- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07286955
Обучение жизненным навыкам для военнослужащих, прибывающих на первое место службы
SAFEGUARD: Обучение жизненным навыкам для военнослужащих, прибывающих на первое место службы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Суицид остаётся одной из основных причин смерти среди военнослужащих, особенно в возрасте 17–24 лет в первый год военной службы. Этот период также характеризуется высокими показателями других вредных форм поведения и раннего увольнения из армии. Армия инвестирует миллиарды долларов в набор и обучение, однако многие новобранцы досрочно покидают службу или сталкиваются с серьёзными происшествиями, такими как суицидальное поведение. Воздействие ситуационных стрессоров, связанных с такими сферами жизни, как романтические отношения и финансы, повышает риск суицида и других вредных форм поведения. Внедрение универсальных программ обучения для предотвращения подобных негативных исходов до их возникновения обладает огромным потенциалом для укрепления психической устойчивости новобранцев в этот сложный переходный период. Предлагаемый проект направлен на предотвращение суицидального поведения (СП) и других форм поведения, подлежащих отчёту о серьёзном инциденте (ОСИ), с помощью инновационной универсальной программы жизненных навыков, реализуемой в критический момент карьеры военнослужащих — при первом назначении на должность. Сосредоточившись на этом особенно рискованном периоде, проект стремится сократить СП и связанные с ним вредные формы поведения среди военнослужащих армии США. Предлагаемый проект проверит эффективность недавно разработанной, основанной на доказательствах программы обучения, предназначенной для развития жизненных навыков и стратегий совладания, которые могут защитить от суицида, других вредных форм поведения, низкой производительности труда и преждевременного увольнения во время первого назначения военнослужащего.
Этот проект оценит эффективность программы «Level Up» — основанного на сильных сторонах, специфического для военных программы обучения жизненным навыкам. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли «Level Up» снизить суицидальные мысли и поведение, улучшить психическое здоровье, повысить производительность труда и сократить раннее увольнение из армии. Предыдущие исследования показывают, что развитие таких навыков, как управление стрессом, решение проблем и здоровое общение, может защитить от СП и связанных с ним проблемных форм поведения. Однако многие из этих программ не смогли продемонстрировать долгосрочный эффект, отчасти из-за ограниченной вовлечённости. «Level Up» разработана для преодоления этих ограничений путём сочетания интерактивного обучения, мобильных технологий, персонализированного коучинга и виртуальных сессий поддержки по запросу. Этот гибридный формат призван помочь военнослужащим освежить свои навыки и взаимодействовать с контентом в предпочитаемом темпе и ритме. Компоненты программы «Level Up» включают: 1) 90-минутную живую групповую сессию в течение недели оформления документов военнослужащих на первом месте службы, 2) мобильное приложение/онлайн-платформу/рабочую тетрадь с краткими интерактивными самостоятельными упражнениями по ключевым навыкам (например, управление стрессом, тактическое мышление, здоровые отношения), 3) персонализированный коучинг через внутриприложенные сообщения от обученного персонала в течение первого месяца использования приложения, и 4) виртуальные сессии поддержки в течение года, сфокусированные на практических областях, таких как финансы, лидерство, советы по продвижению и личные отношения. Военнослужащие будут рандомизированы для получения либо «Level Up», либо «Engage» — существующей односессионной армейской программы вмешательства свидетелей, которая послужит сравнительным обучением.
Содержание программы «Level Up» основано на доказательных психологических методах, таких как когнитивно-поведенческая терапия, терапия принятия и ответственности, и мотивационный коучинг, адаптированные к военной культуре и настроенные на актуальность, доступность и вовлечённость для вновь назначенных младших военнослужащих — группы с высоким риском суицида и других серьёзных поведенческих проблем. Обеспечивая их необходимыми жизненными навыками и поддержкой в течение первого года службы, программа направлена на сокращение СП и других форм поведения, подлежащих ОСИ, развитие психосоциальных навыков, а также повышение карьерного успеха и удовлетворённости.
В случае эффективности, «Level Up» может быть внедрена в масштабах всей армии в качестве универсальной профилактической программы для улучшения психического здоровья, готовности и удержания кадров. Риски минимальны, поскольку вмешательства носят образовательный характер, хотя некоторые участники могут испытывать кратковременный эмоциональный дискомфорт во время практики навыков или рефлексии. Все участники могут отказаться в любое время, и всем предоставляются ресурсы и дополнительная поддержка по мере необходимости. Это исследование может оказать преобразующее влияние на усилия по предотвращению суицида в армии, особенно в начальный период службы, когда военнослужащие наиболее уязвимы. Оценивая эту масштабируемую программу в крупной реальной обстановке, исследование предоставит чёткие доказательства её преимуществ в снижении суицида и улучшении готовности. Результаты также поддержат разработку прогностических инструментов для выявления тех военнослужащих, которые могут получить наибольшую пользу от дополнительной поддержки. Результаты будут распространены по всему Министерству обороны для информирования политики, обучения и будущих программ укрепления устойчивости, в конечном счёте улучшая здоровье, производительность и качество жизни военнослужащих по всей армии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Life Skills Study Team
- Номер телефона: 301-295-9711
- Электронная почта: life-skills-study-ggg@usuhs.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
- Рекрутинг
- Fort Hood Installation Reception Center
-
Контакт:
- Fort Hood Installation Reception Center
- Номер телефона: 254-449-3976
- Электронная почта: pcsfortcavazos@army.mil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие срочной службы, прибывающие на военный объект, расположенный в южно-центральной части США, для прохождения первой службы и участвующие в мероприятиях приемного центра
Критерии исключения:
- Военнослужащие, которые не могут присутствовать на очном обучении; военнослужащие младше 18 лет; военнослужащие, у которых нет смартфона, поддерживающего установку мобильного приложения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Level Up»
Программа Level Up представляет собой гибридное вмешательство, сочетающее интерактивное обучение, мобильные/онлайн-технологии, персонализированный коучинг и виртуальные бустер-сессии по запросу.
Эта научно обоснованная программа обучения была разработана для развития жизненных навыков и стратегий совладания, которые могут защитить от суицида, других вредных форм поведения, плохой работы и преждевременного увольнения во время первого назначения военнослужащего.
|
Компоненты программы Level Up включают:
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренинг ENGAGE
ENGAGE — это существующая однократная программа Армии по обучению свидетелей.
Программа обучения основана на исследованиях вмешательства свидетелей и просоциального поведения.
|
Тренинг ENGAGE представляет собой однократный 90-минутный семинар, направленный на развитие лидерских качеств и уверенности в решении профессиональных и личных конфронтаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение любого вредоносного поведения
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Возникновение любого вредоносного поведения, о котором сообщается самостоятельно в последующих опросах или административно
|
В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Возникновение любого суицидального поведения
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Возникновение любого поведения, связанного с суицидом, как самостоятельно сообщенного в последующих опросах, так и административно зарегистрированного
|
В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение любых преждевременных прекращений службы
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
|
Низкая результативность, подтвержденная письменными выговорами, оценками в NCOER, планом корректирующих действий, дополнительным обучением, флаг-действиями, понижением в звании, статьей 15 или запретом на повторное зачисление
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
В течение 12 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
|
Готовность к личному развертыванию
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; Шкала от 4 до 20; Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую готовность
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Эмоциональность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала эмоциональной реактивности (ERS) ; Диапазон шкалы от 0 до 4; Более высокие баллы указывают на более выраженность каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Удовлетворённость работой
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
3-компонентная шкала удовлетворенности работой; Диапазон шкалы от 3 до 15; Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую удовлетворенность работой
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Степень тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2); Шкала от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Тяжесть симптомов тревоги
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-2 (GAD-2); Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Частота черепно-мозговых травм
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Количество черепно-мозговых травм; на основе опросов Army STARRS; Диапазон шкалы отсутствует; число указывает на большее количество черепно-мозговых травм
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
История различных психических/эмоциональных проблем со здоровьем на протяжении жизни
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Скрининг семейного анамнеза (FHS); Шкала от 0 до 1; 0=Нет; 1=Да
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Степень тяжести хронического стресса
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала стресса в личной жизни (PLS); Диапазон шкалы от 0 до 50; Более высокие баллы указывают на большую тяжесть хронического стресса
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Психологическая устойчивость
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник спортивной психической устойчивости (SMTQ); Шкала от 5 до 25; Более высокие баллы указывают на большую уверенность и постоянство
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
История суицидальных мыслей, планов и попыток
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Полная шкала Базовый/Скрининговый; Шкала в диапазоне от 0-1 0=Нет; 1=Да
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Позитивные социальные сети
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала поддерживающего и негативного социального взаимодействия (SIS); Диапазон шкалы: 0-8; Более высокие баллы указывают на более позитивную/негативную социальную поддержку
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Негативные социальные сети
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала поддерживающих и негативных социальных взаимодействий (SIS); Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более позитивную/негативную социальную поддержку
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Значение/принадлежность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала общей значимости; Диапазон шкалы от 0 до 20; Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую значимость для других
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
3-Item Loneliness Screener; Шкала от 0 до 16; Более высокие баллы указывают на большую частоту-тяжесть одиночества
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Неблагоприятные события в детстве и травма
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник детской травмы - краткая форма (CTQ-SF); Диапазон шкалы от 0 до 44; Более высокие баллы указывают на более выраженное жестокое обращение в детстве
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Добросовестность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник «Большая пятерка» (BFI)16 и Краткая форма опросника личности для DSM-5 (PID-5-BF); Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждой адаптивной черты
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Мастерство
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала психологических ресурсов совладания Перлина и Скулера; Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждого адаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Открытость
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
120-пунктовый Международный пул личностных пунктов (IPIP); Шкала от 0 до 4; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждого адаптивного качества
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Способность к решению проблем
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Инвентарь решения социальных проблем-пересмотренный (SPSI-R); Шкала от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждого адаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала благополучия; Диапазон шкалы от 0 до 12; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждого адаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала устойчивости Army STARRS; Диапазон шкалы от 0 до 16; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждого адаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Самооценка
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала самооценки Розенберга; Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более низкий уровень каждого адаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Тревожный, циклотимный, депрессивный и гипертимный темперамент
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Пересмотренный опросник личности NEO (NEO-PI-R) и опросник оценки темперамента Мемфиса, Пизы, Парижа и Сан-Диего - версия для самостоятельного заполнения (TEMPS-A); Шкала от 0 до 8 для каждого темперамента; Более высокие баллы указывают на более высокую выраженность каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Пограничное расстройство личности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник Маклина для пограничного расстройства личности; Шкала от 0 до 16; Более высокие баллы указывают на более выраженные проявления каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Гнев-враждебность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник «Большая пятёрка» (BFI)16 и краткая форма опросника личности для DSM-5 (PID-5-BF); диапазон шкалы от 0 до 8; более высокие баллы указывают на более выраженное проявление каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Импульсивность/негативная срочность
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала импульсивного поведения - краткая форма (SUPPS-P); Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более высокий уровень каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Интроверсия
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник личности Айзенка - краткая версия (EPQ-BV)28 & Пересмотренный опросник личности NEO (NEO-PI-R); Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более высокий уровень каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Бесстрашие перед смертью
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Шкала приобретенной способности к суициду; Диапазон шкалы от 0 до 4; Более высокие баллы указывают на более высокий уровень каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Самосознательный
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Форма оценки пяти факторов Уиджера - пересмотренная31 и Опросник пяти факторов NEO (NEO-FFI); Диапазон шкалы от 0 до 8; Более высокие баллы указывают на более высокий уровень каждого дезадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Уязвимость
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Опросник пятифакторной модели личности NEO (NEO-FFI); Шкала от 0 до 4; Более высокие баллы указывают на более высокую выраженность каждого неадаптивного признака
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
|
Частота рискованного поведения
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Инвентаризация рисков (URI); Диапазон шкалы от 0 до 1; 0=Никогда; 1=Как минимум реже одного раза в месяц
|
В течение 6 месяцев после рандомизации вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USUHS.2025-162
- Federal Award # HU00012520025 (Другой номер гранта/финансирования: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .