Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EDLS-clips in endoscopische full-thickness resectie

12 december 2025 bijgewerkt door: Mingliang Feng, First Hospital of China Medical University

Analyse van het klinische effect van EDLS-clips bij endoscopische volledige-dikte resectie

Er werd een retrospectieve analyse uitgevoerd bij patiënten die van maart 2022 tot mei 2024 onder endoscopie een endoscopische full-thickness resectie en een dubbele laag hechting met titanium clips ondergingen. De basis klinische informatie, tumor karakteristieken, totale resectiepercentage en postoperatieve complicaties van alle patiënten werden geëvalueerd. Om het klinische effect te analyseren van de dubbele laag hechttechniek met titanium clips onder endoscopie bij het klemmen van het wondoppervlak na endoscopische full-thickness resectie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De klinische gegevens van patiënten die endoscopische dubbele-laags hechting met titaniumclip ondergingen na endoscopische full-thickness resectie in het Endoscopiecentrum van het Eerste Gekoppelde Ziekenhuis van China Medical University van maart 2022 tot mei 2024 werden verzameld. Indicaties voor endoscopische behandeling van SMT: ① Voor tumoren waarvan wordt vermoed dat ze kwaadaardig potentieel hebben via preoperatief onderzoek of bevestigd door biopsiepathologie, vooral voor die vermoedelijk GIST hebben met een preoperatieve lange diameter van ≤2cm, laag risico op recidief en metastase, en mogelijk volledige resectie, kan endoscopische resectie worden uitgevoerd. Voor vermoedelijk laag-risico GIST met een tumor lange diameter groter dan 2cm en preoperatieve beoordeling waarbij lymfeklier- of verre metastase wordt uitgesloten, kan onder de voorwaarde van gegarandeerde volledige tumorresectie, endoscopische resectie worden overwogen door ervaren endoscopisten in eenheden met rijpe endoscopische behandelingstechnieken. ② SMT met symptomen (zoals bloeding, obstructie). ③ Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze goedaardig zijn door preoperatief onderzoek of bevestigd door pathologie, maar die niet regelmatig kunnen worden opgevolgd of waarvan de tumoren in korte tijd toenemen tijdens de follow-upperiode, of die een sterke bereidheid voor endoscopische behandeling hebben. Wanneer de tumor uitsteekt in de sereuze laag of gedeeltelijk buiten de holte groeit, of wanneer tijdens de operatie wordt vastgesteld dat de tumor nauw verkleefd is met de sereuze laag en niet kan worden gescheiden, kan EFTR worden gekozen voor endoscopische behandeling. Complicaties gerelateerd aan SMT in endoscopische behandeling: (1) Intraoperatieve bloeding: Bloeding die ervoor zorgt dat de hemoglobine van de patiënt met meer dan 20g/L daalt. (2) Postoperatieve bloeding: Postoperatieve bloeding manifesteert zich als hematemese, melena of hematochezia, enz. In ernstige gevallen kunnen er manifestaties van hemorragische shock zijn. Het komt meestal voor binnen een week na de operatie, maar kan ook 2 tot 4 weken na de operatie verschijnen. (3) Vertraagde perforatie: Het manifesteert zich meestal als abdominale distensie, verergerde buikpijn, tekenen van peritonitis, koorts, en beeldvormend onderzoek toont gasophoping of een toename van gasophoping vergeleken met voorheen. (4) Gas-gerelateerde complicaties: inclusief subcutaan emfyseem, mediastinaal emfyseem, pneumothorax en pneumoperitoneum, etc. (5) Spijsverteringskanaalfistel: Spijsverteringssappen veroorzaakt door endoscopische chirurgie stromen in de thoracale of abdominale holte via het lek-kanaal. Uit medische dossiers van een patiënt verzamelde informatie over de leeftijd, geslacht, laesiekenmerken, endoscopische behandeling en postoperatief klinisch verloop en andere informatie. De onderzoekers definiëren de positie van de laesie op de korte as als de positie van het laesiecentrum. De sluitingstijd wordt gedefinieerd als de periode vanaf het begin (wanneer de onderzoekers de klem in het gezichtsveldkanaal invoeren) tot het einde van de sluiting (wanneer de laatste klem wordt losgelaten).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • The First Hospital of China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat een case series van 43 patiënten met gastrische SMT's die in ons centrum van maart 2022 tot mei 2024 EDLS-clips ondergingen na EFTR.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een tumor hebben die zich in de maag bevindt en waarvan via endoscopische echografie (EUS) is bevestigd dat deze afkomstig is van de muscularis propria;
  2. Een tumordiameter >1 cm hebben, die volledig kan worden verwijderd met endoscopische technieken, en met een laag risico op restanten en terugkeer;
  3. Preoperatieve beoordeling sluit patiënten uit met lymfekliermetastasen of uitzaaiingen op afstand;
  4. In staat zijn om tracheale intubatie-anesthesie te verdragen, zonder stollingsstoornissen of anticoagulantia die vóór EFTR zijn gestopt.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die preoperatief zijn geëvalueerd en waarvan wordt aangenomen dat ze lymfekliermetastasen of uitzaaiingen op afstand hebben;
  2. die geen algehele anesthesie met endotracheale intubatie kunnen verdragen,
  3. die vóór EFTR geen anticoagulantia hebben gestaakt of een stollingsstoornis hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het volledige sluitingspercentage van EDLS-clips
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Succesvolle sluiting verwijst naar de volledige bedekking van het mucosale defect door omringend normaal mucosa zonder enige openingen.
Perioperatief/Periprocedureel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatietijd
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
Operatieve tijd verwijst naar de duur van het gehele tumorresectie- en hechtproces (van de eerste incisie van het slijmvlies met het mes tot de voltooiing van de wondsluiting).
Perioperatief/Periprocedureel
Hechttijd
Tijdsspanne: Perioperatief/Periprocedureel
De hechttijd werd gedefinieerd als de periode vanaf het moment dat de operator de eerste metalen clip via het instrumentkanaal inbrengt om de wond te sluiten tot het loslaten van de laatste metalen clip (voor gevallen waarbij gelijktijdig snijden en hechten plaatsvindt, omvat de hechttijd een deel van de tumorresectietijd).
Perioperatief/Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers delen de technische uitvoering van deze endoscopische dubbellaagse hechtmethode voor het sluiten van de wonden na endoscopische volledige dikte resectie (EFTR) voor gastrische submucosale tumoren (SMT's) met behulp van de endoscopische dubbellaagse hechtmethode met metalen clips (EDLS-clips). Deze studie omvatte 43 patiënten met gastrische SMT's die EFTR ondergingen en behandeld werden met EDLS-clips van maart 2022 tot mei 2024 in ons centrum. Het primaire resultaat was het volledige sluitingspercentage met EDLS-clips. Secundaire resultaten omvatten sluitingstijd, het aantal gebruikte clips en bijwerkingen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren