Forbedring af kunstig intelligens-afledte algoritmer til estimering af længde og vægt hos NEonateS og spædbørn op til 6 måneders alder (NEST) (NEST)

NEST-studiet er et prospektivt, observationsbaseret kohortestudie, der er designet til at indsamle sammenkoblede kliniske referencemålinger, billeddata og tilhørende kliniske oplysninger for at understøtte udviklingen og proof-of-concept-evalueringen af kunstig intelligens (AI)-baserede algoritmer til estimering af antropometriske parametre hos nyfødte og små børn.

Standard kliniske antropometriske målinger – inklusive babyens længde, vægt og hovedomkreds – foretages af uddannet sundhedspersonale i overensstemmelse med standard kliniske procedurer på stedet og etablerede målemetoder for nyfødte. Disse målinger fungerer som den kliniske referencestandard til sammenligning med AI-afledte estimater. Alle referencemålinger indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk pleje i løbet af studieperioden kan registreres.

Sideløbende med kliniske målinger indsamles ikke-invasive billeddata, der består af todimensionelle fotografier og/eller videooptagelser af barnet, ved hjælp af digitale billedenheder. Billedoptagelse foregår under virkelige kliniske forhold og kræver ikke yderligere fysisk kontakt ud over rutinemæssig pleje. Billed- og videodata kan indsamles på flere tidspunkter for en given deltager, herunder gentagne vurderinger under indlæggelse eller opfølgning, hvor relevant. Billedbaserede målinger anvendes ikke til klinisk beslutningstagning.

AI-afledte estimater sammenlignes med standard kliniske referencemålinger ved hjælp af foruddefinerede analytiske nøjagtigheds- og overensstemmelsesmetrikker.

Sekundære og eksplorative mål omfatter evaluering af AI-modeller for yderligere antropometriske parametre, såsom vægt og hovedomkreds, samt vurdering af muligheden for billedoptagelse i neonatal- og spædbarnspleje. Undersøgernes og forældrenes rapporterede opfattelser relateret til brugbarheden og accepten af billedbaserede målemetoder evalueres også.

For deltagere med laboratorietestresultater opnået som en del af rutinemæssig klinisk pleje, kan udvalgte laboratorieværdier registreres. I en undergruppe af deltagere kan yderligere billeddata indsamles for at understøtte eksplorativ forskning relateret til AI-baseret estimering af jernstatus. Der udføres ingen yderligere laboratorietestning som en del af studiet.

Spørgeskema-baseret feedback indsamles fra undersøgere og forældre eller omsorgspersoner om billedoptagelsesprocessen og for at definere acceptable intervaller for forskelle mellem AI-afledte estimater og standard kliniske målinger og/eller erfaringer og opfattelser relateret til brugen af AI-drevne digitale værktøjer til overvågning af spædbarnets vækstparametre og sundhed.

Alle studiedata kodes før analyse. Billeddata og kliniske målinger sammenkobles ved hjælp af studie-specifikke deltageridentifikatorer. Der udføres ingen ansigtsgenkendelse eller identitetsbekræftelse. Data lagres, behandles og analyseres i overensstemmelse med godkendte databeskyttelses- og fortrolighedsforanstaltninger og gældende lovgivningsmæssige krav.