Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EDLS-клипсы в эндоскопической полнотолщинной резекции

12 декабря 2025 г. обновлено: Mingliang Feng, First Hospital of China Medical University

Анализ клинического эффекта EDLS-клипсов при эндоскопической резекции полнослойной стенки

Проведен ретроспективный анализ пациентов, посетивших клинику с марта 2022 года по май 2024 года и прошедших эндоскопическую резекцию на всю толщину стенки с двухслойным ушиванием титановыми клипсами под эндоскопическим контролем. Оценена базовая клиническая информация, характеристики опухолей, общая частота радикального удаления и послеоперационные осложнения у всех пациентов. Целью анализа было изучение клинической эффективности техники двухслойного ушивания титановыми клипсами под эндоскопическим контролем для закрытия раневой поверхности после полнослойной эндоскопической резекции.

Обзор исследования

Подробное описание

Были собраны клинические данные пациентов, перенесших эндоскопическое наложение двойного шва титановыми клипсами после эндоскопической резекции всей толщины стенки в Эндоскопическом центре Первой клинической больницы Китайского медицинского университета с марта 2022 года по май 2024 года. Показания к эндоскопическому лечению СМТ: ① Для опухолей, подозреваемых в злокачественном потенциале по данным предоперационного обследования или подтвержденных биопсией, особенно для подозреваемых GIST с предоперационным наибольшим диаметром ≤2 см, низким риском рецидива и метастазирования и возможностью полной резекции, может быть выполнена эндоскопическая резекция. Для подозреваемых низкорисковых GIST с наибольшим диаметром опухоли более 2 см и предоперационной оценкой, исключающей метастазы в лимфоузлы или отдаленные, при условии обеспечения полной резекции опухоли, эндоскопическая резекция может быть рассмотрена опытными эндоскопистами в учреждениях со зрелыми техниками эндоскопического лечения. ② СМТ с симптомами (такими как кровотечение, обструкция). ③ Пациенты, у которых предоперационное обследование подозревает доброкачественность или патология подтверждает её, но которые не могут регулярно наблюдаться или у которых опухоль увеличивается за короткий период во время наблюдения, или которые имеют сильное желание эндоскопического лечения. Когда опухоль выпячивается в серозную оболочку или частично растет вне полости, или когда во время операции обнаруживается, что опухоль тесно прилегает к серозному слою и не может быть отделена, для эндоскопического лечения может быть выбрана EFTR. Осложнения, связанные с СМТ при эндоскопическом лечении: (1) Интраоперационное кровотечение: Кровотечение, вызывающее снижение гемоглобина пациента более чем на 20 г/л. (2) Послеоперационное кровотечение: Послеоперационное кровотечение проявляется как гематемезис, мелена или гематохезия и т.д. В тяжелых случаях могут быть проявления геморрагического шока. Чаще всего возникает в течение недели после операции, но может появиться и через 2–4 недели после операции. (3) Отсроченная перфорация: Обычно проявляется вздутием живота, усилением боли в животе, признаками перитонита, лихорадкой, и визуализационное исследование показывает скопление газа или его увеличение по сравнению с предыдущим. (4) Осложнения, связанные с газом: включая подкожную эмфизему, медиастинальную эмфизему, пневмоторакс и пневмоперитонеум и т.д. (5) Свищ пищеварительного тракта: Пищеварительные соки, вызванные эндоскопической операцией, протекают в грудную или брюшную полость через канал утечки. Из медицинских записей пациента собрана информация о возрасте, поле, характеристиках поражения, деталях эндоскопического лечения и послеоперационного клинического течения и других сведениях. Исследователи определяют положение поражения на короткой оси как положение центра поражения. Время закрытия определяется как период от начала (когда исследователи вводят зажим в канал обзора) до завершения закрытия (когда последний зажим отпускается).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает серии случаев 43 пациентов с подслизистыми опухолями желудка, которым в нашем центре с марта 2022 по май 2024 года проводилась установка клипс EDLS после EFTR.

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие опухоли, расположенной в желудке и подтверждённой как происходящей из мышечной оболочки (muscularis propria) при эндоскопической ультрасонографии (ЭУС);
  2. Диаметр опухоли >1 см, которую можно полностью удалить с помощью эндоскопических методик, с низким риском остаточной опухоли и рецидива;
  3. Предоперационная оценка исключила пациентов с метастазами в лимфатические узлы или отдалёнными метастазами;
  4. Способность переносить анестезию с интубацией трахеи, отсутствие нарушений свёртываемости крови или отмена антикоагулянтных препаратов перед EFTR.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, у которых при предоперационной оценке выявлены метастазы в лимфатические узлы или отдалённые метастазы;
  2. Которые не переносят общую анестезию с эндотрахеальной интубацией,
  3. Которые не прекратили приём антикоагулянтных препаратов перед EFTR или имеют нарушения свёртываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная частота закрытия клипсами EDLS
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
Успешное закрытие означает полное покрытие дефекта слизистой оболочки окружающей нормальной слизистой без каких-либо промежутков.
Периоперационный/Перипроцедурный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
Оперативное время относится к длительности всего процесса резекции опухоли и наложения швов (от первого разреза слизистой оболочки скальпелем до завершения закрытия раны).
Периоперационный/Перипроцедурный
Время наложения швов
Временное ограничение: Периоперационный/Перипроцедурный
Время наложения швов определялось как период с момента, когда оператор вводит первую металлическую клипсу через инструментальный канал для закрытия раны, до момента освобождения последней металлической клипсы (для случаев, включающих одновременное рассечение и наложение швов, время наложения швов включает часть времени резекции опухоли).
Периоперационный/Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи делятся технической операцией этого эндоскопического метода двойного шва для закрытия ран после эндоскопической резекции на всю толщину (EFTR) при подслизистых опухолях желудка (SMT) с использованием эндоскопического метода двойного шва с использованием металлических клипс (EDLS-клипс). В это исследование были включены 43 пациента с подслизистыми опухолями желудка, которые получили EFTR и лечились с помощью EDLS-клипс с марта 2022 года по май 2024 года в нашем центре. Основным результатом была полная частота закрытия с помощью EDLS-клипс. Вторичные результаты включали время закрытия, количество использованных клипс и нежелательные явления.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться