- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07286955
Formation aux compétences de vie pour les soldats arrivant à leur premier poste d'affectation
SAFEGUARD : Formation aux compétences de vie pour les soldats arrivant à leur première affectation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide demeure une cause majeure de décès parmi les soldats, en particulier ceux âgés de 17 à 24 ans lors de leur première année de service militaire. Cette période est également marquée par des taux élevés d'autres comportements nuisibles et de séparation précoce de l'Armée. L'Armée investit des milliards de dollars dans le recrutement et la formation, pourtant de nombreux nouveaux soldats quittent le service prématurément ou connaissent des événements graves comme des comportements suicidaires. L'exposition à des facteurs de stress situationnels impliquant des domaines de vie tels que les relations amoureuses et les finances augmente le risque de suicide et d'autres comportements nuisibles. La mise en œuvre de programmes de formation universels pour prévenir ces types de résultats négatifs avant qu'ils ne surviennent a un potentiel énorme pour renforcer la résilience mentale des nouveaux soldats durant cette transition difficile. Le projet proposé vise à prévenir les comportements liés au suicide (SRBs) et autres comportements justifiant un Rapport d'Incident Grave (SIR) via un programme universel innovant de compétences de vie, dispensé à un point de transition critique dans la carrière des soldats – leur première affectation. En se concentrant sur cette période particulièrement à haut risque, ce projet cherche à réduire les SRBs et les comportements nuisibles associés parmi les soldats de l'Armée américaine. Le projet proposé testera l'efficacité d'un programme de formation récemment développé, fondé sur des preuves, conçu pour développer des compétences de vie et des stratégies d'adaptation pouvant protéger contre le suicide, d'autres comportements nuisibles, une mauvaise performance au travail et une séparation prématurée durant la première affectation d'un soldat.
Ce projet évaluera l'efficacité de Level Up, un programme de formation aux compétences de vie spécifique à l'armée et basé sur les forces. L'objectif est de déterminer si Level Up peut réduire les pensées et comportements suicidaires, améliorer la santé mentale, renforcer la performance professionnelle et diminuer les séparations militaires précoces. Des études antérieures montrent que développer des compétences comme la gestion du stress, la résolution de problèmes et une communication saine peut protéger contre les SRBs et les comportements problématiques associés. Cependant, nombre de ces programmes n'ont pas montré d'impact à long terme, en partie à cause d'un engagement limité. Level Up est conçu pour surmonter ces limites en combinant apprentissage interactif, technologie mobile, coaching personnalisé et sessions de rappel virtuelles à la demande. Ce format hybride vise à aider les soldats à rafraîchir leurs compétences et à s'engager avec le contenu à leur rythme et cadence préférés. Les composants du programme Level Up incluent : 1) une session de groupe en direct de 90 minutes durant la semaine d'intégration des soldats à leur première affectation, 2) une application mobile/plateforme en ligne/cahier d'exercices avec de brèves activités interactives autoguidées dans des domaines de compétences clés (ex. : gestion du stress, pensée tactique, relations saines), 3) un coaching personnalisé via des messages dans l'application par du personnel formé durant le premier mois d'utilisation, et 4) des sessions de rappel virtuelles sur un an, axées sur des domaines pratiques comme les finances, le leadership, des conseils de promotion et les relations personnelles. Les soldats seront randomisés pour recevoir soit Level Up, soit Engage, un programme d'intervention des témoins de l'Armée en une seule session existant, qui servira de formation de comparaison.
Le contenu du programme Level Up s'inspire de méthodes psychologiques fondées sur des preuves comme la Thérapie Cognitivo-Comportementale, la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement et le coaching motivationnel, adaptées à la culture militaire et personnalisées pour être pertinentes, accessibles et engageantes pour les jeunes soldats de rang inférieur nouvellement affectés, un groupe à haut risque de suicide et d'autres problèmes comportementaux graves. En les équipant de compétences de vie essentielles et d'un soutien durant leur première année de service, le programme vise à réduire les SRBs et autres comportements justifiant des SIRs, à développer des compétences psychosociales et à augmenter la réussite et la satisfaction de carrière.
Si efficace, Level Up pourrait être déployé à l'échelle de l'Armée comme programme de prévention universel pour améliorer la santé mentale, la préparation et la rétention. Les risques sont minimes car les interventions sont éducatives, bien que certains participants puissent éprouver un inconfort émotionnel bref durant la pratique des compétences ou la réflexion. Tous les participants peuvent se retirer à tout moment, et tous reçoivent des ressources et un soutien supplémentaire si nécessaire. Cette étude pourrait avoir un impact transformateur sur les efforts de prévention du suicide militaire, particulièrement durant le début du service lorsque les soldats sont les plus vulnérables. En évaluant ce programme évolutif dans un cadre réel à grande échelle, la recherche fournira des preuves claires de ses bénéfices pour réduire le suicide et améliorer la préparation. Les résultats soutiendront également le développement d'outils prédictifs pour identifier quels soldats pourraient bénéficier le plus d'un soutien supplémentaire. Les résultats seront partagés à travers le Département de la Défense pour éclairer les politiques, la formation et les futurs programmes de renforcement de la résilience – améliorant finalement la santé, la performance et la qualité de vie des soldats à travers la Force.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Life Skills Study Team
- Numéro de téléphone: 301-295-9711
- E-mail: life-skills-study-ggg@usuhs.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
- Recrutement
- Fort Hood Installation Reception Center
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Contact:
- Fort Hood Installation Reception Center
- Numéro de téléphone: 254-449-3976
- E-mail: pcsfortcavazos@army.mil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Soldiers en service actif arrivant sur une installation militaire située dans le centre-sud des États-Unis pour leur premier poste d'affectation et participant aux activités du centre de réception
Critères d'exclusion :
- Soldiers non disponibles pour suivre la formation en personne ; Soldiers âgés de moins de 18 ans ; Soldiers ne disposant pas d'un smartphone compatible avec l'installation de l'application mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Level Up
Le programme Level Up est une intervention hybride combinant apprentissage interactif, technologie mobile/en ligne, coaching personnalisé et séances de rappel virtuelles à la demande.
Le programme de formation fondé sur des preuves a été conçu pour développer des compétences de vie et des stratégies d'adaptation qui peuvent protéger contre le suicide, d'autres comportements nocifs, les mauvaises performances au travail et la séparation prématurée lors de la première affectation d'un soldat.
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Les composantes du programme Level Up comprennent :
Autres noms:
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Comparateur actif: Formation ENGAGE
ENGAGE est un programme d'intervention des témoins existant en une seule session de l'Armée.
Le programme de formation est basé sur la recherche sur l'intervention des témoins et les comportements prosociaux.
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La formation ENGAGE est un atelier unique de 90 minutes visant à développer les compétences de leadership et la confiance dans la gestion des confrontations professionnelles et personnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue de tout comportement nuisible
Délai: Dans les 12 mois après la randomisation de l'intervention
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La survenue de tout comportement nuisible, soit déclaré par le participant dans les enquêtes de suivi, soit signalé administrativement
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Dans les 12 mois après la randomisation de l'intervention
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L'occurrence de tout comportement lié au suicide
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation de l'intervention
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La survenue de tout comportement lié au suicide, soit auto-déclaré dans les enquêtes de suivi, soit déclaré administrativement
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Dans les 12 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survenue de toute séparation prématurée du service
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Dans les 12 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Faibles performances indiquées soit par des réprimandes écrites, des désignations dans le NCOER, un plan d'action correctif, une formation de rattrapage, des actions de signalement, une rétrogradation, un Article 15, ou une réenrôlement interdit
Délai: Dans les 12 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Dans les 12 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Préparation au déploiement personnel
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Enquête sur le combat terrestre de l'Institut de recherche de l'armée Walter Reed ; L'échelle varie de 4 à 20 ; Des scores plus élevés indiquent une perception de préparation plus élevée
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Émotivité
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de Réactivité Émotionnelle (ERS) ; L'échelle va de 0 à 4 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Satisfaction au travail
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de satisfaction professionnelle en 3 items ; Échelle allant de 3 à 15 ; Des scores plus élevés indiquent une satisfaction professionnelle perçue plus élevée
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Sévérité des symptômes de dépression
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2) ; L'échelle va de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Sévérité des symptômes d'anxiété
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Trouble anxieux généralisé-2 (GAD-2) ; Échelle allant de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Incidence des traumatismes crâniens
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Nombre de lésions cérébrales traumatiques ; basé sur les enquêtes Army STARRS ; Pas de plage d'échelle ; le nombre indique un plus grand nombre de lésions cérébrales traumatiques
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Antécédents de divers problèmes de santé mentale/émotionnelle au cours de la vie
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Écran d'Antécédents Familiaux (FHS) ; Échelle allant de 0 à 1 ; 0=Non ; 1=Oui
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Sévérité du stress chronique
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de stress de la vie personnelle (PLS) ; L'échelle va de 0 à 50 ; Des scores plus élevés indiquent une sévérité de stress chronique plus grande
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Résilience mentale
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Questionnaire de Résilience Mentale Sportive (SMTQ) ; Échelle allant de 5 à 25 ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance et constance
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Antécédents d'idéation suicidaire, de plan & de tentative
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de notation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS) Échelle complète de base/dépistage ; Échelle de 0 à 1 0=Non ; 1=Oui
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Réseaux sociaux positifs
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle d'Interaction Sociale de Soutien et Négative (SIS) ; L'échelle varie de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un soutien social plus positif/négatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Réseaux sociaux négatifs
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle d'interaction sociale de soutien et négative (SIS) ; Échelle allant de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un soutien social plus positif/négatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Importance/appartenance
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de l'Importance Générale ; L'échelle va de 0 à 20 ; Des scores plus élevés indiquent une perception plus forte de l'importance pour les autres
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Solitude
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Questionnaire de dépistage de la solitude à 3 items ; Échelle allant de 0 à 16 ; Des scores plus élevés indiquent une fréquence-sévérité plus importante de la solitude
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Événements traumatiques de l'enfance et traumatismes
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - Version courte (CTQ-SF) ; Échelle allant de 0 à 44 ; Des scores plus élevés indiquent davantage de maltraitance pendant l'enfance
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Conscience
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Inventaire des Cinq Grands Facteurs (BFI)16 et Inventaire de Personnalité pour le DSM-5 Forme Brève (PID-5-BF) ; Échelle allant de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus bas de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Maîtrise
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Mesure des ressources d'adaptation psychologique de Pearlin & Schooler ; Échelle allant de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent une moindre expression de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Ouverture
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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120-item International Personality Item Pool (IPIP) ; Échelle allant de 0 à 4 ; Les scores plus élevés indiquent un niveau plus faible de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Capacité de résolution de problèmes
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Inventaire de Résolution de Problèmes Sociaux - Révisé (SPSI-R) ; Échelle allant de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau inférieur de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Bien-être psychologique
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de l'épanouissement ; Échelle allant de 0 à 12 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus faible de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Résilience
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Army STARRS Échelle de Résilience ; L'échelle varie de 0 à 16 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau inférieur de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Estime de soi
Délai: Dans les 6 mois après la randomisation de l'intervention
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg ; L'échelle varie de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus faible de chaque trait adaptatif
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Dans les 6 mois après la randomisation de l'intervention
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Tempérament anxieux, cyclothymique, dépressif et hyperthymique
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Inventaire de personnalité NEO révisé (NEO-PI-R) & le Tempérament Evaluation de Memphis, Pisa, Paris & San Diego-autoquestionnaire version (TEMPS-A) ; Échelle allant de 0 à 8 pour chaque tempérament ; Des scores plus élevés indiquent une plus grande présence de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Trouble de la personnalité borderline
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Instrument de Dépistage McLean pour le Trouble de la Personnalité Limite ; L'échelle varie de 0 à 16 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Colère-hostilité
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Inventaire des cinq grands facteurs (BFI)16 et Inventaire de personnalité pour le DSM-5 version brève (PID-5-BF) ; Échelle de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Impulsivité/urgence négative
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de comportement impulsif - Version courte (SUPPS-P) ; L'échelle varie de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Introversion
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Questionnaire de personnalité d'Eysenck - Version brève (EPQ-BV)28 & Inventaire de personnalité NEO révisé (NEO-PI-R) ; Échelle allant de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Absence de peur face à la mort
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Échelle de capacité acquise pour le suicide ; L'échelle va de 0 à 4 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Conscient de soi
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Formulaire d'évaluation des cinq facteurs de Widiger - Révisé31 et Inventaire des cinq facteurs NEO (NEO-FFI) ; Échelle de 0 à 8 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Vulnérabilité
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Inventaire des cinq facteurs NEO (NEO-FFI) ; L'échelle va de 0 à 4 ; Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de chaque trait inadapté
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Fréquence des comportements à risque
Délai: Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Inventaire du Risque Unitaire (URI) ; Échelle allant de 0 à 1 ; 0 = Jamais ; 1 = Au moins moins d'une fois par mois
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Dans les 6 mois suivant la randomisation de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USUHS.2025-162
- Federal Award # HU00012520025 (Autre subvention/numéro de financement: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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