- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07286955
Életvezetési készségek fejlesztése az első szolgálati helyszínre érkező katonák számára
VÉDELEM: Életkészség-képzés a katonák számára első szolgálati helyükön
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szuicid továbbra is a katonák körében a halál egyik vezető oka, különösen a 17-24 éves korosztályban, akik a katonai szolgálat első évében vannak. Ezt az időszakot más káros magatartások magas aránya és a korai elbocsátás a hadseregből is jellemzi. A hadsereg több milliárd dollárt fektet be a toborzásba és képzésbe, mégis sok új katona korán elhagyja a szolgálatot, vagy olyan súlyos eseményeket tapasztal, mint a szuicid magatartás. A helyzeti stresszoroknak való kitettség, beleértve az olyan életterületeket, mint a romantikus kapcsolatok és a pénzügyek, növeli az öngyilkosság és más káros magatartások kockázatát. Az univerzális képzési programok bevezetése, hogy megelőzzék ezeket a negatív eredményeket, mielőtt azok fellépnének, hatalmas potenciállal rendelkezik a mentális ellenálló képesség erősítésében az új katonák számára ebben a nehéz átmeneti időszakban. A javasolt projekt célja az öngyilkossággal kapcsolatos magatartások (SRB-k) és más, Súlyos Incidens Jelentésre (SIR) jogosító magatartások megelőzése egy innovatív, univerzális életvezetési készségeket fejlesztő programon keresztül, amelyet a katonák karrierjének egy kritikus átmeneti pontján – első beosztási helyükön – nyújtanak. Ezzel a különösen magas kockázatú időszakra összpontosítva ez a projekt az SRB-k és a kapcsolódó káros magatartások csökkentését célozza az amerikai hadsereg katonái körében. A javasolt projekt egy nemrég kifejlesztett, bizonyítékokon alapuló képzési program hatékonyságát fogja tesztelni, amely életvezetési készségek és megküzdési stratégiák fejlesztésére lett tervezve, hogy megvédje az öngyilkosságtól, más káros magatartásoktól, gyenge munkateljesítménytől és a korai elbocsátástól a katona első beosztási ideje alatt.
Ez a projekt a Level Up nevű, erőforrásalapú, katonai specifikus életvezetési készségeket fejlesztő képzési program hatékonyságát fogja értékelni. A cél annak meghatározása, hogy a Level Up csökkentheti-e az öngyilkossági gondolatokat és magatartásokat, javíthatja-e a mentális egészséget, fokozhatja-e a munkateljesítményt, és csökkentheti-e a korai katonai elbocsátást. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy olyan készségek fejlesztése, mint a stresszkezelés, a problémamegoldás és az egészséges kommunikáció, megvédhet az SRB-kkel és a kapcsolódó problémás magatartásokkal szemben. Azonban sok ilyen program nem mutatott hosszú távú hatást, részben a korlátozott elköteleződés miatt. A Level Up úgy lett tervezve, hogy legyőzze ezeket a korlátozásokat az interaktív tanulás, a mobiltechnológia, a személyre szabott coaching és az igény szerinti virtuális erősítő ülések kombinálásával. Ez a hibrid formátum célja, hogy segítse a katonákat a készségeik felfrissítésében és a tartalommal való interakcióban a saját preferált tempójukban és ritmusukban. A Level Up program komponensei a következők: 1) egy 90 perces élő csoportos ülés a katonák beilleszkedési hetében az első beosztási helyükön, 2) egy mobilalkalmazás/online platform/munkafüzet rövid, interaktív önálló gyakorlatokkal alapvető készségterületeken (pl. stresszkezelés, taktikai gondolkodás, egészséges kapcsolatok), 3) személyre szabott coaching alkalmazáson belüli üzenetek formájában képzett személyzettől az alkalmazás használatának első hónapjában, és 4) virtuális erősítő ülések egy éven át, gyakorlati területekre fókuszálva, mint a pénzügyek, vezetés, előléptetési tippek és személyes kapcsolatok. A katonákat véletlenszerűen osztják be, hogy kapják a Level Up-ot vagy az Engage-et, egy meglévő, egy ülésből álló hadseregbeli közreműködői beavatkozási programot, amely összehasonlító képzésként fog szolgálni.
A Level Up program tartalma olyan bizonyítékokon alapuló pszichológiai módszerekből merít, mint a Kognitív Viselkedésterápia, az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia, és motivációs coaching, amelyeket a katonai kultúrához igazítottak, és úgy szabtak testre, hogy releváns, hozzáférhető és vonzó legyen az újonnan beosztott alacsonyabb rangú katonák számára, egy olyan csoport számára, amely magas kockázatot jelent az öngyilkosság és más súlyos viselkedési problémák szempontjából. A szolgálat első évében lévő alapvető életvezetési készségekkel és támogatással való felvértezés révén a program célja az SRB-k és más, SIR-re jogosító magatartások csökkentése, pszichoszociális készségek fejlesztése, valamint a karriersiker és elégedettség növelése.
Ha hatékony, a Level Up bevezethető a teljes hadseregben univerzális prevenciós programként a mentális egészség, a készültség és a megtartás javítására. Minimális kockázatok vannak, mivel a beavatkozások oktatási jellegűek, bár néhány résztvevő rövid érzelmi kényelmetlenséget tapasztalhat a készséggyakorlás vagy a reflexió során. Minden résztvevő bármikor kiválthatja magát, és mindenki számára erőforrásokat és további támogatást biztosítanak szükség esetén. Ez a tanulmány forradalmi hatással lehet a katonai öngyilkosság-megelőzési erőfeszítésekre, különösen a korai szolgálati időszakban, amikor a katonák a legsebezhetőbbek. Ezt a skálázható programot egy nagy, valós környezetben történő értékeléssel a kutatás egyértelmű bizonyítékot szolgáltat annak előnyeiről az öngyilkosság csökkentésében és a készültség javításában. Az eredmények támogatni fogják a prediktív eszközök fejlesztését is annak azonosítására, hogy mely katonák profitálhatnak leginkább a további támogatásból. A megállapításokat megosztják a Védelmi Minisztériumban, hogy tájékoztassák a politikát, a képzést és a jövőbeli reziliencia-fejlesztő programokat – végső soron javítva a haderő katonáinak egészségét, teljesítményét és életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Life Skills Study Team
- Telefonszám: 301-295-9711
- E-mail: life-skills-study-ggg@usuhs.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
- Toborzás
- Fort Hood Installation Reception Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Fort Hood Installation Reception Center
- Telefonszám: 254-449-3976
- E-mail: pcsfortcavazos@army.mil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő katonák, akik az első szolgálati helyükre érkeznek egy az Egyesült Államok déli középső részén található katonai létesítménybe, és részt vesznek a fogadóközpont tevékenységein
Kizárási kritériumok:
- Azok a katonák, akik nem vehetnek részt a személyes képzésen; azok a katonák, akik 18 év alattiak; azok a katonák, akik nem rendelkeznek olyan okostelefonnal, amely támogatja a mobilalkalmazás telepítését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Level Up Program
A Level Up program egy hibrid intervenció, amely interaktív tanulást, mobil/online technológiát, személyre szabott coachingot és igény szerinti virtuális erősítő üléseket ötvöz.
Az evidencián alapuló képzési program célja olyan életkészségek és megküzdési stratégiák fejlesztése, amelyek védelmet nyújthatnak az öngyilkosság, más káros magatartások, gyenge munkateljesítmény és korai leszerelés ellen egy katona első szolgálati beosztása során.
|
A Level Up program összetevői a következők:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ENGAGE Tréning
Az ENGAGE egy meglévő, egyszeri alkalommal tartott hadseregi tanfolyam, amely a szemtanúi beavatkozásról szól.
A képzési program a szemtanúi beavatkozás és a prosociális viselkedés kutatásán alapul.
|
Az ENGAGE tréning egyetlen 90 perces workshop, amely a vezetői készségek fejlesztésére és a professzionális és személyes konfrontációk kezeléséhez szükséges magabiztosság kialakítására irányul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármely káros magatartás előfordulása
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 12 hónapon belül
|
Bármely káros magatartás előfordulása, akár az önként jelentett a követő felmérésekben, akár hivatalosan bejelentett
|
A beavatkozás randomizálását követő 12 hónapon belül
|
|
Bármilyen öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés előfordulása
Időkeret: A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 12 hónapon belül
|
Az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés előfordulása, amelyet akár önként jelentettek be a követő felmérésekben, akár hivatalosan jelentettek
|
A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 12 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szolgálati idő előtti bármely megszakadásának előfordulása
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 12 hónap alatt
|
A beavatkozás randomizálását követő 12 hónap alatt
|
|
|
Gyenge teljesítmény, amelyet írásbeli megrovások, NCOER-ben szereplő megjelölések, korrekciós intézkedési terv, pótlólagos képzés, zászlós intézkedések, lefokozás, 15. cikk vagy az újbóli toborzás tiltása jelez
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 12 hónapon belül
|
A beavatkozás randomizálását követő 12 hónapon belül
|
|
|
Személyes telepítési készültség
Időkeret: A 6 hónapon belül a beavatkozás randomizálása után
|
Walter Reed Army Institute of Research Land Combat Survey; A skála 4-20 között mozog; A magasabb pontszámok magasabb érzékelt készültséget jeleznek
|
A 6 hónapon belül a beavatkozás randomizálása után
|
|
Érzelmiesség
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Érzelmi Reaktivitási Skála (ERS) ; A skála 0-4-ig terjed; A magasabb pontszámok minden egyes maladaptív tulajdonság magasabb szintjét jelzik
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Munkával való elégedettség
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
3 tételekből álló Munkahelyi Elégedettség Skála; A skála 3-15 pontig terjed; Magasabb pontszámok magasabb érzékelt munkahelyi elégedettséget jelentenek
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Depresszió tünetek súlyossága
Időkeret: Az intervenciós randomizáció utáni 6 hónapon belül
|
Beteg Egészség Kérdőív-2 (PHQ-2); A skála 0-8-ig terjed; Magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek
|
Az intervenciós randomizáció utáni 6 hónapon belül
|
|
Szorongás tünetek súlyossága
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Általános szorongás zavar-2 (GAD-2); Skála 0-8 pontig terjed; Magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
A koponyasérülések előfordulása
Időkeret: Az intervenciós randomizációt követő 6 hónapon belül
|
A koponyasérülések száma; az Army STARRS felmérések alapján; Nincs skálatartomány; a szám a nagyobb számú koponyasérülést jelzi
|
Az intervenciós randomizációt követő 6 hónapon belül
|
|
Különféle mentális/érzelmi egészségproblémák élettörténete
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Családi Anamnézis Kérdőív (FHS); A skála 0-1 között mozog; 0=Nem; 1=Igen
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Krónikus stressz súlyossága
Időkeret: A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 6 hónapon belül
|
Személyes Élet Stressz Skála (PLS); A skála 0-50 pontig terjed; Magasabb pontszám nagyobb krónikus stressz súlyosságot jelez
|
A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 6 hónapon belül
|
|
Mentális szívósság
Időkeret: A 6 hónapon belül az intervenciós randomizáció után
|
Sports Mental Toughness Questionnaire (SMTQ); A skála 5-25 közötti értékeket vehet fel; Magasabb pontszám magasabb önbizalmat és állandóságot jelez
|
A 6 hónapon belül az intervenciós randomizáció után
|
|
Öngyilkos gondolatok, terv és kísérlet előzményei
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelési Skála (C-SSRS) Teljes skála Alapvonal/Szűrés; A skála 0-1 tartományban mozog 0=Nem; 1=Igen
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Pozitív közösségi hálózatok
Időkeret: Az intervenció randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Támogató és Negatív Társas Kapcsolatok Skála (SIS); A skála 0-8 közötti értékeket tartalmaz; Magasabb pontszám több pozitív/negatív társas támogatást jelez
|
Az intervenció randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Negatív szociális hálózatok
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Supportive & Negative Social Interaction Scale (SIS); A skála 0-8-ig terjed; Magasabb pontszám pozitívabb/negatívabb társas támogatást jelez
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Fontosság/hozzátartozás
Időkeret: Az intervenció randomizálását követő 6 hónap alatt
|
Általános Jelentőség Skála; A skála 0-20 pontig terjed; Magasabb pontszám magasabb észlelt jelentőséget jelez mások számára
|
Az intervenció randomizálását követő 6 hónap alatt
|
|
Magányosság
Időkeret: Az intervenció randomizációját követő 6 hónapon belül
|
3-tételes magányosság szűrő; A skála 0-16-ig terjed; Magasabb pontszámok a magányosság nagyobb gyakoriságát és súlyosságát jelzik
|
Az intervenció randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Káros gyermekkori események és trauma
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Gyermekkori Traumák Kérdőív - Rövid Forma (CTQ-SF) ; Skála értéke 0-44; Magasabb pontszám több gyermekkori rossz bánásmódot jelez
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Lelelkiismeretesség
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Nagy Ötös Kérdőív (BFI)16 & DSM-5 Személyiség Kérdőív Rövid Forma (PID-5-BF); Skála 0-8 közötti értékeket vesz fel; Magasabb pontszám az egyes adaptív tulajdonságok alacsonyabb szintjét jelzi
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Mesteri tudás
Időkeret: Az intervenciós randomizációt követő 6 hónapon belül
|
Pearlin & Schooler pszichológiai megküzdési erőforrásainak mérése; Skála 0-8 tartományban; Magasabb pontszámok az egyes adaptív tulajdonságok alacsonyabb szintjét jelzik
|
Az intervenciós randomizációt követő 6 hónapon belül
|
|
Nyitottság
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
120 elemű Nemzetközi Személyiségpont-gyűjtemény (IPIP); A skála 0-4-ig terjed; Magasabb pontszámok az adaptív tulajdonságok mindegyikének alacsonyabb szintjét jelzik
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Problémamegoldó képesség
Időkeret: Az intervenció randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Szociális problémamegoldó kérdőív, revideált (SPSI-R); A skála 0-8 között mozog; A magasabb pontszámok az egyes adaptív tulajdonságok alacsonyabb szintjét jelzik
|
Az intervenció randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Pszichológiai jóllét
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Virágzási Skála; A skála 0-12 pontig terjed; A magasabb pontszámok az egyes adaptív tulajdonságok alacsonyabb szintjét jelzik
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Rugalmasság
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Army STARRS Rugalmassági Skála; A skála 0-16 pontig terjed; Magasabb pontszám minden egyes adaptív tulajdonság alacsonyabb szintjét jelzi
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Önbecsülés
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónap alatt
|
Rosenberg Önbecsülés Skála; A skála 0-8 között mozog; Magasabb pontszám az adaptív tulajdonságok alacsonyabb szintjét jelzi
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónap alatt
|
|
Szorongó, Ciklotímiás, Depressziós és Hipertímiás temperamentum
Időkeret: A 6 hónapos időszakban a beavatkozás randomizálása után
|
Átdolgozott NEO Személyiségleltár (NEO-PI-R) és a Memphis, Pisa, Párizs és San Diego Temperamentumértékelése – önkitöltős változat (TEMPS-A); A skála minden temperamentum esetében 0-8 tartományú; A magasabb pontszámok minden egyes maladaptív tulajdonság magasabb szintjét jelzik
|
A 6 hónapos időszakban a beavatkozás randomizálása után
|
|
Borderline személyiségzavar
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
McLean Borderline személyiségzavar szűrőeszköz; A skála 0-16-ig terjed; A magasabb pontszámok magasabb szintű maladaptív vonásokat jeleznek
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Düh-ellenségesség
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Big Five Inventory (BFI)16 & DSM-5-ös személyiségleltár rövid változata (PID-5-BF); Skála 0-8 között mozog; Magasabb pontszám magasabb szintű maladaptív tulajdonságokat jelez
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Impulzivitás/negatív sürgősség
Időkeret: A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 6 hónapon belül
|
Impulzív Viselkedési Skála – Rövidített változat (SUPPS-P); A skála értéke 0 és 8 között mozog; A magasabb pontszámok az egyes maladaptív tulajdonságok magasabb szintjét jelzik
|
A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 6 hónapon belül
|
|
Introverzió
Időkeret: A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 6 hónap alatt
|
Eysenck Személyiség Kérdőív - Rövidített Változat (EPQ-BV)28 és Átdolgozott NEO Személyiség Leltár (NEO-PI-R); A skála 0-8 közötti értékeket vesz fel; A magasabb pontszámok minden egyes maladaptív tulajdonság magasabb mértékét jelzik
|
A beavatkozás véletlenszerű hozzárendelését követő 6 hónap alatt
|
|
Halálfélelem hiánya
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
Öngyilkossági Képesség Skála; A skála 0-4-ig terjed; A magasabb pontszámok az egyes maladaptív vonások magasabb szintjét jelzik
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Öntudatos
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Widiger Öttényezős Értékelő Űrlap - Átdolgozott31 & NEO Öttényezős Kérdőív (NEO-FFI); Skála 0-8 közötti értékeket tartalmaz; Magasabb pontszámok minden egyes maladaptív tulajdonság magasabb szintjét jelzik
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
|
Sebezhetőség
Időkeret: A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
NEO Öttényezős Kérdőív (NEO-FFI); A skála 0-4 között terjed; A magasabb pontszám az egyes maladaptív tulajdonságok magasabb szintjét jelzi
|
A beavatkozás randomizációját követő 6 hónapon belül
|
|
Kockázatos magatartások gyakorisága
Időkeret: A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Unit Risk Inventory (URI); Skála 0-1 között; 0=Soha; 1=Legalább ritkábban, mint havonta egyszer
|
A beavatkozás randomizálását követő 6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas H Nassif, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USUHS.2025-162
- Federal Award # HU00012520025 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .