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Formazione sulle Competenze di Vita per i Soldati in Arrivo alla Prima Destinazione di Servizio

SAFEGUARD: Formazione sulle Competenze di Vita per i Soldati in Arrivo alla Loro Prima Destinazione di Servizio

Questo progetto valuterà l'efficacia di Level Up: Boost Your Life Skills ("Level Up"), un programma di formazione sulle competenze di vita basato sui punti di forza e specifico per il settore militare. L'obiettivo è determinare se Level Up può ridurre i pensieri e i comportamenti suicidi, migliorare la salute mentale, potenziare le prestazioni lavorative e ridurre l'abbandono precoce del servizio militare. I componenti del programma Level Up saranno resi disponibili ai partecipanti attraverso una piattaforma online o un'app mobile che può essere scaricata sui loro dispositivi mobili personali. Questi materiali di formazione aiuteranno i soldati ad apprendere e praticare le competenze. Il programma Level Up includerà anche messaggi personalizzati da parte di un formatore Level Up e sessioni di rinforzo virtuali. I soldati che arrivano alla loro prima destinazione di servizio saranno randomizzati per ricevere Level Up o un programma di intervento per spettatori dell'Esercito in sessione singola. I partecipanti completeranno questionari di base e di follow-up a 1, 3 e 6 mesi dopo il baseline.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio rimane una delle principali cause di morte tra i soldati, in particolare quelli di 17-24 anni nel primo anno di servizio militare. Questo periodo è anche caratterizzato da alti tassi di altri comportamenti dannosi e di separazione precoce dall'esercito. L'esercito investe miliardi di dollari nel reclutamento e nell'addestramento, ma molti nuovi soldati lasciano il servizio precocemente o subiscono eventi gravi come comportamenti suicidi. L'esposizione a fattori di stress situazionali che coinvolgono aree della vita come le relazioni sentimentali e le finanze aumenta il rischio di suicidio e di altri comportamenti dannosi. L'implementazione di programmi di formazione universali per prevenire questo tipo di esiti negativi prima che si verifichino ha un enorme potenziale per rafforzare la resilienza mentale dei nuovi soldati durante questa difficile transizione. Il progetto proposto mira a prevenire i comportamenti correlati al suicidio (SRB) e altri comportamenti che giustificano un Rapporto di Incidente Grave (SIR) attraverso un programma innovativo e universale di competenze per la vita erogato in un punto di transizione critico nella carriera dei soldati: il loro primo incarico di servizio. Concentrandosi su questo periodo particolarmente ad alto rischio, questo progetto cerca di ridurre gli SRB e i comportamenti dannosi correlati tra i soldati dell'esercito statunitense. Il progetto proposto testerà l'efficacia di un programma di formazione recentemente sviluppato, basato su prove scientifiche, progettato per costruire competenze per la vita e strategie di coping che possano proteggere dal suicidio, da altri comportamenti dannosi, da scarse prestazioni lavorative e da una separazione prematura durante il primo incarico di servizio di un soldato.

Questo progetto valuterà l'efficacia di Level Up, un programma di formazione sulle competenze per la vita basato sui punti di forza e specifico per il contesto militare. L'obiettivo è determinare se Level Up può ridurre pensieri e comportamenti suicidi, migliorare la salute mentale, potenziare le prestazioni lavorative e ridurre la separazione militare precoce. Studi precedenti mostrano che costruire competenze come la gestione dello stress, la risoluzione dei problemi e una comunicazione sana può proteggere dagli SRB e dai comportamenti problematici correlati. Tuttavia, molti di questi programmi non sono riusciti a mostrare un impatto a lungo termine, in parte a causa di un coinvolgimento limitato. Level Up è progettato per superare questi limiti combinando apprendimento interattivo, tecnologia mobile, coaching personalizzato e sessioni virtuali di richiamo su richiesta. Questo formato ibrido mira a aiutare i soldati a rinfrescare le loro competenze e a interagire con i contenuti al ritmo e al passo preferiti. I componenti del programma Level Up includono: 1) una sessione di gruppo in diretta di 90 minuti durante la settimana di in-processing dei soldati nella loro prima stazione di servizio, 2) un'app mobile/piattaforma online/quaderno di lavoro con brevi esercizi interattivi autoguidati nelle aree di competenza fondamentali (ad es., gestione dello stress, pensiero tattico, relazioni sane), 3) coaching personalizzato tramite messaggi in-app da parte di personale formato durante il primo mese di utilizzo dell'app, e 4) sessioni virtuali di richiamo nell'arco di un anno, incentrate su ambiti pratici come finanze, leadership, consigli per la promozione e relazioni personali. I soldati verranno randomizzati per ricevere Level Up o Engage, un programma di intervento spettatore dell'esercito a sessione singola esistente che servirà come formazione di confronto.

Il contenuto del programma Level Up attinge da metodi psicologici basati su prove scientifiche come la Terapia Cognitivo-Comportamentale, la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno e il coaching motivazionale adattati per adattarsi alla cultura militare e personalizzati per essere rilevanti, accessibili e coinvolgenti per i soldati di basso grado appena assegnati, un gruppo ad alto rischio di suicidio e altri gravi problemi comportamentali. Dotandoli di competenze per la vita essenziali e supporto durante il loro primo anno di servizio, il programma mira a ridurre gli SRB e altri comportamenti che giustificano i SIR, sviluppare competenze psicosociali e aumentare il successo e la soddisfazione della carriera.

Se efficace, Level Up potrebbe essere implementato a livello dell'intero esercito come programma di prevenzione universale per migliorare la salute mentale, la prontezza operativa e la fidelizzazione. I rischi sono minimi poiché gli interventi sono educativi, anche se alcuni partecipanti potrebbero provare un breve disagio emotivo durante la pratica delle competenze o la riflessione. Tutti i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento e a tutti vengono fornite risorse e supporto aggiuntivo secondo necessità. Questo studio potrebbe avere un impatto trasformativo sugli sforzi di prevenzione del suicidio militare, specialmente durante il servizio iniziale quando i soldati sono più vulnerabili. Valutando questo programma scalabile in un ampio contesto del mondo reale, la ricerca fornirà prove chiare sui suoi benefici per ridurre il suicidio e migliorare la prontezza operativa. I risultati supporteranno anche lo sviluppo di strumenti predittivi per identificare quali soldati potrebbero beneficiare maggiormente di un supporto aggiuntivo. I risultati saranno condivisi in tutto il Dipartimento della Difesa per informare le politiche, la formazione e i futuri programmi di costruzione della resilienza, migliorando in definitiva la salute, le prestazioni e la qualità della vita dei soldati in tutta la Forza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Stati Uniti, 76544
        • Reclutamento
        • Fort Hood Installation Reception Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soldati in servizio attivo che arrivano presso un'installazione militare situata nel Centro-Sud degli Stati Uniti per la loro prima destinazione di servizio e che partecipano alle attività del centro di accoglienza

Criteri di esclusione:

  • Soldati non disponibili a partecipare alla formazione in presenza; soldati di età inferiore ai 18 anni; soldati che non dispongono di uno smartphone che supporti l'installazione dell'app mobile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Level Up
Il programma Level Up è un intervento ibrido che combina apprendimento interattivo, tecnologia mobile/online, coaching personalizzato e sessioni di rinforzo virtuali on-demand. Il programma di formazione basato su evidenze è stato progettato per sviluppare abilità di vita e strategie di coping che possono proteggere dal suicidio, da altri comportamenti dannosi, da scarse prestazioni lavorative e da separazione prematura durante il primo incarico di servizio di un Soldato.

I componenti del programma Level Up includono:

  • Una sessione di gruppo dal vivo di 90 minuti durante la settimana di in-processing dei soldati alla loro prima stazione di servizio
  • Un'app mobile/piattaforma online/workbook con brevi esercizi interattivi autoguidati in aree di competenze fondamentali (ad esempio, gestione dello stress, pensiero tattico, relazioni sane)
  • Coaching personalizzato tramite messaggi da parte del personale formato di Level Up durante il primo mese di utilizzo dell'app
  • Sessioni di richiamo virtuali nell'arco di un anno, focalizzate su ambiti pratici come finanze, leadership, suggerimenti per la promozione e relazioni personali
Altri nomi:
  • Competenze di Vita
Comparatore attivo: Formazione ENGAGE
ENGAGE è un programma di intervento dei testimoni dell'Esercito esistente in un'unica sessione.
Il programma di formazione si basa sulla ricerca sull'intervento dei testimoni e sul comportamento prosociale.
La formazione ENGAGE è un singolo workshop di 90 minuti finalizzato a sviluppare capacità di leadership e sicurezza nella gestione di confronti professionali e personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'occorrenza di qualsiasi comportamento dannoso
Lasso di tempo: Entro i 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
L'occorrenza di qualsiasi comportamento dannoso, auto-riferito nei sondaggi di follow-up o segnalato amministrativamente
Entro i 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
L'occorrenza di qualsiasi comportamento correlato al suicidio
Lasso di tempo: Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
L'occorrenza di qualsiasi comportamento correlato al suicidio, auto-segnalato nei sondaggi di follow-up o segnalato amministrativamente
Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'occorrenza di qualsiasi separazione anticipata dal servizio
Lasso di tempo: Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Scarso rendimento indicato da rimproveri scritti, designazioni nel NCOER, un piano d'azione correttivo, formazione di recupero, azioni di segnalazione, retrocessione, Articolo 15 o riarruolamento impedito
Lasso di tempo: Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Nei 12 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Preparazione al dispiegamento personale
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; Scala compresa tra 4-20; Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di prontezza
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Emotività
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Scala di Reattività Emotiva (ERS); Scala da 0 a 4; Punteggi più alti indicano un livello più elevato di ciascun tratto maladattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Scala di Soddisfazione Lavorativa a 3 elementi; Scala da 3 a 15; Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di soddisfazione lavorativa
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Questionario sulla Salute del Paziente-2 (PHQ-2); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Gravità dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Disturbo d'Ansia Generalizzato-2 (GAD-2); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano sintomi più gravi
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Incidenza delle lesioni cerebrali traumatiche
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Numero di lesioni cerebrali traumatiche; basato sui sondaggi Army STARRS; Nessuna scala di riferimento; il numero indica un maggior numero di lesioni cerebrali traumatiche
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Storia di vari problemi di salute mentale/emotiva nel corso della vita
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Family History Screen (FHS); Scala da 0 a 1; 0=No; 1=Sì
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Gravità dello stress cronico
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Personal Life Stress Scale (PLS); Scala che va da 0 a 50; Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dello stress cronico
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Resilienza mentale
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Questionario sulla Resilienza Mentale nello Sport (SMTQ); Scala da 5 a 25; Punteggi più alti indicano maggiore fiducia e costanza
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Storia di ideazione suicidaria, piano e tentativo
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Scala completa Baseline/Screening; Scala da 0 a 1 0=No; 1=Sì
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Reti sociali positive
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Supportive & Negative Social Interaction Scale (SIS); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano un supporto sociale più positivo/negativo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Reti sociali negative
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Supportive & Negative Social Interaction Scale (SIS); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano un supporto sociale più positivo/negativo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Importanza/appartenenza
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
General Mattering Scale; Scala che va da 0 a 20; Punteggi più alti indicano una percezione maggiore di importanza per gli altri
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Solitudine
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Screener della solitudine a 3 elementi; Scala da 0 a 16; Punteggi più alti indicano maggiore frequenza/gravità della solitudine
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Eventi traumatici ed avversi dell'infanzia
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF) ; Scala da 0 a 44; Punteggi più alti indicano maggiori maltrattamenti nell'infanzia
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Coscienziosità
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano livelli inferiori di ciascun tratto adattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Mastery
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Misura delle Risorse Psicologiche di Coping di Pearlin e Schooler; Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano un livello inferiore di ciascun tratto adattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Apertura
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
120-item International Personality Item Pool (IPIP); Scala da 0 a 4; Punteggi più alti indicano un livello inferiore di ciascun tratto adattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Capacità di risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Social Problem Solving Inventory-Revised (SPSI-R); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano livelli più bassi di ciascun tratto adattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Flourishing Scale; Scala che va da 0 a 12; Punteggi più alti indicano un livello inferiore di ogni tratto adattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Resilienza
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Scala di Resilienza Army STARRS; Scala da 0 a 16; Punteggi più alti indicano livelli più bassi di ciascun tratto adattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Autostima
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Scala di Autostima di Rosenberg; Scala che va da 0 a 8; Punteggi più alti indicano livelli più bassi di ciascun tratto adattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Temperamento Ansioso, Ciclotimico, Depressivo & Ipertimico
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Revised NEO Personality Inventory (NEO-PI-R) & il Temperament Evaluation of Memphis, Pisa, Paris & San Diego-autoquestionnaire version (TEMPS-A); Scala da 0 a 8 per ciascun temperamento; Punteggi più alti indicano un livello maggiore di ciascun tratto maladattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Disturbo borderline di personalità
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
McLean Screening Instrument per il Disturbo Borderline di Personalità; Scala da 0 a 16; Punteggi più alti indicano una maggiore espressione di ciascun tratto disadattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Rabbia-ostilità
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Big Five Inventory (BFI)16 & Personality Inventory for DSM-5 Brief Form (PID-5-BF); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano una maggiore intensità di ciascun tratto maladattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Impulsività/urgenza negativa
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Impulsive Behavior Scale - Short Form (SUPPS-P); La scala va da 0 a 8; Punteggi più alti indicano una maggiore intensità di ciascun tratto disadattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Introversione
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Eysenck Personality Questionnaire - Versione Breve (EPQ-BV)28 & Revised NEO Personality Inventory (NEO-PI-R); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano un livello più elevato di ciascun tratto maladattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Sprezzanza della morte
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Acquired Capability for Suicide Scale; Scala che va da 0 a 4; Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di ciascun tratto maladattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Autocosciente
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Widiger Five-Factor Rating Form - Revised31 e NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI); Scala da 0 a 8; Punteggi più alti indicano un livello più elevato di ciascun tratto maladattivo
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Vulnerabilità
Lasso di tempo: Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Inventario dei Cinque Fattori NEO (NEO-FFI); Scala da 0 a 4; Punteggi più alti indicano un livello maggiore di ciascun tratto maladattivo
Nei 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Frequenza dei comportamenti a rischio
Lasso di tempo: Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento
Inventario del Rischio Unitario (URI); Scala compresa tra 0 e 1; 0=Mai; 1=Almeno meno di una volta al mese
Entro i 6 mesi successivi alla randomizzazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USUHS.2025-162
  • Federal Award # HU00012520025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Livello Superiore

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