Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EDLS-klipp ved endoskopisk fulltykkelsesreseksjon

12. desember 2025 oppdatert av: Mingliang Feng, First Hospital of China Medical University

Analyse av den kliniske effekten av EDLS-klemmer ved endoskopisk fulltykkelse reseksjon

En retrospektiv analyse ble utført på pasienter som besøkte fra mars 2022 til mai 2024 og gjennomgikk endoskopisk fulltykkelse reseksjon og dobbeltlagssutur med titanklipser under endoskopi. Den grunnleggende kliniske informasjonen, svulstegenskaper, total reseksjonsrate og postoperative komplikasjoner hos alle pasienter ble evaluert. For å analysere den kliniske effekten av dobbeltlagssuturteknikk med titanklipser under endoskopi i klemming av sårflaten etter fulltykkelse endoskopisk reseksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De kliniske dataene til pasienter som gjennomgikk endoskopisk dobbeltsømsut med titanklipp etter endoskopisk fulltykkesreseksjon ved Endoskopisenteret ved Det første tilknyttede sykehuset ved Kina Medisinske Universitet fra mars 2022 til mai 2024 ble innsamlet. Indikasjoner for endoskopisk behandling av SMT: ① For svulster mistenkt for å ha malign potensial gjennom preoperativ undersøkelse eller bekreftet ved biopsipatologi, spesielt for de mistenkt for å ha GIST med en preoperativ langdiameter på ≤2 cm, lav risiko for tilbakefall og metastase, og mulig fullstendig reseksjon, kan endoskopisk reseksjon utføres. For mistenkt lavrisiko GIST med en svulstlangdiameter større enn 2 cm og preoperativ vurdering som utelukker lymfeknute- eller fjernmetastase, under forutsetning av å sikre fullstendig svulstreseksjon, kan endoskopisk reseksjon vurderes å bli utført av erfarne endoskopister i enheter med modne endoskopiske behandlingsteknikker. ② SMT med symptomer (som blødning, obstruksjon). ③ Pasienter som er mistenkt for å være godartede ved preoperativ undersøkelse eller bekreftet ved patologi, men som ikke kan følges regelmessig eller hvis svulster øker i en kort periode i oppfølgingsperioden, eller som har en sterk vilje for endoskopisk behandling. Når svulsten bukter seg inn i serosaen eller delvis vokser utenfor hulrommet, eller når det under operasjonen oppdages at svulsten er tett festet til serosalaget og ikke kan separeres, kan EFTR velges for endoskopisk behandling. Komplikasjoner knyttet til SMT i endoskopisk behandling: (1) Intraoperativ blødning: Blødning som forårsaker at pasientens hemoglobin synker med mer enn 20 g/L. (2) Postoperativ blødning: Postoperativ blødning manifesterer seg som hematemese, melena eller hematochezia, etc. I alvorlige tilfeller kan det være manifestasjoner av hemoragisk sjokk. Det forekommer mest innen en uke etter operasjonen, men det kan også oppstå 2 til 4 uker etter operasjonen. (3) Forsinket perforasjon: Det manifesterer seg vanligvis som abdominal distensjon, forverret abdominal smerte, tegn på peritonitt, feber, og bildeundersøkelse viser gassakkumulering eller en økning i gassakkumulering sammenlignet med før. (4) Gassrelaterte komplikasjoner: inkludert subkutant emfysem, mediastinalt emfysem, pneumotoraks og pneumoperitoneum, etc. (5) Fordøyelseskanalfistel: Fordøyelsessafter forårsaket av endoskopisk kirurgi flyter inn i thorax- eller abdominalhulen gjennom lekkasjekanalen. Fra en pasients medisinske journaler ble innsamlet pasientens alder, kjønn, lesjonsegenskaper, endoskopisk behandling og postoperativ klinisk forløpsdetaljer og annen informasjon. Forskerne definerer lesjonens posisjon på kortaksen som posisjonen til lesjonssenteret. Lukketiden er definert som perioden fra start (når forskerne setter klemmen inn i synsfeltkanalen) til slutten av lukking (når den siste klemmen slippes).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien omfatter en kasusserie av 43 pasienter med gastriske SMTer som gjennomgikk EDLS-clips etter EFTR på vårt senter fra mars 2022 til mai 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å ha en svulst lokalisert i magesekken som er bekreftet å stamme fra muscularis propria ved endoskopisk ultralyd (EUS);
  2. Å ha en svulstdiameter >1 cm, som kan fjernes fullstendig ved hjelp av endoskopiske teknikker, og med lav risiko for rester og tilbakefall;
  3. Preoperativ vurdering utelukket de med lymfeknute- eller fjernmetastaser;
  4. Å kunne tåle tracheal intubasjonsanestesi, uten koagulasjonsdysfunksjon eller antikoagulantia stoppet før EFTR.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som er vurdert preoperativt og anses å ha lymfeknute- eller fjernmetastaser;
  2. som ikke kan tåle generell anestesi med endotracheal intubasjon,
  3. som ikke har avsluttet antikoagulantia før EFTR eller har koagulasjonsdysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den fullstendige lukkingsraten for EDLS-klipp
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Vellykket lukking refererer til fullstendig dekning av mukesdefekten av omkringliggende normal slimhinne uten noen åpninger.
Perioperativt/Periprocedurelt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Operasjonstid
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
Operasjonstid refererer til varigheten av hele svulstreseksjonen og suturprosessen (fra det første snittet i slimhinnen med kniven til fullføringen av sårlukningen).
Perioperativt/Periprocedurelt
Sutureringstid
Tidsramme: Perioperativt/Periprosedyre
Sutureringstid ble definert som perioden fra operatøren setter inn det første metallklemmen gjennom instrumentkanalen for å lukke såret til den siste metallklemmen frigjøres (for tilfeller som involverer samtidig kutting og suturering inkluderer sutureringstiden en del av tumorreseksjonstiden).
Perioperativt/Periprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere deler den tekniske driften av denne endoskopiske dobbeltlags-suturmetoden for å lukke sår etter endoskopisk fulltykkelse-reseksjon (EFTR) for gastriske submukøse svulster (SMTs) ved bruk av endoskopisk dobbeltlags-suturmetode med metallklemmer (EDLS-klemmer). Denne studien inkluderte 43 pasienter med gastriske SMTs som mottok EFTR og ble behandlet med EDLS-klemmer fra mars 2022 til mai 2024 ved vårt senter. Det primære resultatet var fullstendig lukkingsrate ved EDLS-klemmer. Sekundære resultater inkluderte lukkingstid, antall brukte klemmer og bivirkninger.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere