Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EDLS-clips i endoskopisk fuldtykkekscision

12. december 2025 opdateret af: Mingliang Feng, First Hospital of China Medical University

Analyse af den kliniske effekt af EDLS-clips i endoskopisk fuldtykkelsesresektion

En retrospektiv analyse blev udført på patienter, der besøgte fra marts 2022 til maj 2024 og gennemgik endoskopisk fuldtykkelsesresektion og dobbeltlags sutur med titaniumclips under endoskopi. Grundlæggende kliniske oplysninger, tumor karakteristika, den samlede resektionsrate og postoperative komplikationer for alle patienter blev evalueret. For at analysere den kliniske effekt af dobbeltlags suturteknik med titaniumclips under endoskopi i klemning af woundsfladen efter fuldtykkelses endoskopisk resektion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De kliniske data fra patienter, der gennemgik endoskopisk dobbeltlags sutur med titaniumclip efter endoskopisk fuldtykkelsesresektion på Endoskopicenteret ved Det Første Affilierede Hospital til Kinas Medicinske Universitet fra marts 2022 til maj 2024, blev indsamlet. Indikationer for endoskopisk behandling af SMT: ① For tumorer mistænkt for at have malign potentiale gennem præoperativ undersøgelse eller bekræftet ved biopsipatologi, især for dem mistænkt for at have GIST med en præoperativ længdediameter på ≤2 cm, lav risiko for recidiv og metastase, og muligvis fuldstændig resektion, kan endoskopisk resektion udføres. For mistænkt lav-risiko GIST med en tumor længdediameter større end 2 cm og præoperativ vurdering, der udelukker lymfeknude- eller fjernmetastase, kan endoskopisk resektion overvejes at blive udført af erfarne endoskopister på enheder med modne endoskopiske behandlingsteknikker, under forudsætning af at sikre fuldstændig tumorresektion. ② SMT med symptomer (såsom blødning, obstruktion). ③ Patienter, der er mistænkt for at være benigne ved præoperativ undersøgelse eller bekræftet ved patologi, men som ikke kan følges regelmæssigt eller hvis tumorer øges i en kort periode i løbet af opfølgningsperioden, eller som har en stærk vilje til endoskopisk behandling. Når tumoren fremspringer ind i serosaen eller delvist vokser uden for hulen, eller når det under operationen konstateres, at tumoren er tæt adhæreret til serosalaget og ikke kan adskilles, kan EFTR vælges til endoskopisk behandling. Komplikationer relateret til SMT i endoskopisk behandling: (1) Intraoperativ blødning: Blødning, der forårsager patientens hæmoglobin at falde med mere end 20 g/L. (2) Postoperativ blødning: Postoperativ blødning manifesterer sig som hæmatemese, melæna eller hematochezia osv. I alvorlige tilfælde kan der være manifestationer af hæmoragisk shock. Det forekommer mest inden for en uge efter operationen, men kan også optræde 2 til 4 uger efter operationen. (3) Forsinket perforation: Det manifesterer sig normalt som abdominal distension, forværret abdominal smerte, tegn på peritonitis, feber, og billeddannende undersøgelse viser gasophobning eller en stigning i gasophobning sammenlignet med før. (4) Gasrelaterede komplikationer: inkluderer subkutant emfysem, mediastinalt emfysem, pneumothorax og pneumoperitoneum osv. (5) Fordøjelseskanals fistel: Fordøjelsessafter forårsaget af endoskopisk kirurgi flyder ind i thorax- eller abdominalhulen gennem lækagekanalen. Fra en patients journaler indsamlet i patientens alder, køn, læsionsegenskaber, endoskopisk behandling og postoperativ klinisk forløbsdetaljer og anden information. Undersøgerne definerer positionen af læsionen på den korte akse som positionen af læsionens centrum. Lukketiden defineres som perioden fra start (når undersøgerne indsætter klemmen i synsfeltkanalen) til slutningen af lukning (når den sidste klemme frigives).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter en case-serie med 43 patienter med gastriske SMT'er, som gennemgik EDLS-clips efter EFTR på vores center fra marts 2022 til maj 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have en tumor placeret i maven og bekræftet at stamme fra muscularis propria ved endoskopisk ultralydsundersøgelse (EUS);
  2. At have en tumordiameter >1 cm, som kan fjernes helt ved brug af endoskopiske teknikker, og med lav risiko for rester og recidiv;
  3. Præoperativ vurdering udelukkede dem med lymfeknude- eller fjernmetastase;
  4. At kunne tåle tracheal intubationsanæstesi, uden koagulationsdysfunktion eller antikoagulantia stoppet før EFTR.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der er blevet vurderet præoperativt og anses for at have lymfeknude- eller fjernmetastase;
  2. som ikke kan tåle generel anæstesi med endotracheal intubation,
  3. som ikke har afbrudt antikoagulantia før EFTR eller har koagulationsdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den komplette lukningsrate for EDLS-klip
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Vellykket lukning henviser til fuldstændig dækning af slimhindedefekten af omgivende normal slimhinde uden nogen huller.
Perioperativ/Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Operationstid refererer til varigheden af hele proces for fjernelse af tumor og sutur (fra det første snit i slimhinden med kniven til afslutningen af lukning af såret).
Perioperativt/Periprocedurelt
Suturingstid
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
Suturingstiden blev defineret som perioden fra operatøren indsætter det første metalclip gennem instrumentkanalen for at lukke såret, indtil frigivelsen af det sidste metalclip (for tilfælde, der involverer samtidig skæring og suturering, inkluderer suturingstiden en del af tumorresektionstiden).
Perioperativ/Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere deler den tekniske udførelse af denne endoskopiske dobbeltlags-suturmetode til lukning af sår efter endoskopisk fuldtykkelsesresektion (EFTR) for gastriske submukøse tumorer (SMT'er) ved brug af endoskopisk dobbeltlags-suturmetode med metalclips (EDLS-clips). Denne undersøgelse inkluderede 43 patienter med gastriske SMT'er, der modtog EFTR og blev behandlet med EDLS-clips fra marts 2022 til maj 2024 på vores center. Det primære resultat var den fuldstændige lukningsrate ved brug af EDLS-clips. Sekundære resultater omfattede lukningstid, antallet af anvendte clips og bivirkninger.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastriske submucosale tumorer

Abonner