suicídio militar, especialmente durante o serviço inicial, quando os soldados são mais vulneráveis. Ao avaliar este programa escalável num grande cenário do mundo real, a investigação fornecerá evidências claras sobre os seus benefícios para reduzir o suicídio e melhorar a prontidão. Os resultados também apoiarão o desenvolvimento de ferramentas preditivas para identificar quais os soldados que poderão beneficiar mais de apoio adicional. Os resultados serão partilhados em todo o Departamento de Defesa para informar políticas, treino e futuros programas de construção de resiliência — melhorando, em última análise, a saúde, o desempenho e a qualidade de vida dos soldados em toda a Força.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Life Skills Study Team
- Número de telefone: 301-295-9711
- E-mail: life-skills-study-ggg@usuhs.edu
Locais de estudo
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Recrutamento
- Fort Hood Installation Reception Center
-
Contato:
- Fort Hood Installation Reception Center
- Número de telefone: 254-449-3976
- E-mail: pcsfortcavazos@army.mil
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Soldados em serviço ativo que chegam a uma instalação militar localizada no Centro-Sul dos EUA para a sua primeira localização de serviço e que participam nas atividades do centro de receção
Critérios de Exclusão:
- Soldados que não estão disponíveis para participar na formação presencial; Soldados com idade inferior a 18 anos; Soldados que não possuem um smartphone que suporte a instalação da aplicação móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Level Up
O programa Level Up é uma intervenção híbrida que combina aprendizagem interativa, tecnologia móvel/online, coaching personalizado e sessões de reforço virtuais a pedido.
O programa de formação baseado em evidências foi concebido para desenvolver competências para a vida e estratégias de coping que podem proteger contra o suicídio, outros comportamentos prejudiciais, mau desempenho no trabalho e separação prematura durante a primeira missão de um Soldado.
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Os componentes do programa Level Up incluem:
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Formação ENGAGE
ENGAGE é um programa de intervenção de espectadores do Exército existente de sessão única.
O programa de formação baseia-se na investigação sobre intervenção de espectadores e comportamento pró-social.
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A formação ENGAGE é um único workshop de 90 minutos que visa desenvolver competências de liderança e confiança na gestão de confrontações profissionais e pessoais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ocorrência de qualquer comportamento prejudicial
Prazo: Dentro dos 12 meses após a randomização da intervenção
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A ocorrência de qualquer comportamento prejudicial, seja auto-reportado em inquéritos de seguimento ou reportado administrativamente
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Dentro dos 12 meses após a randomização da intervenção
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A ocorrência de qualquer comportamento relacionado com o suicídio
Prazo: Dentro dos 12 meses após a randomização da intervenção
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A ocorrência de qualquer comportamento relacionado com suicídio, seja autorrelatado em inquéritos de acompanhamento ou comunicado administrativamente
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Dentro dos 12 meses após a randomização da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de quaisquer separações prematuras do serviço
Prazo: Nos 12 meses após a randomização da intervenção
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Nos 12 meses após a randomização da intervenção
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Desempenho fraco indicado por repreensões escritas, designações no NCOER, um plano de ação corretivo, formação de recuperação, ações de sinalização, despromoção, Artigo 15 ou reenlistamento bloqueado
Prazo: Nos 12 meses após a randomização da intervenção
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Nos 12 meses após a randomização da intervenção
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Prontidão para implantação pessoal
Prazo: Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; Intervalo da escala de 4-20; Pontuações mais altas indicam maior perceção de prontidão
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Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Emotividade
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Reatividade Emocional (ERS) ; A escala varia de 0 a 4; Pontuações mais altas indicam maior nível de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Satisfação no trabalho
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Satisfação no Trabalho de 3 itens; A escala varia de 3-15; Pontuações mais elevadas indicam maior perceção de satisfação no trabalho
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2); Escala varia de 0-8; Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Nos 6 meses após randomização da intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 (GAD-2); A escala varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves
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Nos 6 meses após randomização da intervenção
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Incidência de lesões cerebrais traumáticas
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Número de lesões cerebrais traumáticas; baseado nos Inquéritos Army STARRS; Sem intervalo de escala; o número indica maior número de lesões cerebrais traumáticas
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Histórico ao longo da vida de vários problemas de saúde mental/emocional
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Rastreio de Histórico Familiar (FHS); Escala de 0-1; 0=Não; 1=Sim
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Gravidade do stresse crónico
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Stress na Vida Pessoal (PLS); A escala varia de 0 a 50; Pontuações mais altas indicam maior gravidade do stress crónico
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Resiliência mental
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Questionário de Resiliência Mental no Desporto (SMTQ); A escala varia de 5 a 25; Pontuações mais altas indicam maior confiança e constância
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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História de ideação suicida, plano e tentativa
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Escala completa de Base/Rastreio; A escala varia de 0-1 0=Não; 1=Sim
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Redes sociais positivas
Prazo: Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Interação Social de Apoio e Negativa (SIS); A escala varia de 0-8; Pontuações mais altas indicam mais apoio social positivo/negativo
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Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Redes sociais negativas
Prazo: Nos 6 meses após a aleatorização da intervenção
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Escala de Interação Social de Apoio e Negativa (SIS); A escala varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam mais suporte social positivo/negativo
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Nos 6 meses após a aleatorização da intervenção
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Importância/pertença
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Importância Geral; A escala varia de 0 a 20; Pontuações mais altas indicam maior perceção de importância para os outros
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Solidão
Prazo: Nos 6 meses após randomização da intervenção
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Questionário de Rastreio da Solidão de 3 Itens; A escala varia de 0-16; Pontuações mais altas indicam maior frequência-gravidade da solidão
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Nos 6 meses após randomização da intervenção
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Eventos adversos na infância & trauma
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Questionário de Trauma Infantil - Forma Curta (CTQ-SF); A escala varia de 0 a 44; Pontuações mais elevadas indicam maior maus-tratos na infância
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Conscienciosidade
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Inventário dos Cinco Grandes Fatores (BFI)16 & Inventário de Personalidade para o DSM-5 Forma Breve (PID-5-BF); Escala varia de 0-8; Pontuações mais altas indicam menor presença de cada traço adaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Domínio
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Medida de Recursos Psicológicos de Coping de Pearlin e Schooler; A escala varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam menor presença de cada traço adaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Abertura
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Inventário Internacional de Personalidade de 120 itens (IPIP); Escala varia de 0 a 4; Pontuações mais elevadas indicam menor nível de cada traço adaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Capacidade de resolução de problemas
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Inventário de Resolução de Problemas Sociais - Revisado (SPSI-R); Escala varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam menor nível de cada traço adaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Bem-estar psicológico
Prazo: Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Florescimento; A escala varia de 0 a 12; Pontuações mais altas indicam menor nível de cada traço adaptativo
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Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Resiliência
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Resiliência do Exército STARRS; A escala varia de 0 a 16; Pontuações mais altas indicam menor nível de cada traço adaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Autoestima
Prazo: Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Autoestima de Rosenberg; A escala varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam menor nível de cada traço adaptativo
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Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Temperamento Ansioso, Ciclotímico, Depressivo e Hipertímico
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Inventário de Personalidade NEO Revisado (NEO-PI-R) & a versão autoquestionário da Avaliação de Temperamento de Memphis, Pisa, Paris e San Diego (TEMPS-A); A escala varia de 0-8 para cada temperamento; Pontuações mais elevadas indicam um maior nível de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Transtorno de personalidade borderline
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Instrumento de Rastreio de McLean para Perturbação da Personalidade Borderline; A escala varia de 0-16; Pontuações mais elevadas indicam níveis superiores de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Raiva-hostilidade
Prazo: Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Inventário dos Cinco Grandes Fatores (BFI)16 & Inventário de Personalidade para o DSM-5 Forma Breve (PID-5-BF); Escala de 0-8; Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cada traço mal-adaptativo
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Dentro dos 6 meses após a randomização da intervenção
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Impulsividade/urgência negativa
Prazo: Nos 6 meses após a aleatorização da intervenção
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Escala de Comportamento Impulsivo - Forma Curta (SUPPS-P); A escala varia de 0 a 8; Pontuações mais altas indicam maior nível de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a aleatorização da intervenção
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Introversão
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Questionário de Personalidade de Eysenck - Versão Breve (EPQ-BV)28 & Inventário de Personalidade NEO Revisto (NEO-PI-R); Escala varia de 0-8; Pontuações mais altas indicam maior nível de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Ausência de medo da morte
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio; A escala varia de 0 a 4; Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Consciente de si
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Widiger Five-Factor Rating Form - Revised31 e Inventário dos Cinco Fatores NEO (NEO-FFI); A escala varia de 0-8; Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Vulnerabilidade
Prazo: Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Inventário de Cinco Fatores NEO (NEO-FFI); Escala varia de 0 a 4; Pontuações mais altas indicam maior nível de cada traço maladaptativo
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Nos 6 meses após a randomização da intervenção
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Frequência de comportamentos de risco
Prazo: Nos 6 meses após a aleatorização da intervenção
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Inventário de Risco Unitário (URI); Escala varia de 0-1; 0=Nunca; 1=Pelo menos menos de uma vez por mês
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Nos 6 meses após a aleatorização da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USUHS.2025-162
- Federal Award # HU00012520025 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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