Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EDLS-klipsit endoskooppisessa täysileikkausresektiossa

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mingliang Feng, First Hospital of China Medical University

Kliinisen vaikutuksen analyysi EDLS-klipseille endoskooppisessa täysikalvoisessa resektiossa

Retrospektiivinen analyysi suoritettiin potilaista, jotka kävivät tutkimuksessa maaliskuusta 2022 toukokuuhun 2024 ja joille tehtiin endoskooppinen täyspaksuinen resektio ja kaksikerroksinen ompelu titaaniklipeillä endoskopian alaisuudessa. Kaikkien potilaiden perusterveystiedot, kasvainten ominaisuudet, kokonaisresektioaste ja leikkausjälkeiset komplikaatiot arvioitiin. Analysoimaan kaksikerroksisen ompelutekniikan kliinistä vaikutusta titaaniklipeillä endoskopian alaisuudessa haavan pinnan puristamisessa täyspaksuisen endoskooppisen resektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinan Lääketieteellisen Yliopiston Ensimmäisen Liittyvän Sairaalan Endoskopiakeskuksessa maaliskuusta 2022 toukokuuhun 2024 suoritetun endoskooppisen täysileikkauksen jälkeen titaaniklipillä tehdyn endoskooppisen kaksikerroksen ompelun potilaiden kliinisiä tietoja kerättiin.
Endoskooppisen hoidon indikaatiot SMT:lle: ① Kasvaimille, joilla epäillään olevan pahanlaatuinen potentiaali esitutkimuksessa tai joita on vahvistettu biopsian patologialla, erityisesti niille, joilla epäillään GIST:ia esioperaatiossa pitkällä halkaisijalla ≤2 cm, alhaisella uusiutumis- ja etäpesäkkeiden riskillä ja mahdollisesti täydellisellä poistolla, voidaan suorittaa endoskooppinen poisto.
Epäillyille matalan riskin GIST:ille, joiden kasvaimen pitkä halkaisija on yli 2 cm ja esioperaatiossa arvioidaan pois suljetuksi imusolmukkeet tai etäpesäkkeet, täydellisen kasvaimen poiston varmistamisen edellytyksellä, endoskooppinen poisto voidaan harkita toteutettavaksi kokeneiden endoskopistien toimesta yksiköissä, joissa on kypsät endoskooppiset hoitotekniikat.
② SMT:lle, jolla on oireita (kuten verenvuoto, tukos).
③ Potilaille, joilla esitutkimuksessa epäillään olevan hyvänlaatuinen tai joita patologia vahvistaa, mutta joita ei voida seurata säännöllisesti tai joiden kasvaimet kasvavat lyhyessä ajassa seuranta-aikana, tai joilla on vahva halu endoskooppiseen hoitoon.
Kun kasvain pullistuu seroosaan tai kasvaa osittain kaviteetin ulkopuolelle, tai kun leikkauksen aikana havaitaan, että kasvain on tiiviisti kiinnittynyt seroosakerrokseen eikä sitä voida erottaa, EFTR:ää voidaan valita endoskooppiseksi hoidoksi.
SMT:hen liittyvät komplikaatiot endoskooppisessa hoidossa: (1) Leikkauksen aikainen verenvuoto: Verenvuoto, joka aiheuttaa potilaan hemoglobiinin laskun yli 20 g/L.
(2) Leikkauksen jälkeinen verenvuoto: Leikkauksen jälkeinen verenvuoto ilmenee oksentamisen, melenan tai hematokesian muodossa jne.
Vakavissa tapauksissa voi olla verenvuotosokin ilmenemismuotoja.
Se esiintyy useimmiten viikon sisällä leikkauksesta, mutta voi myös ilmetä 2–4 viikon kuluttua leikkauksesta.
(3) Viivästynyt perforaatio: Se ilmenee yleensä vatsan turvotuksena, vatsakivun pahenemisena, peritoniitin merkeinä, kuumeena, ja kuvantamistutkimuksessa näkyy kaasun kertyminen tai kaasun kertymisen lisääntyminen verrattuna aiempaan.
(4) Kaasuun liittyvät komplikaatiot: mukaan lukien ihonalainen emfyseema, mediastinaalinen emfyseema, pneumotoraksi ja pneumoperitoneumi jne. (5) Ruoansulatuskanavan fisteli: Endoskooppisen leikkauksen aiheuttamat ruoansulatusnesteet virtaavat rintaan tai vatsaonteloon vuotokanavan kautta.
Potilaan sairauskertomuksesta kerättiin potilaan ikä, sukupuoli, leesioiden ominaisuudet, endoskooppisen hoidon ja leikkauksen jälkeisen kliinisen kulun yksityiskohdat ja muut tiedot.
Tutkijat määrittelevät leesion sijainnin lyhyellä akselilla leesion keskipisteen sijaintina.
Sulkemisaika määritellään ajanjaksona sulkemisen alusta (kun tutkijat asettavat klipin näkökenttäkanavaan) sulkemisen loppuun (kun viimeinen klipi irrotetaan).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus koostuu 43 potilaan tapaussarjasta, joilla oli mahalaukun submukoottiset kasvaimet (SMT:t) ja jotka kävivät läpi EDLS-klippauksen EFTR:n jälkeen keskussamme maaliskuun 2022 ja toukokuun 2024 välisenä aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Mahassa sijaitseva kasvain, joka on vahvistettu endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) perusteella alkavan lihaskerroksesta;
  2. Kasvaimen halkaisija >1 cm, joka voidaan poistaa kokonaan endoskooppisin tekniikoin, ja jolla on pieni jäännöksen ja uusiutumisen riski;
  3. Preoperatiivinen arviointi sulki pois potilaat, joilla on imusolmukkeiden tai kaukoetäpesäkkeiden siirtoaineita;
  4. Kyky sietää henkitorvun intubaatioanestesiaa, ilman hyytymishäiriöitä tai antikoagulanttilääkkeiden keskeyttämistä ennen EFTR:ää.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka on arvioitu preoperatiivisesti ja joilla katsotaan olevan imusolmukkeiden tai kaukoetäpesäkkeiden siirtoaineita;
  2. jotka eivät kestä henkitorvun intubaatiolla tehtävää yleisanestesiaa,
  3. jotka eivät ole keskeyttäneet antikoagulanttilääkkeitä ennen EFTR:ää tai joilla on hyytymishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDLS-klippien täydellinen sulkeutumisaste
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Onnistunut sulkeminen viittaa limakalvon vian täydelliseen peittämiseen ympäröivän normaalin limakalvon avulla ilman aukkoja.
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Operatiivinen aika viittaa koko kasvaimen poiston ja ompelun kestoon (alkaen ensimmäisestä limakalvon leikkauksesta veitsellä aivan haavan sulkemisen valmistumiseen asti).
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Ompelemisaika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Suturointiaika määriteltiin ajanjaksona, joka alkaa kun operaattori asettaa ensimmäisen metalliklipin instrumenttikanavan kautta haavan sulkemiseksi ja päättyy viimeisen metalliklipin vapauttamiseen (tapauksissa, joissa leikkaaminen ja suturointi tapahtuvat samanaikaisesti, suturointiaikaan sisältyy osa kasvaimen resektion ajasta).
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat jakavat tämän endoskooppisen kaksoiskerroksen ompelumenetelmän teknisen toteutuksen haavojen sulkemiseksi endoskooppisen täyspaksuuden resektion (EFTR) jälkeen mahalaukun submukoosisten kasvainten (SMT) hoidossa käyttäen endoskooppista kaksoiskerroksen ompelumenetelmää metalliklipeillä (EDLS-klippit). Tämä tutkimus sisälsi 43 potilasta, joilla oli mahalaukun SMT:t, jotka saivat EFTR-hoidon ja joita hoidettiin EDLS-klipeillä maaliskuusta 2022 toukokuuhun 2024 meidän keskuksessamme. Ensisijainen tuloksen mittari oli täydellinen sulkemisprosentti EDLS-klipeillä. Toissijaisia tuloksia olivat sulkemisaika, käytettyjen klippien määrä ja haittatapahtumat.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa